Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komplementin aktivoitumisen ja IgA-nefropatian vaikeusasteen välisen yhteyden tutkimus (ICONE)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

ICONE-tutkimus (IgA-komplementti ja NEfropatia on prospektiivinen monosentrinen havainnointitutkimus.

Päätavoitteena on arvioida komplementin aktivaation merkitystä sairauden vakavuuden ja etenemisen biomarkkerina potilailla, joilla on biopsialla todistettu IgAN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IgA-nefropatia (IgAN) on yleinen glomerulonefriitin aiheuttaja ja pääasiallinen loppuvaiheen munuaissairauden syy jopa 20–40 %:lla potilaista. Sen ennustetta ei kuitenkaan voida vieläkään ennustaa tarkasti kliinisten esitysten ja kurssien suuren heterogeenisyyden vuoksi. Komplementin häiriöt ovat pääasiallinen glomerulusvaurioiden aiheuttaja monissa glomerulonefriiteissä. Ottaen huomioon kasvava määrä näyttöä komplementin lektiinin/vaihtoehtoisten reittien aktivaatiosta IgAN-patogeneesissä, tutkijat ehdottavat infrakliinisen komplementtiaktivaation biomarkkerien yhdistelmän arviointia taudin etenemisriskin kerrostamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaiden alaryhmät, joissa komplementin aktivaatiolla on kriittinen rooli taudin etenemisessä. Tämä on erityisen kiinnostavaa komplementtikohdistushoitojen ilmaantumisen ilmapiirissä IgANissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de néphrologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophie Caillard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Strasbourgin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla seurattiin aikuispotilaita, joilla on histologisesti todistettu IgA-nefropatian diagnoosi ja joilla on tai ei ole munuaisensiirtohistoriaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, miehiä tai naisia, joilla on biopsialla todettu IgA-nefropatia.
  • Alkuperäisiä ja toissijaisia ​​muotoja voidaan sisällyttää
  • Diagnoosin päivämäärästä ja munuaisten toiminnan tasosta riippumatta
  • Munuaisensiirron kanssa tai ilman
  • Seurattiin Strasbourgin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tai äskettäin infektio- tai tulehdusoireyhtymä (< 2 kuukautta), äskettäinen rokotus (< 2 kuukautta), meneillään oleva akuutti humoraalinen hyljintähoito, hoito plasmanvaihdoilla (< 2 kuukautta), nykyinen hoito komplementin estäjillä
  • Tietojen antamisen mahdottomuus (hätätilanne, ymmärtämisvaikeudet jne.)
  • Oikeussuojan, holhouksen tai kuraattorin alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean IgA-nefropatian muodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

IgA-nefropatian vakavan muodon ilmaantuminen, jossa on vähintään yksi seuraavista vakavuuskriteereistä: i) arvioitu glomerulussuodatusnopeuden nopea lasku loppuvaiheen munuaissairauden ilmaantuvuus, iii) pahanlaatuisen verenpaineen tai tromboottisen mikroangiopatian oireet, iv. ) histologinen endo- ja/tai ekstrakapillaariproliferaatio (E1 ja/tai C1 Oxford 2016 MEST-C-pisteiden mukaan).

Infrakliininen komplementin aktivaatio määritellään sC5b-9:ksi > 300 ng/ml plasmassa tai positiiviseksi ex vivo komplementin aktivaatiotoiminnaksi endoteelisoluilla.
Sisällön yhteydessä
Vaikean IgA-nefropatian muodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Vaikean IgA-nefropatian muodon ilmaantuminen, jolla on vähintään yksi seuraavista vakavuuskriteereistä: i) arvioitu glomerulussuodatusnopeuden nopea lasku, pahanlaatuisen verenpaineen tai tromboottisen mikroangiopatian piirteet, iv) histologinen endo- ja/tai ekstrakapillaariproliferaatio ( E1 ja/tai C1 Oxford 2016 MEST-C -pisteiden mukaan).
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa