- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05238285
Produktion af nonverbale akustiske signaler og deraf følgende fysiologiske reaktioner (SINOVE-PRO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som mange andre dyr producerer mennesker nonverbale vokale signaler, herunder skrig, grynt, brøl, gråd og latter på tværs af en række forskellige sammenhænge. Mange af disse signaler (såsom gråd) produceres allerede ved fødslen og tjener sandsynligvis en række vigtige biologiske og sociale funktioner. Derudover er menneskelig tale karakteriseret ved ikke-sproglige akustiske parametre (såsom tonehøjde, formantfrekvenser og ikke-lineære fænomener), der vides at korrelere med biologisk vigtige træk ved vokalizeren.
Men på trods af deres betydning i det menneskelige vokale repertoire, forbliver mekanismerne og funktionerne af non-verbale signaler kun lidt undersøgt og dårligt forstået hos mennesker.
Disse undersøgelser har til formål at forbedre forståelsen af arten og funktionen af non-verbale signaler. Dette studie er således en del af et længerevarende forskningsprojekt, hvor efterforskere forsøger at klarlægge informationen i den akustiske struktur af menneskelige non-verbale signaler og at undersøge de faktorer, der påvirker deres produktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Ledende efterforsker:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Underforsker:
- David REBY, MDPHD
-
Underforsker:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Stemmeproduktionsforstyrrelser
- Nedsættelse af hørelsen, taleproduktionsforstyrrelser eller større helbredsproblemer.
- Kronisk ryger (mere end 10 cigaretter om dagen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund voksen befolkning i alderen 18 til 80 år
Deltagerne vil blive bedt om at producere vokale lyde af forskellig karakter i henhold til de ikke-verbale parametre af interesse for den givne undersøgelse.
|
Deltagerne vil blive bedt om at producere vokale lyde af forskellig karakter i henhold til de ikke-verbale parametre af interesse for den givne undersøgelse. For eksempel kan de læse et skrift, der indeholder vokaler ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), korte sætninger ('hej, hvordan har du det'), længere passager af standardiserede læsetekster , og kan også blive bedt om at tale frit om ethvert emne ('ytringsfrihed'). De kan blive bedt om at spille en rolle eller at efterligne en bestemt følelsesmæssig tilstand. For eksempel "forestil dig, at du lige har fået at vide, at du har vundet en million euro i lotteriet. Fremstil en vokalisering for at udtrykke din begejstring" eller "tal til din hund, din hund ved at forestille sig, at han har gjort en negativ handling, og gør derefter det samme ved at forestille dig, at denne gang forestiller sig, at handlingen var positiv". |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vokal analyse
Tidsramme: Under vokalproduktionen
|
Deltagerne vil modtage instruktioner om, hvad de skal sige, eller hvilken type non-verbal vokalisering, der skal frembringes under manipulationen. De således producerede vokaliseringer af deltagerne vil systematisk blive optaget og analyseret ved hjælp af software tilpasset til akustisk analyse Måling af akustiske variabler såsom fundamental frekvens (tonehøjde), vokalkanalresonanser (formanter) og stemmeforstyrrelser (jitter, shimmer), ulineariteter og kaotiske/støjegenskaber ved vokaliseringer |
Under vokalproduktionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls (bpm)
Tidsramme: Under vokalproduktionen
|
Under vokalproduktionen
|
|
Hudledningsevne (Siemens)
Tidsramme: Under vokalproduktionen
|
Under vokalproduktionen
|
|
Hudtemperatur (°C)
Tidsramme: Under vokalproduktionen
|
Under vokalproduktionen
|
|
Nociception Level Index (NOL)
Tidsramme: Under vokalproduktionen
|
En ikke-invasiv fingersonde, der indeholder fire sensorer, vil blive placeret på deltagernes pegefinger.
|
Under vokalproduktionen
|
Pupildiameter (millimeter)
Tidsramme: Under vokalproduktionen
|
Brug af en højopløsningskikkert til automatiseret pupildiametermåling med et infrarødt kamera
|
Under vokalproduktionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studieleder: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvopfattelse
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionIkke rekrutterer endnuAuditiv PerceptionBelgien, Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetUndersøgelse af virkningerne af naturlige visuelle sceneændringer på typisk voksen visuel perceptionVisuel perceptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
Kliniske forsøg med Produktion af vokallyde
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetGauchers sygdom type 1Israel
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCerebrovaskulær ulykkeFrankrig