Förebyggande av självmordsbeteende genom VIGILANS-protokollet: hypotesen om återställande av social anknytning (RECONEX)
26 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar, med 800 000 årliga dödsfall, att självmord är den näst vanligaste dödsorsaken bland människor i åldern 10 till 44 och ser därför självmordsförebyggande åtgärder som en folkhälsoprioritet. De psykologiska effekterna av covid-19-pandemin, den sociala isoleringen och de ekonomiska konsekvenserna av instängningen, såväl som de direkta effekterna av denna virusinfektion ökar självmordsdödligheten.
Känslighet för socialt avslag vid självmord: Epidemiologiska och kliniska studier tyder på att social isolering och ensamhet är mycket starkt förknippad med självmord. Våra arbeten tyder på att självmordssårbarhet är associerad med specifik bearbetning av social information relaterad till hjärnregioner som spelar en roll i psykologisk smärta och inflammation. Faktum är att sociala påfrestningar är kraftfulla framkallare av inflammation, även förknippade med självmord. Därför antar vi att patienter med självmordsrisk kan vara särskilt känsliga för sociala motgångar (social stress/brist på socialt stöd), via aktivering av specifika hjärnregioner som reglerar sociala kognitioner, psykologisk smärta och inflammation.
VigilanS-enheten: ett övervakningsverktyg för att förebygga självmord. VigilanS är ett nationellt telefonåterkontaktssystem som initierades 2015, som redan har visat sin effektivitet när det gäller att förhindra återfall av självmord. Patienter som tas in på akutmottagningen i Montpellier och Nimes CHU för SA drar nytta av VigilanS-övervakning i 6 månader (period med stor risk). Dessa organiserade samtal syftar till att bedöma patientens tillstånd, hantera en eventuell suicidkris och säkerställa kompromissen för utskrivning från akuten. Det är viktigt att fastställa faktorerna som förklarar effektiviteten av denna enhet.
Således formulerar vi hypotesen att VigilanS förhindrar återfall av självmord genom att agera på återställandet av det sociala bandet hos individer som är sårbara för självmord och isolerade. Vi kommer att testa hypotesen att den förebyggande effekten av VigilanS-apparaten på suicidalt återfall under de 6 månaderna dagen innan beror på känsligheten för social stress hos de suicidala patienterna (mätt genom svaret på en experimentell uppgift med social stress).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål :
För att jämföra kortisolsvaret på en experimentell social stressuppgift, gjorde det virtuella trier-sociala stresstestet (V-TSST), mellan patienter som utförde ett återfall i självmordsförsök (TS+) kontra inte återfall (TS-) under VigilanS-övervakningen.
Sekundära mål:
- Att jämföra den biologiska (alfa-amylas och inflammatoriska markörer), hjärt- (hjärtfrekvensvariabilitet) och emotionell respons på en experimentell social stressuppgift (V-TSST), mellan patienter som återförsökte självmord (TS+) kontra de som inte gjorde det (TS). -) under VigilanS-övervakningen;
- Demonstrera att socialt stöd, känslor av ensamhet och isolering är förknippade med förebyggande av suicidala återfall under VigilanS;
- Visa att social kognition är associerad med förebyggande av suicidal återfall under VigilanS;
- För att bedöma det prediktiva värdet av det experimentella sociala stresssvaret angående självmordsrecidiver under ytterligare 6 månaders uppföljning (utan VigilanS-övervakning)
Det är en interventionell forskning, multicentrisk, som endast innebär minimala risker och begränsningar.
Vi kommer att rekrytera 120 patienter som hade utfört ett självmordsförsök enligt Columbia-suicid severity rating scale (C-SSRS) och som ingick i VigilanS.
- 60 patienter som hade ett suicidalt återfall under de 6 månaderna av VigilanS övervakningsprotokoll (TS+) enligt Columbia-självmordssvårighetsskalan (C-SSRS).
- 60 patienter som inte hade drabbats av ett suicidalt återfall under de 6 månaderna av VigilanS övervakningsprotokoll (TS-).
Patientdeltagande inkluderar 3 besök: inklusionsbesök (klinisk och psykologisk bedömning), experimentell besök (V-TSST med kardiovaskulära, neuroendokrina, inflammatoriska åtgärder), 6 månaders uppföljningsbesök för att bedöma suicidalt återfall
Perspektiv: Denna studie kommer att bidra till en bättre förståelse av de patofysiologiska mekanismerna för suicidalt beteende i en social stressmiljö. Resultaten kan hjälpa oss att förebygga självmordsbeteende hos de mest utsatta individerna och, potentiellt, att utveckla ett terapeutiskt tillvägagångssätt som kompletterar VigilanS såsom biofeedback och mindfulness-interventioner i svåra situationer så att patienter bättre kan anpassa sig till sociala stressorer i verkliga livet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philippe Courtet, PhD
- E-post: p-courtet@chu-montpellier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maude SENEQUE
- E-post: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Rekrytering
- Maude SENEQUE
-
Kontakt:
- Maude SENEQUE
- E-post: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
För alla ämnen:
- Patienter som drar nytta av VigilanS-övervakning vid CHU Montpellier/Nîmes
- mellan 18 och 55 år;
- kunna förstå experimentella procedurer
- kunna tala, läsa och förstå franska
- kunna ge skriftligt informerat samtycke
Specifika inkluderingskriterier:
TS+: Hade ett faktiskt självmord enligt C-SSRS självmordsrecidiv under de 6 månaderna före VigilanS
TS-: Hade inte drabbats av ett suicidalt återfall under de 6 månaderna före VigilanS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med suicidalt återfall under VigilanS-övervakning (Reattempters)
Patienter med minst tidigare erfarenhet av självmordsförsök (SA), inkluderade efter sin senaste SA under 6 månaders VigilanS övervakningsprotokoll och som har visat ett återfall av SA under denna övervakning
|
Uppgiften består av en kort presentation om deltagarnas förmågor följt av en aritmetisk uppgift inför en virtuell 3D-publik som projiceras och en forskare i ett rum. Först har deltagarna 5 minuter på sig att förbereda en utställning om sina egenskaper, sina styrkor och brister och varför de identifierar sig med dem.
Under denna period visar virtuell verklighet en stängd ridå och ljud från publiken kan höras.
I den andra fasen höjs ridån och deltagaren ska exponera sitt tal under 5 minuter.
Publiken kommer att vara uppmärksam under 2 minuter, sedan ändras publiken till en rastlös attityd.
Den tredje fasen består av att subtrahera tillbaka ett tvåsiffrigt tal från ett fyrsiffrigt tal, så snabbt som möjligt, och börja om om deltagaren gör ett misstag.
En debriefing av testet planeras i slutet av protokollet, för att påminna patienter om den rent fiktiva karaktären av detta test.
Besöket kommer endast att avslutas efter en återgång till det känslomässiga baslinjetillståndet
|
|
Experimentell: Patienter utan självmordsrecidiv under VigilanS-övervakning (inga återförsök)
Patienter med minst tidigare erfarenhet av självmordsförsök (SA), inkluderade efter sin senaste SA under 6 månaders VigilanS övervakningsprotokoll och som inte har visat ett återfall av SA under denna övervakning
|
Uppgiften består av en kort presentation om deltagarnas förmågor följt av en aritmetisk uppgift inför en virtuell 3D-publik som projiceras och en forskare i ett rum. Först har deltagarna 5 minuter på sig att förbereda en utställning om sina egenskaper, sina styrkor och brister och varför de identifierar sig med dem.
Under denna period visar virtuell verklighet en stängd ridå och ljud från publiken kan höras.
I den andra fasen höjs ridån och deltagaren ska exponera sitt tal under 5 minuter.
Publiken kommer att vara uppmärksam under 2 minuter, sedan ändras publiken till en rastlös attityd.
Den tredje fasen består av att subtrahera tillbaka ett tvåsiffrigt tal från ett fyrsiffrigt tal, så snabbt som möjligt, och börja om om deltagaren gör ett misstag.
En debriefing av testet planeras i slutet av protokollet, för att påminna patienter om den rent fiktiva karaktären av detta test.
Besöket kommer endast att avslutas efter en återgång till det känslomässiga baslinjetillståndet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i salivkortisol
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringen i salivkortisol, över hela proceduren (från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST)
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (puls)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringar i hjärtfrekvens (HR) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (hjärtvolym)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i hjärtminutvolym (CO) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (Totalt perifert motstånd)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i Total perifer resistans (TPR) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (tid mellan de två R-topparna)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i tid mellan de två R-topparna (tiden mellan de två R-topparna) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (pre-ejektionsperiod)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i pre-ejektionsperioden (PEP) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (vaskulär sammandragbarhet)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i vaskulär kontraktibilitet (VC) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (hög frekvens)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i högfrekvens (HF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (låg frekvens)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i lågfrekvens (LF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (mycket låg frekvens)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i mycket låg frekvens (VLF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kardiovaskulär respons (rotmedelvärde i kvadrat av successiva R-R-intervallskillnader)
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
studie av förändringarna i rotmedelkvadrat för successiva R-R-intervallskillnader (RMSSD) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter fullbordandet av V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i saliv α-amylas
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i saliv α-amylas, efter V-TSST, från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutad V-TSST
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Risk Beslutsfattande efter V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
risktagande med Iowa Gambling (IG) index från Iowa Gambling Task (IGT)
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Känsla av rättvisa/orättvisa efter V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Använder totalpoängen för Ultimatum
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Fångens dilemma
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Att använda summan av A-val
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Att läsa tankarna i ögonen
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Använd procentandelen rätt svar i testet
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i ångestnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Förändringar i psykometriska tillståndsmått: ångest med hjälp av tillståndsångestinventeringen, efter V-TSST, från -10 till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i depressionsnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Förändringar i psykometriska tillståndsmått: humör med hjälp av schemat för positiva och negativa effekter, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i psykologisk smärtnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Förändringar i psykometriska tillståndsmått: psykologisk smärta med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 efter V-TSST.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste psykiska smärtan
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i nivån av självmordstankar inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Förändringar i psykometriska tillståndsmått: självmordstankar med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 efter V-TSST.
SST.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste självmordstanken
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i social nödnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Förändringar i psykometriska tillståndsmått: socialt lidande med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från -10 till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste sociala nöden
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP) inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i CRP, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i interleukin (IL) - lb inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i Interleukin (IL) - 1b efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IL-6 inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IL-6 efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IL1β inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IL1β efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IL4 inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IL4 efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IL8 inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IL8 efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IL10 inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IL10 efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IL13 inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IL13 efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IL27 inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IL27 efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i NF-KB-protein inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i NF-KB-protein efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i IKB-protein inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i IKB-protein efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i tumörnekrosfaktor (TNF) - a-protein inducerat av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i tumörnekrosfaktor (TNF) - a-protein efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i interferon (IFN) - y inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i Interferon (IFN) - γ efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) inducerad av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i kyrunenin inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i kyrunenin efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i sCD62P inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i sCD62P efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i sCD40L inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i sCD40L efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i trombocytfaktor (PF) 4 inducerad av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i PF4 efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i RANTES inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i RANTES efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) inducerad av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i BDNF efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter avslutad V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i sOx40L inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i sOx40L efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i mikropartiklar inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i mikropartiklar efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
Förändringar i mitokondrie-DNA av trombocytursprung inducerade av V-TSST
Tidsram: Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
Studie av förändringarna i mitokondriell deoxiribonukleinsyra (DNA) av trombocytursprung efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter fullbordandet efter V-TSST.
|
Besök 2: mellan 0 och 7 dagar efter inkluderingen
|
|
ensamhetsnivåer
Tidsram: inkluderingsbesök
|
Studie av respons på V-TSST beroende på basala ensamhetsnivåer fastställda av UCLA Loneliness Scale.
En högre poäng indikerar höga nivåer av ensamhet
|
inkluderingsbesök
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: inkluderingsbesök
|
Studie av svar på V-TSST beroende på basala upplevda sociala stödnivåer bedömda av "Questionnaire de Soutien Social Perçu".
En högre poäng indikerar hög uppfattning om socialt stöd
|
inkluderingsbesök
|
|
Tillgång till socialt stöd
Tidsram: inkluderingsbesök
|
Studie av svar på V-TSST beroende på basala nivåer av socialt stöd bedömt av Social Provision Scale.
En högre poäng indikerar hög tillgänglighet till socialt stöd
|
inkluderingsbesök
|
|
Upplevt socialt stöd online
Tidsram: inkluderingsbesök
|
Studie av svar på V-TSST beroende på basala nivåer av socialt onlinestöd baserat på onlineskalan för socialt stöd.
En högre poäng indikerar hög uppfattning om socialt stöd online
|
inkluderingsbesök
|
|
Social isolering
Tidsram: inkluderingsbesök
|
Studie av respons på V-TSST beroende på basala nivåer av social isolering bedömd av Steptoe Social Isolation-skalan.
En högre poäng indikerar hög uppfattning om socialt stöd online
|
inkluderingsbesök
|
|
Suicidalt återfall
Tidsram: 6 månaders uppföljningsbesök
|
Förekomst av en suicidal händelse inom 6 månader efter studieuppföljning
|
6 månaders uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
13 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
13 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECMPL21_0405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .