- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05227066
Efficacy of Adding Lower Extremity Weights on Balance in Children With Ataxic Cerebral Palsy
4. Februar 2022 aktualisiert von: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Ataxic CP is one type of cerebral palsy.
children with ataxic cerebral palsy have trouble with balance and coordination.
They may walk with their legs farther apart than other kids and have a hard time with activities that use small hand movements, like writing.
Some also have trouble with depth perception This means being able to accurately judge how close or far away something is
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: walaa E. heneidy, PHD
- Telefonnummer: 00201227512697
- E-Mail: walaa.eldesoukey@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohamed A. behiry, PHD
- Telefonnummer: 00201005147878
- E-Mail: Behirycenter@gmail.com
Studienorte
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Ägypten, 4030
- Rekrutierung
- Delta University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Hala I. Kassem, Professor
- Telefonnummer: 002 01143686666
- E-Mail: halakassem146@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ataxic cerebral palsy aged 7-13 years
Exclusion Criteria:
- any musculoskeletal conditions that affect balance previous surgeries that affecting balance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Traditionelle Physiotherapiegruppe
erhielt ein traditionelles Physiotherapieprotokoll
|
traditional physical therapy group
|
Experimental: lower extremity weights group
received the same traditional physical therapy in addition to lower extremity weights
|
traditional physical therapy group
All children in the two groups received physical therapy protocol for 30 minutes in addition to half kg of sandbags weights attached for each leg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in overall stability index
Zeitfenster: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in overall stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
antero-posterior stability index
Zeitfenster: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in antero-posterior stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
mediolateral stability index
Zeitfenster: baseline and after 3 months of intervention.
|
change in mediolateral stability index will measured by using biodex balance system
|
baseline and after 3 months of intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ataxic CP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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