Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s vysokým obsahem bílkovin a ateroskleróza (HPA)

5. května 2026 aktualizováno: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Rozbor vlivu dietního proteinu na signalizaci makrofágů mTOR a aterosklerózu

Ateroskleróza je základní příčinou většiny kardiovaskulárních onemocnění, včetně infarktu myokardu a mrtvice, a má za následek obrovskou morbiditu a mortalitu. Strava západního typu je hlavním rizikovým faktorem aterosklerózy kvůli vysokému obsahu nasycených tuků, cholesterolu a rafinovaných sacharidů. Dietní strategie ke snížení zátěže kardiovaskulárními chorobami se proto zaměřují na omezení nasycených tuků, cholesterolu a rafinovaných sacharidů, zatímco „štíhlý“ příjem bílkovin se doporučuje a stal se populárním. Výsledky studií provedených na zvířecích modelech však naznačují, že vysoký příjem bílkovin ve stravě je také aterogenní. Rozsáhlá předběžná data výzkumníků na zvířecích modelech ukazují, že dietní protein zvyšuje tvorbu a velikost aterosklerotických plátů a podporuje tvorbu nekrotického jádra, což je charakteristika plátů náchylných k prasknutí. Cílem současného návrhu je poskytnout hlubší pohled na vztah mezi příjmem bílkovin a patogenezí aterosklerózy studiem mechanismů podílejících se na proteinem zprostředkované aterogenezi a tvorbě nekrotických plátů. Zastřešující hypotéza je, že vysoký příjem bílkovin řídí aterosklerózu prostřednictvím leucinem zprostředkované signalizace mTORC1 v makrofázích, která inhibuje mitofágii a agrefagii makrofágů a stimuluje proliferaci makrofágů. Kromě toho vědci předpokládají, že proteiny ze živočišných zdrojů jsou aterogenní více než proteiny z rostlinných zdrojů, protože živočišné proteiny obsahují více leucinu než rostlinné proteiny. Vyšetřovatelé budou testovat tyto hypotézy pomocí sofistikované řady experimentálních strategií, včetně testů na primárních makrofázích a makrofázích odvozených z lidských monocytů a geneticky upravených myších modelů. Kromě toho začnou převádět výsledky získané in vitro a na zvířatech lidem a zkoumat přístupy k farmakologickému zacílení proaterogenních cest jako nových kardiovaskulárních terapeutik. Tento návrh představuje změnu paradigmatu v tom, jak strava západního typu ovlivňuje zdraví cév, což má důležité důsledky, protože mnoho dospělých v západních společnostech konzumuje nadbytek bílkovin a bílkoviny ve stravě jsou hojně prodávány pro své předpokládané příznivé účinky na zdraví.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=45 a
  • index tělesné hmotnosti >=25,0 a

Kritéria vyloučení:

  • 75 let věku
  • index tělesné hmotnosti 39,9 kg/m2
  • plazmatický triglycerid
  • LDL-cholesterol
  • HDL-cholesterol ≥ 40 mg/dl u mužů a ≥ 50 mg/dl u žen
  • anamnéza nebo současná významná dysfunkce orgánového systému
  • alergie nebo intolerance na složky jídla
  • užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • pravidelně strukturované cvičení > 150 minut týdně
  • porucha užívání alkoholu
  • ženy před menopauzou
  • osoby, které kouří
  • vězni
  • nemožnost udělit dobrovolný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní jídlo
Standardní jídlo
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem živočišných bílkovin
Pokrm s vysokým obsahem živočišných bílkovin
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem rostlinných bílkovin
Pokrm s vysokým obsahem rostlinných bílkovin
Experimentální: Potrava s vysokým obsahem rostlinných bílkovin s přidaným leucinem
Pokrm s vysokým obsahem rostlinných bílkovin a doplňkovým leucinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monocyte proatherogenic pathway activation
Časové okno: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in proatherogenic pathway activation
baseline before meal intake to 3 hours after the meal

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasma amino acids concentrations
Časové okno: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma amino acid concentrations
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Plasma glucose concentration
Časové okno: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma glucose concentration
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Plasma glucoregulatory hormone concentrations
Časové okno: baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Change in plasma concentrations of glucoregulatory hormones
baseline before meal intake to 3 hours after the meal
Endothelial function
Časové okno: baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)
Endothelial function assessed as reactive hyperemia index
baseline (before meal intake) and postprandially (after the meal)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2097342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní jídlo

Předplatit