- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05235152
Gruppebaserte treningsprogrammer for militære medlemmer med muskel- og skjelettlidelser
Gruppebaserte treningsprogrammer for militære medlemmer som presenterer muskel- og skjelettlidelser – en pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettlidelser er en ledende årsak til sykelighet og den mest utbredte kilden til funksjonshemming blant soldater. Deres høye utbredelse i væpnede styrker og begrensede ressurser har ført til problemer knyttet til tilgang til fysisk rehabilitering. For å øke tilgangen er det utviklet overvåkede gruppebaserte treningsprogrammer for de mest utbredte muskel- og skjelettlidelsene (korsryggsmerter, patellofemorale smerter, rotatorcuff-relaterte skuldersmerter eller lateral ankelforstuing) ved en base i kanadisk væpnede styrker (CAF). effektiviteten er ikke evaluert. Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere de mellom- og langsiktige effektene av disse gruppebaserte treningsprogrammene på smertens alvorlighetsgrad og funksjonelle begrensninger, sammenlignet med vanlig individuell fysioterapibehandling. Sekundære mål inkluderer å sammenligne begge intervensjonene når det gjelder helserelatert livskvalitet, smerterelatert frykt og pasienters tilfredshet.
Ett hundre og tjue soldater med ny legehenvisning til fysioterapitjenester for en av de fire målrettede muskel- og skjelettplagene skal rekrutteres fortløpende. De vil bli tilfeldig tildelt enten gruppebasert treningsprogram eller vanlig individuell fysioterapibehandling, og vil delta i den tildelte 12-ukers intervensjonen. Det vil være fire evalueringsøkter over 26 uker (baseline, uke 6, 12 og 26). Ved hver oppfølging vil funksjonsbegrensninger, smertegrad, helserelatert livskvalitet og smerterelatert frykt bli vurdert. Pasientens tilfredshet med behandlingen vil også bli evaluert ved slutten av intervensjonsperioden. En toveis gjentatt tiltak ANOVA vil bli brukt for å analysere og sammenligne effektene av intervensjonene.
Resultatene av denne randomiserte kontrollerte studien vil bestemme effektiviteten til gruppebaserte treningsprogrammer sammenlignet med vanlig individuell fysioterapibehandling. Denne nye intervensjonsmodellen kan representere en effektiv og mer proaktiv tilnærming for å håndtere et høyere antall soldater med muskel- og skjelettlidelser. Det kan forbedre tilgangen til fysisk rehabiliteringspleie og forbedre helsen til soldater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Telefonnummer: 6005 418-529-9141
- E-post: jean-sebastien.roy@rea.ulaval.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frédérique Dupuis, PT
- Telefonnummer: 6127 418-529-9141
- E-post: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Rekruttering
- Laval University
-
Ta kontakt med:
- Jean-Sébastien Roy, PhD
- Telefonnummer: 6005 (418) 529 9141
- E-post: Jean-Sebastien.Roy@fmed.ulaval.ca
-
Ta kontakt med:
- Frédérique Dupuis, PhD Student
- Telefonnummer: 5819997113
- E-post: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
-
Underetterforsker:
- Kadija Perreault, PhD
-
Underetterforsker:
- Luc.J Hébert, PhD
-
Underetterforsker:
- Marc Perron, M.Sc
-
Underetterforsker:
- Anny Fredette, M.Sc
-
Underetterforsker:
- François Desmeules, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-60 år
- Presenter en av de fire målrettede muskel- og skjelettlidelsene:
Smerte i korsryggen:
Inkludering - 1) Korsryggsmerter med eller uten stråling til underekstremitetene, 2) minimal score på 17 % på Modified Oswestry Disability Index (ODI).
Eksklusjon - 1) historie med kirurgi eller brudd i ryggraden, 2) tegn på øvre motoriske nevronlesjoner (bilateral parestesi, hyperrefleksi eller spastisitet) eller andre røde flagg (f.eks. brudd).
Patellofemoralt smertesyndrom:
Inkludering - 1) fremre knesmerter under løping eller under minst to aktiviteter blant: knestående, knebøy og motstand i kneekstensjon 2) skåre lavere enn 85/100 på Knee Outcomes Survey - Activity of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Eksklusjon - 1) historie med kneoperasjon eller patellaluksasjon; 2) smerter som antas å stamme enten fra menisken (tilstedeværelse av fyldighet og ømhet i leddlinjen, McMurray-tegn og positiv Thessaly-test) eller fra et hvilket som helst leddbånd i kneet.
Rotator cuff-relaterte skuldersmerter:
Inkludering - 1) minst ett positivt funn i hver av følgende kategorier: a) smertefull bevegelsesbue; b) positiv Neers eller Kennedy-Hawkins test; c) smerter ved motstått ekstern rotasjon, motstått bortføring eller tombokstest 2) minimal poengsum på 14 poeng på funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Eksklusjon - 1) historie med skulderkirurgi, fraktur, kapsulitt eller dislokasjon, 2) revne i rotatormansjetten i full tykkelse identifisert ved bilder eller kliniske tester 3) cervicobrachialgia eller skuldersmerter gjengitt av nakkebevegelser.
Lateral ankelforstuing:
Inkludering - 1) unilateral lateral ankelforstuing på <6 uker, 2) minimal score på 9 poeng på Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Eksklusjon - 1) ankelbrudd, 2) laterale ligamenter ikke hovedskaden (en høy ankel/tibiofibulær forstuing).
Eksklusjonskriterier for alle diagnoser:
- Er utilgjengelig for å delta i en 12-ukers intervensjon;
- Har en diagnose av revmatoid, inflammatorisk, nevrologisk eller nevrodegenerativ sykdom;
- Fikk en kortikosteroidinjeksjon de siste 6 ukene i den berørte regionen;
- Har hatt mer enn 6 måneders arbeidsbegrensning for sine nåværende muskel- og skjelettsmerter;
- Akutte tilstander (Konstante og intense smerter [>5/10]; Alvorlig begrenset bevegelsesområde [mer enn 50 % i minst 2 retninger]; åpenbar sideforskyvning for korsryggsmerter eller Kan ikke bære vekt [ved lateral ankelforstuing])
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig individuell fysioterapibehandling
Deltakere med enten korsryggsmerter, rotatorcuffrelaterte smerter, patellofemoralt smertesyndrom eller lateral ankelforstuing vil motta vanlig/individuell fysioterapibehandling over en periode på 12 uker for behandling av muskel- og skjelettlidelser hvis de er randomisert i denne gruppen.
|
Vanlige og individuelle retningslinjer for fysioterapi ble utviklet gjennom en rundebordssamtale med eksperter på muskel- og skjeletthelse. Fra rundebordsdiskusjonen støttet konsensus som reflekterer beste praksis for rehabilitering av muskel- og skjelettrehabilitering en aktiv treningsrehabiliteringstilnærming som inkluderer styrkende og nevromuskulære treningsøvelser. I tillegg vurderes følgende behandlinger i tillegg til aktive øvelser:
|
|
Eksperimentell: Gruppeveiledet treningsopplegg for fysioterapi
Deltakere med enten korsryggsmerter, rotatorcuffrelaterte smerter, patellofemoralt smertesyndrom eller lateral ankelforstuing vil motta gruppeveiledet fysioterapiopplæringsprogrammer over en periode på 12 uker for behandling av muskel- og skjeletttilstanden hvis de er randomisert i denne gruppen.
|
Tre gruppeveiledede fysioterapiopplæringsprogrammer (treningsprogram for lumbal, øvre ekstremitet og nedre ekstremitet) ble utviklet for militære medlemmer med muskel- og skjelettlidelser.
De er sammensatt av stasjoner som hver inkluderer flere øvelser med varierende vanskelighetsgrad.
Gruppestørrelsen vil variere mellom 5 og 20 deltakere for én fysioterapeut, og hvert militærmedlem utfører sine egne øvelser.
Under en typisk økt vil deltakeren og terapeuten velge én øvelse å utføre per stasjon i henhold til to hovedkriterier: alvorlighetsgraden av tilstanden og evnen til å utføre øvelsene optimalt.
Veiledningsnivået tilpasses deltakerens behov og prestasjoner.
Progresjon i programmene fører til gjennomføring av øvelser som simulerer funksjonelle og yrkesmessige oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 26
|
Smerterelaterte funksjonelle begrensninger vil bli målt med Pain Interference subscale av Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Smerteinterferens-underskalaen anbefales for vurdering av smerterelaterte funksjonsbegrensninger og inkluderer syv elementer som måler nivået av interferens med funksjon forårsaket av smerte ved å bruke 0 (ingen interferens) til 10 (fullstendig interferens) vurderingsskalaer.
|
Uke 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 6 (midt i intervensjon)
|
Smerterelaterte funksjonelle begrensninger vil bli målt med Pain Interference subscale av Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Smerteinterferens-underskalaen anbefales for vurdering av smerterelaterte funksjonsbegrensninger og inkluderer syv elementer som måler nivået av interferens med funksjon forårsaket av smerte ved å bruke 0 (ingen interferens) til 10 (fullstendig interferens) vurderingsskalaer.
|
Uke 6 (midt i intervensjon)
|
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
Smerterelaterte funksjonelle begrensninger vil bli målt med Pain Interference subscale av Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Smerteinterferens-underskalaen anbefales for vurdering av smerterelaterte funksjonsbegrensninger og inkluderer syv elementer som måler nivået av interferens med funksjon forårsaket av smerte ved å bruke 0 (ingen interferens) til 10 (fullstendig interferens) vurderingsskalaer.
|
Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Uke 6 (midt i intervensjon)
|
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli målt med Pain Severity subscale av Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Pain Severity-underskalaen til BPI inkluderer fire elementer som måler smerteintensitet ved å bruke 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som du kan forestille deg) vurderingsskalaer.
|
Uke 6 (midt i intervensjon)
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli målt med Pain Severity subscale av Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Pain Severity-underskalaen til BPI inkluderer fire elementer som måler smerteintensitet ved å bruke 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som du kan forestille deg) vurderingsskalaer.
|
Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Uke 26
|
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli målt med Pain Severity subscale av Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Pain Severity-underskalaen til BPI inkluderer fire elementer som måler smerteintensitet ved å bruke 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som du kan forestille deg) vurderingsskalaer.
|
Uke 26
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 6 (midt i intervensjon)
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med fem-nivå versjonen av EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er et generisk spørreskjema for helserelatert livskvalitet (HRQoL) som inneholder fem spørsmål som dekker fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert spørsmål er vurdert på en fempunktsskala fra 1 (ingen problemer) til 5 (ikke i stand til å utføre).
De kombinerte dimensjonene beskriver 55 = 3125 teoretisk mulige helsetilstander som kan konverteres til en vektet indeksscore fra 0 til 1.
|
Uke 6 (midt i intervensjon)
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med fem-nivå versjonen av EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er et generisk spørreskjema for helserelatert livskvalitet (HRQoL) som inneholder fem spørsmål som dekker fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert spørsmål er vurdert på en fempunktsskala fra 1 (ingen problemer) til 5 (ikke i stand til å utføre).
De kombinerte dimensjonene beskriver 55 = 3125 teoretisk mulige helsetilstander som kan konverteres til en vektet indeksscore fra 0 til 1.
|
Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 26
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med fem-nivå versjonen av EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er et generisk spørreskjema for helserelatert livskvalitet (HRQoL) som inneholder fem spørsmål som dekker fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert spørsmål er vurdert på en fempunktsskala fra 1 (ingen problemer) til 5 (ikke i stand til å utføre).
De kombinerte dimensjonene beskriver 55 = 3125 teoretisk mulige helsetilstander som kan konverteres til en vektet indeksscore fra 0 til 1.
|
Uke 26
|
|
Smerterelatert frykt
Tidsramme: Uke 6 (midt i intervensjon)
|
Smerterelatert frykt vil bli målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Tampa-skalaen for kinesiofobi er en 11-elements skala som måler tro og atferd relatert til smerte, spesielt med fokus på troen på at smerte er skadelig og smertefulle bevegelser bør unngås.
|
Uke 6 (midt i intervensjon)
|
|
Smerterelatert frykt
Tidsramme: Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
Smerterelatert frykt vil bli målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Tampa-skalaen for kinesiofobi er en 11-elements skala som måler tro og atferd relatert til smerte, spesielt med fokus på troen på at smerte er skadelig og smertefulle bevegelser bør unngås.
|
Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
|
Smerterelatert frykt
Tidsramme: Uke 26
|
Smerterelatert frykt vil bli målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Tampa-skalaen for kinesiofobi er en 11-elements skala som måler tro og atferd relatert til smerte, spesielt med fokus på troen på at smerte er skadelig og smertefulle bevegelser bør unngås.
|
Uke 26
|
|
Tilfredshet med behandling - PASS
Tidsramme: Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
Pasientens tilfredshet med behandlingen vil bli vurdert ved hjelp av pasientens akseptable symptomtilstand (PASS).
Den spør pasienter om de er fornøyde med sin nåværende tilstand eller ikke, og om å vurdere deres tilfredshet på en numerisk skala fra 0-10 (0 representerer ikke fornøyd i det hele tatt, og 10 veldig fornøyd).
|
Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
|
Tilfredshet med behandling - Likert Skala
Tidsramme: Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med behandlingen mottatt ved å bruke en Likert-skala med tre elementer (''ikke fornøyd'', ''fornøyd'' eller ''veldig fornøyd''), deres tilfredshet med behandlingsfrekvensen (' 'ikke nok'', ''akkurat passe'' eller ''for mye''), deres tilfredshet med behandlingens varighet (''for kort'', ''lang nok''eller ''for lang'') og deres tilfredshet med tiden brukt hos fysioterapeuten under behandlingene ("ikke nok", "akkurat passe" eller "for mye").
|
Uke 12 (slutt på intervensjon)
|
|
Korsryggssmerter-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 6
|
Korsryggssmerter-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger vil bli evaluert for soldater med korsryggsmerter med Oswestry Disability Index (ODI) spørreskjema.
ODI er et 10-elements spørreskjema som vurderer interferensen av korsryggsmerter med dagliglivets aktiviteter ved å bruke 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (inhabilitet) skalaer.
|
Uke 6
|
|
Korsryggssmerter-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 12
|
Korsryggssmerter-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger vil bli evaluert for soldater med korsryggsmerter med Oswestry Disability Index (ODI) spørreskjema.
ODI er et 10-elements spørreskjema som vurderer interferensen av korsryggsmerter med dagliglivets aktiviteter ved å bruke 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (inhabilitet) skalaer.
|
Uke 12
|
|
Korsryggssmerter-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 26
|
Korsryggssmerter-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger vil bli evaluert for soldater med korsryggsmerter med Oswestry Disability Index (ODI) spørreskjema.
ODI er et 10-elements spørreskjema som vurderer interferensen av korsryggsmerter med dagliglivets aktiviteter ved å bruke 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (inhabilitet) skalaer.
|
Uke 26
|
|
Skulderlidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 6
|
Skulderspesifikke symptomer og funksjonsbegrensninger vil bli evaluert for soldater med rotatorcuff-relatert smerte ved å bruke den forkortede versjonen av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Det er et 11-elements spørreskjema som tar for seg vanskelighetsgraden ved å utføre daglige aktiviteter og alvorlighetsgraden av symptomene på de øvre lemmer ved bruk av 0 (ingen vanskeligheter eller ingen symptomer) til 5 (inhabilitet eller viktige symptomer) vurderingsskalaer.
|
Uke 6
|
|
Skulderlidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 12
|
Skulderspesifikke symptomer og funksjonsbegrensninger vil bli evaluert for soldater med rotatorcuff-relatert smerte med den forkortede versjonen av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Det er et 11-elements spørreskjema som tar for seg vanskelighetsgraden ved å utføre daglige aktiviteter og alvorlighetsgraden av symptomene på de øvre lemmer ved bruk av 0 (ingen vanskeligheter eller ingen symptomer) til 5 (inhabilitet eller viktige symptomer) vurderingsskalaer.
|
Uke 12
|
|
Skulderlidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 26
|
Skulderspesifikke symptomer og funksjonsbegrensninger vil bli evaluert for soldater med rotatorcuff-relatert smerte med den forkortede versjonen av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH).
Det er et 11-elements spørreskjema som tar for seg vanskelighetsgraden ved å utføre daglige aktiviteter og alvorlighetsgraden av symptomene på de øvre lemmer ved bruk av 0 (ingen vanskeligheter eller ingen symptomer) til 5 (inhabilitet eller viktige symptomer) vurderingsskalaer.
|
Uke 26
|
|
Knelidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 6
|
Knespesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger vil bli evaluert for soldater med patellofemoralt smertesyndrom ved bruk av Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Det er et 14-elements knespesifikt spørreskjema som evaluerer symptomer og funksjonsbegrensninger som oppleves under dagliglivets aktiviteter hos individer med ulike knelidelser ved å bruke 5 (ingen vanskelighetsgrad) til 0 (inhabilitet) skalaer.
|
Uke 6
|
|
Knelidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 12
|
Knespesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger vil bli evaluert for soldater med patellofemoralt smertesyndrom ved bruk av Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Det er et 14-elements knespesifikt spørreskjema som evaluerer symptomer og funksjonsbegrensninger som oppleves under dagliglivets aktiviteter hos individer med ulike knelidelser ved å bruke 5 (ingen vanskelighetsgrad) til 0 (inhabilitet) skalaer.
|
Uke 12
|
|
Knelidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 26
|
Knespesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger vil bli evaluert for soldater med patellofemoralt smertesyndrom ved bruk av Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Det er et 14-elements knespesifikt spørreskjema som evaluerer symptomer og funksjonsbegrensninger som oppleves under dagliglivets aktiviteter hos individer med ulike knelidelser ved å bruke 5 (ingen vanskelighetsgrad) til 0 (inhabilitet) skalaer.
|
Uke 26
|
|
Ankellidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 6
|
Ankelspesifikke symptomer og funksjonsbegrensninger vil bli evaluert for soldater med lateral ankelforstuing ved bruk av Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Det er et 20-elements spørreskjema som vurderer svekkelsen av muskel- og skjelettsystemet i nedre ekstremiteter i daglige aktiviteter ved å bruke en vurderingsskala fra 0 (uførhet) til 4 (ingen vanskelighetsgrad).
|
Uke 6
|
|
Ankellidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 12
|
Ankelspesifikke symptomer og funksjonsbegrensninger vil bli evaluert for soldater med lateral ankelforstuing ved bruk av Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Det er et 20-elements spørreskjema som vurderer svekkelsen av muskel- og skjelettsystemet i nedre ekstremiteter i daglige aktiviteter ved å bruke en vurderingsskala fra 0 (uførhet) til 4 (ingen vanskelighetsgrad).
|
Uke 12
|
|
Ankellidelser-spesifikke symptomer og funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Uke 26
|
Ankelspesifikke symptomer og funksjonsbegrensninger vil bli evaluert for soldater med lateral ankelforstuing ved bruk av Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Det er et 20-elements spørreskjema som vurderer svekkelsen av muskel- og skjelettsystemet i nedre ekstremiteter i daglige aktiviteter ved å bruke en vurderingsskala fra 0 (uførhet) til 4 (ingen vanskelighetsgrad).
|
Uke 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-2039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .