- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05238285
Ei-verbaalisten akustisten signaalien tuottaminen ja niistä johtuvat fysiologiset vasteet (SINOVE-PRO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten monet muutkin eläimet, ihmiset tuottavat ei-verbaalisia äänisignaaleja, kuten huutoja, murinaa, karjuntaa, itkua ja naurua eri yhteyksissä. Monet näistä signaaleista (kuten itku) tuotetaan jo syntymässä ja palvelevat todennäköisesti useita tärkeitä biologisia ja sosiaalisia toimintoja. Lisäksi ihmisen puheelle on ominaista ei-lingvistiset akustiset parametrit (kuten äänenkorkeus, formanttitaajuudet ja epälineaariset ilmiöt), joiden tiedetään korreloivan vokalisaattorin biologisesti tärkeiden ominaisuuksien kanssa.
Huolimatta niiden merkityksestä ihmisen laulurepertuaarissa, ei-verbaalisten signaalien mekanismit ja toiminnot ovat edelleen vähän tutkittuja ja huonosti ymmärrettyjä ihmisillä.
Opinnäytetyön tavoitteena on parantaa ei-verbaalisten signaalien luonteen ja toiminnan ymmärtämistä. Tämä tutkimus on siis osa pitkäaikaista tutkimusprojektia, jossa tutkijat pyrkivät selventämään ihmisen ei-verbaalisten signaalien akustisen rakenteen sisältämää tietoa ja selvittämään niiden tuottamiseen vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127805
- Sähköposti: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas MATHEVON, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 77 48 50 22
- Sähköposti: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Alatutkija:
- David REBY, MDPHD
-
Alatutkija:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee kuulua tai olla oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Äänen tuotannon häiriöt
- Kuulovamma, puheen tuotantohäiriöt tai vakavat terveysongelmat.
- Krooninen tupakoitsija (yli 10 savuketta päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve aikuisväestö, iältään 18-80 vuotta
Osallistujia pyydetään tuottamaan erilaisia lauluääniä tietyn tutkimuksen kannalta kiinnostavien ei-verbaalisten parametrien mukaan.
|
Osallistujia pyydetään tuottamaan erilaisia lauluääniä tietyn tutkimuksen kannalta kiinnostavien ei-verbaalisten parametrien mukaan. He voivat esimerkiksi lukea käsikirjoitusta, joka sisältää vokaalit ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), lyhyitä lauseita ("hei, miten menee"), pidempiä kohtia standardoituja lukutekstejä , ja häntä voidaan myös pyytää puhumaan vapaasti mistä tahansa aiheesta ("sananvapaus"). Heitä voidaan pyytää näyttelemään roolia tai matkimaan tiettyä tunnetilaa. Esimerkiksi: "Kuvittele, että sinulle on juuri kerrottu, että olet voittanut miljoona euroa lotossa. Tuo ääntely ilmaistaksesi jännitystäsi tai "puhu koirallesi koirallesi kuvitellen, että hän on tehnyt negatiivisen toiminnan, ja tee sitten sama asia kuvitellen, että tällä kertaa kuvittelet, että toiminta oli positiivista". |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lauluanalyysi
Aikaikkuna: Laulutuotannon aikana
|
Osallistujat saavat ohjeet siitä, mitä sanoa tai millaista ei-verbaalista ääntelyä tulee tuottaa manipuloinnin aikana. Osallistujien näin tuottamat äänet tallennetaan systemaattisesti ja analysoidaan akustiseen analyysiin sovitetulla ohjelmistolla. Akustisten muuttujien, kuten perustaajuuden (sävelkorkeuden), äänikanavaresonanssien (formantit) ja äänihäiriöiden (värinä, hohto), epälineaarisuuden ja ääntelyn kaoottisten/kohinaominaisuuksien mittaaminen |
Laulutuotannon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Laulutuotannon aikana
|
Laulutuotannon aikana
|
|
|
Ihon johtavuus (Siemens)
Aikaikkuna: Laulutuotannon aikana
|
Laulutuotannon aikana
|
|
|
Ihon lämpötila (°C)
Aikaikkuna: Laulutuotannon aikana
|
Laulutuotannon aikana
|
|
|
Nosiception-tason indeksi (NOL)
Aikaikkuna: Laulutuotannon aikana
|
Ei-invasiivinen sormianturi, joka sisältää neljä anturia, asetetaan osallistujien etusormeen.
|
Laulutuotannon aikana
|
|
Pupillin halkaisija (millimetri)
Aikaikkuna: Laulutuotannon aikana
|
Korkean resoluution kiikarin käyttäminen automaattiseen pupillien halkaisijan mittaukseen infrapunakameralla
|
Laulutuotannon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Opintojohtaja: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .