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Prévention des comportements suicidaires grâce au protocole VIGILANS : l'hypothèse de la restauration du lien social (RECONEX)

26 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime, avec 800 000 décès annuels, que le suicide est la deuxième cause de décès chez les personnes âgées de 10 à 44 ans et reconnaît ainsi la prévention du suicide comme une priorité de santé publique. L'impact psychologique de la pandémie de COVID-19, l'isolement social et les conséquences économiques engendrés par le confinement, ainsi que les effets directs de cette infection virale augmentent la mortalité suicidaire.

Sensibilité au rejet social dans le suicide : Des études épidémiologiques et cliniques indiquent que l'isolement social et la solitude sont très fortement associés au suicide. Nos travaux suggèrent que la vulnérabilité au suicide est associée à un traitement spécifique des informations sociales liées aux régions du cerveau jouant un rôle dans la douleur psychologique et l'inflammation. En effet, les stress sociaux sont de puissants inducteurs d'inflammation, également associés au suicide. Ainsi, nous émettons l'hypothèse que les patients à risque de suicide pourraient être particulièrement sensibles à l'adversité sociale (stress social / manque de soutien social), via l'activation de régions cérébrales spécifiques régulant les cognitions sociales, la douleur psychologique et l'inflammation.

Le dispositif VigilanS : un outil de veille en prévention du suicide. VigilanS est un dispositif national de recontact téléphonique initié en 2015, qui a déjà montré son efficacité dans la prévention des récidives suicidaires. Les patients admis aux urgences des CHU de Montpellier et de Nîmes pour SA bénéficient d'un suivi VigilanS pendant 6 mois (période à risque majeur). Ces appels organisés visent à évaluer l'état du patient, à gérer une éventuelle crise suicidaire et à assurer le compromis pour la sortie des urgences. Il est important de déterminer les facteurs expliquant l'efficacité de ce dispositif.

Ainsi, nous formulons l'hypothèse que VigilanS prévient la récidive suicidaire en agissant sur la restauration du lien social chez les sujets vulnérables au suicide et isolés. Nous testerons l'hypothèse que l'effet préventif du dispositif VigilanS sur la récidive suicidaire au cours des 6 mois de la veille dépend de la sensibilité au stress social des patients suicidaires (mesurée par la réponse à une tâche expérimentale de stress social).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif principal :

Pour comparer la réponse du cortisol à une tâche expérimentale de stress social, le test de stress social virtuel (V-TSST), entre les patients qui ont fait une rechute dans une tentative de suicide (TS+) et ceux qui n'ont pas rechuté (TS-) pendant le suivi VigilanS.

Objectifs Secondaires :

  1. Comparer la réponse biologique (alpha amylase et marqueurs inflammatoires), cardiaque (variabilité de la fréquence cardiaque) et émotionnelle à une tâche expérimentale de stress social (V-TSST), entre les patients qui ont retenté de se suicider (TS+) et ceux qui ne l'ont pas fait (TS -) lors du suivi VigilanS ;
  2. Démontrer que le soutien social, les sentiments de solitude et d'isolement sont associés à la prévention de la rechute suicidaire pendant VigilanS ;
  3. Démontrer que la performance de la cognition sociale est associée à la prévention de la récidive suicidaire pendant VigilanS ;
  4. Évaluer la valeur prédictive de la réponse expérimentale au stress social concernant la rechute suicidaire pendant 6 mois supplémentaires de suivi (sans surveillance VigilanS)

C'est une recherche interventionnelle, multicentrique, qui ne comporte que des risques et des contraintes minimes.

Nous allons recruter 120 patients ayant fait une tentative de suicide selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et inclus dans VigilanS.

  • 60 patients ayant eu une récidive suicidaire au cours des 6 mois du protocole de surveillance VigilanS (TS+) selon l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • 60 patients n'ayant pas subi de récidive suicidaire pendant les 6 mois du protocole de surveillance VigilanS (TS-).

La participation du patient comprend 3 visites : visite d'inclusion (évaluation clinique et psychologique), visite expérimentale (V-TSST avec mesures cardiovasculaires, neuroendocrines, inflammatoires), visite de suivi à 6 mois pour évaluer la récidive suicidaire

Perspectives : Cette étude contribuera à une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques du comportement suicidaire dans un environnement de stress social. Les résultats pourraient nous aider à prévenir les comportements suicidaires chez les personnes les plus vulnérables et, potentiellement, à développer une approche thérapeutique complémentaire à VigilanS comme le biofeedback et les interventions de pleine conscience dans des situations difficiles afin que les patients puissent mieux s'adapter aux facteurs de stress sociaux dans la vie réelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34000
        • Maude SENEQUE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour toutes les matières :

  • Patients bénéficiant du suivi VigilanS au CHU Montpellier / Nîmes
  • âgé de 18 à 55 ans ;
  • capable de comprendre les procédures expérimentales
  • capable de parler, lire et comprendre le français
  • capable de donner un consentement éclairé écrit

Critères d'inclusion spécifiques :

TS+ : A eu un suicide réel selon C-SSRS récidive suicidaire au cours des 6 mois précédant VigilanS

TS- : N'avait pas subi de récidive suicidaire dans les 6 mois précédant VigilanS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec récidive suicidaire pendant le suivi VigilanS (Retentativers)
Patients ayant au moins un antécédent de tentative de suicide (SA), inclus après leur dernier SA dans le protocole de suivi VigilanS 6 mois et ayant présenté une récidive de SA au cours de ce suivi
La tâche consiste en une brève présentation sur les capacités des participants suivie d'une tâche arithmétique devant un public virtuel en 3D projeté et un chercheur dans une salle.D'abord, les participants ont 5 minutes pour préparer une exposition sur leurs qualités, leurs forces et leurs défauts , et pourquoi ils s'identifient à eux. Pendant cette période, la réalité virtuelle montre un rideau fermé et les sons du public peuvent être entendus. Dans la seconde phase, le rideau se lève et le participant doit exposer son discours pendant 5 minutes. Le public restera attentif pendant 2 minutes, puis le public adoptera une attitude agitée. La troisième phase consiste à soustraire un nombre à deux chiffres d'un nombre à quatre chiffres, le plus rapidement possible, en recommençant si le participant fait une erreur. Un débriefing du test est prévu en fin de protocole, pour rappeler aux patients le caractère purement fictif de ce test. La visite ne se terminera qu'après un retour à l'état émotionnel de base
Expérimental: Patients sans récidive suicidaire pendant le suivi VigilanS (Pas de retentative)
Patients ayant au moins un antécédent de tentative de suicide (SA), inclus après leur dernière SA dans le protocole de suivi VigilanS 6 mois et n'ayant pas présenté de récidive de SA lors de ce suivi
La tâche consiste en une brève présentation sur les capacités des participants suivie d'une tâche arithmétique devant un public virtuel en 3D projeté et un chercheur dans une salle.D'abord, les participants ont 5 minutes pour préparer une exposition sur leurs qualités, leurs forces et leurs défauts , et pourquoi ils s'identifient à eux. Pendant cette période, la réalité virtuelle montre un rideau fermé et les sons du public peuvent être entendus. Dans la seconde phase, le rideau se lève et le participant doit exposer son discours pendant 5 minutes. Le public restera attentif pendant 2 minutes, puis le public adoptera une attitude agitée. La troisième phase consiste à soustraire un nombre à deux chiffres d'un nombre à quatre chiffres, le plus rapidement possible, en recommençant si le participant fait une erreur. Un débriefing du test est prévu en fin de protocole, pour rappeler aux patients le caractère purement fictif de ce test. La visite ne se terminera qu'après un retour à l'état émotionnel de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du cortisol salivaire
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude de l'évolution du cortisol salivaire, sur toutes les procédures (de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes après la réalisation du V-TSST)
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la réponse cardiovasculaire (fréquence cardiaque)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des changements de fréquence cardiaque (FC) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation du V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (débit cardiaque)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des changements de débit cardiaque (CO) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation du V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (résistance périphérique totale)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude de l'évolution de la résistance périphérique totale (TPR) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation du V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (temps entre les deux pics R)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des changements de temps entre les deux pics R (temps entre les deux pics R) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation de V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (période de pré-éjection)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des changements de période de pré-éjection (PEP) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation de V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (contractibilité vasculaire)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des modifications de la contractibilité vasculaire (VC) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes après la réalisation du V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (haute fréquence)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des évolutions de la Haute Fréquence (HF) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation de V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (faible fréquence)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des changements de basse fréquence (LF) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation de V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (très faible fréquence)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des évolutions en Très Basse Fréquence (TBF) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation de V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la réponse cardiovasculaire (moyenne quadratique des différences d'intervalle R-R successives)
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
étude des changements de la moyenne quadratique des différences d'intervalle R-R successives (RMSSD) de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes après l'achèvement du V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'α-amylase salivaire
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'α-amylase salivaire, après V-TSST, de -10 à +15, +30, +45 et +60 minutes suite à la réalisation de V-TSST
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Risque Prise de décision après V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
prise de risque à l'aide de l'indice Iowa Gambling (IG) de l'Iowa Gambling Task (IGT)
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Sentiment d'équité/injustice après V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Utilisation du score total d'Ultimatum
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Dilemme du prisonnier
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
En utilisant la somme de A choice´s
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Lire l'esprit dans les yeux
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Utilisation du pourcentage de bonne réponse au test
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du niveau d'anxiété induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Évolution des mesures d'état psychométrique : anxiété à l'aide de l'inventaire d'état d'anxiété, après V-TSST, de -10 à + 15, + 60 et + 120 minutes après V-TSST
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du niveau de dépression induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Changements dans les mesures d'état psychométrique : humeur à l'aide du programme d'affects positifs et négatifs, après V-TSST, de la ligne de base à + 15, + 60 et + 120 minutes après V-TSST
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du niveau de douleur psychologique induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Changements dans les mesures d'état psychométrique : douleur psychologique à l'aide d'une échelle visuelle analogique, après V-TSST, de la ligne de base à + 15, + 60 et + 120 post V-TSST. Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indique la douleur psychologique la plus importante
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du niveau d'idées suicidaires induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Changements dans les mesures d'état psychométrique : idéation suicidaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique, après V-TSST, de la ligne de base à + 15, + 60 et + 120 après V-TSST. SST. Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indique l'idée suicidaire la plus importante
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Changements du niveau de détresse sociale induits par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Évolution des mesures d'état psychométrique : détresse sociale sur une échelle visuelle analogique, après V-TSST, de -10 à + 15, + 60 et + 120 minutes après V-TSST. Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indique la détresse sociale la plus importante
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la protéine C-réactive (CRP) induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de CRP, après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'interleukine (IL) - 1b induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'Interleukine (IL) - 1b après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'IL-6 induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'IL-6 après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'IL1β induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'IL1β après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'IL4 induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'IL4 après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'IL8 induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions en IL8 après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'IL10 induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'IL10 après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'IL13 induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'IL13 après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'IL27 induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'IL27 après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à l'achèvement post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la protéine NF-KB induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de la protéine NF-KB après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la protéine IKB induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de la protéine IKB après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du facteur de nécrose tumorale (TNF) - protéine α induite par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution du facteur de nécrose tumorale (TNF) - protéine α après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'interféron (IFN) - γ induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de l'Interféron (IFN) - γ après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions du Vascular endothelial growth factor (VEGF) après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de la kyrunenine induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de la kyrunenine après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de sCD62P induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de sCD62P après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du sCD40L induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution du sCD40L après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du facteur plaquettaire (PF) 4 induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de PF4 après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de RANTES induites par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude de l'évolution de RANTES après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions du BDNF après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Changements de sOx40L induits par V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de sOx40L après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications des microparticules induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de Microparticule après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la réalisation post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Modifications de l'ADN mitochondrial d'origine plaquettaire induites par le V-TSST
Délai: Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
Etude des évolutions de l'acide désoxyribonucléique (ADN) mitochondrial d'origine plaquettaire après le V-TSST, de -10 à +15, +60, +90 et +120 minutes suite à la complétion post V-TSST.
Visite 2 : entre 0 et 7 jours après inclusion
niveaux de solitude
Délai: intégration Visite
Étude de la réponse au V-TSST en fonction des niveaux basaux de solitude évalués par l'échelle de solitude UCLA. Un score plus élevé indique des niveaux élevés de solitude
intégration Visite
Soutien social perçu
Délai: intégration Visite
Étude de la réponse au V-TSST en fonction des niveaux de soutien social perçus de base évalués par le "Questionnaire de Soutien Social Perçu" . Un score plus élevé indique une perception élevée du soutien social
intégration Visite
Disponibilité du soutien social
Délai: intégration Visite
Étude de la réponse au V-TSST en fonction des niveaux basaux de soutien social évalués par l'échelle des dispositions sociales. Un score plus élevé indique une grande disponibilité du soutien social
intégration Visite
Soutien social en ligne perçu
Délai: intégration Visite
Étude de la réponse au V-TSST en fonction des niveaux basaux de soutien social en ligne évalués par l'échelle de soutien social en ligne. Un score plus élevé indique une perception élevée du soutien social en ligne
intégration Visite
Isolement social
Délai: intégration Visite
Étude de la réponse au V-TSST en fonction des niveaux basaux d'isolement social évalués par l'échelle Steptoe Social Isolation. Un score plus élevé indique une perception élevée du soutien social en ligne
intégration Visite
Récidive suicidaire
Délai: Visite de suivi à 6 mois
Apparition d'un événement suicidaire dans les 6 mois suivant le suivi de l'étude
Visite de suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECMPL21_0405

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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