Preventie van suïcidaal gedrag door middel van het VIGILANS-protocol: de hypothese van herstel van sociale connectie (RECONEX)
26 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat zelfmoord met 800.000 sterfgevallen per jaar de op een na belangrijkste doodsoorzaak is bij mensen van 10 tot 44 jaar en erkent zelfmoordpreventie dus als een prioriteit voor de volksgezondheid. De psychologische impact van de COVID-19-pandemie, het sociale isolement en de economische gevolgen van de opsluiting, evenals de directe effecten van deze virale infectie, verhogen de suïcidale mortaliteit.
Gevoeligheid voor sociale afwijzing bij zelfmoord: Epidemiologische en klinische studies geven aan dat sociaal isolement en eenzaamheid zeer sterk geassocieerd zijn met zelfmoord. Ons werk suggereert dat zelfmoordgevoeligheid wordt geassocieerd met specifieke verwerking van sociale informatie met betrekking tot hersengebieden die een rol spelen bij psychologische pijn en ontsteking. In feite zijn sociale spanningen krachtige inductoren van ontstekingen, die ook in verband worden gebracht met zelfmoord. We veronderstellen dus dat patiënten met een risico op zelfmoord bijzonder gevoelig kunnen zijn voor sociale tegenspoed (sociale stress / gebrek aan sociale steun), via de activering van specifieke hersengebieden die sociale cognities, psychologische pijn en 'ontsteking' reguleren.
Het VigilanS-apparaat: een monitoringtool bij zelfmoordpreventie. VigilanS is een nationaal telefonisch hercontactsysteem dat in 2015 is gestart en dat zijn doeltreffendheid al heeft bewezen bij het voorkomen van suïcidale herhaling. Patiënten die zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp van de CHU's van Montpellier en Nîmes voor SA profiteren van VigilanS-bewaking gedurende 6 maanden (periode van groot risico). Deze georganiseerde oproepen zijn bedoeld om de toestand van de patiënt te beoordelen, een mogelijke suïcidale crisis te beheersen en een compromis te sluiten voor ontslag uit de spoedeisende hulp. Het is belangrijk om de factoren te bepalen die de effectiviteit van dit apparaat verklaren.
We formuleren dus de hypothese dat VigilanS suïcidale herhaling voorkomt door in te werken op het herstel van de sociale band bij personen die kwetsbaar zijn voor suïcide en geïsoleerd zijn. We zullen de hypothese testen dat het preventieve effect van het VigilanS-apparaat op suïcidaal recidief gedurende de 6 maanden van de dag ervoor afhangt van de gevoeligheid voor sociale stress van de suïcidale patiënten (gemeten aan de hand van de respons op een experimentele taak van sociale stress).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel :
Om de cortisolrespons te vergelijken op een experimentele sociale stresstaak, de virtuele trier sociale stresstest (V-TSST), tussen patiënten die een terugval in zelfmoordpoging (TS+) uitvoerden versus niet terugvielen (TS-) tijdens de VigilanS-monitoring.
Secundaire doelstellingen:
- Om de biologische (alfa-amylase en inflammatoire markers), cardiale (hartslagvariabiliteit) en emotionele respons op een experimentele sociale stresstaak (V-TSST) te vergelijken tussen patiënten die opnieuw zelfmoord probeerden te plegen (TS+) versus degenen die dat niet deden (TS -) tijdens de VigilanS-monitoring;
- Aantonen dat sociale steun, gevoelens van eenzaamheid en isolatie geassocieerd zijn met het voorkomen van suïcidale terugval tijdens VigilanS;
- Aantonen dat prestaties op het gebied van sociale cognitie verband houden met het voorkomen van suïcidale recidive tijdens VigilanS;
- Om de voorspellende waarde te beoordelen van de experimentele sociale stressrespons met betrekking tot suïcidale terugval gedurende een aanvullende follow-up van 6 maanden (zonder VigilanS-monitoring)
Het is een interventioneel onderzoek, multicentrisch, dat slechts minimale risico's en beperkingen met zich meebrengt.
We zullen 120 patiënten rekruteren die een zelfmoordpoging hadden gedaan volgens de Columbia-zelfmoordernstbeoordelingsschaal (C-SSRS) en die werden opgenomen in VigilanS.
- 60 patiënten met een suïcidaal recidief tijdens de 6 maanden van het VigilanS-bewakingsprotocol (TS+) volgens de Columbia-zelfmoordernstbeoordelingsschaal (C-SSRS).
- 60 patiënten die tijdens de 6 maanden van het VigilanS-bewakingsprotocol (TS-) geen suïcidaal recidief hadden gehad.
Patiëntparticipatie omvat 3 bezoeken: opnamebezoek (klinische en psychologische beoordeling), experimenteel bezoek (V-TSST met cardiovasculaire, neuro-endocriene, inflammatoire maatregelen), follow-upbezoek van 6 maanden om suïcidaal recidief te beoordelen
Perspectieven: Deze studie zal bijdragen tot een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen van suïcidaal gedrag in een sociale stressomgeving. De resultaten kunnen ons helpen suïcidaal gedrag bij de meest kwetsbare personen te voorkomen en mogelijk een therapeutische benadering te ontwikkelen die complementair is aan VigilanS, zoals biofeedback en mindfulness-interventies in moeilijke situaties, zodat patiënten zich beter kunnen aanpassen aan sociale stressoren in het echte leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Philippe Courtet, PhD
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Werving
- Maude SENEQUE
-
Contact:
- Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Voor alle vakken:
- Patiënten die profiteren van VigilanS-monitoring in het CHU Montpellier / Nîmes
- tussen 18 en 55 jaar oud;
- experimentele procedures kunnen begrijpen
- Frans kunnen spreken, lezen en begrijpen
- schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Specifieke opnamecriteria:
TS+: Had een daadwerkelijke zelfmoord volgens C-SSRS suïcidaal recidief gedurende de 6 maanden voorafgaand aan VigilanS
TS-: Had geen suïcidale herhaling gehad gedurende de 6 maanden voorafgaand aan VigilanS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met suïcidaal recidief tijdens VigilanS-bewaking (Reattempters)
Patiënten met ten minste een eerdere ervaring met suïcidale pogingen (SA), opgenomen na hun laatste SA in het VigilanS-bewakingsprotocol van 6 maanden en die een recidief van SA hebben vertoond tijdens deze monitoring
|
De taak bestaat uit een korte presentatie over de capaciteiten van de deelnemers, gevolgd door een rekentaak voor een virtueel 3D-publiek geprojecteerd en een onderzoeker in een ruimte.Eerst hebben de deelnemers 5 minuten de tijd om een tentoonstelling voor te bereiden over hun kwaliteiten, hun sterke punten en gebreken en waarom ze zich ermee identificeren.
Gedurende deze periode toont virtual reality een gesloten gordijn en zijn geluiden uit het publiek te horen.
In de tweede fase gaat het doek omhoog en moet de deelnemer gedurende 5 minuten zijn toespraak vertolken.
Het publiek blijft gedurende 2 minuten aandachtig, waarna het publiek overgaat in een rusteloze houding.
De derde fase bestaat uit het zo snel mogelijk aftrekken van een getal van twee cijfers van een getal van vier cijfers, waarbij opnieuw wordt begonnen als de deelnemer een fout maakt.
Een debriefing van de test is gepland aan het einde van het protocol, om patiënten te herinneren aan het puur fictieve karakter van deze test.
Het bezoek zal pas eindigen na terugkeer naar de emotionele basistoestand
|
|
Experimenteel: Patiënten zonder suïcidaal recidief tijdens VigilanS-bewaking (geen herpogingen)
Patiënten met ten minste een eerdere ervaring met suïcidale pogingen (SA), opgenomen na hun laatste SA in het VigilanS-bewakingsprotocol van 6 maanden en die geen recidief van SA hebben vertoond tijdens deze monitoring
|
De taak bestaat uit een korte presentatie over de capaciteiten van de deelnemers, gevolgd door een rekentaak voor een virtueel 3D-publiek geprojecteerd en een onderzoeker in een ruimte.Eerst hebben de deelnemers 5 minuten de tijd om een tentoonstelling voor te bereiden over hun kwaliteiten, hun sterke punten en gebreken en waarom ze zich ermee identificeren.
Gedurende deze periode toont virtual reality een gesloten gordijn en zijn geluiden uit het publiek te horen.
In de tweede fase gaat het doek omhoog en moet de deelnemer gedurende 5 minuten zijn toespraak vertolken.
Het publiek blijft gedurende 2 minuten aandachtig, waarna het publiek overgaat in een rusteloze houding.
De derde fase bestaat uit het zo snel mogelijk aftrekken van een getal van twee cijfers van een getal van vier cijfers, waarbij opnieuw wordt begonnen als de deelnemer een fout maakt.
Een debriefing van de test is gepland aan het einde van het protocol, om patiënten te herinneren aan het puur fictieve karakter van deze test.
Het bezoek zal pas eindigen na terugkeer naar de emotionele basistoestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de verandering in speekselcortisol, gedurende alle procedures (van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST)
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (hartslag)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in hartslag (HR) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (cardiale output)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in het hartminuutvolume (CO) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (totale perifere weerstand)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in de totale perifere weerstand (TPR) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (tijd tussen de twee R-pieken)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in de tijd tussen de twee R-pieken (tijd tussen de twee R-pieken) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (pre-ejectieperiode)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in pre-ejectieperiode (PEP) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (vasculaire contractibiliteit)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in vasculaire contractibiliteit (VC) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (Hoge frequentie)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in Hoge frequentie (HF) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (lage frequentie)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in lage frequentie (LF) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (zeer lage frequentie)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in zeer lage frequentie (VLF) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (wortelgemiddelde in het kwadraat van opeenvolgende R-R-intervalverschillen)
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
studie van de veranderingen in het wortelgemiddelde in het kwadraat van opeenvolgende RR-intervalverschillen (RMSSD) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in speeksel α-amylase
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in speeksel α-amylase, na V-TSST, van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na voltooiing van V-TSST
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Risico Het nemen van beslissingen na V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
het nemen van risico's met behulp van de Iowa Gambling (IG)-index van Iowa Gambling Task (IGT)
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Gevoel van eerlijkheid/oneerlijkheid na V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Met behulp van de totaalscore van Ultimatum
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Prissoners dilemma
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
De som van A-keuzes gebruiken
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
De geest in de ogen lezen
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Gebruik van het percentage van het juiste antwoord in de test
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in angstniveau veroorzaakt door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmetingen: angst met behulp van de toestandsangstinventaris, na V-TSST, van -10 tot + 15, + 60 en + 120 minuten na V-TSST
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in depressieniveau geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Veranderingen in metingen van de psychometrische toestand: stemming met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule, na V-TSST, vanaf baseline tot + 15, + 60 en + 120 minuten na V-TSST
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in psychologisch pijnniveau veroorzaakt door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmetingen: psychologische pijn met behulp van een visueel analoge schaal, na V-TSST, vanaf baseline tot +15, +60 en +120 na V-TSST.
De score loopt van 0 tot 10, een hogere score geeft de belangrijkste psychische pijn aan
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in zelfmoordgedachten geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Veranderingen in metingen van de psychometrische toestand: zelfmoordgedachten met behulp van een visueel analoge schaal, na V-TSST, van baseline tot +15, +60 en +120 na V-TSST.
SST.
De score loopt van 0 tot 10, een hogere score geeft de belangrijkste zelfmoordgedachten aan
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in het niveau van sociale nood veroorzaakt door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmetingen: sociale nood met behulp van een visueel analoge schaal, na V-TSST, van -10 tot + 15, + 60 en + 120 minuten na V-TSST.
De score loopt van 0 tot 10, een hogere score geeft de belangrijkste sociale nood aan
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne (CRP) geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in CRP, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in Interleukin (IL) - 1b geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in Interleukin (IL) - 1b na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IL-6 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IL-6 na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IL1β geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IL1β na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IL4 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IL4 na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IL8 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IL8 na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IL10 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IL10 na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IL13 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IL13 na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IL27 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IL27 na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in NF-KB-eiwit geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in NF-KB-eiwit na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in IKB-eiwit geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in IKB-eiwit na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in tumornecrosefactor (TNF) - α-eiwit geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in Tumornecrosefactor (TNF) - α-eiwit na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in Interferon (IFN) - γ geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in Interferon (IFN) - γ na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in kyrunenine geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in kyrunenine na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in sCD62P geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in sCD62P na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in sCD40L geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in sCD40L na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in bloedplaatjesfactor (PF) 4 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in PF4 na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in RANTES geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in RANTES na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in BDNF na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in sOx40L geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in sOx40L na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in microdeeltjes geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in Microparticle na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
Veranderingen in mitochondriaal DNA van bloedplaatjesoorsprong geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
Studie van de veranderingen in mitochondriaal deoxyribonucleïnezuur (DNA) van bloedplaatjesoorsprong na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na voltooiing na V-TSST.
|
Bezoek 2 : tussen 0 en 7 dagen na opname
|
|
niveaus van eenzaamheid
Tijdsspanne: opname bezoek
|
Studie van de respons op V-TSST, afhankelijk van basale eenzaamheidsniveaus, bepaald door UCLA Loneliness Scale.
Een hogere score duidt op een hoge mate van eenzaamheid
|
opname bezoek
|
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: opname bezoek
|
Studie van de respons op V-TSST, afhankelijk van basale waargenomen niveaus van sociale steun, vastgesteld door de "Questionnaire de Soutien Social Perçu".
Een hogere score duidt op een hoge perceptie van sociale steun
|
opname bezoek
|
|
Beschikbaarheid van sociale steun
Tijdsspanne: opname bezoek
|
Studie van de respons op V-TSST, afhankelijk van basale niveaus van sociale steun, bepaald door de Social Provisions Scale.
Een hogere score duidt op een hoge beschikbaarheid van sociale steun
|
opname bezoek
|
|
Ervaren online sociale steun
Tijdsspanne: opname bezoek
|
Studie van respons op V-TSST afhankelijk van basale niveaus van online sociale ondersteuning, beoordeeld door de online sociale ondersteuningsschaal.
Een hogere score duidt op een hoge perceptie van online sociale steun
|
opname bezoek
|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: opname bezoek
|
Studie van de respons op V-TSST, afhankelijk van basale niveaus van sociaal isolement, beoordeeld door de Steptoe Social Isolation-schaal.
Een hogere score duidt op een hoge perceptie van online sociale steun
|
opname bezoek
|
|
Suïcidale herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up Bezoek
|
Optreden van een suïcidale gebeurtenis binnen 6 maanden na follow-up van het onderzoek
|
6 maanden follow-up Bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
13 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
13 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECMPL21_0405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .