- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05227066
Az alsó végtagok súlyának hozzáadásának hatékonysága az egyensúlyra ataxiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
2025. december 11. frissítette: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Az alsó végtagok súlyzókkal történő terhelésének hatékonysága az egyensúlyra ataxiás cerebralis parézisben szenvedő gyermekeknél
Az ataxiás CP az agyi bénulás egyik típusa.
Az ataxiás agyi bénulásban szenvedő gyermekeknek problémáik vannak az egyensúllyal és a koordinációval.
Lábukat szélesebbre teszik járáskor, mint más gyerekek, és nehézségeik vannak a finommotoros tevékenységekkel, például az írással.
Egyeseknek problémáik vannak a mélységészleléssel is. Ez azt jelenti, hogy pontosan fel tudják mérni, hogy valami milyen közel vagy távol van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egyiptom, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- atáxiás agyi bénulásban szenvedő, 7-13 éves korú
Kizárási kritériumok:
- bármilyen izületi- és csontrendszeri betegség, amely befolyásolja az egyensúlyt, illetve korábbi műtétek, amelyek hatással vannak az egyensúlyra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos fizikoterápiás csoport
hagyományos fizikoterápiás protokollt kapott
|
hagyományos fizikoterápiás csoport
|
|
Kísérleti: alsó végtag súlyok csoport
amely a hagyományos fizikoterápián kívül alsó végtagi súlyokat is tartalmazott
|
hagyományos fizikoterápiás csoport
A két csoport minden gyermeke 30 perc fizikoterápiás protokollt kapott, továbbá mindkét lábhoz fél kilogrammos homokzsák súlyokat rögzítettek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes stabilitási index változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap intervenció után.
|
az általános stabilitási index változását a biodex egyensúlyrendszerrel mérik
|
alapvonal és 3 hónap intervenció után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
antero-posterior stabilitási index
Időkeret: alapvonal és 3 hónapnyi intervenció után.
|
az antero-posterior stabilitási index változását a Biodex egyensúlyrendszer segítségével mérik
|
alapvonal és 3 hónapnyi intervenció után.
|
|
mediális-laterális stabilitási index
Időkeret: alapvonal és a beavatkozás 3 hónapja után.
|
A mediolaterális stabilitási index változását a Biodex egyensúlyrendszer segítségével mérik
|
alapvonal és a beavatkozás 3 hónapja után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ataxic CP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .