- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227066
Eficacia de Agregar Pesos en las Extremidades Inferiores sobre el Equilibrio en Niños con Parálisis Cerebral Atáxica
11 de diciembre de 2025 actualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Eficacia de Añadir Pesas en las Extremidades Inferiores sobre el Equilibrio en Niños con Parálisis Cerebral Atáxica
La parálisis cerebral atáxica es un tipo de parálisis cerebral.
Los niños con parálisis cerebral atáxica tienen problemas de equilibrio y coordinación.
Pueden caminar con las piernas más separadas que otros niños y tener dificultades con actividades que requieren movimientos finos de las manos, como escribir.
Algunos también tienen problemas con la percepción de la profundidad. Esto significa ser capaz de juzgar con precisión qué tan cerca o lejos está algo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipto, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- parálisis cerebral atáxica de 7 a 13 años de edad
Criterios de exclusión:
- cualquier condición musculoesquelética que afecte el equilibrio, cirugías previas que afecten el equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de fisioterapia tradicional
recibió el protocolo de fisioterapia tradicional
|
grupo de fisioterapia tradicional
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Experimental: grupo de pesos de extremidades inferiores
recibió la misma fisioterapia tradicional además de pesas para las extremidades inferiores
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grupo de fisioterapia tradicional
Todos los niños de los dos grupos recibieron el protocolo de fisioterapia durante 30 minutos, además de medio kilogramo de peso de sacos de arena adherido a cada pierna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de estabilidad global
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses de intervención.
|
El cambio en el índice de estabilidad general se medirá utilizando el sistema de equilibrio Biodex
|
basal y después de 3 meses de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de estabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención.
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el cambio en el índice de estabilidad anteroposterior se medirá utilizando el sistema de equilibrio biodex
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al inicio y después de 3 meses de intervención.
|
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índice de estabilidad mediolateral
Periodo de tiempo: antes del inicio y después de 3 meses de intervención.
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el cambio en el índice de estabilidad mediolateral se medirá utilizando el sistema de equilibrio Biodex
|
antes del inicio y después de 3 meses de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ataxic CP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .