- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05235152
Gruppbaserade träningsprogram för militära medlemmar med muskuloskeletala tillstånd
Gruppbaserade träningsprogram för militära medlemmar som presenterar muskel- och skelettbesvär - en pragmatisk randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskuloskeletala sjukdomar är en ledande orsak till sjuklighet och den vanligaste källan till funktionshinder bland soldater. Deras höga förekomst i väpnade styrkor och begränsade resurser har lett till problem relaterade till tillgången till fysisk rehabiliteringsvård. För att öka tillgången har övervakade gruppbaserade träningsprogram för de vanligaste muskel- och skelettbesvären (ländryggssmärta, patellofemoral smärta, rotatorcuff-relaterad axelsmärta eller lateral vristvrickning) utvecklats vid en kanadensisk militärbas (CAF), men deras effektiviteten har inte utvärderats. Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera de medel- och långsiktiga effekterna av dessa gruppbaserade träningsprogram på smärtans svårighetsgrad och funktionella begränsningar, i jämförelse med vanlig individuell sjukgymnastikvård. Sekundära mål inkluderar att jämföra båda insatserna när det gäller hälsorelaterad livskvalitet, smärtrelaterad rädsla och patienternas tillfredsställelse.
Etthundratjugo soldater med ny läkarremiss till sjukgymnastik för någon av de fyra riktade rörelseorganen kommer att rekryteras i följd. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen gruppbaserat träningsprogram eller vanlig individuell sjukgymnastikvård, och kommer att delta i den tilldelade 12-veckors interventionen. Det kommer att vara fyra utvärderingstillfällen under 26 veckor (baslinje, vecka 6, 12 och 26). Vid varje uppföljning kommer funktionella begränsningar, smärtans svårighetsgrad, hälsorelaterad livskvalitet och smärtrelaterade rädslor att bedömas. Patienternas tillfredsställelse med behandlingen kommer också att utvärderas i slutet av interventionsperioden. En tvåvägs upprepad ANOVA kommer att användas för att analysera och jämföra effekterna av interventionerna.
Resultaten av denna randomiserade kontrollerade studie kommer att avgöra effektiviteten av gruppbaserade träningsprogram jämfört med vanlig individuell sjukgymnastikvård. Denna nya interventionsmodell skulle kunna representera ett effektivt och mer proaktivt tillvägagångssätt för att hantera ett större antal soldater med muskel- och skelettbesvär. Det skulle kunna förbättra tillgången till fysisk rehabiliteringsvård och förbättra soldaternas hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Telefonnummer: 6005 418-529-9141
- E-post: jean-sebastien.roy@rea.ulaval.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Frédérique Dupuis, PT
- Telefonnummer: 6127 418-529-9141
- E-post: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytering
- Laval University
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien Roy, PhD
- Telefonnummer: 6005 (418) 529 9141
- E-post: Jean-Sebastien.Roy@fmed.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Frédérique Dupuis, PhD Student
- Telefonnummer: 5819997113
- E-post: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
-
Underutredare:
- Kadija Perreault, PhD
-
Underutredare:
- Luc.J Hébert, PhD
-
Underutredare:
- Marc Perron, M.Sc
-
Underutredare:
- Anny Fredette, M.Sc
-
Underutredare:
- François Desmeules, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-60 år
- Presentera en av de fyra riktade muskuloskeletala sjukdomarna:
Ländryggssmärta:
Inkludering - 1) Ländryggssmärta med eller utan strålning till de nedre extremiteterna, 2) minimal poäng på 17 % på Modified Oswestry Disability Index (ODI).
Uteslutning - 1) historia av operation eller fraktur i ryggraden, 2) tecken på övre motorneuronskador (bilateral parestesi, hyperreflexi eller spasticitet) eller andra röda flaggor (t.ex. fraktur).
Patellofemoralt smärtsyndrom:
Inkludering - 1) främre knäsmärta under löpning eller under minst två aktiviteter bland: knästående, hukande och motståndskraftig knäförlängning 2) poäng lägre än 85/100 på Knee Outcomes Survey - Activity of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Uteslutning - 1) historia av knäkirurgi eller patellaluxation; 2) smärta som tros härröra antingen från menisken (närvaro av ledlinjens fyllighet och ömhet, McMurray-tecken och positivt Thessaly-test) eller från något knäligament.
Rotatorcuff-relaterad axelsmärta:
Inkludering - 1) minst ett positivt fynd i var och en av följande kategorier: a) smärtsam rörelsebåge; b) positivt Neer- eller Kennedy-Hawkins-test; c) smärta vid motstånd mot yttre rotation, motstånd mot abduktion eller tom burktest 2) minsta poäng på 14 poäng på funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH).
Uteslutning - 1) historia av axeloperation, fraktur, kapsulit eller dislokation, 2) full tjocklek av rotatorcuff-rivning identifierad av bilder eller kliniska tester 3) cervicobrachialgia eller axelsmärta som reproduceras av nackrörelser.
Lateral vristvrickning:
Inkludering - 1) unilateral lateral vristvrickning på <6 veckor, 2) minimal poäng på 9 poäng på Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Uteslutning - 1) fotledsfraktur, 2) laterala ligament inte den huvudsakliga skadan (en hög fotled/tibiofibulär stukning).
Uteslutningskriterier för alla diagnoser:
- Är inte tillgänglig för att delta i en 12-veckors intervention;
- Har en diagnos av reumatoid, inflammatorisk, neurologisk eller neurodegenerativ sjukdom;
- Fick en kortikosteroidinjektion under de senaste 6 veckorna i den drabbade regionen;
- Har haft mer än 6 månaders arbetsbegränsning för sin nuvarande muskel- och skelettsmärta;
- Akuta tillstånd (Konstant och intensiv smärta [>5/10]; Allvarligt begränsat rörelseomfång [mer än 50 % i minst 2 riktningar]; Uppenbar sidoförskjutning för ländryggssmärta eller oförmögen att bära vikt [för lateral vristvrickning])
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig individuell sjukgymnastikvård
Deltagare med antingen ländryggssmärta, rotatorcuffrelaterad smärta, patellofemoralt smärtsyndrom eller lateral vristvrickning kommer att få vanlig/individuell sjukgymnastikvård under en period av 12 veckor för behandling av sina muskuloskeletala tillstånd om de är randomiserade i denna grupp.
|
Vanliga och individuella riktlinjer för sjukgymnastik har tagits fram genom ett rundabordssamtal med experter på muskuloskeletal hälsa. Från rundabordsdiskussionen stödde konsensus som återspeglar bästa praxis för rehabilitering av muskuloskeletal rehabilitering en aktiv träningsrehabiliteringsmetod som inkluderar stärkande och neuromuskulära träningsövningar. Dessutom övervägs följande behandlingar utöver aktiva övningar:
|
|
Experimentell: Gruppledda sjukgymnastikutbildningar
Deltagare med antingen ländryggssmärta, rotatorcuffrelaterad smärta, patellofemoralt smärtsyndrom eller lateral vristvrickning kommer att få gruppövervakade sjukgymnastikträningsprogram under en period av 12 veckor för behandling av deras muskuloskeletala tillstånd om de är randomiserade i denna grupp.
|
Tre gruppövervakade sjukgymnastikträningsprogram (träningsprogram för ländryggen, den övre extremiteten och de nedre extremiteterna) utvecklades för militära medlemmar med muskel- och skeletttillstånd.
De är sammansatta av stationer som var och en innehåller flera övningar med olika svårighetsgrad.
Gruppstorleken kommer att variera mellan 5 till 20 deltagare för en sjukgymnast, och varje militärmedlem utför sina egna övningar.
Under en typisk session kommer deltagaren och terapeuten att välja en övning att utföra per station enligt två huvudkriterier: tillståndets svårighetsgrad och förmågan att utföra övningarna optimalt.
Handledningsnivån anpassas efter deltagarens behov och prestation.
Progression i programmen leder till genomförandet av övningar som simulerar funktionella och yrkesmässiga uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 26
|
Smärtrelaterade funktionella begränsningar kommer att mätas med underskalan Pain Interference i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Subskalan Smärtinterferens rekommenderas för bedömning av smärtrelaterade funktionsbegränsningar och inkluderar sju poster som mäter nivån på funktionsstörningar orsakade av smärta med hjälp av värderingsskalor från 0 (ingen störning) till 10 (fullständig störning).
|
Vecka 26
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
Smärtrelaterade funktionella begränsningar kommer att mätas med underskalan Pain Interference i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Subskalan Smärtinterferens rekommenderas för bedömning av smärtrelaterade funktionsbegränsningar och inkluderar sju poster som mäter nivån på funktionsstörningar orsakade av smärta med hjälp av värderingsskalor från 0 (ingen störning) till 10 (fullständig störning).
|
Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 12 (slut på intervention)
|
Smärtrelaterade funktionella begränsningar kommer att mätas med underskalan Pain Interference i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Subskalan Smärtinterferens rekommenderas för bedömning av smärtrelaterade funktionsbegränsningar och inkluderar sju poster som mäter nivån på funktionsstörningar orsakade av smärta med hjälp av värderingsskalor från 0 (ingen störning) till 10 (fullständig störning).
|
Vecka 12 (slut på intervention)
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att mätas med underskalan Pain Severity i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Underskalan Pain Severity i BPI inkluderar fyra poster som mäter smärtintensitet med hjälp av 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som du kan föreställa dig) betygsskalor.
|
Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Vecka 12 (slut på intervention)
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att mätas med underskalan Pain Severity i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Underskalan Pain Severity i BPI inkluderar fyra poster som mäter smärtintensitet med hjälp av 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som du kan föreställa dig) betygsskalor.
|
Vecka 12 (slut på intervention)
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Vecka 26
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att mätas med underskalan Pain Severity i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
Underskalan Pain Severity i BPI inkluderar fyra poster som mäter smärtintensitet med hjälp av 0 (ingen smärta) till 10 (smärta så illa som du kan föreställa dig) betygsskalor.
|
Vecka 26
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med femnivåversionen av EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L är ett generiskt frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) som innehåller fem frågor som täcker fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje fråga betygsätts på en femgradig skala från 1 (inga problem) till 5 (kan inte prestera).
De kombinerade dimensionerna beskriver 55 = 3125 teoretiskt möjliga hälsotillstånd som kan omvandlas till ett viktat indexpoäng som sträcker sig från 0 till 1.
|
Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 12 (slut på intervention)
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med femnivåversionen av EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L är ett generiskt frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) som innehåller fem frågor som täcker fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje fråga betygsätts på en femgradig skala från 1 (inga problem) till 5 (kan inte prestera).
De kombinerade dimensionerna beskriver 55 = 3125 teoretiskt möjliga hälsotillstånd som kan omvandlas till ett viktat indexpoäng som sträcker sig från 0 till 1.
|
Vecka 12 (slut på intervention)
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 26
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med femnivåversionen av EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L är ett generiskt frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) som innehåller fem frågor som täcker fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje fråga betygsätts på en femgradig skala från 1 (inga problem) till 5 (kan inte prestera).
De kombinerade dimensionerna beskriver 55 = 3125 teoretiskt möjliga hälsotillstånd som kan omvandlas till ett viktat indexpoäng som sträcker sig från 0 till 1.
|
Vecka 26
|
|
Smärtrelaterad rädsla
Tidsram: Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
Smärtrelaterad rädsla kommer att mätas med Tampa-skalan för kinesiofobi.
Tampa-skalan för kinesiofobi är en skala med 11 punkter som mäter föreställningar och beteenden relaterade till smärta, speciellt med fokus på övertygelser om att smärta är skadligt och smärtsamma rörelser bör undvikas.
|
Vecka 6 (mitten av interventionen)
|
|
Smärtrelaterad rädsla
Tidsram: Vecka 12 (slut på intervention)
|
Smärtrelaterad rädsla kommer att mätas med Tampa-skalan för kinesiofobi.
Tampa-skalan för kinesiofobi är en skala med 11 punkter som mäter föreställningar och beteenden relaterade till smärta, speciellt med fokus på övertygelser om att smärta är skadligt och smärtsamma rörelser bör undvikas.
|
Vecka 12 (slut på intervention)
|
|
Smärtrelaterad rädsla
Tidsram: Vecka 26
|
Smärtrelaterad rädsla kommer att mätas med Tampa-skalan för kinesiofobi.
Tampa-skalan för kinesiofobi är en skala med 11 punkter som mäter föreställningar och beteenden relaterade till smärta, speciellt med fokus på övertygelser om att smärta är skadligt och smärtsamma rörelser bör undvikas.
|
Vecka 26
|
|
Nöjd med behandlingen - PASS
Tidsram: Vecka 12 (slut på intervention)
|
Patienternas tillfredsställelse med behandlingen kommer att bedömas med hjälp av Patient Acceptable Symptom State (PASS).
Den frågar patienter om de är nöjda med sitt nuvarande tillstånd eller inte och att bedöma deras tillfredsställelse på en numerisk skala från 0-10 (0 representerar inte alls nöjd och 10 mycket nöjd).
|
Vecka 12 (slut på intervention)
|
|
Nöjd med behandlingen - Likert Skala
Tidsram: Vecka 12 (slut på intervention)
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma sin tillfredsställelse med den mottagna behandlingen med hjälp av en Likert-skala med tre punkter (''inte nöjd'', ''nöjd'' eller ''mycket nöjd''), deras tillfredsställelse med behandlingsfrekvensen (' 'inte tillräckligt'', ''lagom'' eller ''för mycket''), deras tillfredsställelse med behandlingstiden (''för kort'', ''tillräckligt lång''eller ''för lång'') och deras tillfredsställelse med tiden med sjukgymnasten under behandlingarna ("inte tillräckligt", "lagom" eller "för mycket").
|
Vecka 12 (slut på intervention)
|
|
Ländryggssmärta-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 6
|
Ländryggssmärta-specifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med ländryggssmärta med Oswestry Disability Index (ODI) frågeformuläret.
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter som utvärderar interferensen av ländryggssmärta med aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av 0 (ingen svårighet) till 5 (oförmögenhet) skalor.
|
Vecka 6
|
|
Ländryggssmärta-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 12
|
Ländryggssmärta-specifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med ländryggssmärta med Oswestry Disability Index (ODI) frågeformuläret.
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter som utvärderar interferensen av ländryggssmärta med aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av 0 (ingen svårighet) till 5 (oförmögenhet) skalor.
|
Vecka 12
|
|
Ländryggssmärta-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 26
|
Ländryggssmärta-specifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med ländryggssmärta med Oswestry Disability Index (ODI) frågeformuläret.
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter som utvärderar interferensen av ländryggssmärta med aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av 0 (ingen svårighet) till 5 (oförmögenhet) skalor.
|
Vecka 26
|
|
Skulderbesvär-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 6
|
Skulderspecifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med rotatorcuffrelaterad smärta med den förkortade versionen av funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH).
Det är ett frågeformulär med 11 punkter som tar upp svårighetsgraden för att utföra dagliga aktiviteter och svårighetsgraden av symtomen i de övre extremiteterna med hjälp av betygsskalor från 0 (inga svårigheter eller inga symtom) till 5 (oförmåga eller viktiga symtom).
|
Vecka 6
|
|
Skulderbesvär-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 12
|
Skulderspecifika symtom och funktionsbegränsningar kommer att utvärderas för soldater med rotatorcuffrelaterad smärta med den förkortade versionen av funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH).
Det är ett frågeformulär med 11 punkter som tar upp svårighetsgraden för att utföra dagliga aktiviteter och svårighetsgraden av symtomen i de övre extremiteterna med hjälp av betygsskalor från 0 (inga svårigheter eller inga symtom) till 5 (oförmåga eller viktiga symtom).
|
Vecka 12
|
|
Skulderbesvär-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 26
|
Skulderspecifika symtom och funktionsbegränsningar kommer att utvärderas för soldater med rotatorcuffrelaterad smärta med den förkortade versionen av funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH).
Det är ett frågeformulär med 11 punkter som tar upp svårighetsgraden för att utföra dagliga aktiviteter och svårighetsgraden av symtomen i de övre extremiteterna med hjälp av betygsskalor från 0 (inga svårigheter eller inga symtom) till 5 (oförmåga eller viktiga symtom).
|
Vecka 26
|
|
Knäsjukdomsspecifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 6
|
Knäspecifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med patellofemoralt smärtsyndrom med hjälp av Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Det är ett knäspecifikt frågeformulär med 14 artiklar som utvärderar symtom och funktionella begränsningar som upplevts under dagliga aktiviteter hos individer med olika knäsjukdomar med hjälp av betygsskalor från 5 (ingen svårighet) till 0 (oförmåga).
|
Vecka 6
|
|
Knäsjukdomsspecifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 12
|
Knäspecifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med patellofemoralt smärtsyndrom med hjälp av Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Det är ett knäspecifikt frågeformulär med 14 artiklar som utvärderar symtom och funktionella begränsningar som upplevts under dagliga aktiviteter hos individer med olika knäsjukdomar med hjälp av betygsskalor från 5 (ingen svårighet) till 0 (oförmåga).
|
Vecka 12
|
|
Knäsjukdomsspecifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 26
|
Knäspecifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med patellofemoralt smärtsyndrom med hjälp av Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Det är ett knäspecifikt frågeformulär med 14 artiklar som utvärderar symtom och funktionella begränsningar som upplevts under dagliga aktiviteter hos individer med olika knäsjukdomar med hjälp av betygsskalor från 5 (ingen svårighet) till 0 (oförmåga).
|
Vecka 26
|
|
Ankelbesvär-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 6
|
Ankelspecifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med lateral vristvrickning med hjälp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Det är ett frågeformulär med 20 punkter som bedömer försämringen av det nedre extremitetsmuskuloskeletala systemet i vardagliga aktiviteter med hjälp av en betygsskala från 0 (oförmåga) till 4 (ingen svårighet).
|
Vecka 6
|
|
Ankelbesvär-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 12
|
Ankelspecifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med lateral vristvrickning med hjälp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Det är ett frågeformulär med 20 punkter som bedömer försämringen av det nedre extremitetsmuskuloskeletala systemet i vardagliga aktiviteter med hjälp av en betygsskala från 0 (oförmåga) till 4 (ingen svårighet).
|
Vecka 12
|
|
Ankelbesvär-specifika symtom och funktionella begränsningar
Tidsram: Vecka 26
|
Ankelspecifika symtom och funktionella begränsningar kommer att utvärderas för soldater med lateral vristvrickning med hjälp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Det är ett frågeformulär med 20 punkter som bedömer försämringen av det nedre extremitetsmuskuloskeletala systemet i vardagliga aktiviteter med hjälp av en betygsskala från 0 (oförmåga) till 4 (ingen svårighet).
|
Vecka 26
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-2039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .