Prävention von suizidalem Verhalten durch das VIGILANS-Protokoll: die Hypothese zur Wiederherstellung der sozialen Verbindung (RECONEX)
26. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass Suizid mit jährlich 800.000 Todesfällen die zweithäufigste Todesursache bei Menschen im Alter von 10 bis 44 Jahren ist, und erkennt daher Suizidprävention als Priorität der öffentlichen Gesundheit an. Die psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie, die soziale Isolation und die wirtschaftlichen Folgen der Eindämmung sowie die direkten Auswirkungen dieser Virusinfektion erhöhen die Suizidsterblichkeit.
Empfindlichkeit gegenüber sozialer Ablehnung bei Suizid: Epidemiologische und klinische Studien weisen darauf hin, dass soziale Isolation und Einsamkeit sehr stark mit Suizid assoziiert sind. Unsere Arbeiten deuten darauf hin, dass Suizidgefährdung mit einer spezifischen Verarbeitung sozialer Informationen im Zusammenhang mit Gehirnregionen verbunden ist, die eine Rolle bei psychischen Schmerzen und Entzündungen spielen. Tatsächlich sind soziale Belastungen starke Auslöser von Entzündungen, die auch mit Suizid in Verbindung gebracht werden. Daher nehmen wir an, dass suizidgefährdete Patienten besonders empfindlich auf soziale Widrigkeiten (sozialer Stress / Mangel an sozialer Unterstützung) reagieren könnten, und zwar über die Aktivierung bestimmter Gehirnregionen, die soziale Kognitionen, psychische Schmerzen und „Entzündungen“ regulieren.
Das VigilanS-Gerät: ein Monitoring-Tool in der Suizidprävention. VigilanS ist ein 2015 eingeführtes landesweites telefonisches Rekontaktsystem, das bereits seine Wirksamkeit bei der Verhinderung von Wiederholungen von Suiziden unter Beweis gestellt hat. Patienten, die wegen SA in die Notaufnahme der CHUs von Montpellier und Nimes eingeliefert werden, profitieren von der VigilanS-Überwachung für 6 Monate (Zeitraum mit hohem Risiko). Diese organisierten Anrufe zielen darauf ab, den Zustand des Patienten zu beurteilen, eine mögliche Suizidkrise zu bewältigen und einen Kompromiss für die Entlassung aus der Notaufnahme sicherzustellen. Es ist wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die die Wirksamkeit dieses Geräts erklären.
Daher formulieren wir die Hypothese, dass VigilanS das Wiederauftreten von Suiziden verhindert, indem es auf die Wiederherstellung der sozialen Bindung bei suizidgefährdeten und isolierten Personen einwirkt. Wir werden die Hypothese testen, dass die präventive Wirkung des VigilanS-Geräts auf das Wiederauftreten von Suiziden in den 6 Monaten des Vortages von der Sensibilität gegenüber sozialem Stress der Suizidpatienten abhängt (gemessen an der Reaktion auf eine experimentelle Aufgabe von sozialem Stress).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Zum Vergleich der Cortisolreaktion auf eine experimentelle soziale Stressaufgabe, den virtuellen Trier-Sozialen Stresstest (V-TSST), zwischen Patienten, die während der VigilanS-Überwachung einen Rückfall bei einem Suizidversuch (TS+) bzw. keinen Rückfall (TS-) hatten.
Sekundäre Ziele:
- Vergleich der biologischen (Alpha-Amylase und Entzündungsmarker), kardialen (Herzratenvariabilität) und emotionalen Reaktion auf eine experimentelle Aufgabe mit sozialem Stress (V-TSST) zwischen Patienten, die einen erneuten Suizidversuch unternommen haben (TS+) und denen, die dies nicht taten (TS -) während der VigilanS-Überwachung;
- Demonstrieren Sie, dass soziale Unterstützung, Gefühle der Einsamkeit und Isolation mit der Verhinderung eines suizidalen Rückfalls während VigilanS verbunden sind;
- Demonstrieren Sie, dass die Leistung der sozialen Kognition mit der Verhinderung von suizidalem Rückfall während VigilanS verbunden ist;
- Bewertung des prädiktiven Werts der experimentellen Reaktion auf sozialen Stress in Bezug auf einen suizidalen Rückfall während einer weiteren 6-monatigen Nachbeobachtung (ohne VigilanS-Überwachung)
Es ist eine multizentrische Interventionsforschung, die nur minimale Risiken und Einschränkungen mit sich bringt.
Wir werden 120 Patienten rekrutieren, die einen Suizidversuch gemäß der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) durchgeführt haben und in VigilanS aufgenommen wurden.
- 60 Patienten, die während der 6 Monate des VigilanS-Überwachungsprotokolls (TS+) gemäß der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ein suizidales Rezidiv hatten.
- 60 Patienten, die während der 6 Monate des VigilanS-Überwachungsprotokolls (TS-) keinen Suizidrezidiv erlitten hatten.
Die Teilnahme des Patienten umfasst 3 Besuche: Einschlussbesuch (klinische und psychologische Beurteilung), Versuchsbesuch (V-TSST mit kardiovaskulären, neuroendokrinen, entzündlichen Maßnahmen), 6-monatiger Nachsorgebesuch zur Beurteilung des Suizidrezidivs
Perspektiven: Diese Studie wird zu einem besseren Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen suizidalen Verhaltens in einem sozialen Stressumfeld beitragen. Die Ergebnisse könnten uns helfen, suizidales Verhalten bei den am stärksten gefährdeten Personen zu verhindern und möglicherweise einen zu VigilanS komplementären therapeutischen Ansatz wie Biofeedback und Achtsamkeitsinterventionen in schwierigen Situationen zu entwickeln, damit sich Patienten besser an soziale Stressoren im wirklichen Leben anpassen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe Courtet, PhD
- E-Mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maude SENEQUE
- E-Mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- Rekrutierung
- Maude SENEQUE
-
Kontakt:
- Maude SENEQUE
- E-Mail: m-senequehaize@chu-montpellier.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Für alle Fächer:
- Patienten, die vom VigilanS-Monitoring an der CHU Montpellier / Nîmes profitieren
- im Alter zwischen 18 und 55 Jahren;
- Versuchsabläufe verstehen können
- Französisch sprechen, lesen und verstehen können
- schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
Spezifische Einschlusskriterien:
TS+: Hatte in den 6 Monaten vor VigilanS einen tatsächlichen Suizid gemäß C-SSRS Suizidrezidiv
TS-: Hatte in den 6 Monaten vor VigilanS keinen suizidalen Rückfall erlitten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit suizidalem Wiederauftreten während der VigilanS-Überwachung (Wiederholungsversuche)
Patienten mit mindestens einer früheren Erfahrung von Suizidversuchen (SA), die nach ihrem letzten SA in das 6-monatige VigilanS-Überwachungsprotokoll aufgenommen wurden und die während dieser Überwachung ein Wiederauftreten von SA gezeigt haben
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Die Aufgabe besteht aus einer kurzen Präsentation über die Fähigkeiten der Teilnehmer, gefolgt von einer Rechenaufgabe vor einem virtuellen 3D-Publikum projiziert und einem Forscher in einem Raum. Zunächst haben die Teilnehmer 5 Minuten Zeit, um eine Ausstellung über ihre Qualitäten, ihre Stärken und Schwächen vorzubereiten , und warum sie sich mit ihnen identifizieren.
Während dieser Zeit zeigt Virtual Reality einen geschlossenen Vorhang und Geräusche aus dem Publikum sind zu hören.
In der zweiten Phase wird der Vorhang aufgezogen und der Teilnehmer muss seine Rede 5 Minuten lang aussetzen.
Das Publikum bleibt 2 Minuten lang aufmerksam, dann wechselt das Publikum zu einer unruhigen Haltung.
Die dritte Phase besteht darin, so schnell wie möglich eine zweistellige Zahl von einer vierstelligen Zahl zurückzuziehen und von vorne zu beginnen, wenn der Teilnehmer einen Fehler macht.
Am Ende des Protokolls ist eine Nachbesprechung des Tests geplant, um die Patienten an die rein fiktive Natur dieses Tests zu erinnern.
Der Besuch endet erst nach Rückkehr zum emotionalen Ausgangszustand
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Experimental: Patienten ohne suizidales Wiederauftreten während der VigilanS-Überwachung (keine Wiederholungsversuche)
Patienten mit mindestens einer früheren Erfahrung von Suizidversuchen (SA), die nach ihrem letzten SA in das 6-monatige VigilanS-Überwachungsprotokoll aufgenommen wurden und die während dieser Überwachung kein Wiederauftreten von SA gezeigt haben
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Die Aufgabe besteht aus einer kurzen Präsentation über die Fähigkeiten der Teilnehmer, gefolgt von einer Rechenaufgabe vor einem virtuellen 3D-Publikum projiziert und einem Forscher in einem Raum. Zunächst haben die Teilnehmer 5 Minuten Zeit, um eine Ausstellung über ihre Qualitäten, ihre Stärken und Schwächen vorzubereiten , und warum sie sich mit ihnen identifizieren.
Während dieser Zeit zeigt Virtual Reality einen geschlossenen Vorhang und Geräusche aus dem Publikum sind zu hören.
In der zweiten Phase wird der Vorhang aufgezogen und der Teilnehmer muss seine Rede 5 Minuten lang aussetzen.
Das Publikum bleibt 2 Minuten lang aufmerksam, dann wechselt das Publikum zu einer unruhigen Haltung.
Die dritte Phase besteht darin, so schnell wie möglich eine zweistellige Zahl von einer vierstelligen Zahl zurückzuziehen und von vorne zu beginnen, wenn der Teilnehmer einen Fehler macht.
Am Ende des Protokolls ist eine Nachbesprechung des Tests geplant, um die Patienten an die rein fiktive Natur dieses Tests zu erinnern.
Der Besuch endet erst nach Rückkehr zum emotionalen Ausgangszustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Cortisols im Speichel
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderung des Cortisols im Speichel über alle Verfahren hinweg (von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss des V-TSST)
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen der Herzfrequenz (HR) von -10 auf +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Beendigung des V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (Herzzeitvolumen)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen des Herzzeitvolumens (CO) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss des V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (totaler peripherer Widerstand)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen des gesamten peripheren Widerstands (TPR) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss des V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Zeit zwischen den beiden R-Zacken)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der zeitlichen Änderungen zwischen den beiden R-Spitzen (Zeit zwischen den beiden R-Spitzen) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss des V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (Vorauswurfzeit)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen in der Präejektionsperiode (PEP) von –10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss von V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (vaskuläre Kontraktilität)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen der vaskulären Kontraktibilität (VC) von –10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss von V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (hohe Frequenz)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen in der Hochfrequenz (HF) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss des V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (niedrige Häufigkeit)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen in der Niederfrequenz (LF) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss des V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der kardiovaskulären Reaktion (sehr niedrige Häufigkeit)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen der sehr niedrigen Frequenz (VLF) von -10 auf +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss des V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Wurzelmittelquadrat aufeinanderfolgender R-R-Intervallunterschiede)
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen des quadratischen Mittelwerts der aufeinanderfolgenden R-R-Intervalldifferenzen (RMSSD) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss von V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen der Speichel-α-Amylase
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen der Speichel-α-Amylase nach V-TSST von –10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V-TSST
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Entscheidungsfindung nach Risikobereitschaft nach V-TSST
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Risikobereitschaft unter Verwendung des Iowa Gambling (IG) Index von Iowa Gambling Task (IGT)
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Fairness/Unfairness nach V-TSST
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Verwenden Sie die Gesamtpunktzahl des Ultimatums
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Gefangenendilemma
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Verwenden der Summe von A-Wahlen
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Den Gedanken in den Augen lesen
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Verwenden des Prozentsatzes der richtigen Antwort im Test
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen des Angstniveaus
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaße: Angst unter Verwendung des State-Angst-Inventars, nach V-TSST, von -10 bis + 15, + 60 und + 120 Minuten nach V-TSST
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen des Depressionsniveaus
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaße: Stimmung unter Verwendung des Plans für positive und negative Affekte, nach V-TSST, von der Grundlinie bis + 15, + 60 und + 120 Minuten nach V-TSST
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen des durch V-TSST induzierten psychologischen Schmerzniveaus
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaße: psychischer Schmerz unter Verwendung einer visuellen Analogskala, nach V-TSST, von der Grundlinie bis + 15, + 60 und + 120 nach V-TSST.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, eine höhere Punktzahl zeigt die wichtigsten psychischen Schmerzen an
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen des Suizidgedankenniveaus
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaße: Suizidgedanken unter Verwendung einer visuellen Analogskala nach V-TSST, von der Grundlinie bis + 15, + 60 und + 120 nach V-TSST.
SST.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, eine höhere Punktzahl zeigt die wichtigsten Suizidgedanken an
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen des durch V-TSST induzierten sozialen Distress-Levels
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaße: soziale Belastung unter Verwendung einer visuellen Analogskala, nach V-TSST, von -10 bis + 15, + 60 und + 120 Minuten nach V-TSST.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, eine höhere Punktzahl zeigt die wichtigste soziale Belastung an
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der CRP-Veränderungen nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen in Interleukin (IL)-1b, induziert durch V-TSST
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen von Interleukin (IL) – 1b nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in IL-6
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen in IL-6 nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in IL1β
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen in IL1β nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in IL4
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Studie der Änderungen in IL4 nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach der Vollendung nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in IL8
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Studie der Änderungen in IL8 nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach der Vollendung nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen von IL10
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Studie der Änderungen in IL10 nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach der Vollendung nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in IL13
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Studie der Änderungen in IL13 nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach der Vollendung nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in IL27
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen in IL27 nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach der Vollendung nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen des NF-KB-Proteins
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen des NF-KB-Proteins nach dem V-TSST von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen des IKB-Proteins
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen des IKB-Proteins nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen des Tumornekrosefaktors (TNF) – α-Protein, induziert durch V-TSST
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen des Tumornekrosefaktors (TNF) – α-Protein nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen in Interferon (IFN) - γ, induziert durch V-TSST
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen von Interferon (IFN) – γ nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), induziert durch V-TSST
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen von Kyrunenin
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen von Kyrunenin nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in sCD62P
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen in sCD62P nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in sCD40L
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen in sCD40L nach dem V-TSST, von –10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen des Thrombozytenfaktors (PF) 4
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen in PF4 nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Änderungen von RANTES
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Änderungen in RANTES nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF), induziert durch V-TSST
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen des BDNF nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in sOx40L
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Studie der Änderungen in sOx40L nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in Mikropartikeln
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen der Mikropartikel nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Durch V-TSST induzierte Veränderungen in der mitochondrialen DNA Thrombozytenursprungs
Zeitfenster: Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Untersuchung der Veränderungen der mitochondrialen Desoxyribonukleinsäure (DNA) Thrombozytenursprungs nach dem V-TSST, von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach Abschluss nach dem V-TSST.
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Besuch 2: zwischen 0 und 7 Tagen nach Aufnahme
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Einsamkeit Ebenen
Zeitfenster: Inklusion Besuch
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Untersuchung der Reaktion auf V-TSST in Abhängigkeit vom basalen Einsamkeitsgrad, bewertet durch die UCLA-Einsamkeitsskala.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Einsamkeit hin
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Inklusion Besuch
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Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Inklusion Besuch
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Untersuchung der Reaktion auf V-TSST in Abhängigkeit vom basal wahrgenommenen Niveau der sozialen Unterstützung, bewertet durch den "Questionnaire de Soutien Social Perçu".
Eine höhere Punktzahl weist auf eine hohe Wahrnehmung sozialer Unterstützung hin
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Inklusion Besuch
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Verfügbarkeit von sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Inklusion Besuch
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Untersuchung der Reaktion auf V-TSST in Abhängigkeit vom Grundniveau der sozialen Unterstützung, bewertet durch die Social Provisions Scale.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine hohe Verfügbarkeit sozialer Unterstützung hin
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Inklusion Besuch
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Wahrgenommene soziale Online-Unterstützung
Zeitfenster: Inklusion Besuch
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Untersuchung der Reaktion auf V-TSST in Abhängigkeit von den Grundniveaus der sozialen Online-Unterstützung, bewertet durch die Skala der sozialen Online-Unterstützung.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine hohe Wahrnehmung sozialer Online-Unterstützung hin
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Inklusion Besuch
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Soziale Isolation
Zeitfenster: Inklusion Besuch
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Untersuchung der Reaktion auf V-TSST in Abhängigkeit vom Grundniveau der sozialen Isolation, bewertet durch die Steptoe Social Isolation-Skala.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine hohe Wahrnehmung sozialer Online-Unterstützung hin
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Inklusion Besuch
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Suizid Wiederholung
Zeitfenster: 6 Monate Folgebesuch
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Auftreten eines suizidalen Ereignisses innerhalb von 6 Monaten nach Studien-Follow-up
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6 Monate Folgebesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
13. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
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- RECMPL21_0405
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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