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Prevenção do Comportamento Suicida Através do Protocolo VIGILANS: a Hipótese da Restauração da Conexão Social (RECONEX)

26 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier

A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima, com 800.000 mortes anuais, que o suicídio é a segunda principal causa de morte em pessoas de 10 a 44 anos e, assim, reconhece a prevenção do suicídio como uma prioridade de saúde pública. O impacto psicológico da pandemia de COVID-19, o isolamento social e as consequências económicas geradas pelo confinamento, bem como os efeitos diretos desta infeção viral aumentam a mortalidade suicida.

Sensibilidade à rejeição social no suicídio: Estudos epidemiológicos e clínicos indicam que o isolamento social e a solidão estão fortemente associados ao suicídio. Nossos trabalhos sugerem que a vulnerabilidade ao suicídio está associada ao processamento específico de informações sociais relacionadas a regiões cerebrais que desempenham um papel na dor psicológica e na inflamação. Na verdade, os estresses sociais são poderosos indutores de inflamação, também associados ao suicídio. Assim, levantamos a hipótese de que os pacientes em risco de suicídio podem ser particularmente sensíveis à adversidade social (estresse social / falta de apoio social), por meio da ativação de regiões cerebrais específicas que regulam cognições sociais, dor psicológica e 'inflamação'.

O dispositivo VigilanS: uma ferramenta de monitoramento na prevenção do suicídio. O VigilanS é um sistema nacional de recontato telefônico iniciado em 2015, que já demonstrou sua eficácia na prevenção da recorrência do suicídio. Os pacientes internados no Departamento de Emergência dos CHUs de Montpellier e Nimes para SA se beneficiam do monitoramento VigilanS por 6 meses (período de risco maior). Essas ligações organizadas visam avaliar o estado do paciente, gerenciar uma possível crise suicida e garantir o comprometimento para a alta do pronto-socorro. É importante determinar os fatores que explicam a eficácia deste dispositivo.

Assim, formulamos a hipótese de que o VigilanS previne a recorrência suicida ao atuar na restauração do vínculo social em sujeitos vulneráveis ​​ao suicídio e isolados. Testaremos a hipótese de que o efeito preventivo do dispositivo VigilanS na recorrência suicida durante os 6 meses do dia anterior depende da sensibilidade ao estresse social dos pacientes suicidas (medida pela resposta a uma tarefa experimental de estresse social).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo principal :

Comparar a resposta do cortisol a uma tarefa experimental de estresse social, o virtual trier social stress test (V-TSST), entre pacientes que tiveram uma recaída na tentativa de suicídio (TS+) versus não recaíram (TS-) durante o monitoramento do VigilanS.

Objetivos secundários:

  1. Comparar a resposta biológica (alfa amilase e marcadores inflamatórios), cardíaca (variabilidade da frequência cardíaca) e emocional a uma tarefa experimental de estresse social (V-TSST), entre pacientes que tentaram novamente o suicídio (TS+) e aqueles que não o fizeram (TS -) durante o monitoramento VigilanS;
  2. Demonstrar que apoio social, sentimentos de solidão e isolamento estão associados à prevenção de recaídas suicidas durante o VigilanS;
  3. Demonstrar que o desempenho da cognição social está associado à prevenção da reincidência suicida durante o VigilanS;
  4. Avaliar o valor preditivo da resposta experimental ao estresse social em relação à recaída suicida durante 6 meses adicionais de acompanhamento (sem monitoramento VigilanS)

É uma pesquisa interventiva, multicêntrica, que envolve apenas riscos e constrangimentos mínimos.

Recrutaremos 120 pacientes que realizaram uma tentativa de suicídio de acordo com a escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS) e foram incluídos no VigilanS.

  • 60 pacientes que tiveram uma recorrência suicida durante os 6 meses do protocolo de monitoramento VigilanS (TS+) de acordo com a escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS).
  • 60 pacientes que não tiveram recorrência suicida durante os 6 meses do protocolo de monitoramento VigilanS (TS-).

A participação do paciente inclui 3 visitas: visita de inclusão (avaliação clínica e psicológica), visita experimental (V-TSST com medidas cardiovasculares, neuroendócrinas e inflamatórias), visita de acompanhamento de 6 meses para avaliar a recorrência suicida

Perspectivas: Este estudo contribuirá para uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos do comportamento suicida em um ambiente de estresse social. Os resultados podem nos ajudar a prevenir o comportamento suicida nos indivíduos mais vulneráveis ​​e, potencialmente, desenvolver uma abordagem terapêutica complementar ao VigilanS, como intervenções de biofeedback e mindfulness em situações difíceis, para que os pacientes possam se adaptar melhor aos estressores sociais na vida real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Para todas as disciplinas:

  • Pacientes que se beneficiam do monitoramento VigilanS no CHU Montpellier / Nîmes
  • com idade entre 18 e 55 anos;
  • capaz de entender procedimentos experimentais
  • capaz de falar, ler e compreender francês
  • capaz de dar consentimento informado por escrito

Critérios de inclusão específicos:

TS+: Teve um suicídio real de acordo com a recorrência suicida C-SSRS durante os 6 meses anteriores ao VigilanS

TS-: Não sofreu uma recorrência suicida durante os 6 meses anteriores ao VigilanS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com recorrência suicida durante o monitoramento VigilanS (Reattempters)
Pacientes com pelo menos uma experiência anterior de tentativa de suicídio (AT), incluídos após sua última SA no protocolo de monitoramento VigilanS de 6 meses e que apresentaram recorrência de SA durante esse acompanhamento
A tarefa consiste em uma breve apresentação sobre as habilidades dos participantes seguida de uma tarefa aritmética diante de uma plateia virtual 3D projetada e um pesquisador em uma sala. Primeiro, os participantes têm 5 minutos para preparar uma exposição sobre suas qualidades, seus pontos fortes e defeitos , e, por que eles se identificam com eles. Nesse período, a realidade virtual mostra uma cortina fechada, e sons da plateia podem ser ouvidos. Na segunda fase, a cortina é levantada e o participante deve expor sua fala durante 5 minutos. O público permanecerá atento durante 2 minutos, depois mudará para uma atitude inquieta. A terceira fase consiste em subtrair um número de dois dígitos de um número de quatro dígitos, o mais rápido possível, começando de novo se o participante cometer um erro. Um debriefing do teste é agendado no final do protocolo, para lembrar os pacientes da natureza puramente fictícia deste teste. A visita só terminará após o retorno ao estado emocional basal
Experimental: Pacientes sem recorrência suicida durante o monitoramento VigilanS (sem novas tentativas)
Pacientes com pelo menos uma experiência anterior de tentativa de suicídio (AT), incluídos após a última SA no protocolo de monitoramento VigilanS de 6 meses e que não apresentaram recorrência de SA durante esse acompanhamento
A tarefa consiste em uma breve apresentação sobre as habilidades dos participantes seguida de uma tarefa aritmética diante de uma plateia virtual 3D projetada e um pesquisador em uma sala. Primeiro, os participantes têm 5 minutos para preparar uma exposição sobre suas qualidades, seus pontos fortes e defeitos , e, por que eles se identificam com eles. Nesse período, a realidade virtual mostra uma cortina fechada, e sons da plateia podem ser ouvidos. Na segunda fase, a cortina é levantada e o participante deve expor sua fala durante 5 minutos. O público permanecerá atento durante 2 minutos, depois mudará para uma atitude inquieta. A terceira fase consiste em subtrair um número de dois dígitos de um número de quatro dígitos, o mais rápido possível, começando de novo se o participante cometer um erro. Um debriefing do teste é agendado no final do protocolo, para lembrar os pacientes da natureza puramente fictícia deste teste. A visita só terminará após o retorno ao estado emocional basal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do cortisol salivar
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo da alteração do cortisol salivar, ao longo de todo o procedimento (de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST)
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na resposta cardiovascular (frequência cardíaca)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças na frequência cardíaca (FC) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (débito cardíaco)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças no débito cardíaco (CO) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (resistência periférica total)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das alterações na resistência periférica total (TPR) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (tempo entre os dois picos R)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças no tempo entre os dois picos R (tempo entre os dois picos R) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (período pré-ejeção)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças no período de pré-ejeção (PEP) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (contratibilidade vascular)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças na contratilidade vascular (VC) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (Alta frequência)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças na alta frequência (HF) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (Baixa frequência)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças na baixa frequência (LF) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (frequência muito baixa)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das mudanças na frequência muito baixa (VLF) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na resposta cardiovascular (raiz quadrada média das diferenças sucessivas do intervalo R-R)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
estudo das alterações na raiz quadrada média das diferenças sucessivas do intervalo R-R (RMSSD) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na α-amilase salivar
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações na α-amilase salivar, após V-TSST, de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Tomada de decisão de risco após V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
assumir riscos usando o índice Iowa Gambling (IG) da Iowa Gambling Task (IGT)
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Sentido de justiça/injustiça após V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Usando a pontuação total de Ultimatum
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Dilema do prisioneiro
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Usando a soma das escolhas de A
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Lendo a mente nos olhos
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Usando a porcentagem de acertos no teste
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no nível de ansiedade induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Mudanças nas medidas psicométricas do estado: ansiedade usando o inventário de estado de ansiedade, após V-TSST, de -10 a + 15, + 60 e + 120 minutos pós-V-TSST
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no nível de depressão induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Mudanças nas medidas de estado psicométrico: humor usando o esquema de afeto positivo e negativo, após V-TSST, desde a linha de base até + 15, + 60 e + 120 minutos após o V-TSST
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no nível de dor psicológica induzida por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações nas medidas psicométricas do estado: dor psicológica usando uma escala analógica visual, após V-TSST, desde a linha de base até + 15, + 60 e + 120 pós V-TSST. A pontuação varia de 0 a 10, uma pontuação mais alta indica a dor psicológica mais importante
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no nível de ideação suicida induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações nas medidas psicométricas do estado: ideação suicida usando uma escala visual analógica, após V-TSST, desde a linha de base até + 15, + 60 e + 120 pós V-TSST. SST. A pontuação varia de 0 a 10, uma pontuação mais alta indica a ideação suicida mais importante
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no nível de sofrimento social induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Mudanças nas medidas psicométricas do estado: sofrimento social usando uma escala analógica visual, após V-TSST, de -10 a + 15, + 60 e + 120 minutos após o V-TSST. A pontuação varia de 0 a 10, uma pontuação mais alta indica o sofrimento social mais importante
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na Proteína C-Reativa (PCR) induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações da PCR, após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na Interleucina (IL) - 1b induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações da Interleucina (IL) - 1b após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após o término pós V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na IL-6 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações na IL-6 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em IL1β induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações de IL1β após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em IL4 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações em IL4 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em IL8 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações em IL8 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em IL10 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações em IL10 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em IL13 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações em IL13 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na IL27 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações de IL27 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a finalização pós V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na proteína NF-KB induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações na proteína NF-KB após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na proteína IKB induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações na proteína IKB após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no fator de necrose tumoral (TNF) - proteína α induzida por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações no fator de necrose tumoral (TNF) - proteína α após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no Interferon (IFN) - γ induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações do Interferon (IFN) - γ após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após o término pós V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações no fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações na quirunenina induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações da quirunenina após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em sCD62P induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações no sCD62P após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em sCD40L induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações no sCD40L após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no fator plaquetário (PF) 4 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das mudanças no PF4 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em RANTES induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das mudanças na RANTES após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) induzido por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações no BDNF após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações em sOx40L induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações em sOx40L após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Mudanças em micropartículas induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações na Micropartícula após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Alterações no DNA mitocondrial de origem plaquetária induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
Estudo das alterações no ácido desoxirribonucléico (DNA) mitocondrial de origem plaquetária após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
níveis de solidão
Prazo: visita de inclusão
Estudo da resposta ao V-TSST dependendo dos níveis basais de solidão avaliados pela UCLA Loneliness Scale. Uma pontuação mais alta indica altos níveis de solidão
visita de inclusão
Suporte social percebido
Prazo: visita de inclusão
Estudo da resposta ao V-TSST em função dos níveis basais de apoio social percebidos pelo "Questionnaire de Soutien Social Perçu" . Uma pontuação mais alta indica alta percepção de suporte social
visita de inclusão
Disponibilidade de apoio social
Prazo: visita de inclusão
Estudo da resposta ao V-TSST em função dos níveis basais de apoio social avaliados pela Escala de Provisões Sociais. Uma pontuação mais alta indica alta disponibilidade de suporte social
visita de inclusão
Suporte social online percebido
Prazo: visita de inclusão
Estudo da resposta ao V-TSST dependendo dos níveis basais de suporte social online avaliados pela escala de suporte social online. Uma pontuação mais alta indica alta percepção de suporte social online
visita de inclusão
Isolamento social
Prazo: visita de inclusão
Estudo da resposta ao V-TSST em função dos níveis basais de isolamento social avaliados pela escala Steptoe Social Isolation. Uma pontuação mais alta indica alta percepção de suporte social online
visita de inclusão
Recorrência suicida
Prazo: Visita de acompanhamento de 6 meses
Ocorrência de um evento suicida dentro de 6 meses de acompanhamento do estudo
Visita de acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

13 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECMPL21_0405

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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