- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05227066
Skuteczność dodawania obciążników kończyn dolnych na równowagę u dzieci z ataktycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Skuteczność dodania obciążenia kończyn dolnych na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym ataktycznym
Ataksyjne porażenie mózgowe to jeden z typów mózgowego porażenia dziecięcego.
Dzieci z ataksyjnym porażeniem mózgowym mają problemy z równowagą i koordynacją.
Mogą chodzić z nogami rozstawionymi szerzej niż inne dzieci i mieć trudności z czynnościami wymagającymi precyzyjnych ruchów dłoni, takimi jak pisanie.
Niektórzy mają również problemy z percepcją głębi Oznacza to zdolność do dokładnego oceniania, jak coś jest blisko lub daleko
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egipt, 4030
- Delta University For Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ataktyczne porażenie mózgowe w wieku 7-13 lat
Kryteria wykluczenia:
- jakiekolwiek schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na równowagę, wcześniejsze operacje wpływające na równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
otrzymał tradycyjny protokół fizjoterapeutyczny
|
tradycyjna grupa fizjoterapii
|
|
Eksperymentalny: grupa z obciążeniami kończyn dolnych
otrzymał tę samą tradycyjną fizjoterapię w dodatku z obciążeniami kończyn dolnych
|
tradycyjna grupa fizjoterapii
Wszystkie dzieci w obu grupach otrzymały protokół fizjoterapii przez 30 minut, dodatkowo z dołączonymi ciężarkami w postaci worków z piaskiem o wadze pół kilograma na każdą nogę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego wskaźnika stabilności
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach interwencji.
|
zmiana w ogólnym wskaźniku stabilności będzie mierzona przy użyciu systemu równowagi biodex
|
w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik stabilności przednio-tylnej
Ramy czasowe: linii wyjściowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
zmiana wskaźnika stabilności przednio-tylnej będzie mierzona przy użyciu systemu równowagi biodex
|
linii wyjściowej i po 3 miesiącach interwencji.
|
|
wskaźnik stabilności mediolateralnej
Ramy czasowe: wyjściowo oraz po 3 miesiącach interwencji.
|
zmiana wskaźnika stabilności mediolateralnej będzie mierzona przy użyciu systemu równowagi biodex
|
wyjściowo oraz po 3 miesiącach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ataxic CP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ataktyczne porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na tradycyjna grupa terapii fizycznej
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny