- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227066
Efficacy of Adding Lower Extremity Weights on Balance in Children With Ataxic Cerebral Palsy
4. února 2022 aktualizováno: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxic CP is one type of cerebral palsy.
children with ataxic cerebral palsy have trouble with balance and coordination.
They may walk with their legs farther apart than other kids and have a hard time with activities that use small hand movements, like writing.
Some also have trouble with depth perception This means being able to accurately judge how close or far away something is
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: walaa E. heneidy, PHD
- Telefonní číslo: 00201227512697
- E-mail: walaa.eldesoukey@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed A. behiry, PHD
- Telefonní číslo: 00201005147878
- E-mail: Behirycenter@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 4030
- Nábor
- Delta University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Hala I. Kassem, Professor
- Telefonní číslo: 002 01143686666
- E-mail: halakassem146@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ataxic cerebral palsy aged 7-13 years
Exclusion Criteria:
- any musculoskeletal conditions that affect balance previous surgeries that affecting balance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina tradiční fyzikální terapie
obdrželi protokol tradiční fyzikální terapie
|
traditional physical therapy group
|
Experimentální: lower extremity weights group
received the same traditional physical therapy in addition to lower extremity weights
|
traditional physical therapy group
All children in the two groups received physical therapy protocol for 30 minutes in addition to half kg of sandbags weights attached for each leg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in overall stability index
Časové okno: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in overall stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
antero-posterior stability index
Časové okno: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in antero-posterior stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
mediolateral stability index
Časové okno: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in mediolateral stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ataxic CP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ataxická mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS