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Programmi di allenamento di gruppo per membri militari con condizioni muscoloscheletriche

1 marzo 2022 aggiornato da: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Programmi di addestramento all'esercizio fisico di gruppo per membri militari che presentano disturbi muscoloscheletrici: uno studio controllato randomizzato pragmatico

Questo studio controllato randomizzato confronterà gli effetti a medio e lungo termine dei programmi di allenamento di gruppo con le consuete cure fisioterapiche individuali per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici nell'esercito. Centoventi soldati che presentano uno dei quattro disturbi muscoloscheletrici mirati (lombalgia, dolore correlato alla cuffia dei rotatori, sindrome del dolore femoro-rotuleo o distorsione laterale della caviglia) saranno reclutati e assegnati in modo casuale a un programma di addestramento di gruppo di 12 settimane o a 12 -settimane consuete cure fisioterapiche individuali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi muscoloscheletrici sono una delle principali cause di morbilità e la principale fonte di disabilità tra i soldati. La loro elevata prevalenza nelle forze armate e le risorse limitate hanno portato a problemi legati all'accesso alle cure di riabilitazione fisica. Per aumentare l'accesso, presso una base delle forze armate canadesi (CAF) sono stati sviluppati programmi di esercizi di gruppo supervisionati per i disturbi muscoloscheletrici più diffusi (lombalgia, dolore femoro-rotuleo, dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori o distorsione laterale della caviglia), ma il loro l'efficacia non è stata valutata. L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare gli effetti a medio e lungo termine di questi programmi di allenamento di gruppo sulla gravità del dolore e sui limiti funzionali, rispetto alle normali cure fisioterapiche individuali. Gli obiettivi secondari includono il confronto di entrambi gli interventi in termini di qualità della vita correlata alla salute, paura correlata al dolore e soddisfazione dei pazienti.

Saranno reclutati consecutivamente centoventi soldati con un nuovo incarico medico per servizi di fisioterapia per uno dei quattro disturbi muscoloscheletrici mirati. Saranno assegnati in modo casuale a un programma di formazione di gruppo o alla normale cura fisioterapica individuale e prenderanno parte all'intervento di 12 settimane assegnato. Ci saranno quattro sessioni di valutazione nell'arco di 26 settimane (basale, settimana 6, 12 e 26). Ad ogni follow-up verranno valutati i limiti funzionali, la gravità del dolore, la qualità della vita correlata alla salute e le paure legate al dolore. Alla fine del periodo di intervento sarà valutata anche la soddisfazione dei pazienti per il trattamento. Un'ANOVA a misure ripetute a due vie sarà utilizzata per analizzare e confrontare gli effetti degli interventi.

I risultati di questo studio controllato randomizzato determineranno l'efficacia dei programmi di allenamento di gruppo rispetto alle normali cure fisioterapiche individuali. Questo nuovo modello di intervento potrebbe rappresentare un approccio efficiente e più proattivo per gestire un numero maggiore di soldati con disturbi muscoloscheletrici. Potrebbe migliorare l'accesso alle cure di riabilitazione fisica e migliorare la salute dei soldati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Reclutamento
        • Laval University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kadija Perreault, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Luc.J Hébert, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marc Perron, M.Sc
        • Sub-investigatore:
          • Anny Fredette, M.Sc
        • Sub-investigatore:
          • François Desmeules, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Presenta uno dei quattro disturbi muscoloscheletrici mirati:

Lombalgia:

Inclusione - 1) Lombalgia con o senza radiazioni agli arti inferiori, 2) punteggio minimo del 17% sul Modified Oswestry Disability Index (ODI).

Esclusione - 1) anamnesi di intervento chirurgico o frattura alla colonna vertebrale, 2) segni di lesioni del motoneurone superiore (parestesia bilaterale, iperreflessia o spasticità) o altri segnali d'allarme (ad es. frattura).

Sindrome del dolore femoro-rotuleo:

Inclusione - 1) dolore al ginocchio anteriore durante la corsa o durante almeno due attività tra: inginocchiarsi, accovacciarsi ed estensione del ginocchio contro resistenza 2) punteggio inferiore a 85/100 sul Knee Outcomes Survey - Activity of Daily Living Scale (KOS-ADLS).

Esclusione - 1) anamnesi di intervento chirurgico al ginocchio o lussazione rotulea; 2) dolore che si ritiene provenga dal menisco (presenza di pienezza e dolorabilità della linea articolare, segno di McMurray e test di Tessaglia positivo) o da qualsiasi legamento del ginocchio.

Dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori:

Inclusione - 1) almeno un riscontro positivo in ciascuna delle seguenti categorie: a) arco di movimento doloroso; b) test di Neer o Kennedy-Hawkins positivo; c) dolore alla rotazione esterna resistita, abduzione resistita o Test del barattolo vuoto 2) punteggio minimo di 14 punti sulle Disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH).

Esclusione - 1) storia di intervento chirurgico alla spalla, frattura, capsulite o lussazione, 2) lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore identificata da immagini o test clinici 3) cervicobrachialgia o dolore alla spalla riprodotto dai movimenti del collo.

Distorsione laterale della caviglia:

Inclusione - 1) distorsione laterale unilaterale della caviglia di <6 settimane, 2) punteggio minimo di 9 punti sulla scala funzionale degli arti inferiori (LEFS).

Esclusione - 1) frattura della caviglia, 2) legamenti laterali non la lesione principale (una distorsione della caviglia alta/tibiofibolare).

Criteri di esclusione per tutte le diagnosi:

  1. Non sono disponibili a partecipare a un intervento di 12 settimane;
  2. Avere una diagnosi di malattia reumatoide, infiammatoria, neurologica o neurodegenerativa;
  3. Ha ricevuto un'iniezione di corticosteroidi nelle 6 settimane precedenti nella regione interessata;
  4. Hanno avuto più di 6 mesi di limitazione del lavoro per il loro attuale dolore muscoloscheletrico;
  5. Condizioni acute (dolore costante e intenso [>5/10]; range di movimento gravemente limitato [più del 50% in almeno 2 direzioni]; evidente spostamento laterale per lombalgia o incapacità di sopportare il peso [per distorsione laterale della caviglia])

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura fisioterapica individuale
I partecipanti con lombalgia, dolore correlato alla cuffia dei rotatori, sindrome del dolore femoro-rotuleo o distorsione laterale della caviglia riceveranno cure fisioterapiche abituali/individuali per un periodo di 12 settimane per il trattamento delle loro condizioni muscoloscheletriche se randomizzati in questo gruppo.
Altro: Solita cura fisioterapica individuale

Le linee guida per la cura fisioterapica abituale e individuale sono state sviluppate attraverso una tavola rotonda che ha coinvolto esperti di salute muscoloscheletrica. Dalla discussione della tavola rotonda, il consenso che riflette le migliori pratiche per la riabilitazione della riabilitazione muscoloscheletrica ha sostenuto un approccio di riabilitazione dell'esercizio attivo che include esercizi di rafforzamento e allenamento neuromuscolare. Inoltre, i seguenti trattamenti sono considerati in aggiunta agli esercizi attivi:

  • Gamma di movimento: movimenti attivi, attivi-assistiti, passivi, ripetuti (Mulligan o McKenzie);
  • Stretching/terapia manuale: mobilizzazioni, manipolazioni, mobilità neurale, terapia di rilascio attivo;
  • Allenamento propriocettivo individuale.
Sperimentale: Programmi di formazione fisioterapica supervisionati dal gruppo
I partecipanti con lombalgia, dolore correlato alla cuffia dei rotatori, sindrome del dolore femoro-rotuleo o distorsione laterale della caviglia riceveranno programmi di allenamento fisioterapico supervisionati dal gruppo per un periodo di 12 settimane per il trattamento della loro condizione muscoloscheletrica se randomizzati in questo gruppo.
Altro: Programmi di formazione fisioterapica supervisionati dal gruppo
Sono stati sviluppati tre programmi di formazione fisioterapica supervisionati dal gruppo (programmi di formazione lombare, degli arti superiori e degli arti inferiori) per membri militari con condizioni muscoloscheletriche. Sono composti da stazioni che comprendono ciascuna diversi esercizi di vari livelli di difficoltà. La dimensione del gruppo varierà tra 5 e 20 partecipanti per un fisioterapista e ogni membro militare eseguirà i propri esercizi. Durante una sessione tipo, il partecipante e il terapista sceglieranno un esercizio da eseguire per postazione in base a due criteri principali: la gravità della condizione e la capacità di eseguire gli esercizi in modo ottimale. Il livello di supervisione è adattato alle esigenze e alle prestazioni del partecipante. La progressione nei programmi porta all'esecuzione di esercizi che simulano compiti funzionali e occupazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 26
Le limitazioni funzionali legate al dolore saranno misurate con la sottoscala Pain Interference del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). La sottoscala Pain Interference è raccomandata per la valutazione delle limitazioni funzionali legate al dolore e comprende sette item che misurano il livello di interferenza con la funzione causata dal dolore utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna interferenza) a 10 (completa interferenza).
Settimana 26

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 6 (a metà intervento)
Le limitazioni funzionali legate al dolore saranno misurate con la sottoscala Pain Interference del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). La sottoscala Pain Interference è raccomandata per la valutazione delle limitazioni funzionali legate al dolore e comprende sette item che misurano il livello di interferenza con la funzione causata dal dolore utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna interferenza) a 10 (completa interferenza).
Settimana 6 (a metà intervento)
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 12 (fine dell'intervento)
Le limitazioni funzionali legate al dolore saranno misurate con la sottoscala Pain Interference del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). La sottoscala Pain Interference è raccomandata per la valutazione delle limitazioni funzionali legate al dolore e comprende sette item che misurano il livello di interferenza con la funzione causata dal dolore utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna interferenza) a 10 (completa interferenza).
Settimana 12 (fine dell'intervento)
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Settimana 6 (a metà intervento)
La gravità del dolore sarà misurata con la sottoscala Pain Severity del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). La sottoscala Pain Severity del BPI include quattro elementi che misurano l'intensità del dolore utilizzando scale di valutazione da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore così grave come puoi immaginare).
Settimana 6 (a metà intervento)
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Settimana 12 (fine dell'intervento)
La gravità del dolore sarà misurata con la sottoscala Pain Severity del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). La sottoscala Pain Severity del BPI include quattro elementi che misurano l'intensità del dolore utilizzando scale di valutazione da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore così grave come puoi immaginare).
Settimana 12 (fine dell'intervento)
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Settimana 26
La gravità del dolore sarà misurata con la sottoscala Pain Severity del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). La sottoscala Pain Severity del BPI include quattro elementi che misurano l'intensità del dolore utilizzando scale di valutazione da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore così grave come puoi immaginare).
Settimana 26
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 6 (a metà intervento)
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la versione a cinque livelli di EQ-5D (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L è un questionario generico sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) che contiene cinque domande che coprono cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni domanda è valutata su una scala a cinque punti da 1 (nessun problema) a 5 (impossibilità di eseguire). Le dimensioni combinate descrivono 55 = 3125 stati di salute teoricamente possibili che possono essere convertiti in un punteggio indice ponderato compreso tra 0 e 1.
Settimana 6 (a metà intervento)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 12 (fine dell'intervento)
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la versione a cinque livelli di EQ-5D (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L è un questionario generico sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) che contiene cinque domande che coprono cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni domanda è valutata su una scala a cinque punti da 1 (nessun problema) a 5 (impossibilità di eseguire). Le dimensioni combinate descrivono 55 = 3125 stati di salute teoricamente possibili che possono essere convertiti in un punteggio indice ponderato compreso tra 0 e 1.
Settimana 12 (fine dell'intervento)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 26
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con la versione a cinque livelli di EQ-5D (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L è un questionario generico sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) che contiene cinque domande che coprono cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni domanda è valutata su una scala a cinque punti da 1 (nessun problema) a 5 (impossibilità di eseguire). Le dimensioni combinate descrivono 55 = 3125 stati di salute teoricamente possibili che possono essere convertiti in un punteggio indice ponderato compreso tra 0 e 1.
Settimana 26
Paura legata al dolore
Lasso di tempo: Settimana 6 (a metà intervento)
La paura correlata al dolore sarà misurata con la scala di Tampa della kinesiofobia. La scala Tampa della kinesiofobia è una scala di 11 elementi che misura credenze e comportamenti correlati al dolore, concentrandosi in particolare sulla convinzione che il dolore sia dannoso e che i movimenti dolorosi dovrebbero essere evitati.
Settimana 6 (a metà intervento)
Paura legata al dolore
Lasso di tempo: Settimana 12 (fine dell'intervento)
La paura correlata al dolore sarà misurata con la scala di Tampa della kinesiofobia. La scala Tampa della kinesiofobia è una scala di 11 elementi che misura credenze e comportamenti correlati al dolore, concentrandosi in particolare sulla convinzione che il dolore sia dannoso e che i movimenti dolorosi dovrebbero essere evitati.
Settimana 12 (fine dell'intervento)
Paura legata al dolore
Lasso di tempo: Settimana 26
La paura correlata al dolore sarà misurata con la scala di Tampa della kinesiofobia. La scala Tampa della kinesiofobia è una scala di 11 elementi che misura credenze e comportamenti correlati al dolore, concentrandosi in particolare sulla convinzione che il dolore sia dannoso e che i movimenti dolorosi dovrebbero essere evitati.
Settimana 26
Soddisfazione per il trattamento - PASS
Lasso di tempo: Settimana 12 (fine dell'intervento)
La soddisfazione dei pazienti per il trattamento sarà valutata utilizzando il Patient Acceptable Symptom State (PASS). Chiede ai pazienti se sono soddisfatti o meno del loro stato attuale e di valutare la loro soddisfazione su una scala numerica da 0 a 10 (0 rappresenta per niente soddisfatto e 10 molto soddisfatto).
Settimana 12 (fine dell'intervento)
Soddisfazione del trattamento - Scala Likert
Lasso di tempo: Settimana 12 (fine dell'intervento)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione per il trattamento ricevuto utilizzando una scala Likert a tre elementi ("non soddisfatto", "soddisfatto" o "molto soddisfatto"), la loro soddisfazione per la frequenza dei trattamenti (' 'non abbastanza'', ''giusto'' o ''troppo''), la loro soddisfazione per la durata dei trattamenti (''troppo breve'', ''abbastanza lungo'' o ''troppo lungo'') e la loro soddisfazione per il tempo trascorso con il fisioterapista durante i trattamenti ("poco", "giusto" o "troppo").
Settimana 12 (fine dell'intervento)
Sintomi specifici della lombalgia e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 6
I sintomi specifici della lombalgia e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con lombalgia con il questionario Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI è un questionario di 10 voci che valuta l'interferenza della lombalgia con le attività della vita quotidiana utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna difficoltà) a 5 (incapacità).
Settimana 6
Sintomi specifici della lombalgia e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 12
I sintomi specifici della lombalgia e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con lombalgia con il questionario Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI è un questionario di 10 voci che valuta l'interferenza della lombalgia con le attività della vita quotidiana utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna difficoltà) a 5 (incapacità).
Settimana 12
Sintomi specifici della lombalgia e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 26
I sintomi specifici della lombalgia e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con lombalgia con il questionario Oswestry Disability Index (ODI). L'ODI è un questionario di 10 voci che valuta l'interferenza della lombalgia con le attività della vita quotidiana utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna difficoltà) a 5 (incapacità).
Settimana 26
Sintomi specifici dei disturbi della spalla e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 6
I sintomi specifici della spalla e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con dolore correlato alla cuffia dei rotatori utilizzando la versione abbreviata delle Disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH). Si tratta di un questionario di 11 item che affronta il livello di difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e la gravità dei sintomi degli arti superiori utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna difficoltà o nessun sintomo) a 5 (incapacità o sintomi importanti).
Settimana 6
Sintomi specifici dei disturbi della spalla e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 12
I sintomi specifici della spalla e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con dolore correlato alla cuffia dei rotatori con la versione abbreviata delle Disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH). Si tratta di un questionario di 11 item che affronta il livello di difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e la gravità dei sintomi degli arti superiori utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna difficoltà o nessun sintomo) a 5 (incapacità o sintomi importanti).
Settimana 12
Sintomi specifici dei disturbi della spalla e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 26
I sintomi specifici della spalla e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con dolore correlato alla cuffia dei rotatori con la versione abbreviata delle Disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH). Si tratta di un questionario di 11 item che affronta il livello di difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e la gravità dei sintomi degli arti superiori utilizzando scale di valutazione da 0 (nessuna difficoltà o nessun sintomo) a 5 (incapacità o sintomi importanti).
Settimana 26
Sintomi specifici delle patologie del ginocchio e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 6
I sintomi specifici del ginocchio e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con sindrome del dolore femoro-rotuleo utilizzando la Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS). Si tratta di un questionario specifico per il ginocchio di 14 voci che valuta i sintomi e le limitazioni funzionali sperimentati durante le attività della vita quotidiana in individui con vari disturbi del ginocchio utilizzando scale di valutazione da 5 (nessuna difficoltà) a 0 (incapacità).
Settimana 6
Sintomi specifici delle patologie del ginocchio e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 12
I sintomi specifici del ginocchio e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con sindrome del dolore femoro-rotuleo utilizzando la Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS). Si tratta di un questionario specifico per il ginocchio di 14 voci che valuta i sintomi e le limitazioni funzionali sperimentati durante le attività della vita quotidiana in individui con vari disturbi del ginocchio utilizzando scale di valutazione da 5 (nessuna difficoltà) a 0 (incapacità).
Settimana 12
Sintomi specifici delle patologie del ginocchio e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 26
I sintomi specifici del ginocchio e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con sindrome del dolore femoro-rotuleo utilizzando la Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS). Si tratta di un questionario specifico per il ginocchio di 14 voci che valuta i sintomi e le limitazioni funzionali sperimentati durante le attività della vita quotidiana in individui con vari disturbi del ginocchio utilizzando scale di valutazione da 5 (nessuna difficoltà) a 0 (incapacità).
Settimana 26
Sintomi specifici dei disturbi della caviglia e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 6
I sintomi specifici della caviglia e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con distorsione laterale della caviglia utilizzando la scala funzionale dell'estremità inferiore (LEFS). Si tratta di un questionario di 20 voci che valuta la compromissione del sistema muscolo-scheletrico degli arti inferiori nelle attività quotidiane utilizzando una scala di valutazione da 0 (incapacità) a 4 (nessuna difficoltà).
Settimana 6
Sintomi specifici dei disturbi della caviglia e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 12
I sintomi specifici della caviglia e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con distorsione laterale della caviglia utilizzando la scala funzionale dell'estremità inferiore (LEFS). Si tratta di un questionario di 20 voci che valuta la compromissione del sistema muscolo-scheletrico degli arti inferiori nelle attività quotidiane utilizzando una scala di valutazione da 0 (incapacità) a 4 (nessuna difficoltà).
Settimana 12
Sintomi specifici dei disturbi della caviglia e limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Settimana 26
I sintomi specifici della caviglia e le limitazioni funzionali saranno valutati per i soldati con distorsione laterale della caviglia utilizzando la scala funzionale dell'estremità inferiore (LEFS). Si tratta di un questionario di 20 voci che valuta la compromissione del sistema muscolo-scheletrico degli arti inferiori nelle attività quotidiane utilizzando una scala di valutazione da 0 (incapacità) a 4 (nessuna difficoltà).
Settimana 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-2039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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