- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05235841
Влияние акупрессуры на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и интенсивность боли
Влияние акупрессуры на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и тяжесть боли у пациентов, перенесших коронарографию: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Целью данного исследования было оценить влияние акупрессуры, применяемой перед процедурой КА, на систолическое и диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, параметры пульса и интенсивности боли после КА.
Дизайн: исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Условия: Исследование проводилось в Кардиологической службе (CS) Учебно-исследовательской больницы в Турции.
Участники: 100 пациентов, которые соответствовали критериям исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее важной причиной смертности и заболеваемости в развитых и развивающихся странах, несмотря на все профилактические и терапевтические инициативы и новые разработанные методы. Помимо медикаментозного лечения, интервенционные процедуры также используются для диагностики и лечения некоторых сердечных заболеваний, которые являются пожизненными. экономить и иметь мало рисков. Одним из обычно используемых для этой цели интервенционных методов является КА — процесс получения киноангиографических изображений путем введения контрастных веществ в бедренные, плечевые, лучевые, подмышечные артерии.
Люди испытывают страх смерти и связанную с этим тревогу, поскольку КА является инвазивным методом диагностики. Существует много неопределенности в отношении процедуры, и использование этого метода при диагностике жизненно важного органа, такого как сердце, вызывает страх. Высокий уровень стресса вызывает сердечную возбудимость и повышение артериального давления; при сохранении беспокойства и стресса может развиться временная ишемия миокарда, учащение пульса, сердцебиение и боль в груди.
Целью сестринского ухода за больными ЦА является обеспечение облегчения и комфорта больного до, во время и после процедуры, определение и предотвращение осложнений, которые могут развиться на ранней стадии. после КА имеет важное значение для обеспечения стабильности показателей жизнедеятельности. Акупрессура, используемая для этой цели, представляет собой немедикаментозную инициативу по уходу, которая может облегчить и уменьшить боль и регулировать кровяное давление, связанное с тревогой. В данном исследовании оценивается влияние акупрессуры, применяемой перед КА, на систолическое и диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, пульс и параметры выраженности боли после КА.
Дизайн: исследование было рандомизированным контролируемым испытанием. Условия: Исследование проводилось в Кардиологической службе (CS) Учебно-исследовательской больницы в Турции.
Участники: Сто пациентов, отвечающих критериям исследования, были разделены на 50 в группе вмешательства (ИГ) и 50 в группе контроля (КГ) методом простой рандомизации.
Вмешательство: IG получал акупрессуру, а CG не получал акупрессуры. Акупрессуру применяли к больным в ИГ за 30-60 мин до СА. В исследовании были выбраны точки акупрессуры Li4, HT7 и Extra 1 и повторные измерения; трехкратно измеряли интенсивность боли, систолическое и диастолическое артериальное давление и параметры пульса у больных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- коронароангиография проводится впервые
- плановая коронарография
- уметь общаться
Критерий исключения:
- наличие психологических или психических расстройств
- ампутация конечности
- получение терапии, такой как массаж или точечный массаж.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АГ
Группа, которая соответствовала критериям исследования и применяла протокол акупрессуры перед коронарной ангиографией.
|
Акупрессура является дополнительным и поддерживающим подходом, используемым при лечении симптомов.
|
|
Без вмешательства: Компьютерная графика
ДО КОРОНАРОГРАФИИ, ГРУППА БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА, КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (T1)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, с безболезненностью на одном конце и наиболее сильной болью на другом.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (T2)
Временное ограничение: Через 5-15 минут после коронароангиографии
|
Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, с безболезненностью на одном конце и наиболее сильной болью на другом.
|
Через 5-15 минут после коронароангиографии
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (T3)
Временное ограничение: Через 1 час после второй оценки по ВАШ
|
Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, с безболезненностью на одном конце и наиболее сильной болью на другом.
|
Через 1 час после второй оценки по ВАШ
|
|
Артериальное давление (Т1)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Цифровой и калиброванный монитор артериального давления
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление (Т2)
Временное ограничение: Через 5-15 минут после коронароангиографии
|
Давление, оказываемое циркулирующей кровью на стенку сосуда, называется артериальным давлением. Цифровой и калиброванный монитор артериального давления.
|
Через 5-15 минут после коронароангиографии
|
|
Артериальное давление (Т3)
Временное ограничение: Через 1 час после 2-го измерения АД
|
Давление, оказываемое циркулирующей кровью на стенку сосуда, называется артериальным давлением. Цифровой и калиброванный монитор артериального давления.
|
Через 1 час после 2-го измерения АД
|
|
Частота сердечных сокращений (T1)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Давление, оказываемое циркулирующей кровью на стенку сосуда, называют кровяным. Для измерения пульса использовали калиброванный пульсоксиметр.
|
Базовый уровень
|
|
Частота сердечных сокращений (Т2)
Временное ограничение: Через 5-15 минут после коронароангиографии
|
Давление, оказываемое циркулирующей кровью на стенку сосуда, называют кровяным. Для измерения пульса использовали калиброванный пульсоксиметр.
|
Через 5-15 минут после коронароангиографии
|
|
Частота сердечных сокращений (Т3)
Временное ограничение: Через 1 час после второго измерения ЧСС
|
Давление, оказываемое циркулирующей кровью на стенку сосуда, называют кровяным. Для измерения пульса использовали калиброванный пульсоксиметр.
|
Через 1 час после второго измерения ЧСС
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KahramanmarasSIU2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .