Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af selvmordsadfærd gennem VIGILANS-protokollen: hypotesen om genoprettelse af social forbindelse (RECONEX)

26. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår med 800.000 årlige dødsfald, at selvmord er den næststørste dødsårsag blandt mennesker i alderen 10 til 44 år og anerkender derfor selvmordsforebyggelse som en folkesundhedsprioritet. Den psykologiske virkning af COVID-19-pandemien, den sociale isolation og de økonomiske konsekvenser af indespærringen, samt de direkte virkninger af denne virusinfektion øger selvmordsdødeligheden.

Følsomhed over for social afvisning ved selvmord: Epidemiologiske og kliniske undersøgelser indikerer, at social isolation og ensomhed er meget stærkt forbundet med selvmord. Vores værker tyder på, at selvmordssårbarhed er forbundet med specifik behandling af social information relateret til hjerneregioner, der spiller en rolle i psykologisk smerte og betændelse. Faktisk er social stress kraftige inducere af inflammation, også forbundet med selvmord. Vi antager således, at patienter med risiko for selvmord kan være særligt følsomme over for social modgang (social stress/manglende social støtte), via aktivering af specifikke hjerneområder, der regulerer sociale kognitioner, psykologisk smerte og 'betændelse'.

VigilanS-enheden: et overvågningsværktøj til selvmordsforebyggelse. VigilanS er et nationalt telefongenkontaktsystem, der blev indledt i 2015, og som allerede har vist sin effektivitet til at forhindre gentagelse af selvmord. Patienter indlagt på akutafdelingen i Montpellier og Nimes CHU'er for SA drager fordel af VigilanS-monitorering i 6 måneder (periode med stor risiko). Disse organiserede opkald har til formål at vurdere patientens tilstand, håndtere en eventuel selvmordskrise og sikre kompromiset for udskrivning fra skadestuen. Det er vigtigt at bestemme de faktorer, der forklarer effektiviteten af ​​denne enhed.

Således formulerer vi hypotesen om, at VigilanS forhindrer selvmordsrecidiv ved at handle på genoprettelse af det sociale bånd hos selvmordsfølsomme og isolerede forsøgspersoner. Vi vil teste hypotesen om, at den forebyggende effekt af VigilanS-apparatet på selvmordsrecidiver i løbet af de 6 måneder af dagen før afhænger af de suicidale patienters følsomhed over for social stress (målt ved responsen på en eksperimentel opgave med social stress).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

For at sammenligne cortisol-reaktionen på en eksperimentel social stress-opgave, den virtuelle trier social stress-test (V-TSST), mellem patienter, der udførte et tilbagefald i selvmordsforsøg (TS+) vs. ikke tilbagefald (TS-) under VigilanS-overvågningen.

Sekundære mål:

  1. At sammenligne den biologiske (alfa-amylase og inflammatoriske markører), hjerte- (pulsvariabilitet) og følelsesmæssig respons på en eksperimentel social stressopgave (V-TSST) mellem patienter, der genforsøgte selvmord (TS+) versus dem, der ikke gjorde det (TS). -) under VigilanS-overvågningen;
  2. Demonstrere, at social støtte, følelse af ensomhed og isolation er forbundet med forebyggelse af selvmordstilbagefald under VigilanS;
  3. Demonstrere, at social kognition er forbundet med forebyggelse af selvmordsrecidiv under VigilanS;
  4. At vurdere den prædiktive værdi af den eksperimentelle sociale stressrespons vedrørende selvmordstilbagefald i løbet af yderligere 6 måneders opfølgning (uden VigilanS-overvågning)

Det er en interventionel forskning, multicentrisk, som kun involverer minimale risici og begrænsninger.

Vi vil rekruttere 120 patienter, der havde udført et selvmordsforsøg i henhold til Columbia-selvmordssværhedsgradsskalaen (C-SSRS) og var inkluderet i VigilanS.

  • 60 patienter, som havde et selvmordsrecidiver i løbet af de 6 måneder af VigilanS monitoreringsprotokollen (TS+) i henhold til Columbia-selvmordssværhedsgradsskalaen (C-SSRS).
  • 60 patienter, som ikke havde haft et selvmordsrecidiver i løbet af de 6 måneder af VigilanS monitoreringsprotokollen (TS-).

Patientdeltagelse inkluderer 3 besøg: inklusionsbesøg (klinisk og psykologisk vurdering), eksperimentelt besøg (V-TSST med kardiovaskulære, neuroendokrine, inflammatoriske foranstaltninger), 6 måneders opfølgningsbesøg for at vurdere selvmordsrecidiv

Perspektiver: Denne undersøgelse vil bidrage til en bedre forståelse af de patofysiologiske mekanismer ved selvmordsadfærd i et socialt stressmiljø. Resultaterne kan hjælpe os med at forebygge selvmordsadfærd hos de mest sårbare individer og potentielt udvikle en terapeutisk tilgang, der komplementerer VigilanS, såsom biofeedback og mindfulness-interventioner i vanskelige situationer, så patienter bedre kan tilpasse sig sociale stressfaktorer i det virkelige liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Maude SENEQUE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For alle fag:

  • Patienter, der nyder godt af VigilanS-overvågning ved CHU Montpellier/Nîmes
  • i alderen mellem 18 og 55 år;
  • kan forstå eksperimentelle procedurer
  • kan tale, læse og forstå fransk
  • kan give skriftligt informeret samtykke

Specifikke inklusionskriterier:

TS+: Havde et faktisk selvmord ifølge C-SSRS selvmordsrecidiv i løbet af de 6 måneder forud for VigilanS

TS-: Havde ikke haft et selvmordsforfald i løbet af de 6 måneder forud for VigilanS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med selvmordstilbagefald under VigilanS-monitorering (Reattempters)
Patienter med mindst en tidligere erfaring med selvmordsforsøg (SA), inkluderet efter deres sidste SA i 6-måneders VigilanS monitoreringsprotokollen, og som har vist et recidiv af SA under denne monitorering
Adfærdsmæssigt: Den virtuelle version af Social stress-opgaven: V-TSST
Opgaven består af en kort præsentation om deltagernes evner efterfulgt af en regneopgave foran et virtuelt 3D-publikum, der projekteres og én forsker i et lokale. Først har deltagerne 5 minutter til at forberede en udstilling om deres kvaliteter, deres styrker og defekter og hvorfor de identificerer sig med dem. I denne periode viser virtual reality et lukket gardin, og lyde fra publikum kan høres. I anden fase løftes gardinet, og deltageren skal blotlægge sin tale i løbet af 5 minutter. Publikum vil forblive opmærksomme i 2 minutter, hvorefter publikum vil ændre sig til en rastløs holdning. Den tredje fase består i at trække et tocifret tal tilbage fra et firecifret tal, så hurtigt som muligt, og starte igen, hvis deltageren laver en fejl. En debriefing af testen er planlagt i slutningen af ​​protokollen for at minde patienterne om den rent fiktive karakter af denne test. Besøget slutter først efter en tilbagevenden til den følelsesmæssige baseline-tilstand
Eksperimentel: Patienter uden selvmordstilbagefald under VigilanS-overvågning (ingen genforsøg)
Patienter med mindst en tidligere erfaring med selvmordsforsøg (SA), inkluderet efter deres sidste SA i 6-måneders VigilanS monitoreringsprotokollen, og som ikke har vist et tilbagefald af SA under denne monitorering
Adfærdsmæssigt: Den virtuelle version af Social stress-opgaven: V-TSST
Opgaven består af en kort præsentation om deltagernes evner efterfulgt af en regneopgave foran et virtuelt 3D-publikum, der projekteres og én forsker i et lokale. Først har deltagerne 5 minutter til at forberede en udstilling om deres kvaliteter, deres styrker og defekter og hvorfor de identificerer sig med dem. I denne periode viser virtual reality et lukket gardin, og lyde fra publikum kan høres. I anden fase løftes gardinet, og deltageren skal blotlægge sin tale i løbet af 5 minutter. Publikum vil forblive opmærksomme i 2 minutter, hvorefter publikum vil ændre sig til en rastløs holdning. Den tredje fase består i at trække et tocifret tal tilbage fra et firecifret tal, så hurtigt som muligt, og starte igen, hvis deltageren laver en fejl. En debriefing af testen er planlagt i slutningen af ​​protokollen for at minde patienterne om den rent fiktive karakter af denne test. Besøget slutter først efter en tilbagevenden til den følelsesmæssige baseline-tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytkortisol
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringen i spytcortisol på tværs af alle procedurer (fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST)
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kardiovaskulær respons (puls)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i hjertefrekvens (HR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (hjertevolumen)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i cardiac output (CO) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (Total perifer modstand)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i Total perifer modstand (TPR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (tid mellem de to R-toppe)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i tid mellem de to R-toppe (tid mellem de to R-toppe) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (præ-ejektionsperiode)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i præ-ejektionsperiode (PEP) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (vaskulær kontraktabilitet)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i vaskulær kontraktibilitet (VC) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (høj frekvens)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i højfrekvens (HF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (lav frekvens)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i lav frekvens (LF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (meget lav frekvens)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i meget lav frekvens (VLF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kardiovaskulær respons (Root-middelværdi i kvadrat af successive R-R interval forskelle)
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
undersøgelse af ændringerne i Root mean squared for successive R-R interval differences (RMSSD) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i spyt-a-amylase
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i spyt-a-amylase, efter V-TSST, fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Risiko Beslutningstagning efter V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
risikotagning ved hjælp af Iowa Gambling (IG) indeks fra Iowa Gambling Task (IGT)
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Følelse af retfærdighed/uretfærdighed efter V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Brug af den samlede score for Ultimatum
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Fangens dilemma
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ved at bruge summen af ​​A-valg
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
At læse tankerne i øjnene
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Brug af procentdelen af ​​korrekt svar i testen
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i angstniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i psykometriske tilstandsmål: angst ved hjælp af tilstandsangstopgørelsen, efter V-TSST, fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i depressionsniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i psykometriske tilstandsmål: humør ved brug af Positive og Negative Affect Schedule, efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i psykologisk smerteniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i psykometriske tilstandsmål: psykologisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala, efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 efter V-TSST. Scoren går fra 0 til 10, en højere score angiver den vigtigste psykiske smerte
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i selvmordstankerniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i psykometriske tilstandsmål: selvmordstanker ved hjælp af en visuel analog skala, efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 efter V-TSST. SST. Scoren går fra 0 til 10, en højere score indikerer den vigtigste selvmordstanker
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i socialt nødniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i psykometriske tilstandsmål: social nød ved hjælp af en visuel analog skala, efter V-TSST, fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST. Scoren går fra 0 til 10, en højere score angiver den vigtigste sociale nød
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP) induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i CRP, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i interleukin (IL) - 1b induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i Interleukin (IL) - 1b efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IL-6 induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IL-6 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IL1β induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IL1β efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IL4 induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IL4 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IL8 induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IL8 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IL10 induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IL10 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IL13 induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IL13 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IL27 induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IL27 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i NF-KB-protein induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i NF-KB-protein efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i IKB-protein induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i IKB-protein efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i Tumornekrosefaktor (TNF) - α-protein induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i Tumornekrosefaktor (TNF) - α-protein efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i Interferon (IFN) - y induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i Interferon (IFN) - γ efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i kyrunenin induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i kyrunenin efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i sCD62P induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i sCD62P efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i sCD40L induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i sCD40L efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i blodpladefaktor (PF) 4 induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i PF4 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutning efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i RANTES induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i RANTES efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutning efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i BDNF efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i sOx40L induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i sOx40L efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i mikropartikler induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i mikropartikler efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Ændringer i mitokondrielt DNA af blodpladeoprindelse induceret af V-TSST
Tidsramme: Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
Undersøgelse af ændringerne i mitokondriel deoxyribonukleinsyre (DNA) af trombocytoprindelse efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter afslutningen efter V-TSST.
Besøg 2: mellem 0 og 7 dage efter inklusion
ensomhedsniveauer
Tidsramme: inklusionsbesøg
Undersøgelse af respons på V-TSST afhængig af basale ensomhedsniveauer vurderet af UCLA Loneliness Scale. En højere score indikerer høje ensomhedsniveauer
inklusionsbesøg
Opfattet social støtte
Tidsramme: inklusionsbesøg
Undersøgelse af respons på V-TSST afhængig af basale opfattede sociale støtteniveauer vurderet af "Questionnaire de Soutien Social Perçu". En højere score indikerer høj opfattelse af social støtte
inklusionsbesøg
Tilgængelighed af social støtte
Tidsramme: inklusionsbesøg
Undersøgelse af respons på V-TSST afhængigt af basale niveauer af social støtte vurderet af Social Provision Scale. En højere score indikerer høj tilgængelighed af social støtte
inklusionsbesøg
Opfattet online social støtte
Tidsramme: inklusionsbesøg
Undersøgelse af respons på V-TSST afhængigt af basale niveauer af online social støtte vurderet af online social support-skalaen. En højere score indikerer høj opfattelse af online social støtte
inklusionsbesøg
Social isolation
Tidsramme: inklusionsbesøg
Undersøgelse af respons på V-TSST afhængigt af basale niveauer af social isolation vurderet af Steptoe Social Isolation-skalaen. En højere score indikerer høj opfattelse af online social støtte
inklusionsbesøg
Gentagelse af selvmord
Tidsramme: 6 måneders opfølgningsbesøg
Forekomst af en selvmordsbegivenhed inden for 6 måneder efter undersøgelsesopfølgning
6 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECMPL21_0405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suicidal adfærdsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner