- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05227066
Efficacia dell'aggiunta di pesi agli arti inferiori sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale atassica
11 dicembre 2025 aggiornato da: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
L'atassia è un tipo di paralisi cerebrale.
I bambini con paralisi cerebrale atassica hanno problemi di equilibrio e coordinazione.
Possono camminare con le gambe più divaricate rispetto ad altri bambini e avere difficoltà con le attività che richiedono movimenti precisi delle mani, come la scrittura.
Alcuni hanno anche problemi con la percezione della profondità, il che significa la capacità di valutare accuratamente quanto un oggetto sia vicino o lontano.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egitto, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paralisi cerebrale atassica di età compresa tra 7 e 13 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione muscolo-scheletrica che influisca sull'equilibrio precedenti interventi chirurgici che influiscono sull'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di fisioterapia tradizionale
ha ricevuto il protocollo di terapia fisica tradizionale
|
gruppo di terapia fisica tradizionale
|
|
Sperimentale: gruppo con pesi per l'estremità inferiore
ha ricevuto la stessa fisioterapia tradizionale in aggiunta a pesi per gli arti inferiori
|
gruppo di terapia fisica tradizionale
Tutti i bambini nei due gruppi hanno ricevuto il protocollo di fisioterapia per 30 minuti, oltre a mezzochilogrammo di pesi con sacchetti di sabbia attaccati a ciascuna gamba
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di stabilità complessiva
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi di intervento.
|
la variazione dell'indice di stabilità complessiva sarà misurata utilizzando il sistema di bilanciamento biodex
|
baseline e dopo 3 mesi di intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di stabilità antero-posteriore
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi di intervento.
|
la variazione dell'indice di stabilità antero-posteriore sarà misurata utilizzando il sistema di equilibrio biodex
|
baseline e dopo 3 mesi di intervento.
|
|
indice di stabilità mediolaterale
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi di intervento.
|
la variazione dell'indice di stabilità mediolaterale sarà misurata utilizzando il sistema di equilibrio biodex
|
baseline e dopo 3 mesi di intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ataxic CP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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