- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05235152
Programy ćwiczeń grupowych dla członków wojska ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
Oparte na grupach programy ćwiczeń fizycznych dla członków wojska z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego – pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego są główną przyczyną zachorowalności i najczęstszym źródłem niepełnosprawności wśród żołnierzy. Wysokie rozpowszechnienie ich w siłach zbrojnych oraz ograniczone zasoby doprowadziły do problemów związanych z dostępem do opieki rehabilitacyjnej. Aby zwiększyć dostęp, w bazie Kanadyjskich Sił Zbrojnych (CAF) opracowano nadzorowane programy ćwiczeń grupowych dla najbardziej rozpowszechnionych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (ból krzyża, ból rzepkowo-udowy, ból barku związany ze stożkiem rotatorów lub boczne skręcenie stawu skokowego), ale ich skuteczność nie została oceniona. Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena średnio- i długoterminowego wpływu tych grupowych programów treningowych na nasilenie bólu i ograniczenia funkcjonalne w porównaniu ze zwykłą indywidualną fizjoterapią. Cele drugorzędne obejmują porównanie obu interwencji pod względem jakości życia związanej ze zdrowiem, lęku związanego z bólem i zadowolenia pacjentów.
Kolejno rekrutowanych będzie stu dwudziestu żołnierzy z nowym skierowaniem lekarskim na usługi fizjoterapeutyczne w jednym z czterech docelowych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Zostaną losowo przydzieleni do grupowego programu treningowego lub zwykłej indywidualnej opieki fizjoterapeutycznej i wezmą udział w przydzielonej 12-tygodniowej interwencji. W ciągu 26 tygodni odbędą się cztery sesje oceny (poziom wyjściowy, tydzień 6, 12 i 26). Podczas każdej wizyty kontrolnej oceniane będą ograniczenia funkcjonalne, nasilenie bólu, jakość życia związana ze zdrowiem oraz obawy związane z bólem. Zadowolenie pacjentów z leczenia będzie również oceniane pod koniec okresu interwencji. Do analizy i porównania efektów interwencji zostanie wykorzystana dwuczynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Wyniki tego randomizowanego, kontrolowanego badania określą skuteczność grupowych programów treningowych w porównaniu ze zwykłą indywidualną fizjoterapią. Ten nowy model interwencji może stanowić skuteczne i bardziej proaktywne podejście do zarządzania większą liczbą żołnierzy z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Mogłoby to poprawić dostęp do opieki rehabilitacyjnej i poprawić stan zdrowia żołnierzy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Numer telefonu: 6005 418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@rea.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frédérique Dupuis, PT
- Numer telefonu: 6127 418-529-9141
- E-mail: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrutacyjny
- Laval University
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien Roy, PhD
- Numer telefonu: 6005 (418) 529 9141
- E-mail: Jean-Sebastien.Roy@fmed.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Frédérique Dupuis, PhD Student
- Numer telefonu: 5819997113
- E-mail: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
-
Pod-śledczy:
- Kadija Perreault, PhD
-
Pod-śledczy:
- Luc.J Hébert, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marc Perron, M.Sc
-
Pod-śledczy:
- Anny Fredette, M.Sc
-
Pod-śledczy:
- François Desmeules, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Przedstaw jedno z czterech docelowych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego:
Ból dolnej części pleców:
Uwzględnienie - 1) ból krzyża z promieniowaniem lub bez promieniowania do kończyn dolnych, 2) minimalny wynik 17% w Zmodyfikowanym Indeksie Niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Wykluczenie - 1) operacja lub złamanie kręgosłupa w wywiadzie, 2) objawy uszkodzeń górnych neuronów ruchowych (parestezje obustronne, hiperrefleksja lub spastyczność) lub inne sygnały ostrzegawcze (np. pęknięcie).
Zespół bólu rzepkowo-udowego:
Uwzględnienie - 1) ból przedniego odcinka kolana podczas biegu lub podczas co najmniej dwóch czynności spośród: klękania, przysiadu i wyprostu kolana z oporem 2) wynik poniżej 85/100 w kwestionariuszu Knee Outcomes Survey - Activity of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Wykluczenie - 1) przebyta operacja kolana lub zwichnięcie rzepki; 2) uważa się, że ból pochodzi z łąkotki (obecność pełności i tkliwości linii stawowej, objaw McMurraya i dodatni wynik testu Tesalii) lub z dowolnego więzadła kolana.
Ból barku związany ze stożkiem rotatorów:
Włączenie - 1) co najmniej jedno pozytywne stwierdzenie w każdej z następujących kategorii: a) bolesny łuk ruchu; b) pozytywny test Neera lub Kennedy'ego-Hawkinsa; c) ból przy stawianiu oporu przy rotacji zewnętrznej, stawianiu oporu przy odwodzeniu lub w teście pustej puszki 2) minimalny wynik 14 punktów w kwestionariuszu Disabilities of the Arm, Bark and Hand (QuickDASH).
Wykluczenie - 1) operacja barku, złamanie, zapalenie torebki stawowej lub zwichnięcie w wywiadzie, 2) pęknięcie pierścienia rotatorów pełnej grubości stwierdzone na podstawie badań obrazowych lub klinicznych, 3) ból szyjny i ramienny lub ból barku odtwarzany przez ruchy szyi.
Skręcenie boczne kostki:
Włączenie - 1) jednostronne boczne skręcenie stawu skokowego <6 tygodni, 2) minimalny wynik 9 punktów w Skali Czynnościowej Kończyn Dolnych (LEFS).
Wykluczenie - 1) złamanie kostki, 2) więzadła boczne niebędące głównym urazem (wysokie skręcenie stawu skokowego/piszczelowo-strzałkowego).
Kryteria wykluczenia dla wszystkich diagnoz:
- nie mogą uczestniczyć w 12-tygodniowej interwencji;
- Mają rozpoznanie choroby reumatoidalnej, zapalnej, neurologicznej lub neurodegeneracyjnej;
- Otrzymał zastrzyk z kortykosteroidu w ciągu ostatnich 6 tygodni w dotkniętym regionie;
- Mieli ponad 6 miesięcy ograniczenia pracy z powodu obecnego bólu mięśniowo-szkieletowego;
- Ostre stany (stały i intensywny ból [>5/10]; poważnie ograniczony zakres ruchu [ponad 50% w co najmniej 2 kierunkach]; oczywiste przesunięcie boczne w przypadku bólu krzyża lub niezdolność do udźwignięcia ciężaru [w przypadku bocznego skręcenia kostki])
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykła indywidualna opieka fizjoterapeutyczna
Uczestnicy z bólem krzyża, bólem związanym ze stożkiem rotatorów, zespołem bólu rzepkowo-udowego lub bocznym skręceniem kostki otrzymają zwykłą/indywidualną opiekę fizjoterapeutyczną przez okres 12 tygodni w celu leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, jeśli zostaną losowo przydzieleni do tej grupy.
|
Zwykłe i indywidualne wytyczne dotyczące opieki fizjoterapeutycznej zostały opracowane w ramach dyskusji przy okrągłym stole z udziałem ekspertów w dziedzinie zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego. Z dyskusji przy okrągłym stole wynika, że konsensus odzwierciedlający najlepsze praktyki w zakresie rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego poparł aktywne podejście do rehabilitacji ruchowej, które obejmuje ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia nerwowo-mięśniowe. Ponadto, oprócz aktywnych ćwiczeń, rozważane są następujące zabiegi:
|
Eksperymentalny: Treningi fizjoterapeutyczne nadzorowane przez grupę
Uczestnicy z bólem krzyża, bólem związanym ze stożkiem rotatorów, zespołem bólu rzepkowo-udowego lub bocznym skręceniem stawu skokowego otrzymają nadzorowane przez grupę programy treningowe fizjoterapii przez okres 12 tygodni w celu leczenia ich stanu układu mięśniowo-szkieletowego, jeśli zostaną losowo przydzieleni do tej grupy.
|
Dla żołnierzy z problemami układu mięśniowo-szkieletowego opracowano trzy nadzorowane grupowo programy szkoleniowe w zakresie fizjoterapii (programy treningowe odcinka lędźwiowego, kończyn górnych i kończyn dolnych).
Składają się ze stacji, z których każda zawiera kilka ćwiczeń o różnym stopniu trudności.
Wielkość grupy będzie się wahać od 5 do 20 uczestników dla jednego fizjoterapeuty, a każdy członek wojska wykonuje własne ćwiczenia.
Podczas typowej sesji uczestnik i terapeuta dobiorą po jednym ćwiczeniu do wykonania na stanowisko, kierując się dwoma głównymi kryteriami: ciężkością schorzenia oraz możliwością optymalnego wykonania ćwiczeń.
Poziom superwizji dostosowany jest do potrzeb i możliwości uczestnika.
Postęp w programach prowadzi do wykonywania ćwiczeń symulujących zadania funkcjonalne i zawodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Ograniczenia funkcjonalne związane z bólem będą mierzone za pomocą podskali Zakłóceń Bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótka Forma (BPI).
Podskala Zakłóceń Bólu jest zalecana do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem i obejmuje siedem pozycji, które mierzą poziom zakłóceń funkcji spowodowanych bólem przy użyciu skal ocen od 0 (brak zakłóceń) do 10 (całkowite zakłócenia).
|
Tydzień 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Ograniczenia funkcjonalne związane z bólem będą mierzone za pomocą podskali Zakłóceń Bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótka Forma (BPI).
Podskala Zakłóceń Bólu jest zalecana do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem i obejmuje siedem pozycji, które mierzą poziom zakłóceń funkcji spowodowanych bólem przy użyciu skal ocen od 0 (brak zakłóceń) do 10 (całkowite zakłócenia).
|
Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Ograniczenia funkcjonalne związane z bólem będą mierzone za pomocą podskali Zakłóceń Bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótka Forma (BPI).
Podskala Zakłóceń Bólu jest zalecana do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem i obejmuje siedem pozycji, które mierzą poziom zakłóceń funkcji spowodowanych bólem przy użyciu skal ocen od 0 (brak zakłóceń) do 10 (całkowite zakłócenia).
|
Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą podskali Nasilenia bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu – Formularz Krótki (BPI).
Podskala nasilenia bólu BPI obejmuje cztery pozycje, które mierzą intensywność bólu za pomocą skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą podskali Nasilenia bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu – Formularz Krótki (BPI).
Podskala nasilenia bólu BPI obejmuje cztery pozycje, które mierzą intensywność bólu za pomocą skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą podskali Nasilenia bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu – Formularz Krótki (BPI).
Podskala nasilenia bólu BPI obejmuje cztery pozycje, które mierzą intensywność bólu za pomocą skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Tydzień 26
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona pięciostopniową wersją EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem (HRQoL), który zawiera pięć pytań obejmujących pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każde pytanie oceniane jest w pięciostopniowej skali od 1 (brak problemów) do 5 (brak możliwości wykonania).
Połączone wymiary opisują 55 = 3125 teoretycznie możliwych stanów zdrowia, które można przeliczyć na ważony wynik indeksu w zakresie od 0 do 1.
|
Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona pięciostopniową wersją EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem (HRQoL), który zawiera pięć pytań obejmujących pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każde pytanie oceniane jest w pięciostopniowej skali od 1 (brak problemów) do 5 (brak możliwości wykonania).
Połączone wymiary opisują 55 = 3125 teoretycznie możliwych stanów zdrowia, które można przeliczyć na ważony wynik indeksu w zakresie od 0 do 1.
|
Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona pięciostopniową wersją EQ-5D (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem (HRQoL), który zawiera pięć pytań obejmujących pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każde pytanie oceniane jest w pięciostopniowej skali od 1 (brak problemów) do 5 (brak możliwości wykonania).
Połączone wymiary opisują 55 = 3125 teoretycznie możliwych stanów zdrowia, które można przeliczyć na ważony wynik indeksu w zakresie od 0 do 1.
|
Tydzień 26
|
Strach związany z bólem
Ramy czasowe: Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Strach związany z bólem będzie mierzony za pomocą skali kinezjofobii Tampy.
Skala kinezjofobii Tampa to 11-punktowa skala mierząca przekonania i zachowania związane z bólem, szczególnie skupiająca się na przekonaniach, że ból jest szkodliwy i należy unikać bolesnych ruchów.
|
Tydzień 6 (połowa interwencji)
|
Strach związany z bólem
Ramy czasowe: Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Strach związany z bólem będzie mierzony za pomocą skali kinezjofobii Tampy.
Skala kinezjofobii Tampa to 11-punktowa skala mierząca przekonania i zachowania związane z bólem, szczególnie skupiająca się na przekonaniach, że ból jest szkodliwy i należy unikać bolesnych ruchów.
|
Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Strach związany z bólem
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Strach związany z bólem będzie mierzony za pomocą skali kinezjofobii Tampy.
Skala kinezjofobii Tampa to 11-punktowa skala mierząca przekonania i zachowania związane z bólem, szczególnie skupiająca się na przekonaniach, że ból jest szkodliwy i należy unikać bolesnych ruchów.
|
Tydzień 26
|
Zadowolenie z leczenia - PASS
Ramy czasowe: Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Zadowolenie pacjentów z leczenia zostanie ocenione za pomocą akceptowalnego przez pacjenta stanu objawów (PASS).
Pyta pacjentów, czy są zadowoleni ze swojego obecnego stanu, czy też nie, i ocenia swoją satysfakcję w skali numerycznej 0-10 (0 oznacza brak satysfakcji, a 10 bardzo zadowoleni).
|
Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Zadowolenie z leczenia – Skala Likerta
Ramy czasowe: Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zadowolenia z otrzymanego leczenia za pomocą trzypunktowej skali Likerta („niezadowolony”, „zadowolony” lub „bardzo zadowolony”), zadowolenia z częstotliwości zabiegów („niezadowolony”, „zadowolony” lub „bardzo zadowolony”). „za mało”, „w sam raz” lub „za dużo”), zadowolenie z czasu trwania zabiegów („za krótko”, „wystarczająco długo” lub „za długo”) i zadowolenie z czasu spędzonego z fizjoterapeutą podczas zabiegów („za mało”, „w sam raz” lub „za dużo”).
|
Tydzień 12 (koniec interwencji)
|
Objawy charakterystyczne dla bólu krzyża i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Objawy specyficzne dla bólu krzyża i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z bólem krzyża za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index (ODI).
ODI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który ocenia wpływ bólu krzyża na codzienne czynności przy użyciu skali ocen od 0 (brak trudności) do 5 (niezdolność).
|
Tydzień 6
|
Objawy charakterystyczne dla bólu krzyża i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Objawy specyficzne dla bólu krzyża i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z bólem krzyża za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index (ODI).
ODI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który ocenia wpływ bólu krzyża na codzienne czynności przy użyciu skali ocen od 0 (brak trudności) do 5 (niezdolność).
|
Tydzień 12
|
Objawy charakterystyczne dla bólu krzyża i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Objawy specyficzne dla bólu krzyża i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z bólem krzyża za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index (ODI).
ODI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który ocenia wpływ bólu krzyża na codzienne czynności przy użyciu skali ocen od 0 (brak trudności) do 5 (niezdolność).
|
Tydzień 26
|
Objawy specyficzne dla zaburzeń barku i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Objawy charakterystyczne dla barku i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione u żołnierzy z bólem związanym ze stożkiem rotatorów przy użyciu skróconej wersji Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, oceniający stopień trudności w wykonywaniu codziennych czynności oraz nasilenie dolegliwości kończyn górnych za pomocą skali ocen od 0 (brak trudności lub brak objawów) do 5 (niesprawność lub istotne objawy).
|
Tydzień 6
|
Objawy specyficzne dla zaburzeń barku i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Objawy specyficzne dla barku i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z bólem stożka rotatorów za pomocą skróconej wersji Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, oceniający stopień trudności w wykonywaniu codziennych czynności oraz nasilenie dolegliwości kończyn górnych za pomocą skali ocen od 0 (brak trudności lub brak objawów) do 5 (niesprawność lub istotne objawy).
|
Tydzień 12
|
Objawy specyficzne dla zaburzeń barku i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Objawy specyficzne dla barku i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z bólem stożka rotatorów za pomocą skróconej wersji Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, oceniający stopień trudności w wykonywaniu codziennych czynności oraz nasilenie dolegliwości kończyn górnych za pomocą skali ocen od 0 (brak trudności lub brak objawów) do 5 (niesprawność lub istotne objawy).
|
Tydzień 26
|
Objawy charakterystyczne dla chorób kolana i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Specyficzne dla kolana objawy i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z zespołem bólu rzepkowo-udowego przy użyciu Skali Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Jest to 14-punktowy kwestionariusz dotyczący kolana, który ocenia objawy i ograniczenia funkcjonalne doświadczane podczas codziennych czynności u osób z różnymi schorzeniami stawu kolanowego przy użyciu skali ocen od 5 (brak trudności) do 0 (niesprawność).
|
Tydzień 6
|
Objawy charakterystyczne dla chorób kolana i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Specyficzne dla kolana objawy i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z zespołem bólu rzepkowo-udowego przy użyciu Skali Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Jest to 14-punktowy kwestionariusz dotyczący kolana, który ocenia objawy i ograniczenia funkcjonalne doświadczane podczas codziennych czynności u osób z różnymi schorzeniami stawu kolanowego przy użyciu skali ocen od 5 (brak trudności) do 0 (niesprawność).
|
Tydzień 12
|
Objawy charakterystyczne dla chorób kolana i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Specyficzne dla kolana objawy i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione dla żołnierzy z zespołem bólu rzepkowo-udowego przy użyciu Skali Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Jest to 14-punktowy kwestionariusz dotyczący kolana, który ocenia objawy i ograniczenia funkcjonalne doświadczane podczas codziennych czynności u osób z różnymi schorzeniami stawu kolanowego przy użyciu skali ocen od 5 (brak trudności) do 0 (niesprawność).
|
Tydzień 26
|
Objawy charakterystyczne dla zaburzeń stawu skokowego i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Specyficzne dla stawu skokowego objawy i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione u żołnierzy ze skręceniem stawu skokowego bocznego za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS).
Jest to 20-itemowy kwestionariusz oceniający upośledzenie narządu ruchu kończyn dolnych w codziennych czynnościach za pomocą skali ocen od 0 (niesprawność) do 4 (brak trudności).
|
Tydzień 6
|
Objawy charakterystyczne dla zaburzeń stawu skokowego i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Specyficzne dla stawu skokowego objawy i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione u żołnierzy ze skręceniem stawu skokowego bocznego za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS).
Jest to 20-itemowy kwestionariusz oceniający upośledzenie narządu ruchu kończyn dolnych w codziennych czynnościach za pomocą skali ocen od 0 (niesprawność) do 4 (brak trudności).
|
Tydzień 12
|
Objawy charakterystyczne dla zaburzeń stawu skokowego i ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Specyficzne dla stawu skokowego objawy i ograniczenia funkcjonalne zostaną ocenione u żołnierzy ze skręceniem stawu skokowego bocznego za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS).
Jest to 20-itemowy kwestionariusz oceniający upośledzenie narządu ruchu kończyn dolnych w codziennych czynnościach za pomocą skali ocen od 0 (niesprawność) do 4 (brak trudności).
|
Tydzień 26
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na Zwykła indywidualna opieka fizjoterapeutyczna
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone