- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05235152
Op groepen gebaseerde oefentrainingsprogramma's voor militaire leden met musculoskeletale aandoeningen
Op groepen gebaseerde trainingsprogramma's voor militaire leden die musculoskeletale aandoeningen presenteren - een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale aandoeningen zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit onder soldaten. Hun hoge prevalentie in strijdkrachten en beperkte middelen hebben geleid tot problemen met betrekking tot de toegang tot fysieke revalidatiezorg. Om de toegankelijkheid te vergroten, zijn op een basis van de Canadese strijdkrachten (CAF) groepstrainingsprogramma's ontwikkeld voor de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen (lage rugpijn, patellofemorale pijn, rotator cuff-gerelateerde schouderpijn of laterale enkelverstuiking). effectiviteit is niet geëvalueerd. Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effecten op de middellange en lange termijn van deze groepstrainingsprogramma's op pijnernst en functionele beperkingen, in vergelijking met de gebruikelijke individuele fysiotherapeutische zorg. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van beide interventies in termen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijngerelateerde angst en patiënttevredenheid.
Honderdtwintig soldaten met een nieuwe medische verwijzing voor fysiotherapie voor een van de vier beoogde aandoeningen aan het bewegingsapparaat zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd. Ze worden willekeurig toegewezen aan een trainingsprogramma in groepsverband of aan de gebruikelijke individuele fysiotherapeutische zorg en nemen deel aan de toegewezen interventie van 12 weken. Er zullen vier evaluatiesessies zijn gedurende 26 weken (baseline, week 6, 12 en 26). Bij elke follow-up worden functionele beperkingen, pijnernst, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en pijngerelateerde angsten beoordeeld. De tevredenheid van de patiënt over de behandeling zal ook aan het einde van de interventieperiode worden geëvalueerd. Er zal een tweerichtings ANOVA met herhaalde metingen worden gebruikt om de effecten van de interventies te analyseren en te vergelijken.
De resultaten van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de effectiviteit van groepstrainingsprogramma's bepalen in vergelijking met de gebruikelijke individuele fysiotherapeutische zorg. Dit nieuwe interventiemodel zou een efficiënte en meer proactieve benadering kunnen zijn om een groter aantal soldaten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat te behandelen. Het zou de toegang tot fysieke revalidatiezorg kunnen verbeteren en de gezondheid van soldaten kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD
- Telefoonnummer: 6005 418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@rea.ulaval.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Frédérique Dupuis, PT
- Telefoonnummer: 6127 418-529-9141
- E-mail: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Werving
- Laval University
-
Contact:
- Jean-Sébastien Roy, PhD
- Telefoonnummer: 6005 (418) 529 9141
- E-mail: Jean-Sebastien.Roy@fmed.ulaval.ca
-
Contact:
- Frédérique Dupuis, PhD Student
- Telefoonnummer: 5819997113
- E-mail: frederique.dupuis.1@ulaval.ca
-
Onderonderzoeker:
- Kadija Perreault, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Luc.J Hébert, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marc Perron, M.Sc
-
Onderonderzoeker:
- Anny Fredette, M.Sc
-
Onderonderzoeker:
- François Desmeules, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-60 jaar
- Presenteer een van de vier gerichte musculoskeletale aandoeningen:
Onderrug pijn:
Inclusie - 1) Lage rugpijn met of zonder uitstraling naar de onderste ledematen, 2) minimale score van 17% op de Modified Oswestry Disability Index (ODI).
Uitsluiting - 1) voorgeschiedenis van een operatie of fractuur van de wervelkolom, 2) tekenen van laesies van de bovenste motorneuronen (bilaterale paresthesie, hyperreflexie of spasticiteit) of andere rode vlaggen (bijv. breuk).
Patellofemoraal pijnsyndroom:
Inclusie - 1) kniepijn aan de voorzijde tijdens hardlopen of tijdens ten minste twee activiteiten waaronder: knielen, hurken en knie-extensie met weerstand 2) score lager dan 85/100 op de Knee Outcomes Survey - Activity of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Uitsluiting - 1) voorgeschiedenis van knieoperaties of patelladislocatie; 2) pijn waarvan wordt aangenomen dat deze afkomstig is van de meniscus (aanwezigheid van volheid en gevoeligheid van de gewrichtslijn, McMurray-teken en positieve Thessaly-test) of van een knieband.
Rotator cuff-gerelateerde schouderpijn:
Inclusie - 1) ten minste één positieve bevinding in elk van de volgende categorieën: a) pijnlijke bewegingsboog; b) positieve Neer- of Kennedy-Hawkins-test; c) pijn bij externe rotatie met weerstand, abductie met weerstand of de Empty Can Test 2) minimale score van 14 punten op de handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH).
Uitsluiting - 1) voorgeschiedenis van schouderoperaties, breuken, capsulitis of ontwrichting, 2) scheur in de rotatorcuff over de volledige dikte vastgesteld door beelden of klinische tests 3) cervicobrachialgie of schouderpijn gereproduceerd door nekbewegingen.
Laterale enkelverstuiking:
Inclusie - 1) eenzijdige laterale enkelverstuiking van <6 weken, 2) minimale score van 9 punten op de Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Uitsluiting - 1) enkelfractuur, 2) laterale ligamenten niet de belangrijkste verwonding (een hoge enkel/tibiofibulaire verstuiking).
Uitsluitingscriteria voor alle diagnoses:
- Niet beschikbaar zijn om deel te nemen aan een interventie van 12 weken;
- Een diagnose hebben van reumatoïde, inflammatoire, neurologische of neurodegeneratieve ziekte;
- In de voorgaande 6 weken een injectie met corticosteroïden gekregen in het getroffen gebied;
- Meer dan 6 maanden werkbeperking hebben gehad vanwege hun huidige musculoskeletale pijn;
- Acute aandoeningen (constante en intense pijn [>5/10]; ernstig beperkt bewegingsbereik [meer dan 50% in ten minste 2 richtingen]; duidelijke laterale verschuiving voor lage rugpijn of niet in staat om gewicht te dragen [voor laterale enkelverstuiking])
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke individuele fysiotherapeutische zorg
Deelnemers met lage rugpijn, rotator cuff-gerelateerde pijn, patellofemoraal pijnsyndroom of laterale enkelverstuiking krijgen gedurende een periode van 12 weken gebruikelijke/individuele fysiotherapeutische zorg voor de behandeling van hun musculoskeletale aandoeningen, indien gerandomiseerd in deze groep.
|
Gebruikelijke en individuele zorgrichtlijnen fysiotherapie werden ontwikkeld door middel van een rondetafelgesprek met experts op het gebied van musculoskeletale gezondheid. Uit de rondetafeldiscussie bleek dat de consensus een weerspiegeling was van best-practices voor de revalidatie van musculoskeletale revalidatie, die een actieve revalidatiebenadering ondersteunde, die versterkende en neuromusculaire trainingsoefeningen omvat. Verder komen naast actieve oefeningen de volgende behandelingen aan bod:
|
|
Experimenteel: Groepsbegeleide fysiotherapie trainingsprogramma's
Deelnemers met lage rugpijn, rotator cuff-gerelateerde pijn, patellofemoraal pijnsyndroom of laterale enkelverstuiking krijgen gedurende een periode van 12 weken onder toezicht staande fysiotherapie-trainingsprogramma's voor de behandeling van hun musculoskeletale aandoening, indien gerandomiseerd in deze groep.
|
Voor militairen met musculoskeletale aandoeningen zijn drie groepsgesuperviseerde fysiotherapie-trainingsprogramma's (trainingsprogramma's voor de lumbale, bovenste extremiteit en onderste extremiteit) ontwikkeld.
Ze zijn samengesteld uit stations die elk verschillende oefeningen van verschillende moeilijkheidsgraden bevatten.
De groepsgrootte varieert van 5 tot 20 deelnemers voor één fysiotherapeut, en elk militair lid voert zijn/haar eigen oefeningen uit.
Tijdens een typische sessie kiezen de deelnemer en de therapeut één oefening om per station uit te voeren op basis van twee hoofdcriteria: de ernst van de aandoening en het vermogen om de oefeningen optimaal uit te voeren.
Het niveau van begeleiding wordt aangepast aan de noden en prestaties van de deelnemer.
Progressie in de programma's leidt tot de uitvoering van oefeningen die functionele en beroepstaken simuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 26
|
Pijngerelateerde functionele beperkingen worden gemeten met de subschaal Pain Interference van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
De subschaal Pijninterferentie wordt aanbevolen voor de beoordeling van pijngerelateerde functionele beperkingen en omvat zeven items die de mate van interferentie met functie veroorzaakt door pijn meten met behulp van 0 (geen interferentie) tot 10 (volledige interferentie) beoordelingsschalen.
|
Week 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 6 (mid-interventie)
|
Pijngerelateerde functionele beperkingen worden gemeten met de subschaal Pain Interference van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
De subschaal Pijninterferentie wordt aanbevolen voor de beoordeling van pijngerelateerde functionele beperkingen en omvat zeven items die de mate van interferentie met functie veroorzaakt door pijn meten met behulp van 0 (geen interferentie) tot 10 (volledige interferentie) beoordelingsschalen.
|
Week 6 (mid-interventie)
|
|
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 12 (einde interventie)
|
Pijngerelateerde functionele beperkingen worden gemeten met de subschaal Pain Interference van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
De subschaal Pijninterferentie wordt aanbevolen voor de beoordeling van pijngerelateerde functionele beperkingen en omvat zeven items die de mate van interferentie met functie veroorzaakt door pijn meten met behulp van 0 (geen interferentie) tot 10 (volledige interferentie) beoordelingsschalen.
|
Week 12 (einde interventie)
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Week 6 (mid-interventie)
|
De ernst van de pijn wordt gemeten met de subschaal Pain Severity van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
De subschaal Pijnernst van de BPI omvat vier items die de pijnintensiteit meten met behulp van een beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als u zich kunt voorstellen).
|
Week 6 (mid-interventie)
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Week 12 (einde interventie)
|
De ernst van de pijn wordt gemeten met de subschaal Pain Severity van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
De subschaal Pijnernst van de BPI omvat vier items die de pijnintensiteit meten met behulp van een beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als u zich kunt voorstellen).
|
Week 12 (einde interventie)
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Week 26
|
De ernst van de pijn wordt gemeten met de subschaal Pain Severity van de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI).
De subschaal Pijnernst van de BPI omvat vier items die de pijnintensiteit meten met behulp van een beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als u zich kunt voorstellen).
|
Week 26
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 6 (mid-interventie)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de versie met vijf niveaus van EQ-5D (EQ-5D-5L).
De EQ-5D-5L is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) vragenlijst die vijf vragen bevat die vijf dimensies bestrijken: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke vraag wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (geen problemen) tot 5 (niet in staat om te presteren).
De gecombineerde dimensies beschrijven 55 = 3125 theoretisch mogelijke gezondheidstoestanden die kunnen worden omgezet in een gewogen indexscore van 0 tot 1.
|
Week 6 (mid-interventie)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 12 (einde interventie)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de versie met vijf niveaus van EQ-5D (EQ-5D-5L).
De EQ-5D-5L is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) vragenlijst die vijf vragen bevat die vijf dimensies bestrijken: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke vraag wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (geen problemen) tot 5 (niet in staat om te presteren).
De gecombineerde dimensies beschrijven 55 = 3125 theoretisch mogelijke gezondheidstoestanden die kunnen worden omgezet in een gewogen indexscore van 0 tot 1.
|
Week 12 (einde interventie)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 26
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de versie met vijf niveaus van EQ-5D (EQ-5D-5L).
De EQ-5D-5L is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) vragenlijst die vijf vragen bevat die vijf dimensies bestrijken: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke vraag wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 1 (geen problemen) tot 5 (niet in staat om te presteren).
De gecombineerde dimensies beschrijven 55 = 3125 theoretisch mogelijke gezondheidstoestanden die kunnen worden omgezet in een gewogen indexscore van 0 tot 1.
|
Week 26
|
|
Pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Week 6 (mid-interventie)
|
Pijngerelateerde angst wordt gemeten met de Tampa-schaal van kinesiofobie.
De Tampa-schaal van kinesiofobie is een schaal met 11 items die overtuigingen en gedragingen meet die verband houden met pijn, met speciale aandacht voor overtuigingen dat pijn schadelijk is en dat pijnlijke bewegingen moeten worden vermeden.
|
Week 6 (mid-interventie)
|
|
Pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Week 12 (einde interventie)
|
Pijngerelateerde angst wordt gemeten met de Tampa-schaal van kinesiofobie.
De Tampa-schaal van kinesiofobie is een schaal met 11 items die overtuigingen en gedragingen meet die verband houden met pijn, met speciale aandacht voor overtuigingen dat pijn schadelijk is en dat pijnlijke bewegingen moeten worden vermeden.
|
Week 12 (einde interventie)
|
|
Pijngerelateerde angst
Tijdsspanne: Week 26
|
Pijngerelateerde angst wordt gemeten met de Tampa-schaal van kinesiofobie.
De Tampa-schaal van kinesiofobie is een schaal met 11 items die overtuigingen en gedragingen meet die verband houden met pijn, met speciale aandacht voor overtuigingen dat pijn schadelijk is en dat pijnlijke bewegingen moeten worden vermeden.
|
Week 26
|
|
Tevredenheid over de behandeling - PASS
Tijdsspanne: Week 12 (einde interventie)
|
De tevredenheid van de patiënt over de behandeling wordt beoordeeld aan de hand van de Patient Acceptable Symptom State (PASS).
Het vraagt patiënten of ze tevreden zijn met hun huidige toestand of niet en hun tevredenheid te beoordelen op een 0-10 numerieke schaal (0 staat voor helemaal niet tevreden en 10 zeer tevreden).
|
Week 12 (einde interventie)
|
|
Tevredenheid over de behandeling - Likertschaal
Tijdsspanne: Week 12 (einde interventie)
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheid met de ontvangen behandeling te beoordelen met behulp van een drie-item Likert-schaal (''niet tevreden'', ''tevreden'' of ''zeer tevreden''), hun tevredenheid met de frequentie van behandelingen (' 'niet genoeg', 'precies goed' of 'te veel'), hun tevredenheid over de duur van de behandelingen (''te kort'', ''lang genoeg'' of ''te lang'') en hun tevredenheid over de tijd die ze met de fysiotherapeut doorbrachten tijdens de behandelingen ("niet genoeg", "precies goed" of "te veel").
|
Week 12 (einde interventie)
|
|
Lage-rugpijnspecifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 6
|
Lage-rugpijnspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met lage-rugpijn met de Oswestry Disability Index (ODI)-vragenlijst.
De ODI is een vragenlijst met 10 items die de interferentie van lage-rugpijn met activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt met behulp van 0 (geen moeite) tot 5 (onbekwaamheid) beoordelingsschalen.
|
Week 6
|
|
Lage-rugpijnspecifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 12
|
Lage-rugpijnspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met lage-rugpijn met de Oswestry Disability Index (ODI)-vragenlijst.
De ODI is een vragenlijst met 10 items die de interferentie van lage-rugpijn met activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt met behulp van 0 (geen moeite) tot 5 (onbekwaamheid) beoordelingsschalen.
|
Week 12
|
|
Lage-rugpijnspecifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 26
|
Lage-rugpijnspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met lage-rugpijn met de Oswestry Disability Index (ODI)-vragenlijst.
De ODI is een vragenlijst met 10 items die de interferentie van lage-rugpijn met activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt met behulp van 0 (geen moeite) tot 5 (onbekwaamheid) beoordelingsschalen.
|
Week 26
|
|
Schouderaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 6
|
Schouderspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met rotator cuff-gerelateerde pijn met behulp van de verkorte versie van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Het is een vragenlijst met 11 items die de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en de ernst van de symptomen van de bovenste ledematen behandelt met behulp van 0 (geen moeite of geen symptomen) tot 5 (onbekwaamheid of belangrijke symptomen) beoordelingsschalen.
|
Week 6
|
|
Schouderaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 12
|
Schouderspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met rotator cuff-gerelateerde pijn met de verkorte versie van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Het is een vragenlijst met 11 items die de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en de ernst van de symptomen van de bovenste ledematen behandelt met behulp van 0 (geen moeite of geen symptomen) tot 5 (onbekwaamheid of belangrijke symptomen) beoordelingsschalen.
|
Week 12
|
|
Schouderaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 26
|
Schouderspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met rotator cuff-gerelateerde pijn met de verkorte versie van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Het is een vragenlijst met 11 items die de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en de ernst van de symptomen van de bovenste ledematen behandelt met behulp van 0 (geen moeite of geen symptomen) tot 5 (onbekwaamheid of belangrijke symptomen) beoordelingsschalen.
|
Week 26
|
|
Knieaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 6
|
Kniespecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met patellofemoraal pijnsyndroom met behulp van de Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Het is een kniespecifieke vragenlijst met 14 items die symptomen en functionele beperkingen evalueert die worden ervaren tijdens activiteiten van het dagelijks leven bij personen met verschillende knieaandoeningen met behulp van 5 (geen moeite) tot 0 (onbekwaamheid) beoordelingsschalen.
|
Week 6
|
|
Knieaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 12
|
Kniespecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met patellofemoraal pijnsyndroom met behulp van de Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Het is een kniespecifieke vragenlijst met 14 items die symptomen en functionele beperkingen evalueert die worden ervaren tijdens activiteiten van het dagelijks leven bij personen met verschillende knieaandoeningen met behulp van 5 (geen moeite) tot 0 (onbekwaamheid) beoordelingsschalen.
|
Week 12
|
|
Knieaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 26
|
Kniespecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met patellofemoraal pijnsyndroom met behulp van de Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS).
Het is een kniespecifieke vragenlijst met 14 items die symptomen en functionele beperkingen evalueert die worden ervaren tijdens activiteiten van het dagelijks leven bij personen met verschillende knieaandoeningen met behulp van 5 (geen moeite) tot 0 (onbekwaamheid) beoordelingsschalen.
|
Week 26
|
|
Enkelaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 6
|
Enkelspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met laterale enkelverstuiking met behulp van de Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Het is een vragenlijst met 20 items die de stoornis van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen bij dagelijkse activiteiten beoordeelt met behulp van een beoordelingsschaal van 0 (onbekwaamheid) tot 4 (geen problemen).
|
Week 6
|
|
Enkelaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 12
|
Enkelspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met laterale enkelverstuiking met behulp van de Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Het is een vragenlijst met 20 items die de stoornis van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen bij dagelijkse activiteiten beoordeelt met behulp van een beoordelingsschaal van 0 (onbekwaamheid) tot 4 (geen problemen).
|
Week 12
|
|
Enkelaandoeningen-specifieke symptomen en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Week 26
|
Enkelspecifieke symptomen en functionele beperkingen zullen worden geëvalueerd voor soldaten met laterale enkelverstuiking met behulp van de Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Het is een vragenlijst met 20 items die de stoornis van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen bij dagelijkse activiteiten beoordeelt met behulp van een beoordelingsschaal van 0 (onbekwaamheid) tot 4 (geen problemen).
|
Week 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University, Quebec, Qc (Canada)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Scheuren
- Schouder blessures
- Pees verwondingen
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Rotator Cuff-verwondingen
- Tendinopathie
- Musculoskeletale pijn
- Enkel blessures
- Patellofemoraal pijnsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2021-2039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .