- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05224765
Zmniejszenie wskaźników recydywy G60
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko przyszłych upadków u pacjentów w podeszłym wieku wzrasta w zależności od wielu czynników, w tym podeszłego wieku i historii wcześniejszych upadków. Istnieje jednak niewiele badań pokazujących interwencje oparte na dowodach, które zmniejszają wskaźniki recydywy związanej z upadkami. Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) posiada oparty na dowodach program zapobiegania upadkom (Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries [STEADI3]). Wdrożenie STEADI w ramach multidyscyplinarnego podejścia do oceny ryzyka upadków i profilaktyki przed wypisem ze szpitala może zmniejszyć recydywę u pacjentów w podeszłym wieku.
Upadki z poziomu gruntu są najczęstszym mechanizmem urazów u osób starszych i coraz częściej stają się istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w tej populacji. Indywidualne ryzyko ponownego upadku z poziomu gruntu wzrasta po początkowym upadku, urazie lub hospitalizacji7. Zajęcie się czynnikami ryzyka upadków i dostosowanie opieki szpitalnej do wszelkich urazów u osób w podeszłym wieku przed wypisem ze szpitala prawdopodobnie poprawi wyniki, skróci czas pobytu w szpitalu oraz zmniejszy zachorowalność i śmiertelność.
Wprowadzenie STEADI w ramach specjalistycznego, multidyscyplinarnego podejścia do oceny ryzyka upadków i profilaktyki przed wypisem ze szpitala może zmniejszyć recydywę u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci, którzy uczęszczają na zajęcia wypisowe, zazwyczaj częściej wracają do domu i wracają do samodzielności, podczas gdy ci, którzy nie uczestniczą w zajęciach wypisowych, prawdopodobnie mają skłonność do pójścia do placówki opieki długoterminowej lub nie są psychicznie zdolni do zachowania informacji. Zmniejszenie liczby upadków w wyniku wdrożenia STEADI przypuszczalnie poprawi wskaźniki śmiertelności i jakość życia pacjentów w podeszłym wieku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Aktywacja i przyjęcie G60
- Pierwotne przyjęcie z powodu urazu
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 60 lat
- Dopuszczony do urazów nieurazowych
- Przyjęcie bez indeksu z powodu urazu
- Więźniowie
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w podeszłym wieku, którzy uczęszczali na zajęcia dotyczące zapobiegania upadkom
współczynniki recydywy u pacjentów G60 zakwalifikowanych przez MDMC, którzy uczęszczali na zajęcia dotyczące zapobiegania upadkom zgodnie z protokołami szpitalnymi
|
Uczestnicy uczęszczają na zajęcia dotyczące zapobiegania upadkom zgodnie z protokołami szpitalnymi
|
|
Pacjenci w podeszłym wieku, którzy nie uczęszczali na zajęcia dotyczące zapobiegania upadkom
wskaźniki recydywy u pacjentów G60 zakwalifikowanych przez MDMC, którzy nie uczęszczali na zajęcia dotyczące zapobiegania upadkom zgodnie z protokołami szpitalnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z powtarzającymi się wizytami na oddziale ratunkowym (SOR) z głównym objawem związanym z upadkiem.
Ramy czasowe: 2019–2022
|
przegląd 60 pacjentów we wszystkich szpitalach MHS po wprowadzeniu standardowego zestawu zamówień systemu i jego wykorzystaniu jako grupy porównawczej w okresie 2 lat.
|
2019–2022
|
|
• Liczba wizyt kontrolnych związanych z upadkiem leczonym w centrum urazowym Methodist Health System (MHS) przed i po wdrożeniu ukierunkowanej edukacji G60.
Ramy czasowe: 2019-2022
|
• Badanie obserwacyjne porównujące wskaźniki recydywy pacjentów G60 zakwalifikowanych do MDMC, którzy uczestniczyli w zajęciach dotyczących zapobiegania upadkom przy wypisie zgodnie z protokołami szpitalnymi, z pacjentami G60, którzy nie uczestniczyli w tych zajęciach
|
2019-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Bradley, RN, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 036.TRA.2021.A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasa zapobiegania upadkom
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Samozarządzanie | ŚwiadomośćStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
Universitas PadjadjaranDr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, IndonesiaJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Dysfunkcja przepony
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo