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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05227066
Efficacité de l'ajout de poids aux membres inférieurs sur l'équilibre chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale ataxique
11 décembre 2025 mis à jour par: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Efficacité de l'ajout de poids aux membres inférieurs sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique
L'ataxie cérébrale est un type d'infirmité motrice cérébrale.
Les enfants atteints d'ataxie cérébrale ont des problèmes d'équilibre et de coordination.
Ils peuvent marcher avec les jambes plus écartées que les autres enfants et éprouver des difficultés avec les activités nécessitant des mouvements précis des mains, comme l'écriture.
Certains ont également des problèmes de perception de la profondeur, ce qui signifie la capacité d'évaluer avec précision la distance d'un objet.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahelia
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Gamasa, Dakahelia, Egypte, 4030
- Delta University for Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- paralysie cérébrale ataxique âgée de 7 à 13 ans
Critères d'exclusion :
- toute affection musculo-squelettique affectant l'équilibre, interventions chirurgicales antérieures affectant l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de kinésithérapie traditionnelle
a reçu le protocole de physiothérapie traditionnel
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groupe de physiothérapie traditionnelle
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Expérimental: groupe de poids des membres inférieurs
a reçu la même physiothérapie traditionnelle en plus de poids pour les membres inférieurs
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groupe de physiothérapie traditionnelle
Tous les enfants des deux groupes ont reçu un protocole de physiothérapie pendant 30 minutes, en plus d’un demi-kilo de poids sous forme de sacs de sable attachés à chaque jambe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de stabilité globale
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention.
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le changement de l'indice de stabilité globale sera mesuré en utilisant le système d'équilibre biodex
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au départ et après 3 mois d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention.
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la variation de l'indice de stabilité antéro-postérieure sera mesurée à l'aide du système d'équilibre Biodex
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au départ et après 3 mois d'intervention.
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indice de stabilité médiolatérale
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention.
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la modification de l'indice de stabilité médiolatérale sera mesurée à l'aide du système d'équilibre biodex
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au départ et après 3 mois d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (Réel)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ataxic CP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .