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Gruppenbasierte Trainingsprogramme für Militärangehörige mit Erkrankungen des Bewegungsapparats

1. März 2022 aktualisiert von: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Gruppenbasierte Trainingsprogramme für Militärangehörige mit Muskel-Skelett-Erkrankungen – eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die mittel- und langfristigen Auswirkungen von gruppenbasierten Trainingsprogrammen mit der üblichen individuellen physiotherapeutischen Behandlung zur Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen im Militär vergleichen. Einhundertzwanzig Soldaten mit einer der vier gezielten Erkrankungen des Bewegungsapparates (Kreuzschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette, patellofemorales Schmerzsyndrom oder laterale Knöchelverstauchung) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder einem 12-wöchigen gruppenbasierten Trainingsprogramm oder 12 Wochen zugewiesen -Wochen übliche individuelle physiotherapeutische Betreuung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Erkrankungen sind eine der Hauptursachen für Morbidität und die häufigste Ursache für Behinderungen bei Soldaten. Ihre hohe Verbreitung in den Streitkräften und begrenzte Ressourcen haben zu Problemen im Zusammenhang mit dem Zugang zu physischer Rehabilitationsversorgung geführt. Um den Zugang zu erleichtern, wurden an einem Stützpunkt der kanadischen Streitkräfte (CAF) überwachte gruppenbasierte Übungsprogramme für die häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates (Kreuzschmerzen, patellofemorale Schmerzen, Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette oder seitliche Knöchelverstauchung) entwickelt Wirksamkeit wurde nicht bewertet. Das primäre Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die mittel- und langfristigen Auswirkungen dieser gruppenbasierten Trainingsprogramme auf die Schmerzstärke und Funktionseinschränkungen im Vergleich zu einer üblichen individuellen physiotherapeutischen Behandlung zu bewerten. Sekundäre Ziele sind der Vergleich beider Interventionen hinsichtlich gesundheitsbezogener Lebensqualität, schmerzbezogener Angst und Patientenzufriedenheit.

Einhundertzwanzig Soldaten mit einer neuen ärztlichen Überweisung für Physiotherapieleistungen für eine der vier gezielten Muskel-Skelett-Erkrankungen werden nacheinander rekrutiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem gruppenbasierten Trainingsprogramm oder der üblichen individuellen physiotherapeutischen Betreuung zugeteilt und nehmen an der zugewiesenen 12-wöchigen Intervention teil. Es finden vier Bewertungssitzungen über 26 Wochen statt (Baseline, Woche 6, 12 und 26). Bei jeder Nachsorge werden Funktionseinschränkungen, Schmerzstärke, gesundheitsbezogene Lebensqualität und schmerzbezogene Ängste erhoben. Die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung wird auch am Ende des Interventionszeitraums bewertet. Eine Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Auswirkungen der Interventionen zu analysieren und zu vergleichen.

Die Ergebnisse dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Wirksamkeit von gruppenbasierten Trainingsprogrammen im Vergleich zur üblichen individuellen physiotherapeutischen Betreuung bestimmen. Dieses neue Interventionsmodell könnte einen effizienten und proaktiveren Ansatz darstellen, um eine größere Anzahl von Soldaten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zu behandeln. Es könnte den Zugang zu körperlicher Rehabilitation verbessern und die Gesundheit der Soldaten verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Rekrutierung
        • Laval University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kadija Perreault, PhD
        • Unterermittler:
          • Luc.J Hébert, PhD
        • Unterermittler:
          • Marc Perron, M.Sc
        • Unterermittler:
          • Anny Fredette, M.Sc
        • Unterermittler:
          • François Desmeules, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-60 Jahren
  • Stellen Sie eine der vier gezielten Muskel-Skelett-Erkrankungen vor:

Schmerzen im unteren Rücken:

Einschluss - 1) Rückenschmerzen mit oder ohne Bestrahlung der unteren Gliedmaßen, 2) Mindestpunktzahl von 17 % auf dem Modified Oswestry Disability Index (ODI).

Ausschluss - 1) Operation oder Fraktur der Wirbelsäule in der Vorgeschichte, 2) Anzeichen von Läsionen der oberen Motoneuronen (bilaterale Parästhesie, Hyperreflexie oder Spastik) oder andere Warnsignale (z. Fraktur).

Patellofemorales Schmerzsyndrom:

Einschluss – 1) vorderer Knieschmerz beim Laufen oder bei mindestens zwei Aktivitäten unter: Knien, Hocken und Kniestreckung gegen Widerstand 2) Punktzahl unter 85/100 auf der Knee Outcomes Survey – Activity of Daily Living Scale (KOS-ADLS).

Ausschluss - 1) Vorgeschichte einer Knieoperation oder Patellaluxation; 2) Schmerzen, von denen angenommen wird, dass sie entweder vom Meniskus (Vorhandensein von Völlegefühl und Empfindlichkeit der Gelenklinie, McMurray-Zeichen und positiver Thessaly-Test) oder von irgendeinem Knieband stammen.

Rotatorenmanschettenbedingte Schulterschmerzen:

Einschluss – 1) mindestens ein positiver Befund in jeder der folgenden Kategorien: a) schmerzhafter Bewegungsbogen; b) positiver Neer- oder Kennedy-Hawkins-Test; c) Schmerzen bei widerstandener Außenrotation, widerstandener Abduktion oder Empty Can Test 2) Mindestpunktzahl von 14 Punkten bei den Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH).

Ausschluss - 1) Schulteroperation, Fraktur, Kapsulitis oder Luxation in der Anamnese, 2) Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke, identifiziert durch Bilder oder klinische Tests, 3) Zervikobrachialgie oder Schulterschmerzen, reproduziert durch Nackenbewegungen.

Seitliche Knöchelverstauchung:

Einschluss - 1) einseitige laterale Knöchelverstauchung von <6 Wochen, 2) minimale Punktzahl von 9 Punkten auf der Lower Extremity Functional Scale (LEFS).

Ausschluss – 1) Knöchelbruch, 2) Seitenbänder, nicht die Hauptverletzung (ein hoher Knöchel/tibiofibuläre Verstauchung).

Ausschlusskriterien für alle Diagnosen:

  1. nicht verfügbar sind, um an einer 12-wöchigen Intervention teilzunehmen;
  2. eine Diagnose einer rheumatoiden, entzündlichen, neurologischen oder neurodegenerativen Erkrankung haben;
  3. In den letzten 6 Wochen eine Kortikosteroid-Injektion in die betroffene Region erhalten;
  4. mehr als 6 Monate Arbeitseinschränkung wegen ihrer aktuellen muskuloskelettalen Schmerzen hatten;
  5. Akute Zustände (ständige und intensive Schmerzen [>5/10]; stark eingeschränkter Bewegungsbereich [mehr als 50 % in mindestens 2 Richtungen]; offensichtliche seitliche Verschiebung bei Schmerzen im unteren Rücken oder Unfähigkeit, Gewicht zu tragen [bei seitlicher Knöchelverstauchung])

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche individuelle physiotherapeutische Betreuung
Teilnehmer mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette, patellofemoralem Schmerzsyndrom oder lateraler Knöchelverstauchung erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine übliche/individuelle physiotherapeutische Versorgung zur Behandlung ihrer muskuloskelettalen Erkrankungen, wenn sie in diese Gruppe randomisiert werden.
Sonstiges: Übliche individuelle physiotherapeutische Betreuung

Übliche und individuelle physiotherapeutische Behandlungsleitlinien wurden durch eine Diskussionsrunde mit Experten für muskuloskelettale Gesundheit entwickelt. Aus der Diskussion am runden Tisch ergab sich, dass der Konsens, dass er Best Practices für die Rehabilitation der muskuloskelettalen Rehabilitation widerspiegelt, einen aktiven Rehabilitationsansatz unterstützt, der Kräftigungs- und neuromuskuläre Trainingsübungen umfasst. Darüber hinaus kommen neben aktiven Übungen folgende Behandlungen in Betracht:

  • Bewegungsbereich: aktive, aktiv unterstützte, passive, wiederholte Bewegungen (Mulligan oder McKenzie);
  • Dehnung / manuelle Therapie: Mobilisierungen, Manipulation, neurale Mobilität, aktive Freisetzungstherapie;
  • Individuelles propriozeptives Training.
Experimental: Gruppenbegleitete Physiotherapie-Trainingsprogramme
Teilnehmer mit Rückenschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette, patellofemoralem Schmerzsyndrom oder lateraler Knöchelverstauchung erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen gruppenbeaufsichtigte physiotherapeutische Trainingsprogramme zur Behandlung ihrer muskuloskelettalen Erkrankung, wenn sie in diese Gruppe randomisiert werden.
Sonstiges: Gruppenbegleitete Physiotherapie-Trainingsprogramme
Drei gruppenbeaufsichtigte Physiotherapie-Trainingsprogramme (Lenden-, obere Extremitäten- und untere Extremitäten-Trainingsprogramme) wurden für Militärangehörige mit Erkrankungen des Bewegungsapparates entwickelt. Sie bestehen aus Stationen, die jeweils mehrere Übungen unterschiedlicher Schwierigkeitsgrade beinhalten. Die Gruppengröße variiert zwischen 5 und 20 Teilnehmern für einen Physiotherapeuten, und jedes Militärmitglied führt seine eigenen Übungen durch. Während einer typischen Sitzung wählen der Teilnehmer und der Therapeut eine Übung pro Station nach zwei Hauptkriterien aus: der Schwere der Erkrankung und der Fähigkeit, die Übungen optimal auszuführen. Das Betreuungsniveau wird den Bedürfnissen und Leistungen der Teilnehmer angepasst. Der Fortschritt in den Programmen führt zur Ausführung von Übungen, die funktionale und berufliche Aufgaben simulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Einschränkungen
Zeitfenster: Woche 26
Schmerzbedingte Funktionseinschränkungen werden mit der Subskala Pain Interference des Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) gemessen. Die Subskala „Schmerzbeeinträchtigung“ wird zur Beurteilung schmerzbedingter Funktionseinschränkungen empfohlen und umfasst sieben Items, die den Grad der durch Schmerzen verursachten Funktionsbeeinträchtigung anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 10 (vollständige Beeinträchtigung) messen.
Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Einschränkungen
Zeitfenster: Woche 6 (Mitte der Intervention)
Schmerzbedingte Funktionseinschränkungen werden mit der Subskala Pain Interference des Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) gemessen. Die Subskala „Schmerzbeeinträchtigung“ wird zur Beurteilung schmerzbedingter Funktionseinschränkungen empfohlen und umfasst sieben Items, die den Grad der durch Schmerzen verursachten Funktionsbeeinträchtigung anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 10 (vollständige Beeinträchtigung) messen.
Woche 6 (Mitte der Intervention)
Funktionale Einschränkungen
Zeitfenster: Woche 12 (Ende der Intervention)
Schmerzbedingte Funktionseinschränkungen werden mit der Subskala Pain Interference des Brief Pain Inventory - Short Form (BPI) gemessen. Die Subskala „Schmerzbeeinträchtigung“ wird zur Beurteilung schmerzbedingter Funktionseinschränkungen empfohlen und umfasst sieben Items, die den Grad der durch Schmerzen verursachten Funktionsbeeinträchtigung anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 10 (vollständige Beeinträchtigung) messen.
Woche 12 (Ende der Intervention)
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Woche 6 (Mitte der Intervention)
Die Schmerzstärke wird mit der Schmerzstärke-Subskala des Brief Pain Inventory – Short Form (BPI) gemessen. Die Subskala Schmerzstärke des BPI umfasst vier Elemente, die die Schmerzintensität anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können) messen.
Woche 6 (Mitte der Intervention)
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Woche 12 (Ende der Intervention)
Die Schmerzstärke wird mit der Schmerzstärke-Subskala des Brief Pain Inventory – Short Form (BPI) gemessen. Die Subskala Schmerzstärke des BPI umfasst vier Elemente, die die Schmerzintensität anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können) messen.
Woche 12 (Ende der Intervention)
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Woche 26
Die Schmerzstärke wird mit der Schmerzstärke-Subskala des Brief Pain Inventory – Short Form (BPI) gemessen. Die Subskala Schmerzstärke des BPI umfasst vier Elemente, die die Schmerzintensität anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können) messen.
Woche 26
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 6 (Mitte der Intervention)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der fünfstufigen Version des EQ-5D (EQ-5D-5L) gemessen. Der EQ-5D-5L ist ein generischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der fünf Fragen enthält, die fünf Dimensionen abdecken: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Frage wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (keine Probleme) bis 5 (nicht leistungsfähig) bewertet. Die kombinierten Dimensionen beschreiben 55 = 3125 theoretisch mögliche Gesundheitszustände, die in einen gewichteten Indexwert von 0 bis 1 umgerechnet werden können.
Woche 6 (Mitte der Intervention)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 12 (Ende der Intervention)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der fünfstufigen Version des EQ-5D (EQ-5D-5L) gemessen. Der EQ-5D-5L ist ein generischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der fünf Fragen enthält, die fünf Dimensionen abdecken: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Frage wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (keine Probleme) bis 5 (nicht leistungsfähig) bewertet. Die kombinierten Dimensionen beschreiben 55 = 3125 theoretisch mögliche Gesundheitszustände, die in einen gewichteten Indexwert von 0 bis 1 umgerechnet werden können.
Woche 12 (Ende der Intervention)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 26
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der fünfstufigen Version des EQ-5D (EQ-5D-5L) gemessen. Der EQ-5D-5L ist ein generischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der fünf Fragen enthält, die fünf Dimensionen abdecken: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Frage wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (keine Probleme) bis 5 (nicht leistungsfähig) bewertet. Die kombinierten Dimensionen beschreiben 55 = 3125 theoretisch mögliche Gesundheitszustände, die in einen gewichteten Indexwert von 0 bis 1 umgerechnet werden können.
Woche 26
Schmerzbedingte Angst
Zeitfenster: Woche 6 (Mitte der Intervention)
Schmerzbezogene Angst wird mit der Tampa-Skala der Kinesiophobie gemessen. Die Tampa-Skala der Kinesiophobie ist eine 11-Punkte-Skala, die Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen misst und sich insbesondere auf die Überzeugung konzentriert, dass Schmerz schädlich ist und schmerzhafte Bewegungen vermieden werden sollten.
Woche 6 (Mitte der Intervention)
Schmerzbedingte Angst
Zeitfenster: Woche 12 (Ende der Intervention)
Schmerzbezogene Angst wird mit der Tampa-Skala der Kinesiophobie gemessen. Die Tampa-Skala der Kinesiophobie ist eine 11-Punkte-Skala, die Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen misst und sich insbesondere auf die Überzeugung konzentriert, dass Schmerz schädlich ist und schmerzhafte Bewegungen vermieden werden sollten.
Woche 12 (Ende der Intervention)
Schmerzbedingte Angst
Zeitfenster: Woche 26
Schmerzbezogene Angst wird mit der Tampa-Skala der Kinesiophobie gemessen. Die Tampa-Skala der Kinesiophobie ist eine 11-Punkte-Skala, die Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen misst und sich insbesondere auf die Überzeugung konzentriert, dass Schmerz schädlich ist und schmerzhafte Bewegungen vermieden werden sollten.
Woche 26
Zufriedenheit mit der Behandlung - PASS
Zeitfenster: Woche 12 (Ende der Intervention)
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung wird anhand des Patient Acceptable Symptom State (PASS) bewertet. Es fragt die Patienten, ob sie mit ihrem aktuellen Zustand zufrieden sind oder nicht, und ihre Zufriedenheit auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 zu bewerten (0 bedeutet überhaupt nicht zufrieden und 10 sehr zufrieden).
Woche 12 (Ende der Intervention)
Zufriedenheit mit der Behandlung – Likert-Skala
Zeitfenster: Woche 12 (Ende der Intervention)
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung anhand einer dreistufigen Likert-Skala („nicht zufrieden“, „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“), ihre Zufriedenheit mit der Häufigkeit der Behandlungen („sehr zufrieden“) „nicht genug“, „genau richtig“ oder „zu viel“), ihre Zufriedenheit mit der Behandlungsdauer („zu kurz“, „lang genug“ oder „zu lang“) und ihre Zufriedenheit mit der Zeit, die sie während der Behandlungen beim Physiotherapeuten verbringen („nicht genug“, „genau richtig“ oder „zu viel“).
Woche 12 (Ende der Intervention)
Rückenschmerzspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 6
Rückenschmerzspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen werden bei Soldaten mit Rückenschmerzen mit dem Oswestry Disability Index (ODI) Fragebogen evaluiert. Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens durch Rückenschmerzen anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 5 (Unfähigkeit) bewertet.
Woche 6
Rückenschmerzspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 12
Rückenschmerzspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen werden bei Soldaten mit Rückenschmerzen mit dem Oswestry Disability Index (ODI) Fragebogen evaluiert. Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens durch Rückenschmerzen anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 5 (Unfähigkeit) bewertet.
Woche 12
Rückenschmerzspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 26
Rückenschmerzspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen werden bei Soldaten mit Rückenschmerzen mit dem Oswestry Disability Index (ODI) Fragebogen evaluiert. Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens durch Rückenschmerzen anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 5 (Unfähigkeit) bewertet.
Woche 26
Schultererkrankungen – spezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 6
Schulterspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen werden bei Soldaten mit Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette mit der verkürzten Version des Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) bewertet. Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, der den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung täglicher Aktivitäten und die Schwere der Symptome der oberen Gliedmaßen anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schwierigkeiten oder keine Symptome) bis 5 (Unfähigkeit oder wichtige Symptome) anspricht.
Woche 6
Schultererkrankungen – spezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 12
Schulterspezifische Symptome und funktionelle Einschränkungen werden bei Soldaten mit Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette mit der verkürzten Version des Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) bewertet. Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, der den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung täglicher Aktivitäten und die Schwere der Symptome der oberen Gliedmaßen anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schwierigkeiten oder keine Symptome) bis 5 (Unfähigkeit oder wichtige Symptome) anspricht.
Woche 12
Schultererkrankungen – spezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 26
Schulterspezifische Symptome und funktionelle Einschränkungen werden bei Soldaten mit Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette mit der verkürzten Version des Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) bewertet. Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, der den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung täglicher Aktivitäten und die Schwere der Symptome der oberen Gliedmaßen anhand von Bewertungsskalen von 0 (keine Schwierigkeiten oder keine Symptome) bis 5 (Unfähigkeit oder wichtige Symptome) anspricht.
Woche 26
Knieerkrankungen – spezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 6
Kniespezifische Symptome und Funktionseinschränkungen werden bei Soldaten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom mit Hilfe der Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) evaluiert. Es handelt sich um einen kniespezifischen Fragebogen mit 14 Punkten, der Symptome und funktionelle Einschränkungen bewertet, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit verschiedenen Knieerkrankungen auftreten, wobei Bewertungsskalen von 5 (keine Schwierigkeiten) bis 0 (Unfähigkeit) verwendet werden.
Woche 6
Knieerkrankungen – spezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 12
Kniespezifische Symptome und Funktionseinschränkungen werden bei Soldaten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom mit Hilfe der Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) evaluiert. Es handelt sich um einen kniespezifischen Fragebogen mit 14 Punkten, der Symptome und funktionelle Einschränkungen bewertet, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit verschiedenen Knieerkrankungen auftreten, wobei Bewertungsskalen von 5 (keine Schwierigkeiten) bis 0 (Unfähigkeit) verwendet werden.
Woche 12
Knieerkrankungen – spezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 26
Kniespezifische Symptome und Funktionseinschränkungen werden bei Soldaten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom mit Hilfe der Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) evaluiert. Es handelt sich um einen kniespezifischen Fragebogen mit 14 Punkten, der Symptome und funktionelle Einschränkungen bewertet, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit verschiedenen Knieerkrankungen auftreten, wobei Bewertungsskalen von 5 (keine Schwierigkeiten) bis 0 (Unfähigkeit) verwendet werden.
Woche 26
Sprunggelenksspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 6
Knöchelspezifische Symptome und funktionelle Einschränkungen werden bei Soldaten mit lateraler Knöchelverstauchung mit der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bewertet. Es handelt sich um einen 20-Punkte-Fragebogen, der die Beeinträchtigung des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten bei alltäglichen Aktivitäten anhand einer Bewertungsskala von 0 (Unfähigkeit) bis 4 (keine Schwierigkeit) bewertet.
Woche 6
Sprunggelenksspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 12
Knöchelspezifische Symptome und funktionelle Einschränkungen werden bei Soldaten mit lateraler Knöchelverstauchung mit der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bewertet. Es handelt sich um einen 20-Punkte-Fragebogen, der die Beeinträchtigung des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten bei alltäglichen Aktivitäten anhand einer Bewertungsskala von 0 (Unfähigkeit) bis 4 (keine Schwierigkeit) bewertet.
Woche 12
Sprunggelenksspezifische Symptome und Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Woche 26
Knöchelspezifische Symptome und funktionelle Einschränkungen werden bei Soldaten mit lateraler Knöchelverstauchung mit der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bewertet. Es handelt sich um einen 20-Punkte-Fragebogen, der die Beeinträchtigung des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten bei alltäglichen Aktivitäten anhand einer Bewertungsskala von 0 (Unfähigkeit) bis 4 (keine Schwierigkeit) bewertet.
Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-2039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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