Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-COV-2-seulonta dialyysilaitoksissa

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Shuchi Anand, Stanford University

SARS-COV-2-seulonta dialyysilaitoksissa: Optimaalisen strategian rakentaminen riskialttiiden väestön suojelemiseksi

Dialyysipotilaat ovat yksi suurimmista SARS-CoV-2-infektion vakavan sairauden riskiryhmistä. Sisätiloihin matkustamiseen ja dialyysihoitoon liittyvien luontaisten riskien lisäksi dialyysipotilaat ovat todennäköisemmin vanhempia, ei-valkoisia, heikommasta taustasta ja heillä on heikentynyt immuunivaste virusinfektioita ja rokotteita vastaan. Hemodialyysilaitoksissa tarjottavat yleistutkimukset voisivat suojata tätä haavoittuvaa väestöä altistumiselta, mahdollistaa sairastuneiden varhaisen tunnistamisen ja hoidon sekä vähentää tartuntaa muille potilaille ja perheenjäsenille. Tässä käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa osana NIH RADx-UP Consortiumia satunnaistamme 62 Yhdysvaltain munuaistenhoitolaitosta, joissa on arviolta 2 480 potilasta, staattisiin ja dynaamisiin yleisiin seulontatestausstrategioihin. Staattinen yleinen seulonta sisältää SARS-CoV-2-seulontatestien tarjoamisen potilaille kahden viikon välein; dynaaminen yleinen seulontastrategia muuttaa testaustiheyttä kerran viikossa kerran neljässä viikossa yhteisön COVID-19-tapausten määrästä riippuen. Oletamme, että potilailla, jotka suorittavat dialyysihoitoa tiloissa, jotka on satunnaistettu dynaamiseen testaustiheyteen vastaamaan yhteisön tapausmääriä, testien hyväksyttävyys (ensisijainen tulos) on parempi, COVID-19-kuolemien ja sairaalahoitojen määrä on pienempi ja he raportoivat paremmasta hoitokokemuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2389

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • US Renal Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laitos

    • Perustettu US Renal Care -keskuksen hemodialyysilaitos, joka sijaitsee piirikunnassa, jossa on vähintään kaksi Yhdysvaltain munuaistenhoitolaitosta
    • Tilan johtokunta (lääketieteellinen johtaja, laitospäällikkö, sosiaalityöntekijä ja hoitajat) osallistumishalu potilas
    • Hoito US Renal Caren hemodialyysikeskuksessa
    • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas

    • Haluttomuus jakaa anonymisoituja kliinisiä (sähköinen terveyskertomus) tai seeruminäytteitä, jotka on otettu rutiinidialyysihoidon aikana (eli ilman ylimääräistä neulanpistoa). Jos potilas kieltäytyy tarjotusta testistä, hän on edelleen mukana analyyseissä niin kauan kuin hän on valmis jakamaan kliinisiä tietoja
    • Dementia tai kognitiivinen häiriö, johon liittyy kyvyttömyys ymmärtää osallistumisesta kieltäytymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Staattinen taajuus
Testipohjainen SARS-CoV-2-seulonta kahden viikon välein
Pragmaattinen klusteri (laitostason) satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan staattisella (kahden viikon välein) suoritettua testipohjaista seulontaa dynaamiseen taajuuteen (vaihtelee kerran viikossa kerran neljässä viikossa), joka on ankkuroitu läänin COVID-19-tapaukseen hinnat
Active Comparator: Dynaaminen taajuus
Testipohjainen SARS-CoV-2-seulonta, joka vaihtelee kerran viikossa kerran neljässä viikossa läänin COVID-19-tapausten mukaan
Pragmaattinen klusteri (laitostason) satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan staattisella (kahden viikon välein) suoritettua testipohjaista seulontaa dynaamiseen taajuuteen (vaihtelee kerran viikossa kerran neljässä viikossa), joka on ankkuroitu läänin COVID-19-tapaukseen hinnat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyväksyttyjen SARS-CoV-2-testien lukumäärä ja prosenttiosuus kaikista tarjotuista testeistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Muutos laitospisteissä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien keskuksen hemodialyysin kuluttajaarvioinnissa (ICH CAHPS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
tämä tutkimus suoritetaan vuosittain jokaisessa dialyysilaitoksen dialyysilaitoksessa (Centers for Medicare Services -asetuksen perusteella)
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Parsonnet, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Shuchi Anand, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Glenn Chertow, MD, Stanford University
  • Opintojohtaja: Geoff Block, MD, US Renal Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot jaetaan NIH Radx-UP -tietovaraston kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa