- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227066
Alaraajojen painojen lisäämisen tehokkuus tasapainoon ataksisessa aivohalvauksessa sairastavilla lapsilla
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Alaraajojen painojen lisäämisen tehokkuus tasapainoon lapsilla, joilla on ataksinen CP
Ataksinen CP on yksi aivohalvauksen tyypeistä.
Ataksisen aivohalvauksen omaavilla lapsilla on ongelmia tasapainon ja koordinaation kanssa.
He saattavat kävellä jalat leveämmin erillään kuin muut lapset ja heillä voi olla vaikeuksia pienillä käsiliikkeillä suoritettavissa toiminnoissa, kuten kirjoittamisessa.
Joillakin on myös vaikeuksia syvyysnäön kanssa. Tämä tarkoittaa kykyä arvioida tarkasti, kuinka lähellä tai kaukana jokin asia on.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypti, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 7–13-vuotiaat ataktisen CP-vammat lapset
Erotuskriteerit:
- mikä tahansa tasapainoa vaikuttava liikuntaelinvaiva tai aiemmat tasapainoon vaikuttavat leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapiaryhmä
sai perinteisen fysioterapiaprotokollan
|
perinteinen fysioterapiaryhmä
|
|
Kokeellinen: alaraajan painoryhmä
sai saman perinteisen fysioterapian lisäksi alaraajan painoja
|
perinteinen fysioterapiaryhmä
Kaikki kummankin ryhmän lapset saivat fysioterapiaohjelmaa 30 minuutin ajan lisäksi puolen kilon hiekkasäkkipainoilla varustettuna jokaista jalkaa kohden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaisvakavuusindeksissä
Aikaikkuna: alkutilanteessa ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
muutos kokonaisvakausindeksissä mitataan biodex-tasapainojärjestelmällä
|
alkutilanteessa ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anteroposteriorinen stabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: alkuperäisarvot ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
anteroposteriorisen stabiilisuusindeksin muutosta mitataan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää
|
alkuperäisarvot ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
mediolateraali stabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: alustava ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
mediolateraalisen vakausindeksin muutosta mitataan käyttäen Biodex-tasapainojärjestelmää
|
alustava ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ataxic CP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .