- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05235841
Effekt av akupressur på blodtrykk, hjertefrekvens og smertealvorlighet
Effekt av akupressur på blodtrykk, hjertefrekvens og smertealvorlighet hos pasienter som gjennomgikk koronar angiografi: en randomisert kontrollert studie
Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av akupressur brukt før CA-prosedyre på systolisk og diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, puls og smerteintensitetsparametere etter CA.
Design: Studien er en randomisert kontrollert studie. Innstilling: Studien fant sted ved Cardiology Service (CS) ved et trenings- og forskningssykehus i Tyrkia.
Deltakere: Ett hundre pasienter som oppfylte forskningskriteriene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertesykdom er den viktigste årsaken til dødelighet og sykelighet i utviklede land og utviklingsland, til tross for alle forebyggende og terapeutiske initiativer og nyutviklede metoder. Foruten medikamentell behandling, brukes intervensjonsprosedyrer også for å diagnostisere og behandle enkelte hjertesykdommer, som er livs- sparer og har få risikoer. CA, en av intervensjonsmetodene som vanligvis brukes til dette formålet, er prosessen med å oppnå filmangiografiske bilder ved å injisere kontrastmidler i femorale, brachiale, radiale, aksillære arterier.
Folk opplever frykt for døden og påfølgende angst fordi CA er en invasiv diagnostisk metode. Det er mye usikkerhet rundt prosedyren, og bruken av denne metoden i diagnostisering av et organ med høy vital betydning, som hjertet, forårsaker frykt. Høye nivåer av stress forårsaker irritabilitet i hjertet og økt blodtrykk; mens angst og stress vedvarer, kan midlertidig myokardiskemi, økt hjertefrekvens, hjertebank og brystsmerter utvikle seg.
Målet med sykepleie hos CA-pasienter er å sikre lindring og komfort for pasienten før, under og etter prosedyren, for å bestemme og forhindre komplikasjoner som kan utvikle seg på et tidlig stadium. Det bemerkes at å redusere angst og smerte før og etter CA er avgjørende for å sikre stabiliteten til vitale tegn. Akupressur brukt til dette formålet er et ikke-farmakologisk sykepleietiltak som kan lindre og redusere smerte og regulere angstrelatert blodtrykk. Denne studien evaluerer virkningen av akupressur brukt før CA på systolisk og diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, puls og smertealvorlighetsparametere etter CA.
Design: Studien var en randomisert kontrollert studie. Innstilling: Studien fant sted ved Cardiology Service (CS) ved et trenings- og forskningssykehus i Tyrkia.
Deltakere: Ett hundre pasienter, oppfylte forskningskriteriene ble delt inn i 50 i intervensjonen (IG) og 50 i kontrollgruppen (CG) ved enkel randomiseringsmetode.
Intervensjon: IG mottok akupressur og CG mottok ingen akupressur. Akupressur ble påført pasienter i IG 30-60 minutter før CA. I studien ble Li4, HT7 og Extra 1 akupressurpunktene og gjentatte mål valgt; smerteintensitet, systolisk og diastolisk blodtrykk og pulsparametre til pasientene ble målt tre ganger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år og eldre
- gjennomgår koronar angiografi-prosessen for første gang
- planlagt koronar angiografi
- kunne kommunisere
Ekskluderingskriterier:
- har psykiske eller psykiske lidelser
- å ha amputert lem
- mottar terapi som massasje eller akupressur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AG
Gruppen som oppfylte studiens kriterier og brukte akupressurprotokoll før koronar angiografi
|
Akupressur er en komplementær og støttende tilnærming som brukes i symptombehandling.
|
|
Ingen inngripen: CG
FØR KORONAR ANGIOGRAFI, KONTROLLGRUPPEN UTEN INNGRENSNING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T1)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten markerer sin egen smerte på en 10 cm linjal, med smertefrihet i den ene enden og de sterkeste smertene i den andre.
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T2)
Tidsramme: 5-15 minutter etter koronar angiografi
|
Pasienten markerer sin egen smerte på en 10 cm linjal, med smertefrihet i den ene enden og de sterkeste smertene i den andre.
|
5-15 minutter etter koronar angiografi
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T3)
Tidsramme: 1 time etter 2. gangs VAS-vurdering
|
Pasienten markerer sin egen smerte på en 10 cm linjal, med smertefrihet i den ene enden og de sterkeste smertene i den andre.
|
1 time etter 2. gangs VAS-vurdering
|
|
Blodtrykk (T1)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Digital og kalibrert blodtrykksmåler
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk (T2)
Tidsramme: 5-15 minutter etter koronar angiografi
|
Trykket som det sirkulerende blodet utøver på karveggen kalles blodtrykk.Digital og kalibrert blodtrykksmåler
|
5-15 minutter etter koronar angiografi
|
|
Blodtrykk (T3)
Tidsramme: 1 time etter 2. gangs blodtrykksmåling
|
Trykket som det sirkulerende blodet utøver på karveggen kalles blodtrykk.Digital og kalibrert blodtrykksmåler
|
1 time etter 2. gangs blodtrykksmåling
|
|
Hjertefrekvens (T1)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trykket som det sirkulerende blodet utøver på karveggen kalles blod. Et kalibrert pulsoksymeter ble brukt til å måle pulsen.
|
Grunnlinje
|
|
Hjertefrekvens (T2)
Tidsramme: 5-15 minutter etter koronar angiografi
|
Trykket som det sirkulerende blodet utøver på karveggen kalles blod. Et kalibrert pulsoksymeter ble brukt til å måle pulsen.
|
5-15 minutter etter koronar angiografi
|
|
Hjertefrekvens (T3)
Tidsramme: 1 time etter 2. gangs pulsmåling
|
Trykket som det sirkulerende blodet utøver på karveggen kalles blod. Et kalibrert pulsoksymeter ble brukt til å måle pulsen.
|
1 time etter 2. gangs pulsmåling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KahramanmarasSIU2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .