- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05227066
Eficácia da Adição de Pesos nos Membros Inferiores no Equilíbrio de Crianças com Paralisia Cerebral Atáxica
11 de dezembro de 2025 atualizado por: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
A paralisia cerebral atáxica é um tipo de paralisia cerebral.
As crianças com paralisia cerebral atáxica têm dificuldades com o equilíbrio e a coordenação.
Podem andar com as pernas mais afastadas do que outras crianças e ter dificuldade em atividades que envolvem movimentos finos das mãos, como escrever.
Algumas também têm problemas com a perceção de profundidade, o que significa a capacidade de avaliar com precisão a distância de um objeto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egito, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- paralisia cerebral atáxica com idades entre os 7 e os 13 anos
Critérios de Exclusão:
- qualquer condição musculoesquelética que afete o equilíbrio, cirurgias anteriores que afetem o equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de fisioterapia tradicional
recebeu protocolo de fisioterapia tradicional
|
grupo de fisioterapia tradicional
|
|
Experimental: grupo de pesos para membros inferiores
recebeu a mesma fisioterapia tradicional além de pesos para os membros inferiores
|
grupo de fisioterapia tradicional
Todas as crianças dos dois grupos receberam o protocolo de fisioterapia durante 30 minutos, além de pesos de sacos de areia de meio quilo fixados em cada perna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no índice de estabilidade global
Prazo: antes e após 3 meses de intervenção.
|
a alteração no índice de estabilidade global será medida através do sistema de equilíbrio biodex
|
antes e após 3 meses de intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de estabilidade ântero-posterior
Prazo: no início e após 3 meses de intervenção.
|
a alteração no índice de estabilidade antero-posterior será medida utilizando o sistema de equilíbrio biodex
|
no início e após 3 meses de intervenção.
|
|
índice de estabilidade mediolateral
Prazo: baseline e após 3 meses de intervenção.
|
a alteração no índice de estabilidade mediolateral será medida utilizando o sistema de equilíbrio biodex
|
baseline e após 3 meses de intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ataxic CP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .