- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227066
Efficacy of Adding Lower Extremity Weights on Balance in Children With Ataxic Cerebral Palsy
4 de febrero de 2022 actualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxic CP is one type of cerebral palsy.
children with ataxic cerebral palsy have trouble with balance and coordination.
They may walk with their legs farther apart than other kids and have a hard time with activities that use small hand movements, like writing.
Some also have trouble with depth perception This means being able to accurately judge how close or far away something is
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: walaa E. heneidy, PHD
- Número de teléfono: 00201227512697
- Correo electrónico: walaa.eldesoukey@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed A. behiry, PHD
- Número de teléfono: 00201005147878
- Correo electrónico: Behirycenter@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipto, 4030
- Reclutamiento
- Delta University for Science and Technology
-
Contacto:
- Hala I. Kassem, Professor
- Número de teléfono: 002 01143686666
- Correo electrónico: halakassem146@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ataxic cerebral palsy aged 7-13 years
Exclusion Criteria:
- any musculoskeletal conditions that affect balance previous surgeries that affecting balance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de fisioterapia tradicional
recibió el protocolo de fisioterapia tradicional
|
traditional physical therapy group
|
Experimental: lower extremity weights group
received the same traditional physical therapy in addition to lower extremity weights
|
traditional physical therapy group
All children in the two groups received physical therapy protocol for 30 minutes in addition to half kg of sandbags weights attached for each leg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in overall stability index
Periodo de tiempo: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in overall stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
antero-posterior stability index
Periodo de tiempo: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in antero-posterior stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
mediolateral stability index
Periodo de tiempo: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in mediolateral stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ataxic CP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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