- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235152
Ryhmäpohjaiset harjoitusohjelmat tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsiville armeijan jäsenille
Ryhmäpohjaiset harjoitusohjelmat sotilaiden jäsenille, jotka esittelevät tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia – käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat yleisin sairastuvuuden aiheuttaja ja yleisin sotilaiden vamman lähde. Niiden suuri esiintyvyys asevoimissa ja rajalliset resurssit ovat johtaneet ongelmiin fyysisen kuntoutushoidon saatavuudessa. Saavutettavuuden lisäämiseksi Kanadan asevoimien tukikohdassa (CAF) on kehitetty valvottuja ryhmäliikuntaohjelmia yleisimpiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin (alaselän kipu, polvi-femoraalinen kipu, kiertäjämansettiperäinen olkapääkipu tai nilkan lateraalinen nyrjähdys), mutta tehokkuutta ei ole arvioitu. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida näiden ryhmäpohjaisten harjoitteluohjelmien keski- ja pitkän aikavälin vaikutuksia kivun vaikeusasteeseen ja toimintarajoitteisiin verrattuna tavanomaiseen yksilölliseen fysioterapiaan. Toissijaisia tavoitteita ovat molempien interventioiden vertailu terveyteen liittyvän elämänlaadun, kivun aiheuttaman pelon ja potilaiden tyytyväisyyden suhteen.
Rekrytoidaan peräkkäin satakaksikymmentä sotilasta, joilla on uusi lähete fysioterapiaan yhteen neljästä tuki- ja liikuntaelinsairaudesta. Heidät valitaan satunnaisesti joko ryhmäkoulutusohjelmaan tai tavanomaiseen yksilölliseen fysioterapiaan ja osallistuvat määrättyyn 12 viikon hoitoon. Arviointiistuntoja on neljä 26 viikon aikana (perustilanne, viikko 6, 12 ja 26). Jokaisessa seurannassa arvioidaan toimintarajoituksia, kivun vakavuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja kipuun liittyviä pelkoja. Potilaiden tyytyväisyys hoitoon arvioidaan myös interventiojakson lopussa. Interventioiden vaikutusten analysointiin ja vertailuun käytetään kaksisuuntaista toistuvien mittausten ANOVAa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset määrittävät ryhmäpohjaisten harjoitteluohjelmien tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen yksilölliseen fysioterapiaan. Tämä uusi interventiomalli voisi edustaa tehokasta ja ennakoivampaa tapaa hallita suuremman määrän sotilaita, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Se voisi parantaa fyysisen kuntoutushoidon saatavuutta ja parantaa sotilaiden terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Puhelinnumero: 6005 418-529-9141
- Sähköposti: jean-sebastien.roy@rea.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frédérique Dupuis, PT
- Puhelinnumero: 6127 418-529-9141
- Sähköposti: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytointi
- Laval University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Sébastien Roy, PhD
- Puhelinnumero: 6005 (418) 529 9141
- Sähköposti: Jean-Sebastien.Roy@fmed.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédérique Dupuis, PhD Student
- Puhelinnumero: 5819997113
- Sähköposti: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
-
Alatutkija:
- Kadija Perreault, PhD
-
Alatutkija:
- Luc.J Hébert, PhD
-
Alatutkija:
- Marc Perron, M.Sc
-
Alatutkija:
- Anny Fredette, M.Sc
-
Alatutkija:
- François Desmeules, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Esitä yksi neljästä kohdennetusta tuki- ja liikuntaelinsairaudesta:
Alaselän kipu:
Inkluusio - 1) Alaselkäkipu alaraajojen säteilyllä tai ilman, 2) minimipistemäärä 17 % modifioidusta Oswestry Disability Indexistä (ODI).
Poissulkeminen - 1) aiemmat selkärangan leikkaukset tai murtuma, 2) merkkejä ylempien motoristen hermosolujen vaurioista (kaksipuolinen parestesia, hyperrefleksia tai spastisuus) tai muita punaisia lippuja (esim. murtuma).
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä:
Sisällyttäminen - 1) polven etuosan kipu juoksun aikana tai vähintään kahden toiminnan aikana: polvistuminen, kyykky ja vastustuskykyinen polven ojennus 2) pisteet alle 85/100 Knee Outcomes Survey -tutkimuksessa - Päivittäisen elämän asteikon aktiivisuus (KOS-ADLS).
Poissulkeminen - 1) historia polvileikkauksesta tai polvilumpion sijoiltaan; 2) kipu, jonka uskotaan johtuvan joko meniskistä (nivellinjan täyteläisyys ja arkuus, McMurray-merkki ja positiivinen Thessaly-testi) tai mistä tahansa polven nivelsiteestä.
Kiertäjämansetista johtuva olkapääkipu:
Sisällytä - 1) vähintään yksi positiivinen löydös kussakin seuraavista luokista: a) kivulias liikekaari; b) positiivinen Neerin tai Kennedy-Hawkinsin testi; c) kipu vastustettua ulkopuolista kiertoa, vastustettua sieppausta tai tyhjää tölkkitestiä 2) vähimmäispistemäärä 14 pistettä käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (QuickDASH).
Poissulkeminen - 1) olkapääleikkaus, murtuma, kapselitulehdus tai dislokaatio, 2) kuvien tai kliinisten kokeiden perusteella tunnistettu täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä 3) kohdunkaulan nivelkipu tai niskan liikkeiden aiheuttama olkapääkipu.
Lateraalinen nilkan nyrjähdys:
Sisällystäminen - 1) yksipuolinen sivuttainen nilkan nyrjähdys <6 viikkoa, 2) vähimmäispistemäärä 9 pistettä alaraajojen toiminnallisessa asteikossa (LEFS).
Poissulkeminen - 1) nilkan murtuma, 2) lateraaliset nivelsiteet, jotka eivät ole päävamma (korkea nilkan/tibiofibulaarisen nyrjähdys).
Kaiken diagnoosin poissulkemiskriteerit:
- eivät voi osallistua 12 viikon interventioon;
- Sinulla on diagnosoitu nivelreuma, tulehduksellinen, neurologinen tai hermostoa rappeuttava sairaus;
- Sai kortikosteroidi-injektion 6 edellisen viikon aikana sairastuneelle alueelle;
- Heillä on ollut yli 6 kuukauden työrajoitus nykyisen tuki- ja liikuntaelinkivunsa vuoksi;
- Akuutit tilat (jatkuva ja voimakas kipu [> 5/10]; vakavasti rajoitettu liikerata [yli 50 % vähintään kahdessa suunnassa]; Selkeä sivuttaissiirtymä alaselkäkipujen vuoksi tai painonsietokyvyttömyys [nilkan sivuttainen nyrjähdys])
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallista yksilöllistä fysioterapiahoitoa
Osallistujat, joilla on joko alaselkäkipua, kiertomansettikipua, polvi-femoraalista kipuoireyhtymää tai lateraalista nilkan nyrjähdystä, saavat tavanomaista/yksilöllistä fysioterapiahoitoa 12 viikon ajan tuki- ja liikuntaelinsairauksiensa hoitamiseksi, jos heidät satunnaistetaan tähän ryhmään.
|
Tavanomaiset ja yksilölliset fysioterapian hoitoohjeet kehitettiin pyöreän pöydän keskustelussa, johon osallistui tuki- ja liikuntaelinten terveyden asiantuntijoita. Pyöreän pöydän keskustelussa konsensus tuki- ja liikuntaelinten kuntoutuksen kuntoutuksen parhaita käytäntöjä heijastavana kannatti aktiivista kuntokuntoutumista, joka sisältää vahvistavia ja hermo-lihasharjoituksia. Lisäksi seuraavia hoitoja harkitaan aktiivisen harjoituksen lisäksi:
|
|
Kokeellinen: Ryhmäohjattuja fysioterapiavalmennusohjelmia
Osallistujat, joilla on joko alaselkäkipua, kiertomansettikipua, polvi-femoraalista kipuoireyhtymää tai nilkan lateraalista nyrjähdystä, saavat ryhmäohjattuja fysioterapiaharjoituksia 12 viikon ajan tuki- ja liikuntaelinsairauksiensa hoitoon, jos heidät satunnaistetaan tähän ryhmään.
|
Kolme ryhmäohjattua fysioterapiakoulutusohjelmaa (lanne-, yläraajojen ja alaraajojen harjoitteluohjelmat) kehitettiin sotilashenkilöille, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia.
Ne koostuvat asemista, joista jokainen sisältää useita eri vaikeustasoisia harjoituksia.
Ryhmäkoko vaihtelee 5-20 osallistujan välillä yhtä fysioterapeuttia kohden ja jokainen sotilas tekee omat harjoituksensa.
Tyypillisen istunnon aikana osallistuja ja terapeutti valitsevat yhden suoritettavan harjoituksen per asema kahden pääkriteerin mukaan: tilan vakavuus ja kyky suorittaa harjoitukset optimaalisesti.
Valvonnan taso mukautetaan osallistujan tarpeisiin ja suoritukseen.
Edistyminen ohjelmissa johtaa toiminnallisia ja ammatillisia tehtäviä simuloivien harjoitusten suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Kipuun liittyvät toiminnalliset rajoitukset mitataan Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) Pain Interference -alaasteikolla.
Pain Interference -aliasteikkoa suositellaan kipuun liittyvien toiminnallisten rajoitusten arvioimiseen, ja se sisältää seitsemän kohdetta, jotka mittaavat kivun aiheuttaman toiminnan häiriöiden tasoa käyttämällä 0 (ei häiriötä) - 10 (täydellinen häiriö) luokitusasteikkoja.
|
Viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 6 (keskiinterventio)
|
Kipuun liittyvät toiminnalliset rajoitukset mitataan Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) Pain Interference -alaasteikolla.
Pain Interference -aliasteikkoa suositellaan kipuun liittyvien toiminnallisten rajoitusten arvioimiseen, ja se sisältää seitsemän kohdetta, jotka mittaavat kivun aiheuttaman toiminnan häiriöiden tasoa käyttämällä 0 (ei häiriötä) - 10 (täydellinen häiriö) luokitusasteikkoja.
|
Viikko 6 (keskiinterventio)
|
|
Toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 12 (intervention loppu)
|
Kipuun liittyvät toiminnalliset rajoitukset mitataan Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) Pain Interference -alaasteikolla.
Pain Interference -aliasteikkoa suositellaan kipuun liittyvien toiminnallisten rajoitusten arvioimiseen, ja se sisältää seitsemän kohdetta, jotka mittaavat kivun aiheuttaman toiminnan häiriöiden tasoa käyttämällä 0 (ei häiriötä) - 10 (täydellinen häiriö) luokitusasteikkoja.
|
Viikko 12 (intervention loppu)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 6 (keskiinterventio)
|
Kivun vaikeus mitataan Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) -kivun vaikeusasteikolla.
BPI:n kivun vakavuuden alaasteikko sisältää neljä kohdetta, jotka mittaavat kivun voimakkuutta käyttämällä asteikkoja 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
|
Viikko 6 (keskiinterventio)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 12 (intervention loppu)
|
Kivun vaikeus mitataan Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) -kivun vaikeusasteikolla.
BPI:n kivun vakavuuden alaasteikko sisältää neljä kohdetta, jotka mittaavat kivun voimakkuutta käyttämällä asteikkoja 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
|
Viikko 12 (intervention loppu)
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Kivun vaikeus mitataan Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) -kivun vaikeusasteikolla.
BPI:n kivun vakavuuden alaasteikko sisältää neljä kohdetta, jotka mittaavat kivun voimakkuutta käyttämällä asteikkoja 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin voit kuvitella).
|
Viikko 26
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 6 (keskiinterventio)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D:n viisitasoisella versiolla (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQoL), joka sisältää viisi kysymystä, jotka kattavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen asteikolla 1 (ei ongelmia) 5:een (ei voi suorittaa).
Yhdistetyt mitat kuvaavat 55 = 3125 teoreettisesti mahdollista terveydentilaa, jotka voidaan muuntaa painotetuksi indeksipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-1.
|
Viikko 6 (keskiinterventio)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 12 (intervention loppu)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D:n viisitasoisella versiolla (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQoL), joka sisältää viisi kysymystä, jotka kattavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen asteikolla 1 (ei ongelmia) 5:een (ei voi suorittaa).
Yhdistetyt mitat kuvaavat 55 = 3125 teoreettisesti mahdollista terveydentilaa, jotka voidaan muuntaa painotetuksi indeksipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-1.
|
Viikko 12 (intervention loppu)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D:n viisitasoisella versiolla (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQoL), joka sisältää viisi kysymystä, jotka kattavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen kysymys arvioidaan viiden pisteen asteikolla 1 (ei ongelmia) 5:een (ei voi suorittaa).
Yhdistetyt mitat kuvaavat 55 = 3125 teoreettisesti mahdollista terveydentilaa, jotka voidaan muuntaa painotetuksi indeksipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-1.
|
Viikko 26
|
|
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Viikko 6 (keskiinterventio)
|
Kipuun liittyvää pelkoa mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla.
Kinesiofobian Tampan asteikko on 11 pisteen asteikko, joka mittaa kipuun liittyviä uskomuksia ja käyttäytymismalleja, keskittyen erityisesti uskomuksiin, että kipu on haitallista ja kivuliaita liikkeitä tulee välttää.
|
Viikko 6 (keskiinterventio)
|
|
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Viikko 12 (intervention loppu)
|
Kipuun liittyvää pelkoa mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla.
Kinesiofobian Tampan asteikko on 11 pisteen asteikko, joka mittaa kipuun liittyviä uskomuksia ja käyttäytymismalleja, keskittyen erityisesti uskomuksiin, että kipu on haitallista ja kivuliaita liikkeitä tulee välttää.
|
Viikko 12 (intervention loppu)
|
|
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Kipuun liittyvää pelkoa mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla.
Kinesiofobian Tampan asteikko on 11 pisteen asteikko, joka mittaa kipuun liittyviä uskomuksia ja käyttäytymismalleja, keskittyen erityisesti uskomuksiin, että kipu on haitallista ja kivuliaita liikkeitä tulee välttää.
|
Viikko 26
|
|
Tyytyväisyys hoitoon - PASS
Aikaikkuna: Viikko 12 (intervention loppu)
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon arvioidaan käyttämällä potilaan hyväksyttävää oiretilaa (PASS).
Se kysyy potilaita, ovatko he tyytyväisiä nykyiseen tilaansa vai eivät, ja arvioivat heidän tyytyväisyytensä numeerisella asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa, että ei ole lainkaan tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen).
|
Viikko 12 (intervention loppu)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon - Likert-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 12 (intervention loppu)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä saamaansa hoitoon kolmen pisteen Likert-asteikolla ("ei tyytyväinen", "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväinen") ja tyytyväisyytensä hoitojen tiheyteen (' "ei tarpeeksi", "juuri sopiva" tai "liian paljon"), heidän tyytyväisyytensä hoitojen kestoon ("liian lyhyt", "riittävän pitkä" tai "liian pitkä") ja heidän tyytyväisyytensä fysioterapeutin kanssa hoitojen aikana vietettävään aikaan ("ei tarpeeksi", "juuri oikein" tai "liian paljon").
|
Viikko 12 (intervention loppu)
|
|
Alaselän kipukohtaiset oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Alaselkäkipukohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan alaselkäkipuista kärsiville sotilaille Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomakkeella.
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi alaselkäkivun häiriötä päivittäiseen elämään käyttämällä asteikkoja 0 (ei vaikeuksia) 5 (työkyvyttömyys).
|
Viikko 6
|
|
Alaselän kipukohtaiset oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Alaselkäkipukohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan alaselkäkipuista kärsiville sotilaille Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomakkeella.
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi alaselkäkivun häiriötä päivittäiseen elämään käyttämällä asteikkoja 0 (ei vaikeuksia) 5 (työkyvyttömyys).
|
Viikko 12
|
|
Alaselän kipukohtaiset oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Alaselkäkipukohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan alaselkäkipuista kärsiville sotilaille Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomakkeella.
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi alaselkäkivun häiriötä päivittäiseen elämään käyttämällä asteikkoja 0 (ei vaikeuksia) 5 (työkyvyttömyys).
|
Viikko 26
|
|
Olkapäiden häiriökohtaiset oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Olkapääkohtaiset oireet ja toiminnalliset rajoitukset arvioidaan sotilaille, joilla on rotaattorimansetista johtuvaa kipua, käyttäen lyhennettyä versiota Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Se on 11 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeusastetta ja yläraajojen oireiden vakavuutta käyttämällä asteikkoja 0 (ei vaikeuksia tai ei oireita) - 5 (työkyvyttömyys tai tärkeät oireet).
|
Viikko 6
|
|
Olkapäiden häiriökohtaiset oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Olkapääkohtaiset oireet ja toiminnalliset rajoitukset arvioidaan sotilaille, joilla on rotaattorimansetista johtuvaa kipua käsivarren, olkapää ja käden vammaisuuden lyhennetyllä versiolla (QuickDASH).
Se on 11 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeusastetta ja yläraajojen oireiden vakavuutta käyttämällä asteikkoja 0 (ei vaikeuksia tai ei oireita) - 5 (työkyvyttömyys tai tärkeät oireet).
|
Viikko 12
|
|
Olkapäiden häiriökohtaiset oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Olkapääkohtaiset oireet ja toiminnalliset rajoitukset arvioidaan sotilaille, joilla on rotaattorimansetista johtuvaa kipua käsivarren, olkapää ja käden vammaisuuden lyhennetyllä versiolla (QuickDASH).
Se on 11 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeusastetta ja yläraajojen oireiden vakavuutta käyttämällä asteikkoja 0 (ei vaikeuksia tai ei oireita) - 5 (työkyvyttömyys tai tärkeät oireet).
|
Viikko 26
|
|
Polvisairauksiin liittyvät oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Polvikohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan polvi-femoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla sotilailla KOS-ADLS (Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale) -asteikolla.
Se on 14-kohtainen polvikohtainen kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisessä elämässä koettua oireita ja toiminnallisia rajoituksia henkilöillä, joilla on erilaisia polvisairauksia, käyttämällä asteikkoja 5 (ei vaikeuksia) 0:aan (työkyvyttömyys).
|
Viikko 6
|
|
Polvisairauksiin liittyvät oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Polvikohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan polvi-femoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla sotilailla KOS-ADLS (Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale) -asteikolla.
Se on 14-kohtainen polvikohtainen kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisessä elämässä koettua oireita ja toiminnallisia rajoituksia henkilöillä, joilla on erilaisia polvisairauksia, käyttämällä asteikkoja 5 (ei vaikeuksia) 0:aan (työkyvyttömyys).
|
Viikko 12
|
|
Polvisairauksiin liittyvät oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Polvikohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan polvi-femoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla sotilailla KOS-ADLS (Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale) -asteikolla.
Se on 14-kohtainen polvikohtainen kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisessä elämässä koettua oireita ja toiminnallisia rajoituksia henkilöillä, joilla on erilaisia polvisairauksia, käyttämällä asteikkoja 5 (ei vaikeuksia) 0:aan (työkyvyttömyys).
|
Viikko 26
|
|
Nilkkasairauksiin liittyvät oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Nilkkakohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan sotilaille, joilla on lateraalinen nilkan nyrjähdys, käyttämällä Lower Extremity Functional Scalea (LEFS).
Se on 20 pisteen kyselylomake, jossa arvioidaan alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa jokapäiväisessä toiminnassa käyttämällä 0 (työkyvyttömyys) - 4 (ei vaikeuksia) asteikolla.
|
Viikko 6
|
|
Nilkkasairauksiin liittyvät oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Nilkkakohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan sotilaille, joilla on lateraalinen nilkan nyrjähdys, käyttämällä Lower Extremity Functional Scalea (LEFS).
Se on 20 pisteen kyselylomake, jossa arvioidaan alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa jokapäiväisessä toiminnassa käyttämällä 0 (työkyvyttömyys) - 4 (ei vaikeuksia) asteikolla.
|
Viikko 12
|
|
Nilkkasairauksiin liittyvät oireet ja toimintarajoitukset
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Nilkkakohtaiset oireet ja toimintarajoitukset arvioidaan sotilaille, joilla on lateraalinen nilkan nyrjähdys, käyttämällä Lower Extremity Functional Scalea (LEFS).
Se on 20 pisteen kyselylomake, jossa arvioidaan alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa jokapäiväisessä toiminnassa käyttämällä 0 (työkyvyttömyys) - 4 (ei vaikeuksia) asteikolla.
|
Viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Rotaattorimansetin vammat
- Tendinopatia
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Nilkan vammat
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .