- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05227183
Prevenção do Comportamento Suicida Através do Protocolo VIGILANS: a Hipótese da Restauração da Conexão Social (RECONEX)
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima, com 800.000 mortes anuais, que o suicídio é a segunda principal causa de morte em pessoas de 10 a 44 anos e, assim, reconhece a prevenção do suicídio como uma prioridade de saúde pública. O impacto psicológico da pandemia de COVID-19, o isolamento social e as consequências económicas geradas pelo confinamento, bem como os efeitos diretos desta infeção viral aumentam a mortalidade suicida.
Sensibilidade à rejeição social no suicídio: Estudos epidemiológicos e clínicos indicam que o isolamento social e a solidão estão fortemente associados ao suicídio. Nossos trabalhos sugerem que a vulnerabilidade ao suicídio está associada ao processamento específico de informações sociais relacionadas a regiões cerebrais que desempenham um papel na dor psicológica e na inflamação. Na verdade, os estresses sociais são poderosos indutores de inflamação, também associados ao suicídio. Assim, levantamos a hipótese de que os pacientes em risco de suicídio podem ser particularmente sensíveis à adversidade social (estresse social / falta de apoio social), por meio da ativação de regiões cerebrais específicas que regulam cognições sociais, dor psicológica e 'inflamação'.
O dispositivo VigilanS: uma ferramenta de monitoramento na prevenção do suicídio. O VigilanS é um sistema nacional de recontato telefônico iniciado em 2015, que já demonstrou sua eficácia na prevenção da recorrência do suicídio. Os pacientes internados no Departamento de Emergência dos CHUs de Montpellier e Nimes para SA se beneficiam do monitoramento VigilanS por 6 meses (período de risco maior). Essas ligações organizadas visam avaliar o estado do paciente, gerenciar uma possível crise suicida e garantir o comprometimento para a alta do pronto-socorro. É importante determinar os fatores que explicam a eficácia deste dispositivo.
Assim, formulamos a hipótese de que o VigilanS previne a recorrência suicida ao atuar na restauração do vínculo social em sujeitos vulneráveis ao suicídio e isolados. Testaremos a hipótese de que o efeito preventivo do dispositivo VigilanS na recorrência suicida durante os 6 meses do dia anterior depende da sensibilidade ao estresse social dos pacientes suicidas (medida pela resposta a uma tarefa experimental de estresse social).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal :
Comparar a resposta do cortisol a uma tarefa experimental de estresse social, o virtual trier social stress test (V-TSST), entre pacientes que tiveram uma recaída na tentativa de suicídio (TS+) versus não recaíram (TS-) durante o monitoramento do VigilanS.
Objetivos secundários:
- Comparar a resposta biológica (alfa amilase e marcadores inflamatórios), cardíaca (variabilidade da frequência cardíaca) e emocional a uma tarefa experimental de estresse social (V-TSST), entre pacientes que tentaram novamente o suicídio (TS+) e aqueles que não o fizeram (TS -) durante o monitoramento VigilanS;
- Demonstrar que apoio social, sentimentos de solidão e isolamento estão associados à prevenção de recaídas suicidas durante o VigilanS;
- Demonstrar que o desempenho da cognição social está associado à prevenção da reincidência suicida durante o VigilanS;
- Avaliar o valor preditivo da resposta experimental ao estresse social em relação à recaída suicida durante 6 meses adicionais de acompanhamento (sem monitoramento VigilanS)
É uma pesquisa interventiva, multicêntrica, que envolve apenas riscos e constrangimentos mínimos.
Recrutaremos 120 pacientes que realizaram uma tentativa de suicídio de acordo com a escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS) e foram incluídos no VigilanS.
- 60 pacientes que tiveram uma recorrência suicida durante os 6 meses do protocolo de monitoramento VigilanS (TS+) de acordo com a escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS).
- 60 pacientes que não tiveram recorrência suicida durante os 6 meses do protocolo de monitoramento VigilanS (TS-).
A participação do paciente inclui 3 visitas: visita de inclusão (avaliação clínica e psicológica), visita experimental (V-TSST com medidas cardiovasculares, neuroendócrinas e inflamatórias), visita de acompanhamento de 6 meses para avaliar a recorrência suicida
Perspectivas: Este estudo contribuirá para uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos do comportamento suicida em um ambiente de estresse social. Os resultados podem nos ajudar a prevenir o comportamento suicida nos indivíduos mais vulneráveis e, potencialmente, desenvolver uma abordagem terapêutica complementar ao VigilanS, como intervenções de biofeedback e mindfulness em situações difíceis, para que os pacientes possam se adaptar melhor aos estressores sociais na vida real.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe Courtet, PhD
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- Maude SENEQUE
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Contato:
- Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para todas as disciplinas:
- Pacientes que se beneficiam do monitoramento VigilanS no CHU Montpellier / Nîmes
- com idade entre 18 e 55 anos;
- capaz de entender procedimentos experimentais
- capaz de falar, ler e compreender francês
- capaz de dar consentimento informado por escrito
Critérios de inclusão específicos:
TS+: Teve um suicídio real de acordo com a recorrência suicida C-SSRS durante os 6 meses anteriores ao VigilanS
TS-: Não sofreu uma recorrência suicida durante os 6 meses anteriores ao VigilanS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com recorrência suicida durante o monitoramento VigilanS (Reattempters)
Pacientes com pelo menos uma experiência anterior de tentativa de suicídio (AT), incluídos após sua última SA no protocolo de monitoramento VigilanS de 6 meses e que apresentaram recorrência de SA durante esse acompanhamento
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A tarefa consiste em uma breve apresentação sobre as habilidades dos participantes seguida de uma tarefa aritmética diante de uma plateia virtual 3D projetada e um pesquisador em uma sala. Primeiro, os participantes têm 5 minutos para preparar uma exposição sobre suas qualidades, seus pontos fortes e defeitos , e, por que eles se identificam com eles.
Nesse período, a realidade virtual mostra uma cortina fechada, e sons da plateia podem ser ouvidos.
Na segunda fase, a cortina é levantada e o participante deve expor sua fala durante 5 minutos.
O público permanecerá atento durante 2 minutos, depois mudará para uma atitude inquieta.
A terceira fase consiste em subtrair um número de dois dígitos de um número de quatro dígitos, o mais rápido possível, começando de novo se o participante cometer um erro.
Um debriefing do teste é agendado no final do protocolo, para lembrar os pacientes da natureza puramente fictícia deste teste.
A visita só terminará após o retorno ao estado emocional basal
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Experimental: Pacientes sem recorrência suicida durante o monitoramento VigilanS (sem novas tentativas)
Pacientes com pelo menos uma experiência anterior de tentativa de suicídio (AT), incluídos após a última SA no protocolo de monitoramento VigilanS de 6 meses e que não apresentaram recorrência de SA durante esse acompanhamento
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A tarefa consiste em uma breve apresentação sobre as habilidades dos participantes seguida de uma tarefa aritmética diante de uma plateia virtual 3D projetada e um pesquisador em uma sala. Primeiro, os participantes têm 5 minutos para preparar uma exposição sobre suas qualidades, seus pontos fortes e defeitos , e, por que eles se identificam com eles.
Nesse período, a realidade virtual mostra uma cortina fechada, e sons da plateia podem ser ouvidos.
Na segunda fase, a cortina é levantada e o participante deve expor sua fala durante 5 minutos.
O público permanecerá atento durante 2 minutos, depois mudará para uma atitude inquieta.
A terceira fase consiste em subtrair um número de dois dígitos de um número de quatro dígitos, o mais rápido possível, começando de novo se o participante cometer um erro.
Um debriefing do teste é agendado no final do protocolo, para lembrar os pacientes da natureza puramente fictícia deste teste.
A visita só terminará após o retorno ao estado emocional basal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do cortisol salivar
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo da alteração do cortisol salivar, ao longo de todo o procedimento (de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST)
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na resposta cardiovascular (frequência cardíaca)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças na frequência cardíaca (FC) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (débito cardíaco)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças no débito cardíaco (CO) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (resistência periférica total)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das alterações na resistência periférica total (TPR) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (tempo entre os dois picos R)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças no tempo entre os dois picos R (tempo entre os dois picos R) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (período pré-ejeção)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças no período de pré-ejeção (PEP) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (contratibilidade vascular)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças na contratilidade vascular (VC) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (Alta frequência)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças na alta frequência (HF) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (Baixa frequência)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças na baixa frequência (LF) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (frequência muito baixa)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das mudanças na frequência muito baixa (VLF) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na resposta cardiovascular (raiz quadrada média das diferenças sucessivas do intervalo R-R)
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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estudo das alterações na raiz quadrada média das diferenças sucessivas do intervalo R-R (RMSSD) de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na α-amilase salivar
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações na α-amilase salivar, após V-TSST, de -10 a +15, +30, +45 e +60 minutos após a conclusão do V-TSST
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Tomada de decisão de risco após V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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assumir riscos usando o índice Iowa Gambling (IG) da Iowa Gambling Task (IGT)
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Sentido de justiça/injustiça após V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Usando a pontuação total de Ultimatum
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Dilema do prisioneiro
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Usando a soma das escolhas de A
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Lendo a mente nos olhos
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Usando a porcentagem de acertos no teste
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no nível de ansiedade induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Mudanças nas medidas psicométricas do estado: ansiedade usando o inventário de estado de ansiedade, após V-TSST, de -10 a + 15, + 60 e + 120 minutos pós-V-TSST
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no nível de depressão induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Mudanças nas medidas de estado psicométrico: humor usando o esquema de afeto positivo e negativo, após V-TSST, desde a linha de base até + 15, + 60 e + 120 minutos após o V-TSST
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no nível de dor psicológica induzida por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações nas medidas psicométricas do estado: dor psicológica usando uma escala analógica visual, após V-TSST, desde a linha de base até + 15, + 60 e + 120 pós V-TSST.
A pontuação varia de 0 a 10, uma pontuação mais alta indica a dor psicológica mais importante
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no nível de ideação suicida induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações nas medidas psicométricas do estado: ideação suicida usando uma escala visual analógica, após V-TSST, desde a linha de base até + 15, + 60 e + 120 pós V-TSST.
SST.
A pontuação varia de 0 a 10, uma pontuação mais alta indica a ideação suicida mais importante
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no nível de sofrimento social induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Mudanças nas medidas psicométricas do estado: sofrimento social usando uma escala analógica visual, após V-TSST, de -10 a + 15, + 60 e + 120 minutos após o V-TSST.
A pontuação varia de 0 a 10, uma pontuação mais alta indica o sofrimento social mais importante
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na Proteína C-Reativa (PCR) induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações da PCR, após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na Interleucina (IL) - 1b induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações da Interleucina (IL) - 1b após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após o término pós V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na IL-6 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações na IL-6 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em IL1β induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações de IL1β após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em IL4 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações em IL4 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em IL8 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações em IL8 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em IL10 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações em IL10 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em IL13 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações em IL13 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na IL27 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações de IL27 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a finalização pós V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na proteína NF-KB induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações na proteína NF-KB após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na proteína IKB induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações na proteína IKB após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no fator de necrose tumoral (TNF) - proteína α induzida por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações no fator de necrose tumoral (TNF) - proteína α após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no Interferon (IFN) - γ induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações do Interferon (IFN) - γ após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após o término pós V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações no fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações na quirunenina induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações da quirunenina após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em sCD62P induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações no sCD62P após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em sCD40L induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações no sCD40L após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no fator plaquetário (PF) 4 induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das mudanças no PF4 após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em RANTES induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das mudanças na RANTES após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) induzido por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações no BDNF após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações em sOx40L induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações em sOx40L após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Mudanças em micropartículas induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações na Micropartícula após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Alterações no DNA mitocondrial de origem plaquetária induzidas por V-TSST
Prazo: Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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Estudo das alterações no ácido desoxirribonucléico (DNA) mitocondrial de origem plaquetária após o V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 e +120 minutos após a conclusão pós-V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 dias após a inclusão
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níveis de solidão
Prazo: visita de inclusão
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Estudo da resposta ao V-TSST dependendo dos níveis basais de solidão avaliados pela UCLA Loneliness Scale.
Uma pontuação mais alta indica altos níveis de solidão
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visita de inclusão
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Suporte social percebido
Prazo: visita de inclusão
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Estudo da resposta ao V-TSST em função dos níveis basais de apoio social percebidos pelo "Questionnaire de Soutien Social Perçu" .
Uma pontuação mais alta indica alta percepção de suporte social
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visita de inclusão
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Disponibilidade de apoio social
Prazo: visita de inclusão
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Estudo da resposta ao V-TSST em função dos níveis basais de apoio social avaliados pela Escala de Provisões Sociais.
Uma pontuação mais alta indica alta disponibilidade de suporte social
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visita de inclusão
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Suporte social online percebido
Prazo: visita de inclusão
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Estudo da resposta ao V-TSST dependendo dos níveis basais de suporte social online avaliados pela escala de suporte social online.
Uma pontuação mais alta indica alta percepção de suporte social online
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visita de inclusão
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Isolamento social
Prazo: visita de inclusão
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Estudo da resposta ao V-TSST em função dos níveis basais de isolamento social avaliados pela escala Steptoe Social Isolation.
Uma pontuação mais alta indica alta percepção de suporte social online
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visita de inclusão
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Recorrência suicida
Prazo: Visita de acompanhamento de 6 meses
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Ocorrência de um evento suicida dentro de 6 meses de acompanhamento do estudo
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Visita de acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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