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血圧、心拍数、痛みの程度に対する指圧の影響

2022年2月1日 更新者:Emine Derya Ister、Kahramanmaras Sutcu Imam University

冠動脈造影を受けた患者の血圧、心拍数、痛みの重症度に対する指圧の影響:ランダム化比較試験

目的: この研究の目的は、CA 処置前に適用した指圧が、CA 後の収縮期血圧と拡張期血圧、平均動脈圧、脈拍、および痛みの強さのパラメータに及ぼす影響を評価することでした。

デザイン: この研究はランダム化比較試験です。 設定: この研究は、トルコの研修研究病院の心臓病科サービス (CS) で行われました。

参加者: 研究基準を満たす患者 100 名。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

あらゆる予防や治療の取り組みや新しく開発された方法にも関わらず、心臓病は先進国と発展途上国において死亡率と罹患率の最も重要な原因となっています。薬物治療に加えて、生命に関わる一部の心臓病の診断と治療には介入的処置も使用されます。節約できてリスクもほとんどありません。 この目的で一般的に使用される介入法の 1 つである CA は、大腿動脈、上腕動脈、橈骨動脈、腋窩動脈に造影剤を注入することにより、シネ血管造影画像を取得するプロセスです。

CA は侵襲的な診断方法であるため、人々は死の恐怖とその結果として生じる不安を経験します。 この手順には多くの不確実性があり、心臓などの極めて重要な臓器の診断にこの方法を使用することは恐怖を引き起こします。高レベルのストレスは心臓の過敏性と血圧の上昇を引き起こします。不安やストレスが続くと、一時的な心筋虚血、心拍数の増加、動悸、胸痛が発生することがあります。

CA 患者の看護ケアの目的は、手術前、手術中、手術後に患者の安心と快適さを確保し、発生する可能性のある合併症を早期に判断して予防することです。手術前後の不安や痛みを軽減することが注目されています。 CA 後の作業は、バイタルサインの安定性を確保するために不可欠です。 この目的で使用される指圧は、痛みを緩和および軽減し、不安に関連した血圧を調整できる非薬理学的な看護取り組みです。 この研究では、CA 前に適用した指圧が、CA 後の収縮期血圧と拡張期血圧、平均動脈圧、脈拍、および痛みの重症度パラメーターに及ぼす影響を評価します。

デザイン: この研究はランダム化比較試験でした。 設定: この研究は、トルコの研修研究病院の心臓病科サービス (CS) で行われました。

参加者: 研究基準を満たした患者 100 名を、単純なランダム化法により介入群 (IG) 50 名と対照群 (CG) 50 名に分けました。

介入: IG は指圧を受けましたが、CG は指圧を受けませんでした。 指圧は、CA の 30 ~ 60 分前に IG の患者に適用されました。 この研究では、Li4、HT7、および Extra 1 のツボと反復測定が選択されました。患者の痛みの強さ、収縮期血圧と拡張期血圧、脈拍パラメータが 3 回測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 初めて冠動脈造影検査を受ける
  • 計画的冠動脈造影
  • コミュニケーションができる

除外基準:

  • 心理的または精神的な障害がある
  • 四肢切断をしている
  • マッサージや指圧などの治療を受けること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AG
研究の基準を満たし、冠動脈造影検査の前に指圧プロトコルを適用したグループ
指圧は、症状の管理に使用される補完的で支持的なアプローチです。
介入なし:CG
冠動脈造影検査の前、何も介入しないグループ、対照グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)(T1)
時間枠:ベースライン
患者は自分の痛みを 10 cm の定規に記入し、一方の端は無痛、もう一方の端は最も激しい痛みを示します。
ベースライン
ビジュアルアナログスケール(VAS)(T2)
時間枠:冠動脈造影後 5 ~ 15 分
患者は自分の痛みを 10 cm の定規に記入し、一方の端は無痛、もう一方の端は最も激しい痛みを示します。
冠動脈造影後 5 ~ 15 分
ビジュアルアナログスケール(VAS)(T3)
時間枠:2回目のVAS評価から1時間後
患者は自分の痛みを 10 cm の定規に記入し、一方の端は無痛、もう一方の端は最も激しい痛みを示します。
2回目のVAS評価から1時間後
血圧 (T1)
時間枠:ベースライン
デジタルおよび校正済み血圧計
ベースライン
血圧 (T2)
時間枠:冠動脈造影後 5 ~ 15 分
循環血液によって血管壁にかかる圧力は血圧と呼ばれます。デジタルおよび校正済み血圧計
冠動脈造影後 5 ~ 15 分
血圧 (T3)
時間枠:2回目の血圧測定から1時間後
循環血液によって血管壁にかかる圧力は血圧と呼ばれます。デジタルおよび校正済み血圧計
2回目の血圧測定から1時間後
心拍数 (T1)
時間枠:ベースライン
循環する血液によって血管壁にかかる圧力を血液といいます。脈拍の測定には、校正済みのパルスオキシメーターが使用されました。
ベースライン
心拍数 (T2)
時間枠:冠動脈造影後 5 ~ 15 分
循環する血液によって血管壁にかかる圧力を血液といいます。脈拍の測定には、校正済みのパルスオキシメーターが使用されました。
冠動脈造影後 5 ~ 15 分
心拍数 (T3)
時間枠:2回目の心拍数測定から1時間後
循環する血液によって血管壁にかかる圧力を血液といいます。脈拍の測定には、校正済みのパルスオキシメーターが使用されました。
2回目の心拍数測定から1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:emine derya ister, pHD、Kahramanmaras Sutcu Imam University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月15日

一次修了 (実際)

2018年10月15日

研究の完了 (実際)

2020年12月26日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KahramanmarasSIU2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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