- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05235841
Effetto della digitopressione sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sulla gravità del dolore
Effetto della digitopressione su pressione sanguigna, frequenza cardiaca e gravità del dolore dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della digitopressione applicata prima della procedura CA sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica, pressione arteriosa media, polso e parametri di intensità del dolore dopo CA.
Disegno: Lo studio è uno studio controllato randomizzato. Ambito: Lo studio è avvenuto presso il Servizio di Cardiologia (CS) di un Ospedale di Formazione e Ricerca in Turchia.
Partecipanti: cento pazienti che soddisfacevano i criteri di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiache sono la causa più importante di mortalità e morbilità nei paesi sviluppati e in via di sviluppo, nonostante tutte le iniziative preventive e terapeutiche e i metodi di nuova concezione. Oltre ai trattamenti farmacologici, le procedure interventistiche vengono utilizzate anche per diagnosticare e curare alcune malattie cardiache, risparmiare e avere pochi rischi. La CA, una delle metodiche interventistiche comunemente utilizzate a questo scopo, è il processo di ottenimento di immagini cine-angiografiche iniettando agenti di contrasto nelle arterie femorali, brachiali, radiali, ascellari.
Le persone sperimentano la paura della morte e la conseguente ansia perché l'AC è un metodo diagnostico invasivo. C'è molta incertezza sulla procedura e l'uso di questo metodo nella diagnosi di un organo di grande importanza vitale, come il cuore, provoca paura. Livelli elevati di stress causano irritabilità cardiaca e aumento della pressione sanguigna; mentre l'ansia e lo stress persistono, possono svilupparsi ischemia miocardica temporanea, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni e dolore toracico.
Lo scopo dell'assistenza infermieristica nei pazienti con CA è garantire il sollievo e il comfort del paziente prima, durante e dopo la procedura, per determinare e prevenire le complicanze che possono svilupparsi in una fase iniziale. Si noti che ridurre l'ansia e il dolore prima e dopo CA è essenziale per garantire la stabilità dei segni vitali. La digitopressione utilizzata a questo scopo è un'iniziativa infermieristica non farmacologica che può alleviare e ridurre il dolore e regolare la pressione sanguigna correlata all'ansia. Questo studio valuta l'impatto della digitopressione applicata prima dell'AC sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica, sulla pressione arteriosa media, sul polso e sui parametri di gravità del dolore dopo l'AC.
Disegno: Lo studio era uno studio controllato randomizzato. Ambito: Lo studio è avvenuto presso il Servizio di Cardiologia (CS) di un Ospedale di Formazione e Ricerca in Turchia.
Partecipanti: Cento pazienti, che soddisfacevano i criteri di ricerca, sono stati divisi in 50 nell'intervento (IG) e 50 nel gruppo di controllo (CG) mediante un semplice metodo di randomizzazione.
Intervento: L'IG ha ricevuto la digitopressione e il CG non ha ricevuto la digitopressione. La digitopressione è stata applicata ai pazienti nell'IG 30-60 minuti prima della CA. Nello studio sono stati selezionati i punti di digitopressione Li4, HT7 e Extra 1 e le misurazioni ripetute; intensità del dolore, pressione arteriosa sistolica e diastolica e parametri del polso dei pazienti sono stati misurati tre volte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni e oltre
- sottoposti per la prima volta al processo di angiografia coronarica
- angiografia coronarica programmata
- essere in grado di comunicare
Criteri di esclusione:
- avere disturbi psicologici o mentali
- subire l'amputazione di un arto
- ricevere terapie come massaggi o digitopressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: AG
Il gruppo che ha soddisfatto i criteri dello studio e ha applicato il protocollo di digitopressione prima dell'angiografia coronarica
|
La digitopressione è un approccio complementare e di supporto utilizzato nella gestione dei sintomi.
|
|
Nessun intervento: CG
PRIMA DELL'ANGIOGRAFIA CORONARIA, IL GRUPPO SENZA ALCUN INTERVENTO, GRUPPO DI CONTROLLO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS) (T1)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il paziente segna il proprio dolore su un righello di 10 cm, con l'assenza di dolore su un'estremità e il dolore più intenso sull'altra.
|
Linea di base
|
|
Scala analogica visiva (VAS) (T2)
Lasso di tempo: 5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
|
Il paziente segna il proprio dolore su un righello di 10 cm, con l'assenza di dolore su un'estremità e il dolore più intenso sull'altra.
|
5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
|
|
Scala analogica visiva (VAS) (T3)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda valutazione VAS
|
Il paziente segna il proprio dolore su un righello di 10 cm, con l'assenza di dolore su un'estremità e il dolore più intenso sull'altra.
|
1 ora dopo la seconda valutazione VAS
|
|
Pressione sanguigna (T1)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sfigmomanometro digitale e calibrato
|
Linea di base
|
|
Pressione sanguigna (T2)
Lasso di tempo: 5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
|
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata pressione sanguigna. Sfigmomanometro digitale e calibrato
|
5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
|
|
Pressione sanguigna (T3)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda misurazione della pressione sanguigna
|
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata pressione sanguigna. Sfigmomanometro digitale e calibrato
|
1 ora dopo la seconda misurazione della pressione sanguigna
|
|
Frequenza cardiaca (T1)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata sangue. Per misurare il polso è stato utilizzato un pulsossimetro calibrato.
|
Linea di base
|
|
Frequenza cardiaca (T2)
Lasso di tempo: 5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
|
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata sangue. Per misurare il polso è stato utilizzato un pulsossimetro calibrato.
|
5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
|
|
Frequenza cardiaca (T3)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda misurazione della frequenza cardiaca
|
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata sangue. Per misurare il polso è stato utilizzato un pulsossimetro calibrato.
|
1 ora dopo la seconda misurazione della frequenza cardiaca
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KahramanmarasSIU2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pressione sanguigna
-
Andrew Hantel, MDNon ancora reclutamentoMieloma multiplo | Cancro al seno triplo negativo | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene Mutation | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CStati Uniti
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.CompletatoAnemia | Condizione della pelle | Sindrome da carenza di blind Qi-BLOODCina
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina