- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05235841
Vliv akupresury na krevní tlak, srdeční frekvenci a závažnost bolesti
Vliv akupresury na krevní tlak, srdeční frekvenci a závažnost bolesti u pacientů, kteří podstoupili koronární angiografii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit vliv akupresury aplikované před výkonem CA na systolický a diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, puls a parametry intenzity bolesti po CA.
Design: Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Prostředí: Studie se uskutečnila v Kardiologické službě (CS) školicí a výzkumné nemocnice v Turecku.
Účastníci: 100 pacientů, kteří splnili kritéria výzkumu.
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční choroby jsou nejvýznamnější příčinou úmrtnosti a nemocnosti ve vyspělých i rozvojových zemích, navzdory všem preventivním a terapeutickým iniciativám a nově vyvinutým metodám. Kromě medikamentózní léčby se intervenční postupy využívají také k diagnostice a léčbě některých srdečních chorob, které jsou životně důležité. šetří a mají málo rizik. CA, jedna z intervenčních metod běžně používaných pro tento účel, je proces získávání kinematografických snímků injekcí kontrastních látek do femorálních, brachiálních, radiálních a axilárních tepen.
Lidé prožívají strach ze smrti a následnou úzkost, protože CA je invazivní diagnostická metoda. Ohledně postupu je mnoho nejasností a použití této metody při diagnostice životně důležitého orgánu, jako je srdce, vyvolává strach. Vysoká míra stresu způsobuje srdeční dráždivost a zvýšený krevní tlak; zatímco úzkost a stres přetrvávají, může se vyvinout dočasná ischemie myokardu, zvýšená srdeční frekvence, bušení srdce a bolest na hrudi.
Cílem ošetřovatelské péče u pacientů s CA je zajistit pacientovi úlevu a pohodlí před výkonem, během něj a po něm, určit a předejít komplikacím, které se mohou vyvinout v časném stadiu. Je třeba poznamenat, že snížení úzkosti a bolesti před a po CA je zásadní pro zajištění stability vitálních funkcí. Akupresura používaná pro tento účel je nefarmakologická ošetřovatelská iniciativa, která může zmírnit a snížit bolest a regulovat krevní tlak související s úzkostí. Tato studie hodnotí vliv akupresury aplikované před CA na systolický a diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, puls a parametry intenzity bolesti po CA.
Design: Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Prostředí: Studie se uskutečnila v Kardiologické službě (CS) školicí a výzkumné nemocnice v Turecku.
Účastníci: Sto pacientů, kteří splnili výzkumná kritéria, bylo rozděleno na 50 v intervenční (IG) a 50 v kontrolní skupině (CG) jednoduchou randomizační metodou.
Intervence: IG obdržel akupresuru a CG žádnou akupresuru. Akupresura byla aplikována pacientům v IG 30-60 minut před CA. Ve studii byly vybrány akupresurní body Li4, HT7 a Extra 1 a opakovaná měření; intenzita bolesti, systolický a diastolický krevní tlak a pulsové parametry pacientů byly měřeny třikrát.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a více
- poprvé podstoupil proces koronární angiografie
- plánovaná koronarografie
- umět komunikovat
Kritéria vyloučení:
- s psychickými nebo duševními poruchami
- s amputací končetiny
- podstupují terapii, jako je masáž nebo akupresura.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AG
Skupina, která splnila kritéria studie a aplikovala akupresurní protokol před koronární angiografií
|
Akupresura je doplňkový a podpůrný přístup používaný při zvládání symptomů.
|
|
Žádný zásah: CG
PŘED KORONÁRNÍ ANGOGRAFII, SKUPINA BEZ JAKÉHOKOLI ZÁSAHU, ŘÍDÍCÍ SKUPINA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS) (T1)
Časové okno: Základní linie
|
Pacient si značí vlastní bolest na 10 cm pravítku, na jednom konci je bezbolestnost a na druhém nejsilnější bolest.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) (T2)
Časové okno: 5-15 minut po koronarografii
|
Pacient si značí vlastní bolest na 10 cm pravítku, na jednom konci je bezbolestnost a na druhém nejsilnější bolest.
|
5-15 minut po koronarografii
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) (T3)
Časové okno: 1 hodinu po druhém hodnocení VAS
|
Pacient si značí vlastní bolest na 10 cm pravítku, na jednom konci je bezbolestnost a na druhém nejsilnější bolest.
|
1 hodinu po druhém hodnocení VAS
|
|
Krevní tlak (T1)
Časové okno: Základní linie
|
Digitální a kalibrovaný měřič krevního tlaku
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak (T2)
Časové okno: 5-15 minut po koronarografii
|
Tlak vyvíjený cirkulující krví na stěnu cévy se nazývá krevní tlak. Digitální a kalibrovaný monitor krevního tlaku
|
5-15 minut po koronarografii
|
|
Krevní tlak (T3)
Časové okno: 1 hodinu po druhém měření krevního tlaku
|
Tlak vyvíjený cirkulující krví na stěnu cévy se nazývá krevní tlak. Digitální a kalibrovaný monitor krevního tlaku
|
1 hodinu po druhém měření krevního tlaku
|
|
Srdeční frekvence (T1)
Časové okno: Základní linie
|
Tlak vyvíjený cirkulující krví na cévní stěnu se nazývá krev. K měření pulzu byl použit kalibrovaný pulzní oxymetr.
|
Základní linie
|
|
Srdeční frekvence (T2)
Časové okno: 5-15 minut po koronarografii
|
Tlak vyvíjený cirkulující krví na cévní stěnu se nazývá krev. K měření pulzu byl použit kalibrovaný pulzní oxymetr.
|
5-15 minut po koronarografii
|
|
Srdeční frekvence (T3)
Časové okno: 1 hodinu po druhém měření srdeční frekvence
|
Tlak vyvíjený cirkulující krví na cévní stěnu se nazývá krev. K měření pulzu byl použit kalibrovaný pulzní oxymetr.
|
1 hodinu po druhém měření srdeční frekvence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KahramanmarasSIU2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko