- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05227066
Effekten av att lägga till vikter på nedre extremiteterna på balansen hos barn med ataktisk cerebral pares
11 december 2025 uppdaterad av: walaa eldesoukey heneidy, Delta University for Science and Technology
Effekten av att lägga till vikter på nedre extremiteterna för balans hos barn med ataktisk cerebral pares
Ataktisk CP är en typ av cerebral pares.
barn med ataktisk cerebral pares har problem med balans och koordination.
De kan gå med benen längre isär än andra barn och har svårt med aktiviteter som kräver små handrörelser, som att skriva.
Vissa har också problem med djupseende. Detta innebär att kunna bedöma exakt hur nära eller långt bort något är.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahelia
-
Gamasa, Dakahelia, Egypten, 4030
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ataktisk cerebral pares i åldern 7-13 år
Exklusionskriterier:
- några muskel- och skelettsjukdomar som påverkar balansen tidigare operationer som påverkar balansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: traditionell sjukgymnastikgrupp
fått traditionellt sjukgymnastikprotokoll
|
traditionell fysioterapigrupp
|
|
Experimentell: grupp för vikter för nedre extremiteter
fick samma traditionella fysioterapi samtidigt som de använde vikter för nedre extremiteten
|
traditionell fysioterapigrupp
Alla barn i de två grupperna fick fysioterapibehandling i 30 minuter samt ett halvt kilo sandviktsvikt fäst vid varje ben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i total stabilitetsindex
Tidsram: baseline och efter 3 månaders intervention.
|
ändringen i det totala stabilitetsindexet kommer att mätas med hjälp av biodex-balanssystemet
|
baseline och efter 3 månaders intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antero-posteriort stabilitetsindex
Tidsram: baseline och efter 3 månaders intervention.
|
ändring i antero-posterior stabilitetsindex kommer att mätas med hjälp av biodex balanssystem
|
baseline och efter 3 månaders intervention.
|
|
mediolateral stabilitetsindex
Tidsram: baseline och efter 3 månaders intervention.
|
förändring i mediolateral stabilitetsindex kommer att mätas med hjälp av biodex balanssystem
|
baseline och efter 3 månaders intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hala I. Kassem, Professor, Professor of physical therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ataxic CP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .