Forebygging av selvmordsatferd gjennom VIGILANS-protokollen: hypotesen om gjenoppretting av sosial forbindelse (RECONEX)
26. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår, med 800 000 årlige dødsfall, at selvmord er den nest ledende dødsårsaken hos mennesker i alderen 10 til 44 år og anerkjenner dermed selvmordsforebygging som en folkehelseprioritet. Den psykologiske virkningen av COVID-19-pandemien, den sosiale isolasjonen og de økonomiske konsekvensene av innesperringen, samt de direkte effektene av denne virusinfeksjonen øker selvmordsdødeligheten.
Sensitivitet for sosial avvisning ved selvmord: Epidemiologiske og kliniske studier indikerer at sosial isolasjon og ensomhet er svært sterkt assosiert med selvmord. Arbeidene våre antyder at selvmordssårbarhet er assosiert med spesifikk prosessering av sosial informasjon relatert til hjerneregioner som spiller en rolle i psykologisk smerte og betennelse. Faktisk er sosiale påkjenninger kraftige indusere av betennelse, også assosiert med selvmord. Derfor antar vi at pasienter med risiko for selvmord kan være spesielt følsomme for sosial motgang (sosialt stress / mangel på sosial støtte), via aktivering av spesifikke hjerneregioner som regulerer sosiale kognisjoner, psykologisk smerte og 'betennelse'.
VigilanS-enheten: et overvåkingsverktøy i selvmordsforebygging. VigilanS er et nasjonalt telefonrekontaktsystem som ble startet i 2015, som allerede har vist sin effektivitet for å forhindre gjentakelse av selvmord. Pasienter innlagt på akuttmottaket i Montpellier og Nimes CHU for SA drar nytte av VigilanS-overvåking i 6 måneder (periode med stor risiko). Disse organiserte samtalene tar sikte på å vurdere pasientens tilstand, håndtere en mulig selvmordskrise og sikre kompromiss for utskrivning fra legevakten. Det er viktig å bestemme faktorene som forklarer effektiviteten til denne enheten.
Dermed formulerer vi hypotesen om at VigilanS forhindrer suicidal tilbakefall ved å handle på gjenoppretting av det sosiale båndet hos subjekter som er sårbare for selvmord og isolerte. Vi vil teste hypotesen om at den forebyggende effekten av VigilanS-apparatet på suicidalt tilbakefall i løpet av de 6 månedene dagen før avhenger av følsomheten for sosialt stress hos de suicidale pasientene (målt ved responsen på en eksperimentell oppgave med sosialt stress).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedoppgave :
For å sammenligne kortisolresponsen på en eksperimentell sosial stressoppgave, den virtuelle trier sosial stresstest (V-TSST), mellom pasienter som utførte et tilbakefall i selvmordsforsøk (TS+) kontra ikke fikk tilbakefall (TS-) under VigilanS-overvåkingen.
Sekundære mål:
- For å sammenligne den biologiske (alfa-amylase og inflammatoriske markører), hjerte- (hjertefrekvensvariabilitet) og emosjonell respons på en eksperimentell sosial stressoppgave (V-TSST), mellom pasienter som forsøkte selvmord på nytt (TS+) kontra de som ikke gjorde det (TS). -) under VigilanS-overvåkingen;
- Demonstrere at sosial støtte, følelser av ensomhet og isolasjon er assosiert med forebygging av suicidalt tilbakefall under VigilanS;
- Demonstrere at sosial kognisjon er assosiert med forebygging av suicidal residiv under VigilanS;
- For å vurdere den prediktive verdien av den eksperimentelle sosiale stressresponsen angående suicidalt tilbakefall i løpet av ytterligere 6 måneders oppfølging (uten VigilanS-overvåking)
Det er en intervensjonsforskning, multisentrisk, som bare innebærer minimale risikoer og begrensninger.
Vi skal rekruttere 120 pasienter som hadde utført et selvmordsforsøk i henhold til Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS) og som ble inkludert i VigilanS.
- 60 pasienter som hadde et suicidalt tilbakefall i løpet av de 6 månedene av VigilanS overvåkingsprotokoll (TS+) i henhold til Columbia-selvmordsgradsskalaen (C-SSRS).
- 60 pasienter som ikke hadde hatt et suicidalt tilbakefall i løpet av de 6 månedene av VigilanS overvåkingsprotokoll (TS-).
Pasientdeltakelse inkluderer 3 besøk: inklusjonsbesøk (klinisk og psykologisk vurdering), eksperimentelt besøk (V-TSST med kardiovaskulære, nevroendokrine, inflammatoriske tiltak), 6 måneders oppfølgingsbesøk for å vurdere tilbakefall av selvmord
Perspektiver : Denne studien vil bidra til en bedre forståelse av de patofysiologiske mekanismene ved selvmordsatferd i et sosialt stressmiljø. Resultatene kan hjelpe oss til å forhindre selvmordsatferd hos de mest sårbare individene og, potensielt, å utvikle en terapeutisk tilnærming komplementær til VigilanS som biofeedback og oppmerksomhetsintervensjoner i vanskelige situasjoner, slik at pasienter bedre kan tilpasse seg sosiale stressfaktorer i det virkelige liv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philippe Courtet, PhD
- E-post: p-courtet@chu-montpellier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maude SENEQUE
- E-post: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Rekruttering
- Maude SENEQUE
-
Ta kontakt med:
- Maude SENEQUE
- E-post: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
For alle fag:
- Pasienter som drar nytte av VigilanS-overvåking ved CHU Montpellier / Nîmes
- i alderen 18 til 55 år;
- i stand til å forstå eksperimentelle prosedyrer
- kan snakke, lese og forstå fransk
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Spesifikke inkluderingskriterier:
TS+: Hadde et faktisk selvmord i henhold til C-SSRS suicidal tilbakefall i løpet av de 6 månedene før VigilanS
TS-: Hadde ikke hatt et suicidalt tilbakefall i løpet av de 6 månedene før VigilanS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med suicidal tilbakefall under VigilanS-overvåking (Reattempters)
Pasienter med minst tidligere erfaring med selvmordsforsøk (SA), inkludert etter deres siste SA i 6-måneders VigilanS overvåkingsprotokoll og som har vist et tilbakefall av SA under denne overvåkingen
|
Oppgaven består av en kort presentasjon om deltakernes evner etterfulgt av en regneoppgave foran et virtuelt 3D-publikum som projiseres og én forsker i et rom. Først har deltakerne 5 minutter til å forberede en utstilling om deres kvaliteter, deres styrker og mangler , og hvorfor de identifiserer seg med dem.
I denne perioden viser virtual reality et lukket gardin, og lyder fra publikum kan høres.
I andre fase heves teppet og deltakeren må avsløre talen sin i løpet av 5 minutter.
Publikum vil være oppmerksomme i 2 minutter, deretter vil publikum endre seg til en rastløs holdning.
Den tredje fasen består av å trekke tilbake et tosifret tall fra et firesifret tall, så raskt som mulig, og starte på nytt hvis deltakeren gjør en feil.
En debriefing av testen er planlagt på slutten av protokollen, for å minne pasientene om den rent fiktive naturen til denne testen.
Besøket vil først avsluttes etter en tilbakevending til den emosjonelle grunntilstanden
|
|
Eksperimentell: Pasienter uten suicidalt tilbakefall under VigilanS-overvåking (ingen gjenforsøk)
Pasienter med minst tidligere erfaring med selvmordsforsøk (SA), inkludert etter deres siste SA i 6 måneders VigilanS overvåkingsprotokoll og som ikke har vist et tilbakefall av SA under denne overvåkingen
|
Oppgaven består av en kort presentasjon om deltakernes evner etterfulgt av en regneoppgave foran et virtuelt 3D-publikum som projiseres og én forsker i et rom. Først har deltakerne 5 minutter til å forberede en utstilling om deres kvaliteter, deres styrker og mangler , og hvorfor de identifiserer seg med dem.
I denne perioden viser virtual reality et lukket gardin, og lyder fra publikum kan høres.
I andre fase heves teppet og deltakeren må avsløre talen sin i løpet av 5 minutter.
Publikum vil være oppmerksomme i 2 minutter, deretter vil publikum endre seg til en rastløs holdning.
Den tredje fasen består av å trekke tilbake et tosifret tall fra et firesifret tall, så raskt som mulig, og starte på nytt hvis deltakeren gjør en feil.
En debriefing av testen er planlagt på slutten av protokollen, for å minne pasientene om den rent fiktive naturen til denne testen.
Besøket vil først avsluttes etter en tilbakevending til den emosjonelle grunntilstanden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttkortisol
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringen i spyttkortisol, på tvers av alle prosedyrer (fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST)
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (hjertefrekvens)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i hjertefrekvens (HR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (hjertevolum)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i cardiac output (CO) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (Total perifer motstand)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i Total perifer motstand (TPR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (tid mellom de to R-toppene)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i tid mellom de to R-toppene (tiden mellom de to R-toppene) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (pre-ejeksjonsperiode)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i pre-ejeksjonsperiode (PEP) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (vaskulær kontraktibilitet)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i vaskulær kontraktibilitet (VC) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (høy frekvens)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i høyfrekvens (HF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (lav frekvens)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i lavfrekvens (LF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (svært lav frekvens)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i Very low frequency (VLF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (Root mean squared of successive R-R interval differences)
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
studie av endringene i Root mean squared av suksessive R-R intervallforskjeller (RMSSD) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i spytt-a-amylase
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i spytt-a-amylase, etter V-TSST, fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V-TSST
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Risiko Ta beslutninger etter V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
risikotaking ved å bruke Iowa Gambling (IG)-indeksen fra Iowa Gambling Task (IGT)
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Følelse av rettferdighet/urettferdighet etter V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Bruker totalpoengsummen til Ultimatum
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Fangens dilemma
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Ved å bruke summen av A-valg
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Å lese tankene i øynene
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Bruke prosentandelen av riktig svar i testen
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i angstnivå indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Endringer i psykometriske tilstandsmål: angst ved bruk av tilstandsangstbeholdningen, etter V-TSST, fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter etter V-TSST
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i depresjonsnivå indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Endringer i psykometriske tilstandsmål: humør ved bruk av positiv og negativ påvirkningsplan, etter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 minutter etter V-TSST
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i psykologisk smertenivå indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Endringer i psykometriske tilstandsmål: psykologisk smerte ved bruk av en visuell analog skala, etter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 etter V-TSST.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, en høyere poengsum indikerer den viktigste psykiske smerten
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i nivået av selvmordstanker indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Endringer i psykometriske tilstandsmål: selvmordstanker ved bruk av en visuell analog skala, etter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 etter V-TSST.
SST.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, en høyere poengsum indikerer den viktigste selvmordstanken
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i sosial nødnivå indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Endringer i psykometriske tilstandsmål: sosial nød ved bruk av en visuell analog skala, etter V-TSST, fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter etter V-TSST.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, en høyere poengsum indikerer den viktigste sosiale nøden
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i C-reaktivt protein (CRP) indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i CRP, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i Interleukin (IL) - 1b indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i Interleukin (IL) - 1b etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IL-6 indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IL-6 etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IL1β indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IL1β etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IL4 indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IL4 etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IL8 indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IL8 etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IL10 indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IL10 etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IL13 indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IL13 etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IL27 indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IL27 etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i NF-KB-protein indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i NF-KB-protein etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i IKB-protein indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i IKB-protein etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i tumornekrosefaktor (TNF) - α-protein indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i tumornekrosefaktor (TNF) - α-protein etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i Interferon (IFN) - γ indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i Interferon (IFN) - γ etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i kyrunenin indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i kyrunenin etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i sCD62P indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i sCD62P etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i sCD40L indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i sCD40L etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i blodplatefaktor (PF) 4 indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i PF4 etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i RANTES indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i RANTES etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i BDNF etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i sOx40L indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i sOx40L etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i mikropartikkel indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i mikropartikkel etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
Endringer i mitokondrielt DNA av blodplateopprinnelse indusert av V-TSST
Tidsramme: Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
Studie av endringene i mitokondriell deoksyribonukleinsyre (DNA) av blodplateopprinnelse etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen etter V-TSST.
|
Besøk 2: mellom 0 og 7 dager etter inkludering
|
|
ensomhetsnivåer
Tidsramme: inkluderingsbesøk
|
Studie av respons på V-TSST avhengig av basale ensomhetsnivåer vurdert av UCLA Loneliness Scale.
En høyere poengsum indikerer høye ensomhetsnivåer
|
inkluderingsbesøk
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: inkluderingsbesøk
|
Studie av respons på V-TSST avhengig av basale oppfattede sosiale støttenivåer vurdert av "Questionnaire de Soutien Social Perçu".
En høyere score indikerer høy oppfatning av sosial støtte
|
inkluderingsbesøk
|
|
Tilgjengelighet av sosial støtte
Tidsramme: inkluderingsbesøk
|
Studie av respons på V-TSST avhengig av basale nivåer av sosial støtte vurdert av Social Provision Scale.
En høyere score indikerer høy tilgjengelighet av sosial støtte
|
inkluderingsbesøk
|
|
Opplevd sosial støtte på nett
Tidsramme: inkluderingsbesøk
|
Studie av respons på V-TSST avhengig av basale nivåer av nettbasert sosial støtte vurdert av nettbasert sosial støtteskala.
En høyere poengsum indikerer høy oppfatning av nettbasert sosial støtte
|
inkluderingsbesøk
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: inkluderingsbesøk
|
Studie av respons på V-TSST avhengig av basale nivåer av sosial isolasjon vurdert av Steptoe Social Isolation-skalaen.
En høyere poengsum indikerer høy oppfatning av nettbasert sosial støtte
|
inkluderingsbesøk
|
|
Suicidal tilbakefall
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingsbesøk
|
Forekomst av en selvmordshendelse innen 6 måneder etter studieoppfølging
|
6 måneders oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
13. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
13. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECMPL21_0405
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .