- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05235464
Magas fehérjetartalmú étrend és érelmeszesedés (HPA)
2024. március 14. frissítette: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Az étrendi fehérje hatásának boncolgatása a makrofág mTOR jelátvitelre és az ateroszklerózisra
Az érelmeszesedés a szív- és érrendszeri betegségek többségének, köztük a szívinfarktusnak és a stroke-nak a kiváltó oka, és óriási morbiditást és mortalitást eredményez.
A nyugati típusú étrend az érelmeszesedés fő kockázati tényezője a magas telített zsír-, koleszterin- és finomított szénhidráttartalom miatt.
A szív- és érrendszeri megbetegedések terhének csökkentését célzó étrendi stratégiák ezért a telített zsírok, koleszterin és finomított szénhidrátok korlátozására helyezik a hangsúlyt, míg a „sovány” fehérjebevitel javasolt, és mára népszerűvé vált.
Az állatmodelleken végzett vizsgálatok eredményei azonban azt sugallják, hogy a magas fehérjebevitel is aterogén hatású.
A kutatók állatmodellekben szerzett kiterjedt előzetes adatai azt mutatják, hogy az étrendi fehérje növeli az ateroszklerotikus plakkok képződését és méretét, valamint elősegíti a nekrotikus magképződést, ami a felszakadásra hajlamos plakkok jellemzője.
A jelenlegi javaslat célja, hogy mélyebb betekintést nyújtson a fehérjebevitel és az atherosclerosis patogenezise közötti összefüggésbe a fehérje által közvetített atherogenezisben és a nekrotikus plakkok képződésében szerepet játszó mechanizmusok tanulmányozásával.
Az átfogó hipotézis az, hogy a magas fehérjebevitel a leucin által közvetített mTORC1 jelátvitelen keresztül érelmeszesedést vált ki a makrofágokban, ami gátolja a makrofág mitofagiát és aggrefágiát, és serkenti a makrofágok proliferációját.
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az állati eredetű fehérjék aterogénebbek, mint a növényi eredetűek, mivel az állati fehérjék több leucint tartalmaznak, mint a növényi fehérjék.
A kutatók ezeket a hipotéziseket kísérleti stratégiák kifinomult tömbjének segítségével fogják tesztelni, beleértve a primer makrofágokon és humán monocita eredetű makrofágokon végzett vizsgálatokat, valamint a genetikailag módosított egérmodelleket.
Emellett elkezdik az in vitro és az állatokon kapott eredményeket emberekre fordítani, és új kardiovaszkuláris terápiákként feltárják a pro-atherogén utak farmakológiai célú megcélzását.
Ez a javaslat paradigmaváltást jelent abban, hogy a nyugati típusú étrend hogyan befolyásolja az érrendszeri egészséget, aminek fontos következményei vannak, mivel a nyugati társadalmakban sok felnőtt túlzott fehérjét fogyaszt, és az étrendi fehérjéket erősen forgalmazzák a feltételezett jótékony egészségügyi hatásai miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bettina Mittendorfer, PhD
- Telefonszám: 6186103465
- E-mail: b.mittendorfer@missouri.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- Toborzás
- University of Missouri School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Vasavi Shabrish
- E-mail: v.shabrish@missouri.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >=45 és
- testtömeg index >=25,0 és
Kizárási kritériumok:
- 75 éves
- testtömegindex 39,9 kg/m2
- plazma triglicerid
- LDL-koleszterin
- HDL-koleszterin ≥40 mg/dl férfiaknál és ≥50 mg/dl nőknél
- a kórtörténetben vagy jelenlegi jelentős szervrendszeri diszfunkció
- allergia vagy intolerancia az étel összetevőivel szemben
- olyan gyógyszerek használata, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredményeket
- heti 150 percnél nagyobb rendszeres strukturált testmozgást végez
- alkoholfogyasztási zavar
- premenopauzás nők
- dohányzó személyek
- foglyok
- képtelenség önkéntes, tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Standard étkezés
|
Standard étkezés
|
Kísérleti: Magas állati fehérjetartalmú liszt
|
Magas állati fehérje tartalmú étel
|
Kísérleti: Magas növényi fehérjetartalmú liszt
|
Magas növényi fehérje tartalmú étel
|
Kísérleti: Magas növényi fehérjetartalmú liszt további leucinnal
|
Magas növényi fehérje tartalmú étel és további leucin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Monocita p-S6 tartalom
Időkeret: 1 órával étkezés előtt és 3 órával étkezés után változzon
|
foszfo-S6 tartalom a monocitákban
|
1 órával étkezés előtt és 3 órával étkezés után változzon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2097342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalJelentkezés meghívóvalA DANE-HEART próba – Számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia az elsődleges megelőzés érdekébenSzív-és érrendszeri betegségek | Koszorúér atherosclerosis és egyéb szívbetegségekDánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Eva Rumiz GonzálezHospital Clinic of Barcelona; Hospital General Universitario Elche; Hospital Universitario... és más munkatársakToborzásIschaemia | Koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Korea UniversitySHIN JIN MEDICSBefejezveÉrelmeszesedés | Carotis atherosclerosis | Az atherosclerosis noninvazív képalkotásaKoreai Köztársaság
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
Klinikai vizsgálatok a Standard étkezés
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloMég nincs toborzásÉtelpreferenciák | Étkezési szokások
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University at BuffaloBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityBefejezveGyermekkori elhízásFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Étrend módosítás | Inzulin tolerancia | Diabéteszes vércukorszint monitorozásaBrazília
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityToborzás