- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227690
Kokeilu 10 ja 30 mg:n annoksilla CVL-231:tä (emraklidiinia) skitsofreniaa sairastavilla potilailla
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cerevel Therapeutics, LLC
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe CVL-231:n (emraklidiinin) kahden kiinteän annoksen (10 mg ja 30 mg QD) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi skitsofreniaa sairastavilla potilailla, joilla on akuutti paheneminen psykoosista
Tämä on vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 6 viikkoa kestävä tutkimus, jossa arvioidaan kahden kiinteän annoksen CVL-231 (emraklidiini) (10 mg QD) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä. ja 30 mg QD) mies- ja naispuolisilla osallistujilla, joilla on skitsofrenia ja joilla on akuutti psykoosin paheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
372
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cerevel Clinical Trial Support
- Sähköposti: cerevelclinicaltrials@cerevel.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Rekrytointi
- Razgrad
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Rekrytointi
- Stara Zagora
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Rekrytointi
- Veliko Tarnovo
-
Ottaa yhteyttä:
- Gergana Hristova
- Puhelinnumero: +359879992509
- Sähköposti: h_gergana@abv.bg
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5047
- Lopetettu
- Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Rekrytointi
- Vratsa, Vratsa
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariya Veselinova
- Puhelinnumero: +359886093485
- Sähköposti: mariya.veselinova@abv.bg
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211-3702
- Rekrytointi
- Little Rock, Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Tandi Isom
- Puhelinnumero: 501-221-8681
- Sähköposti: tisom@ergclinical.com
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805-5854
- Rekrytointi
- Anaheim, California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845-2506
- Rekrytointi
- Garden Grove, California
-
Ottaa yhteyttä:
- Nithya Bamunuarachchi
- Puhelinnumero: 714-799-7799
- Sähköposti: nithyabamunuarachchi@cnstrial.com
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945-2956
- Rekrytointi
- Lemon Grove, California
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763-2231
- Rekrytointi
- Montclair, California
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassandra Martinez
- Puhelinnumero: 909-590-8409
- Sähköposti: cmartinez@catalinari.com
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506-3257
- Rekrytointi
- Riverside, California
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviana Riviera
- Puhelinnumero: 951-300-4924
- Sähköposti: v.rivera@cenexel.com
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- San Diego, California
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012-4648
- Rekrytointi
- Hialeah, Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021-5414
- Rekrytointi
- Hollywood, Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Peruutettu
- Miami, Florida
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334-4135
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oakland Park, Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328-4018
- Rekrytointi
- Atlanta, Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonnie Raufman
- Puhelinnumero: 404-255-6005
- Sähköposti: bonnie.raufman@globalaes.com
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030-3438
- Rekrytointi
- Decatur, Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Mahathre
- Puhelinnumero: 404-537-1281
- Sähköposti: monica.mahathre@iresearchatlanta.com
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101-4603
- Rekrytointi
- Shreveport, Louisiana
-
Ottaa yhteyttä:
- Viola Burr
- Puhelinnumero: 318-797-8988
- Sähköposti: violaburr@benchmarkresearch.net
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877-1409
- Rekrytointi
- Gaithersburg, Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Vance
- Puhelinnumero: 301-251-4702
- Sähköposti: e.vance@cenexel.com
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232-8016
- Rekrytointi
- Flowood, Mississippi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Hall
- Puhelinnumero: 601-420-5810
- Sähköposti: shall@precise-research.com
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Rekrytointi
- North Canton, Ohio
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamon Thompson
- Puhelinnumero: 330-493-1118
- Sähköposti: jthompson@nb-cr.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112-8766
- Rekrytointi
- Oklahoma City, Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Kelton
- Puhelinnumero: 405-753-4994
- Sähköposti: melissa@rivusinstitute.com
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115-2092
- Rekrytointi
- DeSoto, Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Rekrytointi
- Richardson, Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Siler
- Puhelinnumero: 214-396-4844
- Sähköposti: dsiler@pillarhc.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen skitsofrenian diagnoosi DSM-5:n mukaan, MINI for Psychotic Disorders vahvistama.
- CGI-S ≥4 (kohtalaisen tai vakavasti sairas) ICF:n ja perustason allekirjoitushetkellä.
- PANSS-kokonaispistemäärä 85–120, mukaan lukien, ICF:n allekirjoitushetkellä ja lähtötasolla.
- Psykoottisten oireiden akuutti paheneminen tai uusiutuminen, joka alkaa alle 60 päivää ennen ICF:n allekirjoittamista.
- Valmis lopettamaan kaikkien kiellettyjen lääkkeiden käytön protokollan edellyttämien huuhtoutumismäärien täyttämiseksi ennen koeaikaa ja sen aikana.
- Painoindeksi 18,0-40,0 kg/m2 ja kokonaispaino ≥50 kg (110 lbs).
- Kyky tutkijan mielestä ymmärtää kokeen luonne, osallistua tutkimuskäynneille ja noudattaa protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen DSM-5-diagnoosi, joka on muu kuin skitsofrenia (huomaa: skitsofrenian toissijaiset ahdistuneisuusoireet ovat sallittuja); Akuutit masennusoireet 30 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista, jotka vaativat masennuslääkehoitoa, ovat poissulkevia. Akuutit maaniset oireet 30 päivän sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista, jotka vaativat hoitoa mielialan stabilointiaineella, ovat poissulkevia.
Mikä tahansa seuraavista:
- Skitsofrenia, jota pidettiin antipsykoottiselle hoidolle resistenttinä/resistenttinä historian perusteella (ei reagoinut kahteen tai useampaan riittävään farmakologiseen hoitoon, joka määritellään riittävänä annoksena etikettiä kohden ja hoidon kestona vähintään 4 viikkoa)
- Aiempi vaste pelkkään klotsapiinihoitoon tai ei reagoinut klotsapiinihoitoon
Mikä tahansa seuraavista skitsofrenian historiasta:
- Aika skitsofrenian ensimmäisestä puhkeamisesta < 2 vuotta perustuen aikaisempiin tietoihin tai osallistujan omaan ilmoitukseen
- Esittelyssä alustava skitsofreniadiagnoosi
- Ensimmäistä kertaa hoitoa vaativa akuutti psykoottinen episodi
- PANSS-kokonaispistemäärän väheneminen (parannus) ≥20 % seulonnan ja lähtötilanteen välillä.
- Nykyinen tai aikaisempi merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, aineenvaihdunnan, urogenitaalien, endokriininen (mukaan lukien diabetes mellitus), pahanlaatuisuus (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ, tutkijan harkinnan mukaan) , hematologinen, immunologinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan vaarantaa joko osallistujan turvallisuuden tai tutkimuksen tulokset.
- Aktiivinen keskushermoston infektio, demyelinisoiva sairaus, rappeuttava neurologinen sairaus, aivokasvain, aiempi sairaalahoito vakavan päävamman vuoksi, kohtaukset (lukuun ottamatta kuumekohtauksia lapsuudessa) tai mikä tahansa keskushermostosairaus, jonka katsotaan etenevän tutkimuksen aikana ja joka saattaa sekoittaa koetulosten tulkintaa
- Keskivaikean tai vaikean päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriön (lukuun ottamatta nikotiinia tai kofeiinia) diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti 12 kuukauden sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista.
- Itsemurhakäyttäytymisen riski Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla ja tutkijan kliinisellä arvioinnilla arvioituna.
- Mikä tahansa tila, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö ennen satunnaistamista vaaditun pesujakson aikana tai todennäköisesti edellyttää kiellettyä samanaikaista hoitoa tutkimuksen aikana.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset fyysisessä tarkastuksessa, sairaushistorian tarkastelussa, EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotuloksissa seulonnassa.
- Positiivinen raskaustestitulos ennen IMP:n saamista. Huomautus: Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta IMP-hoidon aikana tai 7 päivän sisällä viimeisen IMP-annoksen jälkeen, eivät myöskään kuulu tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CVL-231 30 mg, kerran päivässä (QD)
Suun kautta otettava annos
|
CVL-231 30 mg, suun kautta (tabletti), kerran päivässä 6 viikon ajan
|
Placebo Comparator: Plasebo, kerran päivässä (QD)
Suun kautta otettava annos
|
Vastaava lumelääke, suun kautta (tabletti), kerran päivässä 6 viikon ajan
|
Kokeellinen: CVL-231 10 mg, kerran päivässä (QD)
Suun kautta otettava annos
|
CVL-231 10 mg, suun kautta (tabletti), kerran päivässä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
PANSS mittaa skitsofreniaa sairastavien osallistujien oireiden vakavuutta ja sisältää 7 positiivista oireasteikkoa, 7 negatiivista järjestelmäasteikkoa ja 16 yleisen psykopatologian oireasteikkoa.
Osallistujat arvostetaan 1–7 kullakin oireasteikolla, joiden vähimmäispistemäärä on 30 ja maksimipistemäärä 210.
PANSS-kokonaispisteiden lasku korreloi skitsofrenian oireiden paranemisen kanssa.
|
Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 6 kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (CGI-S-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
CGI-S tallentaa kliinikon vastauksen kysymykseen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksesi, kuinka henkisesti sairas osallistuja on tällä hetkellä?"
Kliinikon vastaus arvioitiin seuraavalla 7 pisteen asteikolla: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaimpien osallistujien joukossa.
|
Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta kaikkina aikoina
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
PANSS mittaa skitsofreniaa sairastavien osallistujien oireiden vakavuutta ja sisältää 7 positiivista oireasteikkoa, 7 negatiivista järjestelmäasteikkoa ja 16 yleisen psykopatologian oireasteikkoa.
Osallistujat arvostetaan 1–7 kullakin oireasteikolla, joiden vähimmäispistemäärä on 30 ja maksimipistemäärä 210.
PANSS-kokonaispisteiden lasku korreloi skitsofrenian oireiden paranemisen kanssa.
|
Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
Muutos perustasosta kaikissa aikapisteissä CGI-S (Clinical Global Impression - Severity) -pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
CGI-S tallentaa kliinikon vastauksen kysymykseen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksesi, kuinka henkisesti sairas osallistuja on tällä hetkellä?"
Kliinikon vastaus arvioitiin seuraavalla 7 pisteen asteikolla: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaimpien osallistujien joukossa.
|
Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
Vastaajien prosenttiosuus viikolla 6 (vastaajien määritelmän mukaan PANSS-kokonaispisteet ovat ≥ 30 %:n aleneminen lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
PANSS-vastaaja määritellään osallistujaksi, jonka PANSS-kokonaispisteet ovat muuttuneet vähintään 30 % lähtötasoon verrattuna viikolla 6.
|
Lähtötilanne viikolle 6 asti
|
Hoidon ilmaantuvuus ja vakavuus Emergent Adverse Events (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa viikko 10
|
Kaikki hoidon aloittamisen jälkeen ilmenevät tai ennen hoitoa ilmenevät, mutta sen jälkeen vaikeutuvat haittavaikutukset lasketaan hoidon yhteydessä ilmeneväksi AE:ksi (TEAE).
|
Jopa viikko 10
|
Kliinisesti merkittävien muutosten ilmaantuvuus EKG-tuloksissa
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Kliinisesti merkittävien muutosten arviointi EKG-mittauksissa mitattuna 12-kytkentäisellä EKG-tallennuksella sen jälkeen, kun osallistuja on ollut makuuasennossa ja levossa vähintään 3 minuuttia
|
Viikolle 6 asti
|
Kliinisesti merkittävien muutosten ilmaantuvuus kliinisissä laboratoriotuloksissa
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Viikolle 6 asti
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten ilmaantuvuus elintoimintojen mittauksissa
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Kliinisesti merkittävien elintoimintojen muutosten arviointi, mukaan lukien lämpötila, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä syke.
|
Viikolle 6 asti
|
Kliinisesti merkittävien muutosten esiintyvyys fyysisten ja neurologisten tutkimusten tuloksissa
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Viikolle 6 asti
|
|
Kliinisesti merkittävät itsemurhalöydöt, jotka on arvioitu käyttämällä Columbia Suicide-Severity Rating Scalea (C-SSRS)
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
C-SSRS arvioi yksilön itsemurha-ajatusten asteen (SI) asteikolla, joka vaihtelee "halusta olla kuollut" "aktiiviseen itsemurha-ajatukseen tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella".
Asteikko tunnistaa SI:n vakavuuden ja intensiteetin, mikä voi olla osoitus henkilön aikeesta tehdä itsemurha.
C-SSRS SI:n vakavuuden alaasteikko vaihtelee 0:sta (ei SI:tä) 5:een (aktiivinen SI suunnitelmalla ja tarkoituksella).
|
Viikolle 6 asti
|
Kliinisesti merkittävien ekstrapyramidaalisten oireiden löydösten esiintymistiheys arvioituna Simpson Angus -asteikolla (SAS)
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
SAS koostuu 10 parkinsonismin oireen luettelosta.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa oireiden puuttumista ja pistemäärä 4 tarkoittaa vakavaa tilaa.
SAS-kokonaispistemäärä on kaikkien 10 kohteen pisteiden summa.
|
Viikolle 6 asti
|
Kliinisesti merkittävien ekstrapyramidaalisten oireiden löydösten esiintymistiheys arvioituna Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) -arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
BARS koostuu neljästä akatisiaan liittyvästä seikasta: Ensimmäiset 3 kohtaa on arvioitu 4 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 edustaa oireiden puuttumista ja pistemäärä 3 tarkoittaa vakavaa tilaa.
Maailmanlaajuinen kliininen arviointi tehdään 6 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 edustaa oireiden puuttumista ja pistemäärä 5 tarkoittaa vakavaa akatisiaa.
|
Viikolle 6 asti
|
Kliinisesti merkittävien ekstrapyramidaalisten oireiden löydösten esiintymistiheys arvioituna epänormaalin tahattoman liikkeen asteikolla (AIMS)
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
AIMS-arviointi koostuu 10 dyskinesian oireita kuvaavasta kohdasta.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa oireiden puuttumista (kohde 10, ei tietoisuutta) ja pistemäärä 4 osoittaa vakavaa tilaa (kohta 10, tietoisuus, vakava ahdistus).
Lisäksi AIMS sisältää 2 kyllä/ei-kysymystä, jotka käsittelevät kohteen hampaiden tilaa.
|
Viikolle 6 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen globaali impressio – paraneminen (CGI-I) -pisteet viikoilla 3 ja 6
Aikaikkuna: Aikataulu: Viikko 3 ja viikko 6
|
CGI-I tallentaa kliinikon vastauksen: "Arvioi kokonaisparannukset riippumatta siitä, johtuuko se mielestäsi kokonaan lääkehoidosta vai ei.
Kuinka paljon hän on muuttunut verrattuna hänen tilaansa projektiin pääsyssä (seulonta)?
0 = Ei arvioitu 1 = Erittäin paljon parantunut 2 = Parannettu paljon 3 = Vähän parantunut 4 = Ei muutosta 5 = Vähän huonompi 6 = Paljon huonompi 7 = Erittäin paljon huonompi
|
Aikataulu: Viikko 3 ja viikko 6
|
Muutos lähtötasosta kaikkina aikoina positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) positiivisen, negatiivisen ja yleisen psykopatologian alaskaalan pisteissä
Aikaikkuna: Joka viikko lähtötilanteesta viikkoon 6
|
PANSS mittaa skitsofreniaa sairastavien osallistujien oireiden vakavuutta ja sisältää 7 positiivista oireasteikkoa, 7 negatiivista järjestelmäasteikkoa ja 16 yleisen psykopatologian oireasteikkoa.
Osallistujat arvostetaan 1–7 kullakin oireasteikolla, joiden vähimmäispistemäärä on 30 ja maksimipistemäärä 210.
PANSS-kokonaispisteiden lasku korreloi skitsofrenian oireiden paranemisen kanssa.
|
Joka viikko lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Muutos lähtötasosta kaikkina aikoina PANSS Marder Factor -tuloksissa Muutos lähtötasosta kaikkina aikoina PANSS Marder Factor -tuloksissa Muutos lähtötasosta kaikkina aikoina PANSS Marder Factor -pisteissä
Aikaikkuna: Joka viikko lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Negatiivinen Marder Factor -pistemäärä lasketaan kullekin seitsemästä sovellettavasta Marder-tekijän pisteestä annetun arvion summana, ja se vaihtelee välillä 7–49, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden vakavuutta.
|
Joka viikko lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erica Koenig, PhD, Cerevel Therapeutics, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVL-231-2001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaadittu CVL-231 30 mg
-
Cerevel Therapeutics, LLCValmis
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekrytointiSkitsofreniaYhdysvallat, Bulgaria, Unkari
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekrytointiSkitsofreniaYhdysvallat, Bulgaria, Unkari, Puerto Rico
-
Cerevel Therapeutics, LLCValmisSkitsofrenia | VerenpaineYhdysvallat
-
Cerevel Therapeutics, LLCValmis
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekrytointi
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekrytointiMaksan vajaatoimintaYhdysvallat
-
Cerevel Therapeutics, LLCValmisSkitsofreniaBelgia, Yhdysvallat
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekrytointi
-
Cerevel Therapeutics, LLCRekrytointi