- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227183
Профилактика суицидального поведения с помощью протокола VIGILANS: гипотеза восстановления социальных связей (RECONEX)
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), при ежегодных смертях в 800 000 случаев самоубийство является второй по значимости причиной смерти людей в возрасте от 10 до 44 лет, и поэтому предотвращение самоубийств признается приоритетом общественного здравоохранения. Психологическое воздействие пандемии COVID-19, социальная изоляция и экономические последствия, вызванные заключением, а также прямые последствия этой вирусной инфекции увеличивают смертность от самоубийств.
Чувствительность к социальному отвержению при самоубийстве. Эпидемиологические и клинические исследования показывают, что социальная изоляция и одиночество очень тесно связаны с самоубийством. Наши работы предполагают, что суицидальная уязвимость связана со специфической обработкой социальной информации, связанной с областями мозга, играющими роль в психологической боли и воспалении. Фактически, социальные стрессы являются мощными индукторами воспаления, также связанными с суицидом. Таким образом, мы предполагаем, что пациенты с риском самоубийства могут быть особенно чувствительны к социальным невзгодам (социальный стресс/отсутствие социальной поддержки) из-за активации определенных областей мозга, регулирующих социальные познания, психологическую боль и «воспаление».
Устройство VigilanS: инструмент мониторинга в предотвращении самоубийств. VigilanS — это национальная система телефонных повторных контактов, запущенная в 2015 году, которая уже показала свою эффективность в предотвращении рецидивов суицида. Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи CHU Монпелье и Нима по поводу SA, получают пользу от мониторинга VigilanS в течение 6 месяцев (период большого риска). Эти организованные звонки направлены на оценку состояния пациента, управление возможным суицидальным кризисом и обеспечение компромисса для выписки из отделения неотложной помощи. Важно определить факторы, объясняющие эффективность этого устройства.
Таким образом, мы формулируем гипотезу о том, что VigilanS предотвращает повторение суицида, действуя на восстановление социальных связей у субъектов, уязвимых к суициду и изолированных. Мы проверим гипотезу о том, что превентивный эффект устройства VigilanS в отношении суицидального рецидива в течение 6 месяцев накануне зависит от чувствительности к социальному стрессу суицидальных пациентов (измеряемой реакцией на экспериментальную задачу социального стресса).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главная цель :
Чтобы сравнить реакцию кортизола на экспериментальную задачу социального стресса, виртуальный трир-тест социального стресса (V-TSST) у пациентов, у которых произошел рецидив суицидальной попытки (TS+), и у пациентов, у которых не было рецидива (TS-) во время мониторинга VigilanS.
Второстепенные цели:
- Сравнить биологическую (альфа-амилаза и маркеры воспаления), сердечную (вариабельность сердечного ритма) и эмоциональную реакцию на экспериментальную задачу социального стресса (V-TSST) между пациентами, предпринявшими повторную попытку самоубийства (TS+), и теми, кто этого не сделал (TS). -) во время мониторинга VigilanS;
- Продемонстрировать, что социальная поддержка, чувство одиночества и изоляции связаны с предотвращением суицидального рецидива во время VigilanS;
- Продемонстрировать, что эффективность социального познания связана с предотвращением суицидальных рецидивов во время VigilanS;
- Оценить прогностическую ценность экспериментальной реакции на социальный стресс в отношении суицидального рецидива в течение дополнительных 6 месяцев наблюдения (без мониторинга VigilanS).
Это интервенционное исследование, многоцентровое, с минимальными рисками и ограничениями.
Мы наберем 120 пациентов, совершивших суицидальную попытку в соответствии с Колумбийской шкалой оценки тяжести суицида (C-SSRS) и включенных в VigilanS.
- 60 пациентов, у которых в течение 6 мес наблюдения по протоколу мониторинга VigilanS (TS+) развился суицидальный рецидив по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS).
- 60 пациентов, у которых не было суицидального рецидива в течение 6 месяцев протокола мониторинга VigilanS (TS-).
Участие пациентов включает 3 визита: визит для включения (клиническая и психологическая оценка), экспериментальный визит (V-TSST с сердечно-сосудистыми, нейроэндокринными, воспалительными мерами), контрольный визит через 6 месяцев для оценки рецидива суицида.
Перспективы: Это исследование будет способствовать лучшему пониманию патофизиологических механизмов суицидального поведения в условиях социального стресса. Результаты могут помочь нам предотвратить суицидальное поведение у наиболее уязвимых людей и, потенциально, разработать терапевтический подход, дополняющий VigilanS, такой как биологическая обратная связь и вмешательства осознанности в трудных ситуациях, чтобы пациенты могли лучше адаптироваться к социальным стрессорам в реальной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Courtet, PhD
- Электронная почта: p-courtet@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maude SENEQUE
- Электронная почта: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Рекрутинг
- Maude SENEQUE
-
Контакт:
- Maude SENEQUE
- Электронная почта: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для всех предметов:
- Пациенты, получающие пользу от мониторинга VigilanS в CHU Монпелье / Ним
- в возрасте от 18 до 55 лет;
- в состоянии понять экспериментальные процедуры
- способен говорить, читать и понимать по-французски
- в состоянии дать письменное информированное согласие
Конкретные критерии включения:
TS+: Имел фактическое самоубийство в соответствии с C-SSRS суицидальный рецидив в течение 6 месяцев до VigilanS
TS-: Не страдал суицидальным рецидивом в течение 6 месяцев до VigilanS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с суицидальным рецидивом во время мониторинга VigilanS (Reattempters)
Пациенты, по крайней мере, с суицидальной попыткой (СА) в прошлом, включенные после последней СА в протокол мониторинга VigilanS в течение 6 месяцев и у которых во время этого мониторинга возник рецидив СА.
|
Задание состоит в краткой презентации о способностях участников, за которой следует арифметическая задача перед проецируемой виртуальной 3D-аудиторией и одним исследователем в комнате. Сначала у участников есть 5 минут, чтобы подготовить выставку о своих качествах, своих сильных сторонах и недостатках. , и почему они идентифицируют себя с ними.
В этот период виртуальная реальность показывает закрытый занавес, и слышны звуки из зала.
На втором этапе поднимается занавес и участник должен в течение 5 минут обнародовать свое выступление.
Аудитория будет оставаться внимательной в течение 2 минут, затем публика перейдет в беспокойное состояние.
Третий этап состоит в том, чтобы как можно быстрее вычесть двузначное число из четырехзначного числа и начать заново, если участник допустил ошибку.
Подведение итогов теста запланировано в конце протокола, чтобы напомнить пациентам о чисто вымышленном характере этого теста.
Визит завершится только после возвращения к исходному эмоциональному состоянию.
|
|
Экспериментальный: Пациенты без суицидального рецидива во время мониторинга VigilanS (без повторных попыток)
Пациенты, по крайней мере, с суицидальной попыткой (СА) в прошлом, включенные после последней СА в протокол мониторинга VigilanS в течение 6 месяцев и у которых не было рецидива СА во время этого мониторинга.
|
Задание состоит в краткой презентации о способностях участников, за которой следует арифметическая задача перед проецируемой виртуальной 3D-аудиторией и одним исследователем в комнате. Сначала у участников есть 5 минут, чтобы подготовить выставку о своих качествах, своих сильных сторонах и недостатках. , и почему они идентифицируют себя с ними.
В этот период виртуальная реальность показывает закрытый занавес, и слышны звуки из зала.
На втором этапе поднимается занавес и участник должен в течение 5 минут обнародовать свое выступление.
Аудитория будет оставаться внимательной в течение 2 минут, затем публика перейдет в беспокойное состояние.
Третий этап состоит в том, чтобы как можно быстрее вычесть двузначное число из четырехзначного числа и начать заново, если участник допустил ошибку.
Подведение итогов теста запланировано в конце протокола, чтобы напомнить пациентам о чисто вымышленном характере этого теста.
Визит завершится только после возвращения к исходному эмоциональному состоянию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение слюнного кортизола
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
исследование изменения уровня кортизола в слюне на протяжении всей процедуры (от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения V-TSST)
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
исследование изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (сердечный выброс)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений сердечного выброса (СО) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (общее периферическое сопротивление)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений общего периферического сопротивления (ОПС) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (время между двумя пиками R)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений во времени между двумя пиками R (время между двумя пиками R) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (предизгнанный период)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений предвыбросного периода (ПКП) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (сократимость сосудов)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
исследование изменения сократимости сосудов (VC) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (высокая частота)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений ВЧ (ВЧ) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (низкая частота)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений НЧ от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (очень низкая частота)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений очень низкой частоты (VLF) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения сердечно-сосудистой реакции (среднеквадратичное значение последовательных различий интервалов R-R)
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
изучение изменений среднеквадратичного значения последовательных различий интервалов R-R (RMSSD) от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения слюнной α-амилазы
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений α-амилазы слюны после V-TSST, от -10 до +15, +30, +45 и +60 минут после завершения V-TSST
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Риск Принятие решений после V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
принятие риска с использованием индекса Iowa Gambling (IG) от Iowa Gambling Task (IGT)
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Чувство справедливости/несправедливости после V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Использование общего счета Ultimatum
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Дилемма заключенного
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Используя сумму вариантов A
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Чтение мыслей в глазах
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Использование процента правильного ответа в тесте
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения уровня тревожности, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изменения психометрических показателей состояния: тревожность с использованием опросника состояния тревожности, после V-TSST, от -10 до + 15, + 60 и + 120 минут после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения уровня депрессии, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изменения в показателях психометрического состояния: настроение с использованием графика положительных и отрицательных воздействий после V-TSST, от исходного уровня до + 15, + 60 и + 120 минут после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения уровня психологической боли, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изменения показателей психометрического состояния: психологическая боль по визуально-аналоговой шкале после V-TSST, от исходного уровня до +15, +60 и +120 после V-TSST.
Оценка варьируется от 0 до 10, более высокая оценка указывает на наиболее важную психологическую боль.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения уровня суицидальных мыслей, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изменения показателей психометрического состояния: суицидальные мысли по визуальной аналоговой шкале, после V-TSST, от исходного уровня до +15, +60 и +120 после V-TSST.
ТСТ.
Оценка варьируется от 0 до 10, более высокая оценка указывает на наиболее важные суицидальные мысли.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения уровня социального дистресса, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изменения показателей психометрического состояния: социальный дистресс по визуально-аналоговой шкале, после V-TSST, от -10 до +15, +60 и +120 минут после V-TSST.
Оценка варьируется от 0 до 10, более высокая оценка указывает на наиболее серьезные социальные проблемы.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения С-реактивного белка (СРБ), вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений СРБ после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения интерлейкина (IL)-1b, индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений интерлейкина (ИЛ)-1б после В-ТССТ, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения пост-В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения IL-6, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений ИЛ-6 после В-ТССТ, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения пост-В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения IL1β, индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений IL1β после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения IL4, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений IL4 после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения IL8, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений IL8 после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения IL10, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений IL10 после В-ТССТ, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения пост-В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения IL13, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений IL13 после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения IL27, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений IL27 после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения пост-V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения в белке NF-KB, индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений белка NF-KB после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения в белке IKB, индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений белка IKB после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения фактора некроза опухоли (TNF) - α-белка, индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений фактора некроза опухоли (TNF) - α белка после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения интерферона (IFN)-γ, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений интерферона (ИФН)-γ после В-ТССТ, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения пост-В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения кируненина, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений кируненина после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения sCD62P, индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений sCD62P после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения в sCD40L, индуцированные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений sCD40L после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения фактора тромбоцитов (PF) 4, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений PF4 после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения RANTES, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений RANTES после В-ТССТ, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения пост-В-ТССТ.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений BDNF после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения sOx40L, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Исследование изменений sOx40L после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения микрочастиц, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений микрочастиц после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения поста V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
Изменения митохондриальной ДНК тромбоцитарного происхождения, вызванные V-TSST
Временное ограничение: Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
Изучение изменений митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) тромбоцитарного происхождения после V-TSST, от -10 до +15, +60, +90 и +120 минут после завершения после V-TSST.
|
Визит 2: от 0 до 7 дней после включения
|
|
уровни одиночества
Временное ограничение: включение Визит
|
Исследование реакции на V-TSST в зависимости от базального уровня одиночества, оцениваемого по шкале одиночества UCLA.
Более высокий балл указывает на высокий уровень одиночества.
|
включение Визит
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: включение Визит
|
Изучение реакции на V-TSST в зависимости от базового воспринимаемого уровня социальной поддержки, оцененного с помощью «Questionnaire de Soutien Social Perçu».
Более высокий балл указывает на высокое восприятие социальной поддержки
|
включение Визит
|
|
Доступность социальной поддержки
Временное ограничение: включение Визит
|
Исследование реакции на V-TSST в зависимости от базового уровня социальной поддержки, оцениваемого по Шкале социального обеспечения.
Более высокий балл указывает на высокую доступность социальной поддержки
|
включение Визит
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка в Интернете
Временное ограничение: включение Визит
|
Исследование реакции на V-TSST в зависимости от базового уровня онлайновой социальной поддержки, оцененного по шкале онлайновой социальной поддержки.
Более высокий балл указывает на высокое восприятие онлайн-социальной поддержки.
|
включение Визит
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: включение Визит
|
Исследование реакции на V-TSST в зависимости от базового уровня социальной изоляции, оцениваемого по шкале Steptoe Social Isolation.
Более высокий балл указывает на высокое восприятие онлайн-социальной поддержки.
|
включение Визит
|
|
Суицидальный рецидив
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения Посещение
|
Возникновение суицидального события в течение 6 месяцев наблюдения за исследованием
|
6 месяцев наблюдения Посещение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECMPL21_0405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .