- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235841
Akupainantan vaikutus verenpaineeseen, sykkeeseen ja kivun vaikeusasteeseen
Akupainanta vaikutus verenpaineeseen, sykkeeseen ja kivun vaikeusasteeseen potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennen CA-toimenpiteen akupainanta vaikutusta systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen, keskimääräiseen valtimopaineeseen, pulssiin ja kivun voimakkuusparametreihin CA:n jälkeen.
Suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetus: Tutkimus tehtiin Turkin koulutus- ja tutkimussairaalan Cardiology Servicessä (CS).
Osallistujat: Sata potilasta, jotka täyttivät tutkimuskriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänsairaudet ovat merkittävin kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy kehittyneissä ja kehitysmaissa huolimatta kaikista ennaltaehkäisevistä ja terapeuttisista aloitteista ja vasta kehitetyistä menetelmistä. Lääkehoitojen lisäksi interventiotoimenpiteitä käytetään myös joidenkin sydänsairauksien diagnosoimiseen ja hoitoon, jotka ovat elinikäisiä. säästää ja riskejä on vähän. CA, yksi tähän tarkoitukseen yleisesti käytetyistä interventiomenetelmistä, on prosessi, jossa saadaan elokuva-angiografisia kuvia ruiskuttamalla varjoaineita reisi-, olkavarsi-, radiaali- ja kainalovaltimoihin.
Ihmiset kokevat kuolemanpelkoa ja siitä johtuvaa ahdistusta, koska CA on invasiivinen diagnostinen menetelmä. Toimenpiteeseen liittyy paljon epävarmuutta, ja tämän menetelmän käyttö elintärkeän elimen, kuten sydämen, diagnosoinnissa aiheuttaa pelkoa. Korkea stressi aiheuttaa sydämen ärtyneisyyttä ja kohonnutta verenpainetta; vaikka ahdistus ja stressi jatkuvat, voi kehittyä tilapäinen sydänlihasiskemia, lisääntynyt syke, sydämentykytys ja rintakipu.
CA-potilaiden hoitotyön tavoitteena on varmistaa potilaan helpotus ja mukavuus ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen, määrittää ja ehkäistä varhaisessa vaiheessa mahdollisesti syntyviä komplikaatioita. On huomattava, että ahdistuksen ja kivun vähentäminen ennen ja CA:n jälkeen on olennainen elintoimintojen vakauden varmistamisessa. Tähän tarkoitukseen käytettävä akupainanta on ei-farmakologinen hoitotyön aloite, joka voi lievittää ja vähentää kipua sekä säädellä ahdistuneisuuteen liittyvää verenpainetta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennen CA:n akupainanta vaikutusta systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen, keskimääräiseen valtimopaineeseen, pulssiin ja kivun vakavuusparametreihin CA:n jälkeen.
Suunnittelu: Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetus: Tutkimus tehtiin Turkin koulutus- ja tutkimussairaalan Cardiology Servicessä (CS).
Osallistujat: Sata tutkimuskriteerit täyttävää potilasta jaettiin 50:een interventiossa (IG) ja 50:een kontrolliryhmässä (CG) yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Interventio: IG sai akupainanta ja CG ei saanut akupainanta. Akupainanta käytettiin potilaille IG:ssä 30-60 minuuttia ennen CA:ta. Tutkimuksessa valittiin Li4, HT7 ja Extra 1 akupainantapisteet ja toistetut mittaukset; potilaiden kivun voimakkuus, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä pulssiparametrit mitattiin kolme kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-vuotias tai vanhempi
- jolle tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa
- suunniteltu sepelvaltimon angiografia
- osata kommunikoida
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä
- saada raajan amputaatio
- saada hoitoa, kuten hierontaa tai akupainanta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AG
Ryhmä, joka täytti tutkimuksen kriteerit ja sovelsi akupainantaprotokollaa ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Akupainanta on täydentävä ja tukeva lähestymistapa, jota käytetään oireiden hallinnassa.
|
|
Ei väliintuloa: CG
ENNEN SEpelvaltimon angiografiaa, RYHMÄ ILMAN MITÄÄN TOIMENPITEETTÄ, KONTROLLRYHMÄ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jossa toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa voimakkain kipu.
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T2)
Aikaikkuna: 5-15 minuuttia sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jossa toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa voimakkain kipu.
|
5-15 minuuttia sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T3)
Aikaikkuna: 1 tunti toisen kerran VAS-arvioinnin jälkeen
|
Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jossa toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa voimakkain kipu.
|
1 tunti toisen kerran VAS-arvioinnin jälkeen
|
|
Verenpaine (T1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Digitaalinen ja kalibroitu verenpainemittari
|
Perustaso
|
|
Verenpaine (T2)
Aikaikkuna: 5-15 minuuttia sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
Kiertävän veren suonen seinämään kohdistamaa painetta kutsutaan verenpaineeksi. Digitaalinen ja kalibroitu verenpainemittari
|
5-15 minuuttia sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
|
Verenpaine (T3)
Aikaikkuna: 1 tunti toisen verenpainemittauksen jälkeen
|
Kiertävän veren suonen seinämään kohdistamaa painetta kutsutaan verenpaineeksi. Digitaalinen ja kalibroitu verenpainemittari
|
1 tunti toisen verenpainemittauksen jälkeen
|
|
Syke (T1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kiertävän veren suonen seinämään kohdistamaa painetta kutsutaan vereksi. Pulssin mittaamiseen käytettiin kalibroitua pulssioksimetriä.
|
Perustaso
|
|
Syke (T2)
Aikaikkuna: 5-15 minuuttia sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
Kiertävän veren suonen seinämään kohdistamaa painetta kutsutaan vereksi. Pulssin mittaamiseen käytettiin kalibroitua pulssioksimetriä.
|
5-15 minuuttia sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
|
Syke (T3)
Aikaikkuna: 1 tunti toisen sykemittauksen jälkeen
|
Kiertävän veren suonen seinämään kohdistamaa painetta kutsutaan vereksi. Pulssin mittaamiseen käytettiin kalibroitua pulssioksimetriä.
|
1 tunti toisen sykemittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KahramanmarasSIU2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .