- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05235841
Effekt av akupressur på blodtryck, hjärtfrekvens och smärta
Effekt av akupressur på blodtryck, hjärtfrekvens och smärta hos patienter som genomgick koronar angiografi: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av akupressur tillämpad före CA-proceduren på systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, puls och smärtintensitetsparametrar efter CA.
Design: Studien är en randomiserad kontrollerad studie. Inställning: Studien ägde rum vid Cardiology Service (CS) på ett utbildnings- och forskningssjukhus i Turkiet.
Deltagare: Hundra patienter som uppfyllde forskningskriterierna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtsjukdomar är den viktigaste orsaken till dödlighet och sjuklighet i utvecklade länder och utvecklingsländer, trots alla förebyggande och terapeutiska initiativ och nyutvecklade metoder. Förutom läkemedelsbehandlingar används interventionsförfaranden även för att diagnostisera och behandla vissa hjärtsjukdomar, som är livs- sparande och har få risker. CA, en av de interventionsmetoder som vanligtvis används för detta ändamål, är processen att erhålla filmangiografiska bilder genom att injicera kontrastmedel i femorala, brachiala, radiella, axillära artärerna.
Människor upplever rädsla för döden och åtföljande ångest eftersom CA är en invasiv diagnostisk metod. Det råder mycket osäkerhet kring proceduren, och användningen av denna metod för att diagnostisera ett organ med hög vital betydelse, såsom hjärtat, orsakar rädsla. Höga nivåer av stress orsakar irritabilitet i hjärtat och förhöjt blodtryck; medan ångest och stress kvarstår, kan tillfällig myokardischemi, ökad hjärtfrekvens, hjärtklappning och bröstsmärtor utvecklas.
Syftet med omvårdnad hos CA-patienter är att säkerställa lindring och komfort för patienten före, under och efter ingreppet, för att fastställa och förebygga komplikationer som kan utvecklas i ett tidigt skede. Det noteras att minska ångest och smärta före och efter CA är avgörande för att säkerställa stabiliteten hos vitala tecken. Akupressur som används för detta ändamål är ett icke-farmakologiskt omvårdnadsinitiativ som kan lindra och minska smärta och reglera ångestrelaterat blodtryck. Den här studien utvärderar effekten av akupressur som appliceras före CA på systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, puls och smärta efter CA.
Design: Studien var en randomiserad kontrollerad studie. Inställning: Studien ägde rum vid Cardiology Service (CS) på ett utbildnings- och forskningssjukhus i Turkiet.
Deltagare: Hundra patienter som uppfyllde forskningskriterierna delades in i 50 i interventionen (IG) och 50 i kontrollgruppen (CG) genom enkel randomiseringsmetod.
Intervention: IG fick akupressur och CG fick ingen akupressur. Akupressur applicerades på patienter i IG 30-60 minuter före CA. I studien valdes akupressurpunkterna Li4, HT7 och Extra 1 och upprepade mätningar; smärtintensitet, systoliskt och diastoliskt blodtryck och pulsparametrar hos patienterna mättes tre gånger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år och äldre
- genomgår koronarangiografiprocessen för första gången
- planerad kranskärlsangiografi
- kunna kommunicera
Exklusions kriterier:
- har psykiska eller psykiska störningar
- att ha en lem amputation
- får terapi som massage eller akupressur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AG
Gruppen som uppfyllde kriterierna för studien och tillämpade akupressurprotokoll före koronar angiografi
|
Akupressur är en kompletterande och stödjande metod som används vid symtomhantering.
|
|
Inget ingripande: CG
FÖRE KRONARANGIOGRAFI, KONTROLLGRUPPEN UTAN NÅGOT INGRÄPPNING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T1)
Tidsram: Baslinje
|
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal, med smärtfrihet i ena änden och den svåraste smärtan i den andra.
|
Baslinje
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T2)
Tidsram: 5-15 minuter efter koronar angiografi
|
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal, med smärtfrihet i ena änden och den svåraste smärtan i den andra.
|
5-15 minuter efter koronar angiografi
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (T3)
Tidsram: 1 timme efter 2:a gången VAS-bedömningen
|
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal, med smärtfrihet i ena änden och den svåraste smärtan i den andra.
|
1 timme efter 2:a gången VAS-bedömningen
|
|
Blodtryck (T1)
Tidsram: Baslinje
|
Digital och kalibrerad blodtrycksmätare
|
Baslinje
|
|
Blodtryck (T2)
Tidsram: 5-15 minuter efter koronar angiografi
|
Trycket som det cirkulerande blodet utövar på kärlväggen kallas blodtryck.Digital och kalibrerad blodtrycksmätare
|
5-15 minuter efter koronar angiografi
|
|
Blodtryck (T3)
Tidsram: 1 timme efter 2:a gången blodtrycksmätningen
|
Trycket som det cirkulerande blodet utövar på kärlväggen kallas blodtryck.Digital och kalibrerad blodtrycksmätare
|
1 timme efter 2:a gången blodtrycksmätningen
|
|
Puls (T1)
Tidsram: Baslinje
|
Trycket som det cirkulerande blodet utövar på kärlväggen kallas blod. En kalibrerad pulsoximeter användes för att mäta pulsen.
|
Baslinje
|
|
Puls (T2)
Tidsram: 5-15 minuter efter koronar angiografi
|
Trycket som det cirkulerande blodet utövar på kärlväggen kallas blod. En kalibrerad pulsoximeter användes för att mäta pulsen.
|
5-15 minuter efter koronar angiografi
|
|
Puls (T3)
Tidsram: 1 timme efter den andra pulsmätningen
|
Trycket som det cirkulerande blodet utövar på kärlväggen kallas blod. En kalibrerad pulsoximeter användes för att mäta pulsen.
|
1 timme efter den andra pulsmätningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KahramanmarasSIU2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .