- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05227066
Effectiviteit van het toevoegen van gewichten aan de onderste ledematen op het evenwicht bij kinderen met atactische cerebrale parese
11 december 2025 bijgewerkt door: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Atactische CP is één type van cerebrale parese.
kinderen met atactische cerebrale parese hebben problemen met balans en coördinatie.
Ze kunnen lopen met hun benen verder uit elkaar dan andere kinderen en hebben moeite met activiteiten die kleine handbewegingen vereisen, zoals schrijven.
Sommigen hebben ook moeite met diepteperceptie Dit betekent het nauwkeurig kunnen inschatten hoe dichtbij of ver weg iets is
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypte, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ataxische cerebrale parese, leeftijd 7-13 jaar
Exclusiecriteria:
- alle musculoskeletale aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden, eerdere operaties die het evenwicht beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele fysiotherapiegroep
traditioneel fysiotherapieprotocol ontvangen
|
traditionele fysiotherapie groep
|
|
Experimenteel: onderste extremiteiten gewichten groep
kreeg dezelfde traditionele fysiotherapie in combinatie met gewichten voor de onderste ledematen
|
traditionele fysiotherapie groep
Alle kinderen in de twee groepen kregen een fysiotherapieprotocol van 30 minuten, plus een halve kilo zandzakgewicht dat aan elk been was bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden interventie.
|
verandering in algemene stabiliteitsindex zal worden gemeten met behulp van het biodex-evenwichtssysteem
|
baseline en na 3 maanden interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antero-posterior stabiliteitsindex
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden interventie.
|
verandering in anteroposterior stabiliteitsindex wordt gemeten met behulp van het biodex-balanssysteem
|
baseline en na 3 maanden interventie.
|
|
mediolaterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden interventie.
|
verandering in de mediolaterale stabiliteitsindex zal worden gemeten met behulp van het biodex-balanssysteem
|
baseline en na 3 maanden interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ataxic CP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .