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Programas de treinamento de exercícios em grupo para militares com problemas musculoesqueléticos

1 de março de 2022 atualizado por: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Programas de treinamento de exercícios em grupo para militares com distúrbios musculoesqueléticos - um estudo controlado randomizado pragmático

Este estudo randomizado controlado comparará os efeitos de médio e longo prazo de programas de treinamento em grupo com os cuidados habituais de fisioterapia individual para o tratamento de distúrbios musculoesqueléticos em militares. Cento e vinte soldados apresentando um dos quatro distúrbios musculoesqueléticos alvo (dor lombar, dor relacionada ao manguito rotador, síndrome da dor femoropatelar ou entorse lateral do tornozelo) serão recrutados e designados aleatoriamente para um programa de treinamento em grupo de 12 semanas ou 12 -semanas de cuidados de fisioterapia individuais habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios musculoesqueléticos são uma das principais causas de morbidade e a fonte mais prevalente de incapacidade entre os soldados. Sua alta prevalência nas forças armadas e recursos limitados levaram a problemas relacionados ao acesso a cuidados de reabilitação física. Para aumentar o acesso, programas de exercícios supervisionados em grupo para os distúrbios musculoesqueléticos mais prevalentes (dor lombar, dor patelofemoral, dor no ombro relacionada ao manguito rotador ou entorse lateral do tornozelo) foram desenvolvidos em uma base das Forças Armadas Canadenses (CAF), mas sua eficácia não foi avaliada. O objetivo primário deste estudo controlado randomizado é avaliar os efeitos de médio e longo prazo desses programas de treinamento em grupo sobre a gravidade da dor e as limitações funcionais, em comparação com os cuidados habituais de fisioterapia individual. Os objetivos secundários incluem a comparação de ambas as intervenções em termos de qualidade de vida relacionada à saúde, medo relacionado à dor e satisfação dos pacientes.

Cento e vinte soldados com um novo encaminhamento médico para serviços de fisioterapia para um dos quatro distúrbios músculo-esqueléticos visados ​​serão recrutados consecutivamente. Eles serão designados aleatoriamente para um programa de treinamento baseado em grupo ou atendimento individual usual de fisioterapia e participarão da intervenção designada de 12 semanas. Haverá quatro sessões de avaliação ao longo de 26 semanas (linha de base, semana 6, 12 e 26). A cada acompanhamento serão avaliadas as limitações funcionais, intensidade da dor, qualidade de vida relacionada à saúde e medos relacionados à dor. A satisfação dos pacientes com o tratamento também será avaliada ao final do período de intervenção. Uma ANOVA de medidas repetidas bidirecionais será usada para analisar e comparar os efeitos das intervenções.

Os resultados deste estudo controlado randomizado determinarão a eficácia dos programas de treinamento em grupo em comparação com os cuidados de fisioterapia individuais habituais. Este novo modelo de intervenção pode representar uma abordagem eficiente e mais pró-ativa para lidar com um maior número de soldados com distúrbios músculo-esqueléticos. Poderia melhorar o acesso aos cuidados de reabilitação física e melhorar a saúde dos soldados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Québec, Canadá, G1V 0A6
        • Recrutamento
        • Laval University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kadija Perreault, PhD
        • Subinvestigador:
          • Luc.J Hébert, PhD
        • Subinvestigador:
          • Marc Perron, M.Sc
        • Subinvestigador:
          • Anny Fredette, M.Sc
        • Subinvestigador:
          • François Desmeules, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-60 anos
  • Apresente um dos quatro distúrbios musculoesqueléticos direcionados:

Dor lombar:

Inclusão - 1) Lombalgia com ou sem irradiação para os membros inferiores, 2) Pontuação mínima de 17% no Modified Oswestry Disability Index (ODI).

Exclusão - 1) história de cirurgia ou fratura da coluna vertebral, 2) sinais de lesões do neurônio motor superior (parestesia bilateral, hiperreflexia ou espasticidade) ou outros sinais de alerta (p. fratura).

Síndrome da dor femoropatelar:

Inclusão - 1) dor anterior no joelho durante a corrida ou durante pelo menos duas atividades entre: ajoelhar, agachar e extensão resistida do joelho 2) pontuação menor que 85/100 na Knee Outcomes Survey - Activity of Daily Living Scale (KOS-ADLS).

Exclusão - 1) história de cirurgia no joelho ou luxação patelar; 2) dor que se acredita ter origem no menisco (presença de plenitude e sensibilidade na linha articular, sinal de McMurray e teste de Thessaly positivo) ou em qualquer ligamento do joelho.

Dor no ombro relacionada ao manguito rotador:

Inclusão - 1) pelo menos um achado positivo em cada uma das seguintes categorias: a) arco de movimento doloroso; b) Teste de Neer ou Kennedy-Hawkins positivo; c) dor à rotação externa resistida, abdução resistida ou Teste da Lata Vazia 2) pontuação mínima de 14 pontos nas Deficiências do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH).

Exclusão - 1) história de cirurgia no ombro, fratura, capsulite ou luxação, 2) ruptura total do manguito rotador identificada por imagens ou exames clínicos 3) cervicobraquialgia ou dor no ombro reproduzida por movimentos do pescoço.

Entorse lateral do tornozelo:

Inclusão - 1) entorse lateral unilateral do tornozelo <6 semanas, 2) pontuação mínima de 9 pontos na Escala Funcional dos Extremidades Inferiores (LEFS).

Exclusão - 1) fratura do tornozelo, 2) ligamentos laterais não a lesão principal (tornozelo alto/entorse tibiofibular).

Critérios de exclusão para todos os diagnósticos:

  1. Não estão disponíveis para participar de uma intervenção de 12 semanas;
  2. Ter diagnóstico de doença reumatoide, inflamatória, neurológica ou neurodegenerativa;
  3. Recebeu injeção de corticosteroide nas 6 semanas anteriores na região afetada;
  4. Ter tido mais de 6 meses de restrição de trabalho por causa de sua dor musculoesquelética atual;
  5. Condições agudas (dor constante e intensa [>5/10]; Amplitude de movimento severamente limitada [mais de 50% em pelo menos 2 direções]; Desvio lateral óbvio para dor lombar ou Incapaz de suportar peso [para entorse lateral do tornozelo])

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados habituais de fisioterapia individual
Os participantes com dor lombar, dor relacionada ao manguito rotador, síndrome da dor femoropatelar ou entorse lateral do tornozelo receberão atendimento de fisioterapia usual/individual durante um período de 12 semanas para o tratamento de suas condições musculoesqueléticas, se randomizados neste grupo.

As diretrizes usuais e individuais de atendimento fisioterapêutico foram desenvolvidas por meio de uma mesa redonda envolvendo especialistas em saúde musculoesquelética. A partir da discussão da mesa redonda, o consenso como refletindo as melhores práticas para a reabilitação da reabilitação musculoesquelética apoiou uma abordagem de reabilitação de exercícios ativos que inclui exercícios de fortalecimento e treinamento neuromuscular. Além disso, além dos exercícios ativos, são considerados os seguintes tratamentos:

  • Amplitude de movimento: ativo, ativo-assistido, passivo, movimentos repetidos (Mulligan ou McKenzie);
  • Alongamento/terapia manual: mobilizações, manipulação, mobilidade neural, terapia de liberação ativa;
  • Treinamento proprioceptivo individual.
Experimental: Programas de treinamento em fisioterapia supervisionados em grupo
Os participantes com dor lombar, dor relacionada ao manguito rotador, síndrome da dor femoropatelar ou entorse lateral do tornozelo receberão programas de treinamento de fisioterapia supervisionados em grupo durante um período de 12 semanas para o tratamento de sua condição musculoesquelética, se randomizados neste grupo.
Três programas de treinamento de fisioterapia supervisionados em grupo (programas de treinamento lombar, membros superiores e membros inferiores) foram desenvolvidos para militares com problemas musculoesqueléticos. Eles são compostos de estações que incluem vários exercícios de vários níveis de dificuldade. O tamanho do grupo varia entre 5 a 20 participantes para um fisioterapeuta, e cada militar realiza seus próprios exercícios. Durante uma sessão típica, o participante e o terapeuta escolherão um exercício para realizar por estação de acordo com dois critérios principais: gravidade da condição e capacidade de realizar os exercícios de maneira ideal. O nível de supervisão é adaptado às necessidades e desempenho do participante. A progressão nos programas leva à execução de exercícios que simulam tarefas funcionais e ocupacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitações funcionais
Prazo: Semana 26
As limitações funcionais relacionadas à dor serão medidas com a subescala Pain Interference do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). A subescala de interferência na dor é recomendada para avaliação das limitações funcionais relacionadas à dor e inclui sete itens que medem o nível de interferência na função causada pela dor usando escalas de classificação de 0 (sem interferência) a 10 (interferência total).
Semana 26

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitações funcionais
Prazo: Semana 6 (meio da intervenção)
As limitações funcionais relacionadas à dor serão medidas com a subescala Pain Interference do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). A subescala de interferência na dor é recomendada para avaliação das limitações funcionais relacionadas à dor e inclui sete itens que medem o nível de interferência na função causada pela dor usando escalas de classificação de 0 (sem interferência) a 10 (interferência total).
Semana 6 (meio da intervenção)
Limitações funcionais
Prazo: Semana 12 (fim da intervenção)
As limitações funcionais relacionadas à dor serão medidas com a subescala Pain Interference do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). A subescala de interferência na dor é recomendada para avaliação das limitações funcionais relacionadas à dor e inclui sete itens que medem o nível de interferência na função causada pela dor usando escalas de classificação de 0 (sem interferência) a 10 (interferência total).
Semana 12 (fim da intervenção)
Gravidade da dor
Prazo: Semana 6 (meio da intervenção)
A intensidade da dor será medida com a subescala Pain Severity do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). A subescala de Gravidade da Dor do BPI inclui quatro itens que medem a intensidade da dor usando escalas de avaliação de 0 (sem dor) a 10 (dor tão ruim quanto você pode imaginar).
Semana 6 (meio da intervenção)
Gravidade da dor
Prazo: Semana 12 (fim da intervenção)
A intensidade da dor será medida com a subescala Pain Severity do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). A subescala de Gravidade da Dor do BPI inclui quatro itens que medem a intensidade da dor usando escalas de avaliação de 0 (sem dor) a 10 (dor tão ruim quanto você pode imaginar).
Semana 12 (fim da intervenção)
Gravidade da dor
Prazo: Semana 26
A intensidade da dor será medida com a subescala Pain Severity do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). A subescala de Gravidade da Dor do BPI inclui quatro itens que medem a intensidade da dor usando escalas de avaliação de 0 (sem dor) a 10 (dor tão ruim quanto você pode imaginar).
Semana 26
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 6 (meio da intervenção)
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com a versão de cinco níveis do EQ-5D (EQ-5D-5L). O EQ-5D-5L é um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) que contém cinco questões que abrangem cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada questão é avaliada em uma escala de cinco pontos de 1 (sem problemas) a 5 (incapaz de executar). As dimensões combinadas descrevem 55 = 3.125 estados de saúde teoricamente possíveis que podem ser convertidos em uma pontuação de índice ponderado variando de 0 a 1.
Semana 6 (meio da intervenção)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 12 (fim da intervenção)
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com a versão de cinco níveis do EQ-5D (EQ-5D-5L). O EQ-5D-5L é um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) que contém cinco questões que abrangem cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada questão é avaliada em uma escala de cinco pontos de 1 (sem problemas) a 5 (incapaz de executar). As dimensões combinadas descrevem 55 = 3.125 estados de saúde teoricamente possíveis que podem ser convertidos em uma pontuação de índice ponderado variando de 0 a 1.
Semana 12 (fim da intervenção)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 26
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com a versão de cinco níveis do EQ-5D (EQ-5D-5L). O EQ-5D-5L é um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) que contém cinco questões que abrangem cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada questão é avaliada em uma escala de cinco pontos de 1 (sem problemas) a 5 (incapaz de executar). As dimensões combinadas descrevem 55 = 3.125 estados de saúde teoricamente possíveis que podem ser convertidos em uma pontuação de índice ponderado variando de 0 a 1.
Semana 26
Medo relacionado à dor
Prazo: Semana 6 (meio da intervenção)
O medo relacionado à dor será medido com a escala Tampa de cinesiofobia. A escala Tampa de cinesiofobia é uma escala de 11 itens que mede crenças e comportamentos relacionados com a dor, focando-se especialmente nas crenças de que a dor é prejudicial e os movimentos dolorosos devem ser evitados.
Semana 6 (meio da intervenção)
Medo relacionado à dor
Prazo: Semana 12 (fim da intervenção)
O medo relacionado à dor será medido com a escala Tampa de cinesiofobia. A escala Tampa de cinesiofobia é uma escala de 11 itens que mede crenças e comportamentos relacionados com a dor, focando-se especialmente nas crenças de que a dor é prejudicial e os movimentos dolorosos devem ser evitados.
Semana 12 (fim da intervenção)
Medo relacionado à dor
Prazo: Semana 26
O medo relacionado à dor será medido com a escala Tampa de cinesiofobia. A escala Tampa de cinesiofobia é uma escala de 11 itens que mede crenças e comportamentos relacionados com a dor, focando-se especialmente nas crenças de que a dor é prejudicial e os movimentos dolorosos devem ser evitados.
Semana 26
Satisfação com o tratamento - PASS
Prazo: Semana 12 (fim da intervenção)
A satisfação dos pacientes com o tratamento será avaliada usando o Estado de Sintoma Aceitável pelo Paciente (PASS). Ele pergunta aos pacientes se eles estão satisfeitos com seu estado atual ou não e avaliam sua satisfação em uma escala numérica de 0 a 10 (0 representando nada satisfeito e 10 muito satisfeito).
Semana 12 (fim da intervenção)
Satisfação com o tratamento - Escala Likert
Prazo: Semana 12 (fim da intervenção)
Os participantes serão solicitados a avaliar sua satisfação com o tratamento recebido usando uma escala Likert de três itens (''não satisfeito'', ''satisfeito'' ou ''muito satisfeito''), sua satisfação com a frequência dos tratamentos (' 'não o suficiente'', ''apenas certo'' ou ''demais''), sua satisfação com a duração dos tratamentos (''muito curto'', ''longo o suficiente''ou ''muito longo'') e a satisfação com o tempo despendido com o fisioterapeuta durante os tratamentos ("não é suficiente'', ''apenas certo'' ou ''demais'').
Semana 12 (fim da intervenção)
Sintomas específicos de dor lombar e limitações funcionais
Prazo: Semana 6
Sintomas específicos de dor lombar e limitações funcionais serão avaliados para soldados com dor lombar com o questionário Oswestry Disability Index (ODI). O ODI é um questionário de 10 itens que avalia a interferência da dor lombar nas atividades da vida diária usando escalas de avaliação de 0 (sem dificuldade) a 5 (incapacidade).
Semana 6
Sintomas específicos de dor lombar e limitações funcionais
Prazo: Semana 12
Sintomas específicos de dor lombar e limitações funcionais serão avaliados para soldados com dor lombar com o questionário Oswestry Disability Index (ODI). O ODI é um questionário de 10 itens que avalia a interferência da dor lombar nas atividades da vida diária usando escalas de avaliação de 0 (sem dificuldade) a 5 (incapacidade).
Semana 12
Sintomas específicos de dor lombar e limitações funcionais
Prazo: Semana 26
Sintomas específicos de dor lombar e limitações funcionais serão avaliados para soldados com dor lombar com o questionário Oswestry Disability Index (ODI). O ODI é um questionário de 10 itens que avalia a interferência da dor lombar nas atividades da vida diária usando escalas de avaliação de 0 (sem dificuldade) a 5 (incapacidade).
Semana 26
Sintomas específicos de distúrbios do ombro e limitações funcionais
Prazo: Semana 6
Sintomas específicos do ombro e limitações funcionais serão avaliados para soldados com dor relacionada ao manguito rotador usando a versão abreviada do Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). É um questionário de 11 itens que aborda o nível de dificuldade na realização das atividades diárias e a gravidade dos sintomas dos membros superiores, usando escalas de classificação de 0 (sem dificuldade ou sem sintomas) a 5 (incapacidade ou sintomas importantes).
Semana 6
Sintomas específicos de distúrbios do ombro e limitações funcionais
Prazo: Semana 12
Sintomas específicos do ombro e limitações funcionais serão avaliados para soldados com dor relacionada ao manguito rotador com a versão abreviada do Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). É um questionário de 11 itens que aborda o nível de dificuldade na realização das atividades diárias e a gravidade dos sintomas dos membros superiores, usando escalas de classificação de 0 (sem dificuldade ou sem sintomas) a 5 (incapacidade ou sintomas importantes).
Semana 12
Sintomas específicos de distúrbios do ombro e limitações funcionais
Prazo: Semana 26
Sintomas específicos do ombro e limitações funcionais serão avaliados para soldados com dor relacionada ao manguito rotador com a versão abreviada do Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). É um questionário de 11 itens que aborda o nível de dificuldade na realização das atividades diárias e a gravidade dos sintomas dos membros superiores, usando escalas de classificação de 0 (sem dificuldade ou sem sintomas) a 5 (incapacidade ou sintomas importantes).
Semana 26
Sintomas específicos de distúrbios do joelho e limitações funcionais
Prazo: Semana 6
Sintomas específicos do joelho e limitações funcionais serão avaliados para soldados com síndrome de dor femoropatelar usando a Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS). É um questionário específico para o joelho com 14 itens que avalia os sintomas e as limitações funcionais experimentadas durante as atividades da vida diária em indivíduos com várias doenças do joelho usando escalas de classificação de 5 (sem dificuldade) a 0 (incapacidade).
Semana 6
Sintomas específicos de distúrbios do joelho e limitações funcionais
Prazo: Semana 12
Sintomas específicos do joelho e limitações funcionais serão avaliados para soldados com síndrome de dor femoropatelar usando a Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS). É um questionário específico para o joelho com 14 itens que avalia os sintomas e as limitações funcionais experimentadas durante as atividades da vida diária em indivíduos com várias doenças do joelho usando escalas de classificação de 5 (sem dificuldade) a 0 (incapacidade).
Semana 12
Sintomas específicos de distúrbios do joelho e limitações funcionais
Prazo: Semana 26
Sintomas específicos do joelho e limitações funcionais serão avaliados para soldados com síndrome de dor femoropatelar usando a Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS). É um questionário específico para o joelho com 14 itens que avalia os sintomas e as limitações funcionais experimentadas durante as atividades da vida diária em indivíduos com várias doenças do joelho usando escalas de classificação de 5 (sem dificuldade) a 0 (incapacidade).
Semana 26
Distúrbios do tornozelo-sintomas específicos e limitações funcionais
Prazo: Semana 6
Sintomas específicos do tornozelo e limitações funcionais serão avaliados para soldados com entorse lateral do tornozelo usando a Escala Funcional da Extremidade Inferior (LEFS). É um questionário de 20 itens que avalia o comprometimento do sistema músculo-esquelético dos membros inferiores nas atividades diárias usando uma escala de classificação de 0 (incapacidade) a 4 (sem dificuldade).
Semana 6
Distúrbios do tornozelo-sintomas específicos e limitações funcionais
Prazo: Semana 12
Sintomas específicos do tornozelo e limitações funcionais serão avaliados para soldados com entorse lateral do tornozelo usando a Escala Funcional da Extremidade Inferior (LEFS). É um questionário de 20 itens que avalia o comprometimento do sistema músculo-esquelético dos membros inferiores nas atividades diárias usando uma escala de classificação de 0 (incapacidade) a 4 (sem dificuldade).
Semana 12
Distúrbios do tornozelo-sintomas específicos e limitações funcionais
Prazo: Semana 26
Sintomas específicos do tornozelo e limitações funcionais serão avaliados para soldados com entorse lateral do tornozelo usando a Escala Funcional da Extremidade Inferior (LEFS). É um questionário de 20 itens que avalia o comprometimento do sistema músculo-esquelético dos membros inferiores nas atividades diárias usando uma escala de classificação de 0 (incapacidade) a 4 (sem dificuldade).
Semana 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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