- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05227066
Effekt av å legge til ekstra vekt på underkroppen for balanse hos barn med ataktisk cerebral parese
11. desember 2025 oppdatert av: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Effekten av å tilføre vekter på underkroppen for balanse hos barn med ataktisk cerebral parese
Ataksisk CP er en type cerebral parese.
barn med ataksisk cerebral parese har problemer med balanse og koordinasjon.
De kan gå med beina bredere fra hverandre enn andre barn og ha problemer med aktiviteter som krever små håndbevegelser, som skriving.
Noen har også problemer med dybdepersepsjon Dette betyr å kunne bedømme nøyaktig hvor nærme eller langt borte noe er
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypt, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ataktisk cerebral parese i alderen 7-13 år
Eksklusjonskriterier:
- alle muskelskjeletttilstander som påvirker balansen tidligere operasjoner som påvirker balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tradisjonell fysioterapigruppe
mottatt tradisjonell fysioterapiprotokoll
|
tradisjonell fysioterapigruppe
|
|
Eksperimentell: gruppe for vekter til nedre ekstremiteter
mottok den samme tradisjonelle fysioterapien i tillegg til ekstremitetsvekter for underkroppen
|
tradisjonell fysioterapigruppe
Alle barn i de to gruppene mottok fysioterapiprotokoll i 30 minutter i tillegg til et halvt kilo sandsekker festet til hvert bein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total stabilitetsindeks
Tidsramme: baseline og etter 3 måneders intervensjon.
|
endring i den generelle stabilitetsindeksen vil bli målt ved hjelp av biodex-balansesystemet
|
baseline og etter 3 måneders intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antero-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: baseline og etter 3 måneders intervensjon.
|
endring i antero-posterior stabilitetsindeks vil bli målt ved hjelp av biodex balansesystem
|
baseline og etter 3 måneders intervensjon.
|
|
mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: baseline og etter 3 måneders intervensjon.
|
endring i mediolateral stabilitetsindeks vil bli målt ved bruk av biodex balansesystem
|
baseline og etter 3 måneders intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ataxic CP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .