Prevención de la conducta suicida a través del protocolo VIGILANS: la hipótesis del restablecimiento de la conexión social (RECONEX)
26 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima, con 800.000 muertes anuales, que el suicidio es la segunda causa de muerte en personas de 10 a 44 años, por lo que reconoce la prevención del suicidio como una prioridad de salud pública. El impacto psicológico de la pandemia de la COVID-19, el aislamiento social y las consecuencias económicas que genera el confinamiento, así como los efectos directos de esta infección viral aumentan la mortalidad por suicidio.
Sensibilidad al rechazo social en el suicidio: Estudios epidemiológicos y clínicos indican que el aislamiento social y la soledad están muy fuertemente asociados al suicidio. Nuestros trabajos sugieren que la vulnerabilidad al suicidio está asociada con el procesamiento específico de la información social relacionada con las regiones del cerebro que desempeñan un papel en el dolor psicológico y la inflamación. De hecho, el estrés social es un poderoso inductor de la inflamación, también asociado con el suicidio. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los pacientes con riesgo de suicidio podrían ser particularmente sensibles a la adversidad social (estrés social/falta de apoyo social), a través de la activación de regiones cerebrales específicas que regulan las cogniciones sociales, el dolor psicológico y la "inflamación".
El dispositivo VigilanS: una herramienta de monitorización en la prevención del suicidio. VigilanS es un sistema nacional de recontacto telefónico iniciado en 2015, que ya ha demostrado su eficacia en la prevención de la reincidencia suicida. Los pacientes ingresados en el Servicio de Urgencias de los CHU de Montpellier y Nimes por SA se benefician de la monitorización VigilanS durante 6 meses (período de mayor riesgo). Estas llamadas organizadas tienen como objetivo evaluar el estado del paciente, gestionar una posible crisis suicida y asegurar el compromiso para el alta de urgencias. Es importante determinar los factores que explican la eficacia de este dispositivo.
Así, formulamos la hipótesis de que VigilanS previene la reincidencia suicida actuando sobre el restablecimiento del vínculo social en sujetos vulnerables al suicidio y aislados. Probaremos la hipótesis de que el efecto preventivo del dispositivo VigilanS sobre la recurrencia suicida durante los 6 meses del día anterior depende de la sensibilidad al estrés social de los pacientes suicidas (medida por la respuesta a una tarea experimental de estrés social).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal :
Comparar la respuesta del cortisol a una tarea de estrés social experimental, la prueba de estrés social virtual trier (V-TSST), entre pacientes que realizaron una recaída en intento de suicidio (TS+) vs. no recaída (TS-) durante el seguimiento VigilanS.
Objetivos secundarios:
- Comparar la respuesta biológica (alfa amilasa y marcadores inflamatorios), cardiaca (variabilidad de la frecuencia cardiaca) y emocional a una tarea experimental de estrés social (V-TSST), entre pacientes que reintentaron el suicidio (TS+) vs. aquellos que no (TS -) durante el monitoreo de VigilanS;
- Demostrar que el apoyo social, los sentimientos de soledad y aislamiento están asociados con la prevención de la recaída suicida durante VigilanS;
- Demostrar que el desempeño de la cognición social está asociado con la prevención de la reincidencia suicida durante VigilanS;
- Evaluar el valor predictivo de la respuesta de estrés social experimental con respecto a la recaída suicida durante 6 meses adicionales de seguimiento (sin monitoreo VigilanS)
Es una investigación intervencionista, multicéntrica, que implica sólo riesgos y limitaciones mínimas.
Reclutaremos a 120 pacientes que hayan realizado un intento de suicidio de acuerdo con la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) y se incluyeron en VigilanS.
- 60 pacientes que tuvieron una recurrencia suicida durante los 6 meses del protocolo de monitoreo VigilanS (TS+) según la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
- 60 pacientes que no habían sufrido una recurrencia suicida durante los 6 meses del protocolo de monitorización VigilanS (TS-).
La participación del paciente incluye 3 visitas: visita de inclusión (evaluación clínica y psicológica), visita experimental (V-TSST con medidas cardiovasculares, neuroendocrinas e inflamatorias), visita de seguimiento de 6 meses para evaluar la recurrencia suicida
Perspectivas: este estudio contribuirá a una mejor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos del comportamiento suicida en un entorno de estrés social. Los resultados podrían ayudarnos a prevenir el comportamiento suicida en las personas más vulnerables y, potencialmente, a desarrollar un enfoque terapéutico complementario a VigilanS, como las intervenciones de biorretroalimentación y atención plena en situaciones difíciles, para que los pacientes puedan adaptarse mejor a los estresores sociales en la vida real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Courtet, PhD
- Correo electrónico: p-courtet@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maude SENEQUE
- Correo electrónico: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamiento
- Maude SENEQUE
-
Contacto:
- Maude SENEQUE
- Correo electrónico: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Para todas las materias:
- Pacientes que se benefician de la monitorización VigilanS en CHU Montpellier / Nîmes
- de 18 a 55 años de edad;
- capaz de entender los procedimientos experimentales
- capaz de hablar, leer y entender francés
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de inclusión específicos:
TS+: tuvo un suicidio real según C-SSRS recurrencia suicida durante los 6 meses anteriores a VigilanS
TS-: No haber sufrido una recurrencia suicida durante los 6 meses previos a VigilanS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con recurrencia suicida durante la monitorización VigilanS (Reintentos)
Pacientes con al menos una experiencia previa de intento de suicidio (AS), incluidos después de su última AS en el protocolo de seguimiento de VigilanS de 6 meses y que han presentado una recurrencia de AS durante este seguimiento
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La tarea consiste en una breve presentación sobre las habilidades de los participantes seguida de una tarea aritmética frente a una audiencia virtual proyectada en 3D y un investigador en una sala. Primero, los participantes tienen 5 minutos para preparar una exposición sobre sus cualidades, sus fortalezas y defectos. y por qué se identifican con ellos.
Durante este período, la realidad virtual muestra una cortina cerrada y se pueden escuchar los sonidos de la audiencia.
En la segunda fase, se levanta el telón y el participante debe exponer su discurso durante 5 minutos.
La audiencia permanecerá atenta durante 2 minutos, luego la audiencia cambiará a una actitud inquieta.
La tercera fase consiste en restar un número de dos dígitos de un número de cuatro dígitos, lo más rápido posible, comenzando de nuevo si el participante comete un error.
Se programa un informe de la prueba al final del protocolo, para recordar a los pacientes la naturaleza puramente ficticia de esta prueba.
La visita solo terminará después de un regreso al estado emocional de referencia.
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Experimental: Pacientes sin recurrencia suicida durante el seguimiento de VigilanS (sin reintentos)
Pacientes con al menos una experiencia previa de intento de suicidio (AS), incluidos después de su última AS en el protocolo de seguimiento de VigilanS de 6 meses y que no han presentado una recurrencia de AS durante este seguimiento
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La tarea consiste en una breve presentación sobre las habilidades de los participantes seguida de una tarea aritmética frente a una audiencia virtual proyectada en 3D y un investigador en una sala. Primero, los participantes tienen 5 minutos para preparar una exposición sobre sus cualidades, sus fortalezas y defectos. y por qué se identifican con ellos.
Durante este período, la realidad virtual muestra una cortina cerrada y se pueden escuchar los sonidos de la audiencia.
En la segunda fase, se levanta el telón y el participante debe exponer su discurso durante 5 minutos.
La audiencia permanecerá atenta durante 2 minutos, luego la audiencia cambiará a una actitud inquieta.
La tercera fase consiste en restar un número de dos dígitos de un número de cuatro dígitos, lo más rápido posible, comenzando de nuevo si el participante comete un error.
Se programa un informe de la prueba al final del protocolo, para recordar a los pacientes la naturaleza puramente ficticia de esta prueba.
La visita solo terminará después de un regreso al estado emocional de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio del cambio en el cortisol salival, a lo largo de todo el procedimiento (de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de completar el V-TSST)
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la respuesta cardiovascular (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en la frecuencia cardiaca (FC) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la finalización del V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (Gasto cardíaco)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en el gasto cardíaco (GC) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (resistencia periférica total)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en la Resistencia Periférica Total (TPR) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (tiempo entre los dos picos R)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios de tiempo entre los dos picos R (tiempo entre los dos picos R) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la finalización de V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (período previo a la eyección)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en el período de preeyección (PEP) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la finalización del V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (Contractibilidad vascular)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en la contractibilidad vascular (VC) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la realización de V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (Alta frecuencia)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en Alta frecuencia (HF) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la finalización del V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (Baja frecuencia)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en Baja frecuencia (LF) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la finalización de V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (Muy baja frecuencia)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en Muy baja frecuencia (VLF) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la finalización de V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la respuesta cardiovascular (Raíz cuadrada media de diferencias sucesivas del intervalo R-R)
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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estudio de los cambios en Raíz cuadrática media de sucesivas diferencias de intervalo R-R (RMSSD) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la α-amilasa salival
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en la α-amilasa salival, tras V-TSST, de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos tras la finalización de V-TSST
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Toma de riesgos Toma de decisiones tras V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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asunción de riesgos utilizando el índice Iowa Gambling (IG) de Iowa Gambling Task (IGT)
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Sentido de justicia/injusticia después de V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Usando la puntuación total de Ultimatum
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Dilema del prisionero
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Usando la suma de A choice´s
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Leyendo la mente en los ojos
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Usando el porcentaje de respuesta correcta en la prueba
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el nivel de ansiedad inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en las medidas de estado psicométricas: ansiedad usando el inventario de ansiedad de estado, después de V-TSST, de -10 a + 15, + 60 y + 120 minutos después de V-TSST
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el nivel de depresión inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en las medidas psicométricas del estado: estado de ánimo utilizando el Programa de afecto positivo y negativo, después de V-TSST, desde el inicio hasta + 15, + 60 y + 120 minutos después de V-TSST
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el nivel de dolor psicológico inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en las medidas del estado psicométrico: dolor psicológico utilizando una escala analógica visual, después de V-TSST, desde el inicio hasta + 15, + 60 y + 120 después de V-TSST.
La puntuación va de 0 a 10, una puntuación más alta indica el dolor psicológico más importante
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el nivel de ideación suicida inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en las medidas del estado psicométrico: ideación suicida utilizando una escala analógica visual, después de V-TSST, desde el inicio hasta + 15, + 60 y + 120 después de V-TSST.
SST.
La puntuación va de 0 a 10, una puntuación más alta indica la ideación suicida más importante
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el nivel de angustia social inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en las medidas del estado psicométrico: angustia social utilizando una escala analógica visual, después de V-TSST, de -10 a + 15, + 60 y + 120 minutos después de V-TSST.
La puntuación va de 0 a 10, una puntuación más alta indica el malestar social más importante
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la proteína C reactiva (PCR) inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en la PCR, tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la interleucina (IL) - 1b inducida por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en Interleukin (IL) - 1b después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en IL-6 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en IL-6 tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en IL1β inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en IL1β tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en IL4 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en IL4 tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en IL8 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en IL8 tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en IL10 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en IL10 tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en IL13 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en IL13 tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en IL27 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en IL27 tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la proteína NF-KB inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en la proteína NF-KB tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la proteína IKB inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en la proteína IKB tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el factor de necrosis tumoral (TNF) - proteína α inducida por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en el factor de necrosis tumoral (TNF) - proteína α tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en Interferón (IFN) - γ inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en Interferón (IFN) - γ tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) después de la V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en la kyrunenina inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios de kyrunenine tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en sCD62P inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en sCD62P tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en sCD40L inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en sCD40L tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el factor plaquetario (PF) 4 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en PF4 tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en RANTES inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en RANTES tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en BDNF tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en sOx40L inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en sOx40L tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en micropartículas inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en Micropartículas tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Cambios en el ADN mitocondrial de origen plaquetario inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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Estudio de los cambios en el ácido desoxirribonucleico (ADN) mitocondrial de origen plaquetario tras el V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos tras la finalización post V-TSST.
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Visita 2: entre 0 a 7 días después de la inclusión
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niveles de soledad
Periodo de tiempo: visita de inclusión
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Estudio de respuesta a V-TSST en función de los niveles basales de soledad medidos por UCLA Loneliness Scale.
Una puntuación más alta indica altos niveles de soledad.
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visita de inclusión
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: visita de inclusión
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Estudio de la respuesta al V-TSST en función de los niveles basales de apoyo social percibido medidos por el "Questionnaire de Soutien Social Perçu".
Una puntuación más alta indica una alta percepción de apoyo social
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visita de inclusión
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Disponibilidad de apoyo social
Periodo de tiempo: visita de inclusión
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Estudio de la respuesta al V-TSST en función de los niveles basales de apoyo social evaluados por la Escala de Prestaciones Sociales.
Una puntuación más alta indica una alta disponibilidad de apoyo social
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visita de inclusión
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Apoyo social en línea percibido
Periodo de tiempo: visita de inclusión
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Estudio de respuesta a V-TSST en función de los niveles basales de apoyo social online evaluados por la escala de apoyo social online.
Una puntuación más alta indica una alta percepción del apoyo social en línea
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visita de inclusión
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: visita de inclusión
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Estudio de respuesta a V-TSST en función de los niveles basales de aislamiento social evaluados por la escala de Aislamiento Social de Steptoe.
Una puntuación más alta indica una alta percepción del apoyo social en línea
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visita de inclusión
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Recurrencia suicida
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 6 meses
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Ocurrencia de un evento suicida dentro de los 6 meses de seguimiento del estudio
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Visita de seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
13 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECMPL21_0405
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .