- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227183
Itsemurhakäyttäytymisen ehkäisy VIGILANS-protokollan avulla: Sosiaalisen yhteyden palauttaminen -hypoteesi (RECONEX)
Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että itsemurhat on 800 000 vuotuisella kuolemantapauksella toiseksi yleisin kuolinsyy 10–44-vuotiailla, ja tunnustaa siksi itsemurhien ehkäisyn kansanterveyden prioriteetiksi. COVID-19-pandemian psykologiset vaikutukset, sosiaalinen eristyneisyys ja synnytyksen aiheuttamat taloudelliset seuraukset sekä tämän virusinfektion suorat vaikutukset lisäävät itsemurhakuolleisuutta.
Herkkyys sosiaaliselle hylkäämiselle itsemurhassa: Epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset osoittavat, että sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys liittyvät hyvin vahvasti itsemurhaan. Työmme viittaavat siihen, että itsemurhahaavoittuvuus liittyy psyykkiseen kipuun ja tulehdukseen vaikuttaviin aivoalueisiin liittyvän sosiaalisen tiedon spesifiseen käsittelyyn. Itse asiassa sosiaaliset stressit ovat voimakkaita tulehduksen aiheuttajia, jotka liittyvät myös itsemurhaan. Näin ollen oletamme, että itsemurhariskissä olevat potilaat voivat olla erityisen herkkiä sosiaalisille vastoinkäymisille (sosiaalinen stressi / sosiaalisen tuen puute) aktivoimalla tiettyjä aivoalueita, jotka säätelevät sosiaalista kognitiota, psyykkistä kipua ja tulehdusta.
VigilanS-laite: seurantatyökalu itsemurhien ehkäisyyn. VigilanS on vuonna 2015 käynnistetty valtakunnallinen puhelinyhteysjärjestelmä, joka on jo osoittanut tehokkuutensa itsemurhan uusiutumisen ehkäisyssä. Montpellierin ja Nimesin CHU:n ensiapuosastolle SA:n vuoksi otetut potilaat hyötyvät VigilanS-valvonnasta 6 kuukauden ajan (suuren riskin aika). Järjestetyillä puheluilla pyritään arvioimaan potilaan tilaa, hallitsemaan mahdollista itsemurhakriisiä ja varmistamaan kompromissi päivystyspoliklinikalta poistoon. On tärkeää määrittää tekijät, jotka selittävät tämän laitteen tehokkuuden.
Näin ollen muotoilemme hypoteesin, että VigilanS ehkäisee itsemurhan uusiutumista vaikuttamalla sosiaalisen siteen palauttamiseen itsemurhalle alttiissa ja eristyksissä olevissa kohteissa. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan VigilanS-laitteen ehkäisevä vaikutus itsemurhan uusiutumiseen edellisen päivän 6 kuukauden aikana riippuu itsemurhapotilaiden sosiaalisen stressin herkkyydestä (mitataan vasteena sosiaalisen stressin kokeelliseen tehtävään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite :
Kortisolivasteen vertaamiseksi kokeelliseen sosiaaliseen stressitehtävään, virtuaalinen sosiaalinen stressitesti (V-TSST) potilaiden välillä, jotka tekivät uusiutumisen itsemurhayrityksessä (TS+) vs. ei uusiutunut (TS-) VigilanS-monitoroinnin aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa biologisia (alfa-amylaasi ja tulehdusmarkkerit), sydämen (sykevaihtelu) ja emotionaalista vastetta kokeelliseen sosiaaliseen stressitehtävään (V-TSST) potilaiden välillä, jotka yrittivät uudelleen itsemurhaa (TS+) verrattuna niihin, jotka eivät yrittäneet (TS) -) VigilanS-valvonnan aikana;
- Osoita, että sosiaalinen tuki, yksinäisyyden ja eristäytymisen tunteet liittyvät itsemurhan uusiutumisen ehkäisyyn VigilanS:n aikana;
- Osoita, että sosiaalisen kognition suorituskyky liittyy itsemurhan uusimisen ehkäisyyn VigilanS:n aikana;
- Arvioida itsemurhan uusiutumisen kokeellisen sosiaalisen stressivasteen ennustusarvo 6 kuukauden lisäseurannan aikana (ilman VigilanS-seurantaa)
Se on interventiotutkimus, monikeskinen, johon liittyy vain minimaalisia riskejä ja rajoituksia.
Rekrytoimme 120 potilasta, jotka olivat tehneet itsemurhayrityksen Columbia-suicide severity ratingasteikon (C-SSRS) mukaan ja jotka olivat mukana VigilanSissa.
- 60 potilasta, joilla itsemurha uusiutui VigilanS-valvontaprotokollan (TS+) kuuden kuukauden aikana Columbia-suicide severity ratingasteikon (C-SSRS) mukaan.
- 60 potilasta, jotka eivät olleet kokeneet itsemurhan uusiutumista VigilanS-valvontaprotokollan (TS-) kuuden kuukauden aikana.
Potilaan osallistuminen sisältää 3 käyntiä: inkluusiokäynti (kliininen ja psykologinen arviointi), kokeellinen käynti (V-TSST kardiovaskulaarisilla, neuroendokriinisilla, tulehdustoimenpiteillä), 6 kuukauden seurantakäynti itsemurhan uusiutumisen arvioimiseksi
Näkökulmat: Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin itsemurhakäyttäytymisen patofysiologisia mekanismeja sosiaalisessa stressiympäristössä. Tulokset voisivat auttaa meitä ehkäisemään itsemurhakäyttäytymistä kaikkein haavoittuvimmissa yksilöissä ja mahdollisesti kehittämään VigilanS:ää täydentävän terapeuttisen lähestymistavan, kuten biopalautteen ja mindfulnessin interventioita vaikeissa tilanteissa, jotta potilaat voivat paremmin sopeutua sosiaalisiin stressitekijöihin tosielämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Courtet, PhD
- Sähköposti: p-courtet@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maude SENEQUE
- Sähköposti: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Maude SENEQUE
-
Ottaa yhteyttä:
- Maude SENEQUE
- Sähköposti: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikille aiheille:
- Potilaat, jotka hyötyvät VigilanS-valvonnasta CHU Montpellier / Nîmesissa
- 18–55-vuotiaat;
- pystyy ymmärtämään kokeellisia menetelmiä
- osaa puhua, lukea ja ymmärtää ranskaa
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Erityiset sisällyttämiskriteerit:
TS+: Teki itsemurhan C-SSRS:n mukaan itsemurhan uusiutuminen 6 kuukauden aikana ennen VigilanS:ää
TS-: ei ollut kärsinyt itsetuhoista uusiutumista 6 kuukauden aikana ennen VigilanS-hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla itsemurha uusiutuu VigilanS-valvonnan aikana (uusiyritykset)
Potilaat, joilla on ainakin aikaisempi kokemus itsemurhayrityksestä (SA), jotka on otettu mukaan viimeisen 6 kuukauden VigilanS-seurantaprotokollan itsemurhayrityksen jälkeen ja joilla on esiintynyt SA:n uusiutumista tämän seurannan aikana
|
Tehtävä koostuu lyhyestä esittelystä osallistujien kyvyistä, jota seuraa aritmeettinen tehtävä virtuaalisen 3D-yleisön ja yhden tutkijan edessä huoneessa. Ensin osallistujilla on 5 minuuttia aikaa valmistella näyttely heidän ominaisuuksistaan, vahvuuksistaan ja puutteistaan. ja miksi he samaistuivat heihin.
Tänä aikana virtuaalitodellisuus näyttää suljetun verhon, ja yleisön äänet kuuluvat.
Toisessa vaiheessa esirippu nostetaan ja osallistujan tulee paljastaa puheensa 5 minuutin ajan.
Yleisö pysyy tarkkaavaisena 2 minuutin ajan, jonka jälkeen yleisö muuttuu levottomaksi.
Kolmas vaihe koostuu kaksinumeroisen luvun vähentämisestä nelinumeroisesta luvusta mahdollisimman nopeasti ja aloittaa alusta, jos osallistuja tekee virheen.
Protokollan lopussa on tarkoitus tehdä selvitys testistä, jotta potilaita muistutetaan tämän testin puhtaasti kuvitteellisesta luonteesta.
Vierailu päättyy vasta, kun emotionaaliseen perustilaan palataan
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla itsemurha ei uusiudu VigilanS-seurannan aikana (ei uusintayrityksiä)
Potilaat, joilla on ainakin aikaisempi kokemus itsemurhayrityksestä (SA), jotka on otettu mukaan viimeisen 6 kuukauden VigilanS-seurantaprotokollan SA:n jälkeen ja joilla ei ole esiintynyt SA:n uusiutumista tämän seurannan aikana
|
Tehtävä koostuu lyhyestä esittelystä osallistujien kyvyistä, jota seuraa aritmeettinen tehtävä virtuaalisen 3D-yleisön ja yhden tutkijan edessä huoneessa. Ensin osallistujilla on 5 minuuttia aikaa valmistella näyttely heidän ominaisuuksistaan, vahvuuksistaan ja puutteistaan. ja miksi he samaistuivat heihin.
Tänä aikana virtuaalitodellisuus näyttää suljetun verhon, ja yleisön äänet kuuluvat.
Toisessa vaiheessa esirippu nostetaan ja osallistujan tulee paljastaa puheensa 5 minuutin ajan.
Yleisö pysyy tarkkaavaisena 2 minuutin ajan, jonka jälkeen yleisö muuttuu levottomaksi.
Kolmas vaihe koostuu kaksinumeroisen luvun vähentämisestä nelinumeroisesta luvusta mahdollisimman nopeasti ja aloittaa alusta, jos osallistuja tekee virheen.
Protokollan lopussa on tarkoitus tehdä selvitys testistä, jotta potilaita muistutetaan tämän testin puhtaasti kuvitteellisesta luonteesta.
Vierailu päättyy vasta, kun emotionaaliseen perustilaan palataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
syljen kortisolin muutoksen tutkimus kaikissa toimenpiteissä (-10 - +15, +30, +45 ja +60 minuuttia V-TSST:n päättymisen jälkeen)
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (syke)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus sykkeen (HR) muutoksista -10 - +15, +30, +45 ja +60 minuuttia V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (sydämen minuuttitilavuus)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus sydämen minuuttitilavuuden (CO) muutoksista -10:stä +15:een, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (perifeerinen kokonaisvastus)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus kokonaisperifeerisen vastuksen (TPR) muutoksista -10 minuutista +15, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (aika kahden R-huipun välillä)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
kahden R-huipun välisten ajan muutosten tutkimus (aika kahden R-huipun välillä) välillä -10 - +15, +30, +45 ja +60 minuuttia V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (poistoa edeltävä jakso)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus esipoistojakson (PEP) muutoksista -10 minuutista +15, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (vaskulaarinen supistuvuus)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus verisuonten supistuvuuden (VC) muutoksista -10 minuutista +15, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (korkea taajuus)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus korkean taajuuden (HF) muutoksista -10:stä +15:een, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (matalataajuus)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus matalataajuuden (LF) muutoksista -10:stä +15:een, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (erittäin alhainen)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tutkimus erittäin matalan taajuuden (VLF) muutoksista -10:stä +15:een, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiovaskulaarisessa vasteessa (keskiarvo neliötettynä peräkkäisten R-R-välierojen)
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
peräkkäisten R-R-välierojen (RMSSD) -10:stä +15:een, +30:een, +45:een ja +60 minuuttiin V-TSST:n päättymisen jälkeen tehtyjen muutosten tutkimus.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syljen α-amylaasin muutokset
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Syljen α-amylaasin muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10 minuutista +15, +30, +45 ja +60 minuuttiin V-TSST:n päättymisen jälkeen
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Riskinotto päätöksenteko V-TSST:n jälkeen
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
riskinotto käyttämällä Iowa Gambling (IG) -indeksiä Iowa Gambling Taskista (IGT)
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Oikeudenmukaisuuden/epäoikeudenmukaisuuden tunne V-TSST:n jälkeen
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Ultimatumin kokonaispistemäärän käyttäminen
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vangin dilemma
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Käyttäen A-valintojen summaa
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ajatusten lukeminen silmistä
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Käytä testissä oikean vastauksen prosenttiosuutta
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset ahdistustasossa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Muutokset psykometrisissä tilamittauksissa: ahdistuneisuus tila-ahdistuskartalla V-TSST:n jälkeen -10 minuutista + 15, + 60 ja + 120 minuuttiin V-TSST:n jälkeen
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Muutokset psykometrisissä tilamittauksissa: mieliala käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua, V-TSST:n jälkeen, lähtötasosta + 15, + 60 ja + 120 minuuttiin V-TSST:n jälkeen
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset psykologisessa kiputasossa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Psykometristen tilamittausten muutokset: psykologinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla, V-TSST:n jälkeen, lähtötasosta + 15, + 60 ja + 120 V-TSST:n jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, korkeampi pistemäärä ilmaisee tärkeimmän psyykkisen kivun
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset itsemurha-ajatusten tasossa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Psykometristen tilamittausten muutokset: itsemurha-ajatukset käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa V-TSST:n jälkeen lähtötasosta + 15, + 60 ja + 120 V-TSST:n jälkeen.
SST.
Pisteet vaihtelevat 0–10, korkeampi pistemäärä kertoo tärkeimmän itsemurha-ajatuksen
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset sosiaalisen ahdistuksen tasolla
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Muutokset psykometrisissä tilamittauksissa: sosiaalinen ahdistus visuaalisen analogisen asteikon avulla, V-TSST:n jälkeen, -10:stä + 15:een, + 60 ja + 120 minuuttia V-TSST:n jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–10, korkeampi pistemäärä kertoo tärkeimmän sosiaalisen ahdistuksen
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP).
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
CRP:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset interleukiinissa (IL) - 1b
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Interleukiinin (IL) - 1b muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen, välillä -10 - +15, +60, +90 ja +120 minuuttia V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset IL-6:ssa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IL-6:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n indusoimat muutokset IL1β:ssa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IL1β:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset IL4:ssä
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IL4:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset IL8:ssa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IL8:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset IL10:ssä
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IL10:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset IL13:ssa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IL13:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset IL27:ssä
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IL27:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n indusoimat muutokset NF-KB-proteiinissa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
NF-KB-proteiinin muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset IKB-proteiinissa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
IKB-proteiinin muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n indusoimat muutokset tuumorinekroositekijässä (TNF) - a-proteiinissa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tuumorinekroositekijän (TNF) - a-proteiinin muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10 minuutista +15, +60, +90 ja +120 minuuttiin V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n indusoimat muutokset interferonissa (IFN) - y
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Interferonin (IFN) -y:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n päättymisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n indusoimat muutokset verisuonten endoteelikasvutekijässä (VEGF).
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10 minuutista +15, +60, +90 ja +120 minuuttiin V-TSST:n jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset kyruneniinissa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimus kyruneniinin muutoksista V-TSST:n jälkeen, välillä -10 - +15, +60, +90 ja +120 minuuttia V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset sCD62P:ssä
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimus sCD62P:n muutoksista V-TSST:n jälkeen -10 minuutista +15, +60, +90 ja +120 minuuttiin V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset sCD40L:ssä
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimus sCD40L:n muutoksista V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset verihiutaletekijässä (PF) 4
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimus PF4:n muutoksista V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuuttia V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset RANTES-arvossa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimus RANTES:n muutoksista V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuuttia V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n indusoimat muutokset aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (BDNF).
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
BDNF:n muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10:stä +15:een, +60, +90 ja +120 minuutista V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset sOx40L:ssä
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimus sOx40L:n muutoksista V-TSST:n jälkeen -10 minuutista +15, +60, +90 ja +120 minuuttiin V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset mikrohiukkasissa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Mikrohiukkasten muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10 - +15, +60, +90 ja +120 minuuttia V-TSST:n valmistumisen jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
V-TSST:n aiheuttamat muutokset verihiutaleperäisessä mitokondrio-DNA:ssa
Aikaikkuna: Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Verihiutaleperäisen mitokondriaalisen deoksiribonukleiinihapon (DNA) muutosten tutkimus V-TSST:n jälkeen -10 minuutista +15, +60, +90 ja +120 minuuttiin V-TSST:n jälkeen.
|
Käynti 2: 0–7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
yksinäisyyden tasot
Aikaikkuna: inkluusio Vierailu
|
Tutkimus vasteesta V-TSST:hen perustuen yksinäisyystasoihin UCLA Loneliness Scalen mukaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa yksinäisyyttä
|
inkluusio Vierailu
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: inkluusio Vierailu
|
Tutkimus V-TSST-vasteesta riippuen "Questionnaire de Soutien Social Perçu" -kyselyn perusteella koetun sosiaalisen tuen perustasosta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa käsitystä sosiaalisesta tuesta
|
inkluusio Vierailu
|
|
Sosiaalisen tuen saatavuus
Aikaikkuna: inkluusio Vierailu
|
Tutkimus vasteesta V-TSST:hen sosiaalisen tuen perustasoista riippuen sosiaaliturva-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä kertoo korkeasta sosiaalisen tuen saatavuudesta
|
inkluusio Vierailu
|
|
Koettu sosiaalinen tuki verkossa
Aikaikkuna: inkluusio Vierailu
|
Tutkimus V-TSST:n vasteesta riippuen online-sosiaalisen tuen perustasoista, jotka on arvioitu online-sosiaalisen tuen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa käsitystä verkkososiaalisesta tuesta
|
inkluusio Vierailu
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: inkluusio Vierailu
|
V-TSST-vasteen tutkimus Steptoe Social Isolation -asteikolla arvioitujen sosiaalisen eristäytymisen perustasoista riippuen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa käsitystä verkkososiaalisesta tuesta
|
inkluusio Vierailu
|
|
Itsetuhoisuuden uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynti
|
Itsemurhatapahtuman esiintyminen 6 kuukauden sisällä tutkimusseurannasta
|
6 kuukauden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECMPL21_0405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .