- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05227066
Wirksamkeit der Zugabe von Gewichten für die unteren Extremitäten auf das Gleichgewicht bei Kindern mit ataktischer Zerebralparese
11. Dezember 2025 aktualisiert von: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Wirksamkeit der Zugabe von Gewichten an den unteren Extremitäten auf das Gleichgewicht bei Kindern mit ataktischer Zerebralparese
Ataktische CP ist eine Art von Zerebralparese.
Kinder mit ataktischer Zerebralparese haben Probleme mit Gleichgewicht und Koordination.
Sie laufen möglicherweise mit weiter auseinander stehenden Beinen als andere Kinder und haben Schwierigkeiten bei Aktivitäten, die feine Handbewegungen erfordern, wie z.B. beim Schreiben.
Einige haben auch Probleme mit der Tiefenwahrnehmung. Das bedeutet, die Fähigkeit, genau zu beurteilen, wie nah oder weit entfernt etwas ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Ägypten, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ataktische Zerebralparese im Alter von 7-13 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Muskuloskelettale Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, sowie frühere Operationen, die das Gleichgewicht beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Traditionelle Physiotherapiegruppe
erhielt ein traditionelles Physiotherapieprotokoll
|
traditionelle Physiotherapie-Gruppe
|
|
Experimental: Gruppe mit Gewichten für die unteren Extremitäten
erhielt dieselbe traditionelle Physiotherapie zusätzlich zu Gewichten für die unteren Extremitäten
|
traditionelle Physiotherapie-Gruppe
Alle Kinder in beiden Gruppen erhielten 30 Minuten lang ein Physiotherapieprotokoll zusätzlich zu jeweils einem halben Kilogramm Sandsackgewichten an jedem Bein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
|
Die Veränderung des Gesamtstabilitätsindex wird mit dem Biodex-Balance-System gemessen
|
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
antero-posteriorer Stabilitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
|
Die Veränderung des antero-posterioren Stabilitätsindex wird mit dem Biodex-Balance-System gemessen
|
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
|
|
mediolateraler Stabilitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
|
Die Veränderung des mediolateralen Stabilitätsindex wird mit dem Biodex-Balance-System gemessen
|
Ausgangswert und nach 3 Monaten Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ataxic CP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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