Prevenzione del comportamento suicidario attraverso il protocollo VIGILANS: l'ipotesi del ripristino della connessione sociale (RECONEX)
26 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima, con 800.000 decessi annuali, che il suicidio sia la seconda causa di morte nelle persone di età compresa tra 10 e 44 anni e quindi riconosce la prevenzione del suicidio come una priorità di salute pubblica. L'impatto psicologico della pandemia di COVID-19, l'isolamento sociale e le conseguenze economiche generate dal confinamento, così come gli effetti diretti di questa infezione virale, aumentano la mortalità per suicidio.
Sensibilità al rifiuto sociale nel suicidio: studi epidemiologici e clinici indicano che l'isolamento sociale e la solitudine sono fortemente associati al suicidio. I nostri lavori suggeriscono che la vulnerabilità al suicidio è associata a un'elaborazione specifica delle informazioni sociali relative alle regioni del cervello che svolgono un ruolo nel dolore psicologico e nell'infiammazione. Infatti, gli stress sociali sono potenti induttori di infiammazione, associati anche al suicidio. Pertanto, ipotizziamo che i pazienti a rischio di suicidio potrebbero essere particolarmente sensibili alle avversità sociali (stress sociale / mancanza di supporto sociale), attraverso l'attivazione di specifiche regioni cerebrali che regolano le cognizioni sociali, il dolore psicologico e l'infiammazione.
Il dispositivo VigilanS: uno strumento di monitoraggio nella prevenzione del suicidio. VigilanS è un sistema nazionale di ricontatto telefonico avviato nel 2015, che ha già dimostrato la sua efficacia nella prevenzione delle recidive suicidarie. I pazienti ricoverati nei Pronto Soccorso dei CHU di Montpellier e Nimes per SA beneficiano del monitoraggio VigilanS per 6 mesi (periodo di maggior rischio). Queste chiamate organizzate hanno lo scopo di valutare le condizioni del paziente, gestire un'eventuale crisi suicidaria e garantire il compromesso per la dimissione dal pronto soccorso. È importante determinare i fattori che spiegano l'efficacia di questo dispositivo.
Pertanto, formuliamo l'ipotesi che VigilanS prevenga la recidiva suicidaria agendo sul ripristino del legame sociale in soggetti vulnerabili al suicidio e isolati. Verificheremo l'ipotesi che l'effetto preventivo del dispositivo VigilanS sulla recidiva suicidaria durante i 6 mesi del giorno precedente dipenda dalla sensibilità allo stress sociale dei pazienti suicidari (misurata dalla risposta a un compito sperimentale di stress sociale).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale :
Per confrontare la risposta del cortisolo a un'attività sperimentale di stress sociale, il virtual trier social stress test (V-TSST), tra i pazienti che hanno eseguito una ricaduta nel tentativo di suicidio (TS+) rispetto a quelli che non hanno avuto una ricaduta (TS-) durante il monitoraggio VigilanS.
Obiettivi secondari:
- Per confrontare la risposta biologica (alfa amilasi e marcatori infiammatori), cardiaca (variabilità della frequenza cardiaca) ed emotiva a un compito sperimentale di stress sociale (V-TSST), tra i pazienti che hanno tentato nuovamente il suicidio (TS+) rispetto a quelli che non lo hanno fatto (TS -) durante il monitoraggio VigilanS;
- Dimostrare che il sostegno sociale, i sentimenti di solitudine e isolamento sono associati alla prevenzione delle ricadute suicidarie durante VigilanS;
- Dimostrare che le prestazioni di cognizione sociale sono associate alla prevenzione della recidiva suicidaria durante VigilanS;
- Per valutare il valore predittivo della risposta sperimentale allo stress sociale per quanto riguarda la ricaduta suicida durante ulteriori 6 mesi di follow-up (senza monitoraggio VigilanS)
È una ricerca interventistica, multicentrica, che comporta solo rischi e vincoli minimi.
Recluteremo 120 pazienti che hanno compiuto un tentativo di suicidio secondo la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS) e sono stati inclusi in VigilanS.
- 60 pazienti che hanno avuto una recidiva suicidaria durante i 6 mesi del protocollo di monitoraggio VigilanS (TS+) secondo la scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS).
- 60 pazienti che non avevano subito una recidiva suicidaria durante i 6 mesi del protocollo di monitoraggio VigilanS (TS-).
La partecipazione del paziente comprende 3 visite: visita di inclusione (valutazione clinica e psicologica), visita sperimentale (V-TSST con misure cardiovascolari, neuroendocrine, infiammatorie), visita di follow-up di 6 mesi per valutare la recidiva suicidaria
Prospettive: Questo studio contribuirà a una migliore comprensione dei meccanismi fisiopatologici del comportamento suicidario in un ambiente di stress sociale. I risultati potrebbero aiutarci a prevenire il comportamento suicidario negli individui più vulnerabili e, potenzialmente, a sviluppare un approccio terapeutico complementare a VigilanS come il biofeedback e gli interventi di consapevolezza in situazioni difficili in modo che i pazienti possano adattarsi meglio ai fattori di stress sociali nella vita reale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Philippe Courtet, PhD
- Email: p-courtet@chu-montpellier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maude SENEQUE
- Email: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamento
- Maude SENEQUE
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Contatto:
- Maude SENEQUE
- Email: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Per tutti i soggetti:
- Pazienti che beneficiano del monitoraggio VigilanS presso CHU Montpellier / Nîmes
- età compresa tra 18 e 55 anni;
- in grado di comprendere le procedure sperimentali
- in grado di parlare, leggere e comprendere il francese
- in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di inclusione specifici:
TS+: ha avuto un vero e proprio suicidio secondo C-SSRS recidiva suicidaria durante i 6 mesi precedenti a VigilanS
TS-: Non aveva subito una recidiva suicidaria durante i 6 mesi precedenti a VigilanS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con recidiva suicidaria durante il monitoraggio VigilanS (ritentativi)
Pazienti con almeno una passata esperienza di tentativo di suicidio (SA), inclusi dopo il loro ultimo SA nel protocollo di monitoraggio VigilanS di 6 mesi e che hanno presentato una recidiva di SA durante questo monitoraggio
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Il compito consiste in una breve presentazione delle capacità dei partecipanti seguita da un compito aritmetico davanti a un pubblico virtuale 3D proiettato e un ricercatore in una stanza.In primo luogo, i partecipanti hanno 5 minuti per preparare una mostra sulle loro qualità, i loro punti di forza e difetti , e, perché si identificano con loro.
Durante questo periodo la realtà virtuale mostra un sipario chiuso e si possono sentire i suoni del pubblico.
Nella seconda fase si alza il sipario e il partecipante deve esporre il suo discorso per 5 minuti.
Il pubblico rimarrà attento per 2 minuti, poi il pubblico assumerà un atteggiamento irrequieto.
La terza fase consiste nel sottrarre un numero a due cifre da un numero a quattro cifre, il più rapidamente possibile, ricominciando se il partecipante commette un errore.
Alla fine del protocollo è previsto un debriefing del test, per ricordare ai pazienti la natura puramente fittizia di questo test.
La visita terminerà solo dopo il ritorno allo stato emotivo di base
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Sperimentale: Pazienti senza recidiva suicidaria durante il monitoraggio VigilanS (nessun nuovo tentativo)
Pazienti con almeno una passata esperienza di tentativo di suicidio (SA), inclusi dopo il loro ultimo SA nel protocollo di monitoraggio VigilanS di 6 mesi e che non hanno presentato una recidiva di SA durante questo monitoraggio
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Il compito consiste in una breve presentazione delle capacità dei partecipanti seguita da un compito aritmetico davanti a un pubblico virtuale 3D proiettato e un ricercatore in una stanza.In primo luogo, i partecipanti hanno 5 minuti per preparare una mostra sulle loro qualità, i loro punti di forza e difetti , e, perché si identificano con loro.
Durante questo periodo la realtà virtuale mostra un sipario chiuso e si possono sentire i suoni del pubblico.
Nella seconda fase si alza il sipario e il partecipante deve esporre il suo discorso per 5 minuti.
Il pubblico rimarrà attento per 2 minuti, poi il pubblico assumerà un atteggiamento irrequieto.
La terza fase consiste nel sottrarre un numero a due cifre da un numero a quattro cifre, il più rapidamente possibile, ricominciando se il partecipante commette un errore.
Alla fine del protocollo è previsto un debriefing del test, per ricordare ai pazienti la natura puramente fittizia di questo test.
La visita terminerà solo dopo il ritorno allo stato emotivo di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio della variazione del cortisolo salivare, in tutta la procedura (da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST)
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni della frequenza cardiaca (HR) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (gittata cardiaca)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni della gittata cardiaca (CO) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (resistenza periferica totale)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni della Resistenza Periferica Totale (TPR) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (tempo tra i due picchi R)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni di tempo tra i due picchi R (tempo tra i due picchi R) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (periodo pre-eiezione)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni del periodo pre-eiezione (PEP) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (contrattibilità vascolare)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni della contrattilità vascolare (VC) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (alta frequenza)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni di Alta Frequenza (HF) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (bassa frequenza)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni di Bassa Frequenza (LF) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti successivi al completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (frequenza molto bassa)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni di frequenza molto bassa (VLF) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (radice quadratica media delle successive differenze di intervallo RR)
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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studio delle variazioni della radice quadrata media delle successive differenze di intervallo R-R (RMSSD) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nell'α-amilasi salivare
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni dell'α-amilasi salivare, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento del V-TSST
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Assunzione di rischi decisionali dopo V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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assunzione di rischi utilizzando l'indice Iowa Gambling (IG) dell'Iowa Gambling Task (IGT)
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Senso di equità/ingiustizia dopo il V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Utilizzando il punteggio totale di Ultimatum
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Il dilemma del prigioniero
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Usando la somma delle scelte di A
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Leggere la mente negli occhi
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Utilizzando la percentuale di risposta corretta nel test
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel livello di ansia indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: ansia utilizzando l'inventario dell'ansia di stato, dopo V-TSST, da -10 a + 15, + 60 e + 120 minuti dopo V-TSST
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel livello di depressione indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: umore utilizzando il programma affettivo positivo e negativo, dopo V-TSST, dal basale a + 15, + 60 e + 120 minuti dopo V-TSST
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel livello di dolore psicologico indotto da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: dolore psicologico utilizzando una scala analogica visiva, dopo V-TSST, dal basale a + 15, + 60 e + 120 post V-TSST.
Il punteggio va da 0 a 10, un punteggio più alto indica il dolore psicologico più importante
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel livello di ideazione suicidaria indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: ideazione suicidaria utilizzando una scala analogica visiva, dopo V-TSST, dal basale a + 15, + 60 e + 120 post V-TSST.
SST.
Il punteggio va da 0 a 10, un punteggio più alto indica l'ideazione suicidaria più importante
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel livello di disagio sociale indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: disagio sociale utilizzando una scala analogica visiva, dopo V-TSST, da -10 a + 15, + 60 e + 120 minuti dopo V-TSST.
Il punteggio va da 0 a 10, un punteggio più alto indica il disagio sociale più importante
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella proteina C-reattiva (CRP) indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di CRP, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nell'interleuchina (IL) - 1b indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di Interleuchina (IL) - 1b dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in IL-6 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di IL-6 dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in IL1β indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di IL1β dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in IL4 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di IL4 dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in IL8 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di IL8 dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in IL10 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di IL10 dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in IL13 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di IL13 dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in IL27 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di IL27 dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella proteina NF-KB indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni della proteina NF-KB dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella proteina IKB indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni della proteina IKB dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel fattore di necrosi tumorale (TNF) - proteina α indotta da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni del fattore di necrosi tumorale (TNF) - proteina α dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nell'interferone (IFN) - γ indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di Interferone (IFN) - γ dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in kyrunenine indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di kyrunenine dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in sCD62P indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di sCD62P dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in sCD40L indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di sCD40L dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel fattore piastrinico (PF) 4 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni del PF4 dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in RANTES indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio dei cambiamenti di RANTES dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) indotto da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni del BDNF dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti in sOx40L indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di sOx40L dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nella microparticella indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni di Microparticelle dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti successivi al completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Cambiamenti nel DNA mitocondriale di origine piastrinica indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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Studio delle variazioni dell'acido desossiribonucleico mitocondriale (DNA) di origine piastrinica dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post V-TSST.
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Visita 2: da 0 a 7 giorni dopo l'inclusione
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livelli di solitudine
Lasso di tempo: inclusione Visita
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Studio della risposta al V-TSST in funzione dei livelli di solitudine basale valutati dalla UCLA Loneliness Scale.
Un punteggio più alto indica alti livelli di solitudine
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inclusione Visita
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Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: inclusione Visita
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Studio della risposta al V-TSST in base ai livelli basali di supporto sociale percepiti valutati dal "Questionnaire de Soutien Social Perçu".
Un punteggio più alto indica un'alta percezione del supporto sociale
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inclusione Visita
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Disponibilità di supporto sociale
Lasso di tempo: inclusione Visita
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Studio della risposta al V-TSST in funzione dei livelli basali di supporto sociale valutati dalla Social Provisions Scale.
Un punteggio più alto indica un'elevata disponibilità di supporto sociale
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inclusione Visita
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Sostegno social online percepito
Lasso di tempo: inclusione Visita
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Studio della risposta al V-TSST in base ai livelli basali di supporto sociale online valutati dalla scala di supporto sociale online.
Un punteggio più alto indica un'alta percezione del supporto sociale online
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inclusione Visita
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Isolamento sociale
Lasso di tempo: inclusione Visita
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Studio della risposta al V-TSST in funzione dei livelli basali di isolamento sociale valutati dalla scala Steptoe Social Isolation.
Un punteggio più alto indica un'alta percezione del supporto sociale online
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inclusione Visita
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Recidiva suicida
Lasso di tempo: Visita di follow-up a 6 mesi
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Occorrenza di un evento suicidario entro 6 mesi dal follow-up dello studio
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Visita di follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
13 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
13 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECMPL21_0405
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .