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Effetto della digitopressione sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sulla gravità del dolore

1 febbraio 2022 aggiornato da: Emine Derya Ister, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effetto della digitopressione su pressione sanguigna, frequenza cardiaca e gravità del dolore dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della digitopressione applicata prima della procedura CA sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica, pressione arteriosa media, polso e parametri di intensità del dolore dopo CA.

Disegno: Lo studio è uno studio controllato randomizzato. Ambito: Lo studio è avvenuto presso il Servizio di Cardiologia (CS) di un Ospedale di Formazione e Ricerca in Turchia.

Partecipanti: cento pazienti che soddisfacevano i criteri di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiache sono la causa più importante di mortalità e morbilità nei paesi sviluppati e in via di sviluppo, nonostante tutte le iniziative preventive e terapeutiche e i metodi di nuova concezione. Oltre ai trattamenti farmacologici, le procedure interventistiche vengono utilizzate anche per diagnosticare e curare alcune malattie cardiache, risparmiare e avere pochi rischi. La CA, una delle metodiche interventistiche comunemente utilizzate a questo scopo, è il processo di ottenimento di immagini cine-angiografiche iniettando agenti di contrasto nelle arterie femorali, brachiali, radiali, ascellari.

Le persone sperimentano la paura della morte e la conseguente ansia perché l'AC è un metodo diagnostico invasivo. C'è molta incertezza sulla procedura e l'uso di questo metodo nella diagnosi di un organo di grande importanza vitale, come il cuore, provoca paura. Livelli elevati di stress causano irritabilità cardiaca e aumento della pressione sanguigna; mentre l'ansia e lo stress persistono, possono svilupparsi ischemia miocardica temporanea, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni e dolore toracico.

Lo scopo dell'assistenza infermieristica nei pazienti con CA è garantire il sollievo e il comfort del paziente prima, durante e dopo la procedura, per determinare e prevenire le complicanze che possono svilupparsi in una fase iniziale. Si noti che ridurre l'ansia e il dolore prima e dopo CA è essenziale per garantire la stabilità dei segni vitali. La digitopressione utilizzata a questo scopo è un'iniziativa infermieristica non farmacologica che può alleviare e ridurre il dolore e regolare la pressione sanguigna correlata all'ansia. Questo studio valuta l'impatto della digitopressione applicata prima dell'AC sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica, sulla pressione arteriosa media, sul polso e sui parametri di gravità del dolore dopo l'AC.

Disegno: Lo studio era uno studio controllato randomizzato. Ambito: Lo studio è avvenuto presso il Servizio di Cardiologia (CS) di un Ospedale di Formazione e Ricerca in Turchia.

Partecipanti: Cento pazienti, che soddisfacevano i criteri di ricerca, sono stati divisi in 50 nell'intervento (IG) e 50 nel gruppo di controllo (CG) mediante un semplice metodo di randomizzazione.

Intervento: L'IG ha ricevuto la digitopressione e il CG non ha ricevuto la digitopressione. La digitopressione è stata applicata ai pazienti nell'IG 30-60 minuti prima della CA. Nello studio sono stati selezionati i punti di digitopressione Li4, HT7 e Extra 1 e le misurazioni ripetute; intensità del dolore, pressione arteriosa sistolica e diastolica e parametri del polso dei pazienti sono stati misurati tre volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni e oltre
  • sottoposti per la prima volta al processo di angiografia coronarica
  • angiografia coronarica programmata
  • essere in grado di comunicare

Criteri di esclusione:

  • avere disturbi psicologici o mentali
  • subire l'amputazione di un arto
  • ricevere terapie come massaggi o digitopressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AG
Il gruppo che ha soddisfatto i criteri dello studio e ha applicato il protocollo di digitopressione prima dell'angiografia coronarica
La digitopressione è un approccio complementare e di supporto utilizzato nella gestione dei sintomi.
Nessun intervento: CG
PRIMA DELL'ANGIOGRAFIA CORONARIA, IL GRUPPO SENZA ALCUN INTERVENTO, GRUPPO DI CONTROLLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) (T1)
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente segna il proprio dolore su un righello di 10 cm, con l'assenza di dolore su un'estremità e il dolore più intenso sull'altra.
Linea di base
Scala analogica visiva (VAS) (T2)
Lasso di tempo: 5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
Il paziente segna il proprio dolore su un righello di 10 cm, con l'assenza di dolore su un'estremità e il dolore più intenso sull'altra.
5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
Scala analogica visiva (VAS) (T3)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda valutazione VAS
Il paziente segna il proprio dolore su un righello di 10 cm, con l'assenza di dolore su un'estremità e il dolore più intenso sull'altra.
1 ora dopo la seconda valutazione VAS
Pressione sanguigna (T1)
Lasso di tempo: Linea di base
Sfigmomanometro digitale e calibrato
Linea di base
Pressione sanguigna (T2)
Lasso di tempo: 5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata pressione sanguigna. Sfigmomanometro digitale e calibrato
5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
Pressione sanguigna (T3)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda misurazione della pressione sanguigna
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata pressione sanguigna. Sfigmomanometro digitale e calibrato
1 ora dopo la seconda misurazione della pressione sanguigna
Frequenza cardiaca (T1)
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata sangue. Per misurare il polso è stato utilizzato un pulsossimetro calibrato.
Linea di base
Frequenza cardiaca (T2)
Lasso di tempo: 5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata sangue. Per misurare il polso è stato utilizzato un pulsossimetro calibrato.
5-15 minuti dopo l'angiografia coronarica
Frequenza cardiaca (T3)
Lasso di tempo: 1 ora dopo la seconda misurazione della frequenza cardiaca
La pressione esercitata dal sangue circolante sulla parete del vaso è chiamata sangue. Per misurare il polso è stato utilizzato un pulsossimetro calibrato.
1 ora dopo la seconda misurazione della frequenza cardiaca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KahramanmarasSIU2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

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