Prevence sebevražedného chování prostřednictvím protokolu VIGILANS: hypotéza obnovení sociálního spojení (RECONEX)
26. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje s 800 000 úmrtími ročně, že sebevražda je druhou nejčastější příčinou úmrtí u lidí ve věku 10 až 44 let, a proto považuje prevenci sebevražd za prioritu veřejného zdraví. Psychologický dopad pandemie COVID-19, sociální izolace a ekonomické důsledky způsobené uvězněním, stejně jako přímé účinky této virové infekce zvyšují sebevražednou úmrtnost.
Citlivost k sociálnímu odmítnutí při sebevraždě: Epidemiologické a klinické studie ukazují, že sociální izolace a osamělost jsou velmi silně spojeny se sebevraždou. Naše práce naznačují, že sebevražedná zranitelnost je spojena se specifickým zpracováním sociálních informací souvisejících s oblastmi mozku, které hrají roli v psychické bolesti a zánětu. Ve skutečnosti jsou sociální stresy silnými induktory zánětu, také spojeného se sebevraždou. Předpokládáme tedy, že pacienti s rizikem sebevraždy by mohli být zvláště citliví na sociální nepřízeň (sociální stres / nedostatek sociální podpory) prostřednictvím aktivace specifických oblastí mozku regulujících sociální kognice, psychickou bolest a „zánět“.
Zařízení VigilanS: monitorovací nástroj v prevenci sebevražd. VigilanS je národní telefonní rekontaktní systém zahájený v roce 2015, který již prokázal svou účinnost v prevenci recidivy sebevražd. Pacienti přijatí na pohotovostní oddělení v Montpellier a Nimes CHU pro SA profitují z monitorování VigilanS po dobu 6 měsíců (období velkého rizika). Tyto organizované hovory mají za cíl zhodnotit stav pacienta, zvládnout případnou sebevražednou krizi a zajistit kompromis pro propuštění z pohotovosti. Je důležité určit faktory vysvětlující účinnost tohoto zařízení.
Formulujeme tedy hypotézu, že VigilanS zabraňuje recidivám sebevražd tím, že působí na obnovu sociální vazby u subjektů náchylných k sebevraždě a izolovaných. Budeme testovat hypotézu, že preventivní účinek zařízení VigilanS na sebevražednou recidivu během 6 měsíců předchozího dne závisí na citlivosti k sociálnímu stresu u sebevražedných pacientů (měřeno reakcí na experimentální úkol sociálního stresu).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl :
Pro srovnání kortizolové reakce na experimentální úkol sociálního stresu, virtuální trierový sociální zátěžový test (V-TSST), mezi pacienty, u kterých došlo k relapsu pokusu o sebevraždu (TS+) vs. bez relapsu (TS-) během monitorování VigilanS.
Sekundární cíle:
- Porovnat biologickou (alfa amyláza a zánětlivé markery), srdeční (variabilita srdeční frekvence) a emocionální reakci na experimentální úkol sociálního stresu (V-TSST) mezi pacienty, kteří se znovu pokusili o sebevraždu (TS+) vs. těmi, kteří se o sebevraždu nepokoušeli (TS -) během monitorování VigilanS;
- Prokázat, že sociální podpora, pocity osamělosti a izolace jsou spojeny s prevencí sebevražedného relapsu během VigilanS;
- Prokázat, že výkon sociální kognice je spojen s prevencí sebevražedné recidivy během VigilanS;
- Posoudit prediktivní hodnotu experimentální odpovědi na sociální stres týkající se sebevražedného relapsu během dalších 6 měsíců sledování (bez monitorování VigilanS)
Jde o intervenční výzkum, multicentrický, který zahrnuje jen minimální rizika a omezení.
Přijmeme 120 pacientů, kteří se pokusili o sebevraždu podle Columbia-sebevražedného hodnocení závažnosti (C-SSRS) a byli zařazeni do VigilanS.
- 60 pacientů, u kterých došlo k sebevražedné recidivě během 6 měsíců monitorovacího protokolu VigilanS (TS+) podle Columbia-sebevražedného hodnocení závažnosti (C-SSRS).
- 60 pacientů, kteří neprodělali sebevražednou recidivu během 6 měsíců monitorovacího protokolu VigilanS (TS-).
Účast pacienta zahrnuje 3 návštěvy: inkluzní návštěva (klinické a psychologické posouzení), experimentální návštěva (V-TSST s kardiovaskulárními, neuroendokrinními, zánětlivými opatřeními), 6měsíční následná návštěva k posouzení sebevražedné recidivy
Perspektivy: Tato studie přispěje k lepšímu pochopení patofyziologických mechanismů sebevražedného chování v prostředí sociálního stresu. Výsledky by nám mohly pomoci předcházet sebevražednému chování u nejzranitelnějších jedinců a potenciálně vyvinout terapeutický přístup doplňující VigilanS, jako je biofeedback a intervence všímavosti v obtížných situacích, aby se pacienti mohli lépe přizpůsobit sociálním stresorům v reálném životě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Courtet, PhD
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- Nábor
- Maude SENEQUE
-
Kontakt:
- Maude SENEQUE
- E-mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Pro všechny předměty:
- Pacienti využívající monitorování VigilanS na CHU Montpellier / Nîmes
- ve věku od 18 do 55 let;
- schopni porozumět experimentálním postupům
- schopni mluvit, číst a rozumět francouzsky
- schopen dát písemný informovaný souhlas
Specifická kritéria pro zařazení:
TS+: Spáchal skutečnou sebevraždu podle C-SSRS, sebevražedná recidiva během 6 měsíců před VigilanS
TS-: Během 6 měsíců před VigilanS neutrpěl recidivu sebevraždy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s recidivou sebevraždy během monitorování VigilanS (Reattempters)
Pacienti s alespoň předchozí zkušeností se sebevražedným pokusem (SA), zahrnutí po jejich poslední SA do 6měsíčního monitorovacího protokolu VigilanS a u kterých se během tohoto sledování objevila recidiva SA
|
Úkol spočívá ve stručné prezentaci schopností účastníků, po které následuje aritmetický úkol před promítaným virtuálním 3D publikem a jedním výzkumníkem v místnosti. Nejprve mají účastníci 5 minut na přípravu výstavy o svých kvalitách, jejich přednostech a nedostatcích. a proč se s nimi identifikují.
Během tohoto období virtuální realita ukazuje zataženou oponu a lze slyšet zvuky z publika.
Ve druhé fázi se zvedne opona a účastník musí během 5 minut vystavit svůj projev.
Publikum zůstane pozorné po dobu 2 minut, poté se publikum změní v neklidný postoj.
Třetí fáze spočívá v co nejrychlejším odečtení dvoumístného čísla od čtyřmístného čísla, přičemž v případě chyby se začíná znovu.
Závěr testu je naplánován na konci protokolu, aby pacientům připomněl čistě fiktivní povahu tohoto testu.
Návštěva skončí až po návratu do základního emočního stavu
|
|
Experimentální: Pacienti bez recidivy sebevraždy během monitorování VigilanS (žádní opakovaní pokusů)
Pacienti s alespoň předchozí zkušeností se sebevražedným pokusem (SA), zahrnutí po jejich poslední SA do 6měsíčního monitorovacího protokolu VigilanS a u kterých se během tohoto sledování neobjevila recidiva SA
|
Úkol spočívá ve stručné prezentaci schopností účastníků, po které následuje aritmetický úkol před promítaným virtuálním 3D publikem a jedním výzkumníkem v místnosti. Nejprve mají účastníci 5 minut na přípravu výstavy o svých kvalitách, jejich přednostech a nedostatcích. a proč se s nimi identifikují.
Během tohoto období virtuální realita ukazuje zataženou oponu a lze slyšet zvuky z publika.
Ve druhé fázi se zvedne opona a účastník musí během 5 minut vystavit svůj projev.
Publikum zůstane pozorné po dobu 2 minut, poté se publikum změní v neklidný postoj.
Třetí fáze spočívá v co nejrychlejším odečtení dvoumístného čísla od čtyřmístného čísla, přičemž v případě chyby se začíná znovu.
Závěr testu je naplánován na konci protokolu, aby pacientům připomněl čistě fiktivní povahu tohoto testu.
Návštěva skončí až po návratu do základního emočního stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna slinného kortizolu
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studie změny slinného kortizolu v průběhu všech procedur (od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST)
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (srdeční frekvence)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studie změn srdeční frekvence (HR) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (srdeční výdej)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studie změn srdečního výdeje (CO) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (celkový periferní odpor)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studie změn celkového periferního odporu (TPR) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (doba mezi dvěma vrcholy R)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studium změn v čase mezi dvěma R píky (čas mezi dvěma R píky) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (období preejekční)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studium změn preejekční periody (PEP) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v kardiovaskulární odpovědi (vaskulární kontraktilita)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studie změn vaskulární kontraktibility (VC) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (vysoká frekvence)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studium změn ve vysoké frekvenci (HF) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (nízká frekvence)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studium změn nízké frekvence (LF) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kardiovaskulární odpovědi (velmi nízká frekvence)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studium změn ve velmi nízké frekvenci (VLF) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v kardiovaskulární odpovědi (střední kvadratura po sobě jdoucích rozdílů R-R intervalů)
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
studie změn střední druhé mocniny postupných rozdílů R-R intervalů (RMSSD) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny slinné α-amylázy
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn slinné α-amylázy po V-TSST od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Rozhodování o riziku po V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
riskování pomocí indexu Iowa Gambling (IG) z Iowa Gambling Task (IGT)
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Smysl pro férovost/neférovost po V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Použití celkového skóre Ultimátum
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Vězeňovo dilema
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Použití součtu možností A
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Čtení mysli v očích
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Použití procenta správné odpovědi v testu
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny úrovně úzkosti vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Změny v měření psychometrického stavu: úzkost pomocí inventáře stavové úzkosti, po V-TSST, od -10 do + 15, + 60 a + 120 minut po V-TSST
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny úrovně deprese vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Změny v měřeních psychometrického stavu: nálada pomocí plánu pozitivních a negativních afektů, po V-TSST, z výchozí hodnoty na + 15, + 60 a + 120 minut po V-TSST
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny úrovně psychické bolesti vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Změny v měření psychometrického stavu: psychická bolest pomocí vizuální analogové škály, po V-TSST, z výchozí hodnoty na + 15, + 60 a + 120 po V-TSST.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre ukazuje na nejdůležitější psychickou bolest
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v úrovni sebevražedných myšlenek vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Změny v měření psychometrického stavu: sebevražedné myšlenky pomocí vizuální analogové škály, po V-TSST, z výchozí hodnoty na + 15, + 60 a + 120 po V-TSST.
SST.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre ukazuje na nejdůležitější sebevražedné myšlenky
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny úrovně sociální tísně vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Změny v měření psychometrického stavu: sociální tíseň pomocí vizuální analogové škály, po V-TSST, od -10 do + 15, + 60 a + 120 minut po V-TSST.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre označuje nejvýznamnější sociální distres
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v C-reaktivním proteinu (CRP) vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn CRP po V-TSST od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny interleukinu (IL) - lb vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn interleukinu (IL) - 1b po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IL-6 indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IL-6 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IL1p indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IL1p po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IL4 indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IL4 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IL8 indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IL8 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IL10 indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IL10 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IL13 indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IL13 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IL27 indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IL27 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v NF-KB proteinu indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v NF-KB proteinu po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v IKB proteinu indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v IKB proteinu po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) - α proteinu indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) - α proteinu po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v interferonu (IFN) - y indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn interferonu (IFN) - γ po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny kyruneninu vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn kyruneninu po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v sCD62P indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v sCD62P po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v sCD40L indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v sCD40L po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny destičkového faktoru (PF) 4 vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn PF4 po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v RANTES vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn RANTES po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v BDNF po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v sOx40L vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v sOx40L po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v mikročásticích vyvolané V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn v mikročásticích po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
Změny v mitochondriální DNA trombocytárního původu indukované V-TSST
Časové okno: Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
Studie změn mitochondriální deoxyribonukleové kyseliny (DNA) trombocytárního původu po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Návštěva 2: mezi 0 až 7 dny po zařazení
|
|
úrovně osamělosti
Časové okno: inkluzní návštěva
|
Studie odezvy na V-TSST v závislosti na bazálních úrovních osamělosti hodnocených škálou osamělosti UCLA.
Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň osamělosti
|
inkluzní návštěva
|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: inkluzní návštěva
|
Studie odezvy na V-TSST v závislosti na bazální vnímané úrovni sociální podpory hodnocené „Questionnaire de Soutien Social Perçu“ .
Vyšší skóre ukazuje na vysoké vnímání sociální opory
|
inkluzní návštěva
|
|
Dostupnost sociální podpory
Časové okno: inkluzní návštěva
|
Studie reakce na V-TSST v závislosti na bazálních úrovních sociální podpory hodnocené pomocí škály sociálních provizí.
Vyšší skóre ukazuje na vysokou dostupnost sociální opory
|
inkluzní návštěva
|
|
Vnímaná online sociální podpora
Časové okno: inkluzní návštěva
|
Studie reakce na V-TSST v závislosti na bazálních úrovních online sociální podpory hodnocené pomocí škály online sociální podpory.
Vyšší skóre ukazuje na vysoké vnímání online sociální podpory
|
inkluzní návštěva
|
|
Společenská izolace
Časové okno: inkluzní návštěva
|
Studie reakce na V-TSST v závislosti na bazálních úrovních sociální izolace hodnocené stupnicí sociální izolace Steptoe.
Vyšší skóre ukazuje na vysoké vnímání online sociální podpory
|
inkluzní návštěva
|
|
Sebevražedná recidiva
Časové okno: Následná návštěva po 6 měsících
|
Výskyt sebevražedné příhody během 6 měsíců sledování studie
|
Následná návštěva po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECMPL21_0405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevražedná porucha chování
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour