Zapobieganie zachowaniom samobójczym poprzez protokół VIGILANS: hipoteza przywracania więzi społecznych (RECONEX)
26 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że przy 800 000 zgonów rocznie samobójstwo jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci osób w wieku od 10 do 44 lat, a tym samym uznaje zapobieganie samobójstwom za priorytet zdrowia publicznego. Psychologiczny wpływ pandemii COVID-19, izolacja społeczna i konsekwencje ekonomiczne wynikające z izolacji, a także bezpośrednie skutki tej infekcji wirusowej zwiększają śmiertelność samobójczą.
Wrażliwość na odrzucenie społeczne w przypadku samobójstwa: Badania epidemiologiczne i kliniczne wskazują, że izolacja społeczna i samotność są bardzo silnie związane z samobójstwem. Nasze prace sugerują, że podatność na samobójstwo jest związana ze specyficznym przetwarzaniem informacji społecznych związanych z regionami mózgu odgrywającymi rolę w bólu psychicznym i stanach zapalnych. W rzeczywistości stresy społeczne są silnymi induktorami stanów zapalnych, również związanych z samobójstwami. W związku z tym stawiamy hipotezę, że pacjenci zagrożeni samobójstwem mogą być szczególnie wrażliwi na przeciwności społeczne (stres społeczny / brak wsparcia społecznego), poprzez aktywację określonych obszarów mózgu regulujących poznanie społeczne, ból psychiczny i „stan zapalny”.
Urządzenie VigilanS: narzędzie monitorujące w zapobieganiu samobójstwom. VigilanS to zainicjowany w 2015 roku ogólnopolski system ponownego kontaktu telefonicznego, który już dowiódł swojej skuteczności w zapobieganiu nawrotom samobójstw. Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy CHU w Montpellier i Nimes z powodu SA korzystają z monitorowania VigilanS przez 6 miesięcy (okres dużego ryzyka). Te zorganizowane telefony mają na celu ocenę stanu pacjenta, opanowanie ewentualnego kryzysu samobójczego i zapewnienie kompromisu w celu wypisu z izby przyjęć. Istotne jest określenie czynników wyjaśniających skuteczność tego urządzenia.
Stawiamy zatem hipotezę, że VigilanS zapobiega nawrotom samobójstw poprzez działanie na odbudowę więzi społecznej u osób narażonych na samobójstwo i izolowanych. Przetestujemy hipotezę, że zapobiegawczy wpływ urządzenia VigilanS na nawroty myśli samobójczych w ciągu 6 miesięcy poprzedniego dnia zależy od wrażliwości na stres społeczny pacjentów samobójczych (mierzonej odpowiedzią na eksperymentalne zadanie stresu społecznego).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głowny cel :
Aby porównać odpowiedź kortyzolu na eksperymentalne zadanie stresu społecznego, wirtualny test stresu społecznego Trier (V-TSST), między pacjentami, którzy dokonali nawrotu w próbie samobójczej (TS+) vs. bez nawrotu (TS-) podczas monitorowania VigilanS.
Cele drugorzędne:
- Porównanie odpowiedzi biologicznej (alfa-amylaza i markery stanu zapalnego), sercowej (zmienność rytmu serca) i emocjonalnej na eksperymentalne zadanie stresu społecznego (V-TSST) między pacjentami, którzy ponownie próbowali popełnić samobójstwo (TS+) i tymi, którzy tego nie zrobili (TS -) podczas monitoringu VigilanS;
- Wykazać, że wsparcie społeczne, poczucie osamotnienia i izolacji są związane z zapobieganiem nawrotom myśli samobójczych podczas VigilanS;
- Wykazać, że poznanie społeczne jest związane z zapobieganiem recydywie samobójczej podczas VigilanS;
- Aby ocenić wartość predykcyjną eksperymentalnej odpowiedzi na stres społeczny w odniesieniu do nawrotu samobójstwa podczas dodatkowych 6 miesięcy obserwacji (bez monitorowania VigilanS)
Jest to badanie interwencyjne, wieloośrodkowe, które wiąże się z minimalnym ryzykiem i ograniczeniami.
Zrekrutujemy 120 pacjentów, którzy dokonali próby samobójczej zgodnie ze skalą oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS) i zostali włączeni do VigilanS.
- 60 pacjentów, u których wystąpił nawrót myśli samobójczych w ciągu 6 miesięcy protokołu monitorowania VigilanS (TS+) zgodnie ze skalą oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS).
- 60 pacjentów, u których nie doszło do nawrotu myśli samobójczych w ciągu 6 miesięcy protokołu monitorowania VigilanS (TS-).
Udział pacjenta obejmuje 3 wizyty: włączenie (ocena kliniczna i psychologiczna), wizyta eksperymentalna (V-TSST z pomiarami sercowo-naczyniowymi, neuroendokrynnymi, zapalnymi), 6-miesięczna wizyta kontrolna w celu oceny nawrotów samobójczych
Perspektywy: Niniejsze badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych zachowań samobójczych w środowisku stresu społecznego. Wyniki mogą pomóc nam zapobiegać zachowaniom samobójczym u osób najbardziej narażonych i potencjalnie opracować podejście terapeutyczne uzupełniające VigilanS, takie jak biofeedback i interwencje uważności w trudnych sytuacjach, aby pacjenci mogli lepiej przystosować się do stresorów społecznych w prawdziwym życiu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Courtet, PhD
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Rekrutacyjny
- Maude SENEQUE
-
Kontakt:
- Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Dla wszystkich przedmiotów:
- Pacjenci korzystający z monitorowania VigilanS w CHU Montpellier / Nîmes
- w wieku od 18 do 55 lat;
- potrafi zrozumieć procedury eksperymentalne
- w stanie mówić, czytać i rozumieć francuski
- w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
Szczegółowe kryteria włączenia:
TS+: Miał rzeczywiste samobójstwo zgodnie z nawrotem samobójstwa C-SSRS w ciągu 6 miesięcy poprzedzających VigilanS
TS-: Nie miał nawrotu myśli samobójczych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających VigilanS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z nawrotami myśli samobójczych podczas monitorowania VigilanS (Reattempters)
Pacjenci, u których przynajmniej w przeszłości występowały próby samobójcze (SA), uwzględnieni po ostatnim SA w protokole monitorowania VigilanS przez 6 miesięcy i u których wystąpił nawrót SA podczas tego monitorowania
|
Zadanie polega na krótkiej prezentacji umiejętności uczestników, po której następuje zadanie arytmetyczne przed wirtualną publicznością wyświetlaną w 3D i jednym badaczem w pokoju. Najpierw uczestnicy mają 5 minut na przygotowanie wystawy o swoich zaletach, mocnych stronach i wadach i dlaczego się z nimi identyfikują.
W tym czasie wirtualna rzeczywistość pokazuje zamkniętą kurtynę i słychać dźwięki z widowni.
W drugiej fazie kurtyna jest podnoszona, a uczestnik musi wyeksponować swoje wystąpienie przez 5 minut.
Publiczność pozostanie uważna przez 2 minuty, po czym zmieni się w niespokojną postawę.
Trzecia faza polega na jak najszybszym odjęciu z powrotem liczby dwucyfrowej od liczby czterocyfrowej, zaczynając od nowa, jeśli uczestnik popełni błąd.
Podsumowanie testu jest zaplanowane na końcu protokołu, aby przypomnieć pacjentom o czysto fikcyjnym charakterze tego testu.
Wizyta zakończy się dopiero po powrocie do wyjściowego stanu emocjonalnego
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci bez nawrotów myśli samobójczych podczas monitorowania VigilanS (bez powtórnych prób)
Pacjenci, u których przynajmniej w przeszłości występowały próby samobójcze (SA), uwzględnieni po ostatnim SA w protokole monitorowania VigilanS przez 6 miesięcy i u których nie stwierdzono nawrotu SA podczas tego monitorowania
|
Zadanie polega na krótkiej prezentacji umiejętności uczestników, po której następuje zadanie arytmetyczne przed wirtualną publicznością wyświetlaną w 3D i jednym badaczem w pokoju. Najpierw uczestnicy mają 5 minut na przygotowanie wystawy o swoich zaletach, mocnych stronach i wadach i dlaczego się z nimi identyfikują.
W tym czasie wirtualna rzeczywistość pokazuje zamkniętą kurtynę i słychać dźwięki z widowni.
W drugiej fazie kurtyna jest podnoszona, a uczestnik musi wyeksponować swoje wystąpienie przez 5 minut.
Publiczność pozostanie uważna przez 2 minuty, po czym zmieni się w niespokojną postawę.
Trzecia faza polega na jak najszybszym odjęciu z powrotem liczby dwucyfrowej od liczby czterocyfrowej, zaczynając od nowa, jeśli uczestnik popełni błąd.
Podsumowanie testu jest zaplanowane na końcu protokołu, aby przypomnieć pacjentom o czysto fikcyjnym charakterze tego testu.
Wizyta zakończy się dopiero po powrocie do wyjściowego stanu emocjonalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmiany stężenia kortyzolu w ślinie, we wszystkich zabiegach (od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST)
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w odpowiedzi sercowo-naczyniowej (tętno)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian częstości akcji serca (HR) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (pojemność serca)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian pojemności minutowej serca (CO) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (całkowity opór obwodowy)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian całkowitego oporu obwodowego (TPR) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (czas między dwoma szczytami R)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian w czasie między dwoma pikami R (czas między dwoma pikami R) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (okres przedwyrzutowy)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian okresu przedwyrzutowego (PEP) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w odpowiedzi sercowo-naczyniowej (kurczliwość naczyń)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian kurczliwości naczyń (VC) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (wysoka częstotliwość)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian wysokiej częstotliwości (HF) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (niska częstotliwość)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian niskiej częstotliwości (LF) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (bardzo niska częstość)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian bardzo niskiej częstotliwości (VLF) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w odpowiedzi sercowo-naczyniowej (średnia kwadratowa kolejnych różnic odstępów R-R)
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
badanie zmian średniej kwadratowej kolejnych różnic przedziałów R-R (RMSSD) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany α-amylazy w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian α-amylazy ślinowej po V-TSST od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Podejmowanie ryzyka Podejmowanie decyzji po V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
podejmowanie ryzyka przy użyciu indeksu Iowa Gambling (IG) z Iowa Gambling Task (IGT)
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Poczucie sprawiedliwości/niesprawiedliwości po V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Wykorzystując łączny wynik Ultimatum
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Dylemat więźnia
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Korzystanie z sumy wyborów
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Czytanie w myślach w oczach
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Wykorzystanie procentu poprawnych odpowiedzi w teście
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany poziomu lęku wywołane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Zmiany w psychometrycznych miarach stanu: niepokój za pomocą Inwentarza Stanu Lęku, po V-TSST, od -10 do +15, +60 i +120 minut po V-TSST
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany poziomu depresji indukowanej przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Zmiany w miarach stanu psychometrycznego: nastrój przy użyciu Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego, po V-TSST, od wartości wyjściowych do + 15, + 60 i + 120 minut po V-TSST
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany poziomu bólu psychicznego wywołanego przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Zmiany w miarach stanu psychometrycznego: ból psychiczny za pomocą wizualnej skali analogowej, po V-TSST, od wartości wyjściowych do +15, +60 i +120 po V-TSST.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na najważniejszy ból psychiczny
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany poziomu myśli samobójczych indukowanych przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Zmiany w miarach stanu psychometrycznego: myśli samobójcze za pomocą wizualnej skali analogowej, po V-TSST, od wartości wyjściowych do +15, +60 i +120 po V-TSST.
SST.
Wynik waha się od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na najważniejsze myśli samobójcze
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany poziomu dystresu społecznego wywołane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Zmiany w psychometrycznych miarach stanu: dystres społeczny za pomocą wizualnej skali analogowej, po V-TSST, od -10 do +15, +60 i +120 minut po V-TSST.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na najważniejszy dystres społeczny
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w białku C-reaktywnym (CRP) indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian CRP, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w interleukinie (IL) - 1b indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w Interleukinie (IL) - 1b po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w IL-6 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w IL-6 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w IL1β indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian IL1β po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po ukończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w IL4 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w IL4 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w IL8 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w IL8 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w IL10 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian IL10 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w IL13 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w IL13 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w IL27 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w IL27 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w białku NF-KB indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian białka NF-KB po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w białku IKB indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w białku IKB po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany czynnika martwicy nowotworów (TNF) - białka α indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian czynnika martwicy nowotworów (TNF) - białka α po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany interferonu (IFN) - γ indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian interferonu (IFN) - γ po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po ukończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany kyruneniny indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian kiruneniny po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w sCD62P indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w sCD62P po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w sCD40L indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w sCD40L po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany czynnika płytkowego (PF) 4 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian PF4 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu postu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w RANTES indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian w RANTES po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian BDNF po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w sOx40L indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian sOx40L po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany mikrocząstek indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian mikrocząstek po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po ukończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
Zmiany w mitochondrialnym DNA pochodzenia płytkowego wywołane przez V-TSST
Ramy czasowe: Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
Badanie zmian mitochondrialnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) pochodzenia płytkowego po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Wizyta 2: od 0 do 7 dni po włączeniu
|
|
poziomy samotności
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Badanie odpowiedzi na V-TSST w zależności od podstawowych poziomów samotności ocenianych za pomocą Skali Samotności UCLA.
Wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom samotności
|
Wizyta integracyjna
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Badanie odpowiedzi na V-TSST w zależności od podstawowych poziomów postrzeganego wsparcia społecznego ocenianych za pomocą „Questionnaire de Soutien Social Perçu”.
Wyższy wynik wskazuje na wysokie postrzeganie wsparcia społecznego
|
Wizyta integracyjna
|
|
Dostępność wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Badanie odpowiedzi na V-TSST w zależności od podstawowych poziomów wsparcia społecznego ocenianych za pomocą Skali Zabezpieczeń Społecznych.
Wyższy wynik wskazuje na wysoką dostępność wsparcia społecznego
|
Wizyta integracyjna
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne online
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Badanie odpowiedzi na V-TSST w zależności od podstawowych poziomów wsparcia społecznego online ocenianych za pomocą internetowej skali wsparcia społecznego.
Wyższy wynik wskazuje na wysokie postrzeganie wsparcia społecznego online
|
Wizyta integracyjna
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Badanie odpowiedzi na V-TSST w zależności od podstawowych poziomów izolacji społecznej ocenianych za pomocą skali Steptoe Social Isolation.
Wyższy wynik wskazuje na wysokie postrzeganie wsparcia społecznego online
|
Wizyta integracyjna
|
|
Nawrót samobójczy
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
Wystąpienie zdarzenia samobójczego w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania
|
Wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECMPL21_0405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .