- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235464
Proteiinipitoinen ruokavalio ja ateroskleroosi (HPA)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Ruokavalion proteiinin vaikutuksen tutkiminen makrofagien mTOR-signaaliin ja ateroskleroosiin
Ateroskleroosi on useimpien sydän- ja verisuonisairauksien, mukaan lukien sydäninfarkti ja aivohalvaus, taustalla, ja se johtaa valtavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Länsimainen ruokavalio on suuri ateroskleroosin riskitekijä korkean tyydyttyneen rasvan, kolesterolin ja puhdistetun hiilihydraattipitoisuuden vuoksi.
Ruokavaliostrategiat sydän- ja verisuonitautien taakan vähentämiseksi keskittyvät siksi tyydyttyneiden rasvojen, kolesterolin ja jalostettujen hiilihydraattien rajoittamiseen, kun taas "laihaa" proteiinin saantia suositellaan, ja siitä on tullut suosittu.
Eläinmalleilla tehtyjen tutkimusten tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että runsas proteiinin saanti ruokavaliosta on myös aterogeenista.
Tutkijoiden laajat alustavat tiedot eläinmalleista osoittavat, että ravinnon proteiini lisää ateroskleroottisten plakkien muodostumista ja kokoa ja edistää nekroottisen ytimen muodostumista, joka on ominaisuus repeämille alttiille plakeille.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on antaa syvempää näkemystä proteiinin saannin ja ateroskleroosin patogeneesin välisestä suhteesta tutkimalla mekanismeja, jotka liittyvät proteiinivälitteiseen aterogeneesiin ja nekroottisten plakkien muodostumiseen.
Kattava hypoteesi on, että korkea proteiinin saanti ajaa ateroskleroosia leusiinivälitteisen mTORC1-signaloinnin kautta makrofageissa, mikä estää makrofagien mitofagiaa ja aggrefagiaa ja stimuloi makrofagien lisääntymistä.
Lisäksi tutkijat olettavat, että eläinperäiset proteiinit ovat aterogeenisempiä kuin kasviperäiset, koska eläinproteiinit sisältävät enemmän leusiinia kuin kasviproteiinit.
Tutkijat testaavat näitä hypoteeseja käyttämällä kehittyneitä kokeellisia strategioita, mukaan lukien määritykset primaarisilla makrofageilla ja ihmisen monosyyteistä peräisin olevilla makrofageilla ja geneettisesti muokattuilla hiirimalleilla.
Lisäksi he alkavat kääntää in vitro ja eläimillä saatuja tuloksia ihmisille ja tutkia lähestymistapoja farmakologisesti kohdistaa pro-aterogeeniset reitit uusina sydän- ja verisuonihoitoina.
Tämä ehdotus edustaa paradigman muutosta siinä, miten länsimaisen tyyppinen ruokavalio vaikuttaa verisuonten terveyteen, millä on tärkeitä seurauksia, koska monet länsimaisten yhteiskuntien aikuiset kuluttavat liikaa proteiinia ja ravinnon proteiinia markkinoidaan voimakkaasti sen oletettujen hyödyllisten terveysvaikutusten vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bettina Mittendorfer, PhD
- Puhelinnumero: 6186103465
- Sähköposti: b.mittendorfer@missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasavi Shabrish
- Sähköposti: v.shabrish@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=45 ja
- painoindeksi > = 25,0 ja
Poissulkemiskriteerit:
- 75 vuoden iässä
- painoindeksi 39,9 kg/m2
- plasman triglyseridi
- LDL kolesteroli
- HDL-kolesteroli ≥40 mg/dl miehillä ja ≥50 mg/dl naisilla
- aiempi tai nykyinen merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö
- allergiat tai intoleranssit aterian ainesosille
- lääkkeiden käyttö, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia
- harjoittaa säännöllistä jäsenneltyä liikuntaa > 150 min viikossa
- alkoholin käytön häiriö
- premenopausaalisilla naisilla
- tupakoivat henkilöt
- vankeja
- kyvyttömyys antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali ateria
|
Normaali ateria
|
|
Kokeellinen: Runsaasti eläinproteiinia sisältävä ateria
|
Ateria, jossa on korkea eläinproteiinipitoisuus
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiinipitoinen ateria
|
Runsaasti kasviproteiinipitoisuutta sisältävä ateria
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiinipitoinen ateria, jossa on lisäksi leusiinia
|
Ateria, joka sisältää runsaasti kasviproteiinia ja lisäleusiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monocyte proatherogenic pathway activation
Aikaikkuna: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in proatherogenic pathway activation
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma amino acids concentrations
Aikaikkuna: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma amino acid concentrations
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Plasma glucose concentration
Aikaikkuna: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma glucose concentration
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Plasma glucoregulatory hormone concentrations
Aikaikkuna: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
Change in plasma concentrations of glucoregulatory hormones
|
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
|
|
Endothelial function
Aikaikkuna: baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
|
Endothelial function assessed as reactive hyperemia index
|
baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2097342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .