- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05235841
Wpływ akupresury na ciśnienie krwi, tętno i nasilenie bólu
Wpływ akupresury na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i nasilenie bólu u pacjentów poddanych koronarografii: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Celem pracy była ocena wpływu akupresury zastosowanej przed zabiegiem CA na ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze, tętno oraz parametry natężenia bólu po CA.
Projekt: Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Otoczenie: Badanie przeprowadzono w Cardiology Service (CS) szpitala szkoleniowo-badawczego w Turcji.
Uczestnicy: Stu pacjentów spełniających kryteria badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroby serca są najważniejszą przyczyną umieralności i zachorowalności w krajach rozwiniętych i rozwijających się, pomimo wszelkich inicjatyw profilaktycznych i terapeutycznych oraz nowo opracowanych metod. Oprócz leczenia farmakologicznego, w diagnostyce i leczeniu niektórych chorób serca, które stanowią zagrożenie życia, stosuje się również procedury interwencyjne. oszczędności i wiąże się z niewielkim ryzykiem. CA, jedna z powszechnie stosowanych w tym celu metod interwencyjnych, to proces uzyskiwania obrazów kine-angiograficznych poprzez wstrzykiwanie środków kontrastowych do tętnic udowych, ramiennych, promieniowych, pachowych.
Ludzie doświadczają lęku przed śmiercią i związanego z tym niepokoju, ponieważ CA jest inwazyjną metodą diagnostyczną. Procedura jest obarczona dużą niepewnością, a zastosowanie tej metody w diagnostyce narządu o dużym znaczeniu życiowym, jakim jest serce, budzi lęk. Wysoki poziom stresu powoduje drażliwość serca i podwyższone ciśnienie krwi; podczas gdy niepokój i stres utrzymują się, może rozwinąć się przejściowe niedokrwienie mięśnia sercowego, przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej.
Celem opieki pielęgniarskiej nad chorymi z CA jest zapewnienie pacjentowi ulgi i komfortu przed, w trakcie i po zabiegu, określenie i zapobieganie powikłaniom, które mogą wystąpić we wczesnym stadium. Zwraca się uwagę, że zmniejszenie lęku i bólu przed i po CA ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia stabilności parametrów życiowych. Stosowana w tym celu akupresura jest niefarmakologiczną inicjatywą pielęgniarską, która może złagodzić i zmniejszyć ból oraz regulować ciśnienie krwi związane z lękiem. W pracy oceniano wpływ akupresury stosowanej przed CA na ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze, tętno oraz parametry nasilenia bólu po CA.
Projekt: Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Otoczenie: Badanie przeprowadzono w Cardiology Service (CS) szpitala szkoleniowo-badawczego w Turcji.
Uczestnicy: Stu pacjentów spełniających kryteria badania podzielono na 50 osób w grupie interwencyjnej (IG) i 50 w grupie kontrolnej (GK) metodą randomizacji prostej.
Interwencja: IG otrzymał akupresurę, a CG nie otrzymał akupresury. Akupresurę zastosowano u pacjentów w IG 30-60 minut przed CA. W badaniu wybrano punkty akupresury Li4, HT7 i Extra 1 oraz powtórzono pomiary; u pacjentów trzykrotnie mierzono intensywność bólu, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe oraz parametry tętna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- po raz pierwszy poddany zabiegowi koronarografii
- planowana koronarografia
- móc się komunikować
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na zaburzenia psychiczne lub psychiczne
- mieć amputację kończyny
- otrzymujących terapię, taką jak masaż lub akupresura.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: AG
Grupa, która spełniła kryteria badania i zastosowała protokół akupresury przed koronarografią
|
Akupresura jest uzupełniającym i wspomagającym podejściem stosowanym w leczeniu objawów.
|
Brak interwencji: CG
PRZED KORONARIOGRAFIĄ, GRUPA BEZ JAKIEJKOLWIEK INTERWENCJI, GRUPA KONTROLNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS) (T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zaznacza własny ból na linijce o długości 10 cm, zaznaczając na jednym końcu bezbolesność, a na drugim najsilniejszy ból.
|
Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (VAS) (T2)
Ramy czasowe: 5-15 minut po koronarografii
|
Pacjent zaznacza własny ból na linijce o długości 10 cm, zaznaczając na jednym końcu bezbolesność, a na drugim najsilniejszy ból.
|
5-15 minut po koronarografii
|
Wizualna skala analogowa (VAS) (T3)
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugiej ocenie VAS
|
Pacjent zaznacza własny ból na linijce o długości 10 cm, zaznaczając na jednym końcu bezbolesność, a na drugim najsilniejszy ból.
|
1 godzinę po drugiej ocenie VAS
|
Ciśnienie krwi (T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cyfrowy i skalibrowany ciśnieniomierz
|
Linia bazowa
|
Ciśnienie krwi (T2)
Ramy czasowe: 5-15 minut po koronarografii
|
Ciśnienie wywierane przez krążącą krew na ścianę naczynia nazywa się ciśnieniem krwi. Cyfrowy i skalibrowany ciśnieniomierz
|
5-15 minut po koronarografii
|
Ciśnienie krwi (T3)
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim pomiarze ciśnienia krwi
|
Ciśnienie wywierane przez krążącą krew na ścianę naczynia nazywa się ciśnieniem krwi. Cyfrowy i skalibrowany ciśnieniomierz
|
1 godzinę po drugim pomiarze ciśnienia krwi
|
Tętno (T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie wywierane przez krążącą krew na ścianę naczynia nazywa się krwią. Do pomiaru tętna użyto skalibrowanego pulsoksymetru.
|
Linia bazowa
|
Tętno (T2)
Ramy czasowe: 5-15 minut po koronarografii
|
Ciśnienie wywierane przez krążącą krew na ścianę naczynia nazywa się krwią. Do pomiaru tętna użyto skalibrowanego pulsoksymetru.
|
5-15 minut po koronarografii
|
Tętno (T3)
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim pomiarze tętna
|
Ciśnienie wywierane przez krążącą krew na ścianę naczynia nazywa się krwią. Do pomiaru tętna użyto skalibrowanego pulsoksymetru.
|
1 godzinę po drugim pomiarze tętna
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: emine derya ister, pHD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KahramanmarasSIU2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .